国家食品药品监督管理总局公布第一批过度重复药品品种目录

本刊讯 为进一步推动我国医药产业结构调整和转型升级，近日国家食品药品监督管理总局公布了第一批过度重复药品品种目录，提醒社会投资方和相关企业，注意评估研发风险，慎重进行投资经营决策。国家食品药品监督管理总局通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品，遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的34个品种和相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在50个以上的16个品种。这批过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产，市场需求已经饱和或者接近饱和。

发布重复药品品种目录是国家食品药品监督管理总局推进药品注册审批制度改革的重要举措，是调整药品审评审批策略的最新成果，对引导社会投资和医药产业结构优化升级具有重要指导意义。下一步，国家食品药品监督管理总局将根据药品注册审批情况，继续完善药品注册信息发布制度，有效引导药物研发的立项和选题，将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需的仿制药的审评审批倾斜，避免大量重复研发和资源浪费。