除湿止痒洗剂联合地奈德乳膏治疗湿疹的疗效

杜丹

（四川攀枝花学院医学院附属医院，攀枝花617000）

除湿止痒洗剂是在《医宗金鉴》中的蛇床子汤、《汤科心得集》中的苦参汤、《外科秘要》中的黄连解毒汤三大名方基础上，兼优并蓄研制而成。由蛇床子、黄连、黄柏、白藓皮、苦参、虎杖、紫花地丁、地肤子、萹蓄、茵陈、苍术、花椒、冰片13 味中药提取制成的浓缩洗液。其成分中君药为蛇床子，具有燥湿、祛风、杀虫的作用。臣药为黄连、黄柏具有清热燥湿、清热解毒、消肿清热、杀虫、祛风止痒的作用。佐药为白藓皮、苦参、虎杖、紫花地丁具有清热燥湿、祛风解毒的作用。使药为苍术、地肤子、茵陈、萹蓄、花椒、冰片具有清热利湿、祛风止痒的作用。为评价除湿止痒洗剂治疗湿疹的有效性与安全性，我科对除湿止痒洗剂联合地奈德乳膏外用治疗湿疹进行了随机、单盲、平行对照的方法进行临床研究。

1 资料与方法

1.1 病例资料 2012 年1 月—6 月治疗的127 例湿疹患者，年龄2~50 岁，病程2 周~6 个月：其中男76 例、女51 例。按照随机编号分为2 组，其中试验组63 例，对照组64 例；试验组男35 例（55.56%），女28 例（44.44%），对照组男37 例（57.81%)，女27例（42.19%），（F=0.065，F=0.779）；试验组有家族湿疹史者13 例（20.31%），对照组15 例（23.81%），（F=0.134，P=0.715）；试验组病程为（11.83±12.11）周、对照组（7.60±8.84）周，2 组差异有统计学意义（F=5.090，P=0.025 8）。

1.2 入选标准 根据赵辨第3 版《临床皮肤病学》明确诊断的湿疹患者，皮损面积<10%体表面积，就诊前2 周未接受过系统或其他局部治疗征得患者同意并签署知情同意书。排除标准：有其他皮肤病史且可能干扰评价本研究的用药效果者；2 周内曾接受局部治疗者；8 周内曾系统使用皮质类固醇激素及免疫抑制剂者；怀孕、哺乳期妇女或在结束1年内准备怀孕的妇女；患严重心、肝、肾等内脏疾病及免疫功能缺陷者。

1.3 治疗方法 试验组给予除湿止痒洗剂四川省通园制药有限公司，国药准字B20020447，局部涂患处，3~4 次/d，同时使用地奈德乳膏重庆华邦制药股份有限公司，国药准字H20060725 外用，2~4 次/d，3 d 为1 个疗程，共进行4 个疗程，对照组单独使用地奈德乳膏外用，2~4 次/d，疗程同上。

1.4 观察与评估方法

1.4.1 观察方法与指标 记录患者用药前后红斑、渗出和受累面积等指标变化情况，进行等级评分。12 d 后统计疗效。

1.4.2 疗效评价标准 对红斑、糜烂、浸润、丘疹、渗出、结痂、瘙痒按无、轻、中、重分别计0，1，2，3分，最高18 分。皮损受累面积按Ramsay 的“九律法”填写。疗效指数=[（治疗前等级积分-治疗后等级积分）/治疗前等级积分]×100%，痊愈即疗效指数≥90%，显效指疗效指数50%~90%，好转指疗效指数25%~50%，无效指疗效指数<25%；有效率=[（痊愈例数+显效例数）/总例数]×100%。

1.4.3 安全性评价 每位患者接受治疗后，在第3，6，12 天进行随访，观察可能出现的不良反应。研究者通过对受试者的询问和详细检查治疗区域，发现并记录不良反应，并根据严重性进行不良事件评价。对不良反应按肯定有关和肯定无关来进行因果分析。不良反应发生率=（不良反应发生例数/总例数）×100%。

1.5 统计学处理 采用SPSS 13.0 软件进行统计学分析。所有的统计检验采用双侧检验，P<0.05 有统计学意义。采用χ2检验和One-way Anova 进行比较。

2 结果

治疗12 d 后试验组痊愈30 例、显效25 例、好转3 例、无效5 例，有效率为87.30%；对照组痊愈23 例、显效22 例、好转9 例、无效10 例，有效率为70.31%；2 组有效率差异有统计学意义（F=5.630，P=0.019）。

3 讨论

本次研究采用除湿止痒洗剂联合地奈德乳膏外用治疗湿疹，疗程12 d。12 d 后，临床观察联合治疗有效率为87.30%，高于单纯使用皮质类固醇激素的对照组，且患者随机分组时，试验组病程显著高于对照组，故治疗难度较对照组更高，说明除湿止痒洗剂联合地奈德乳膏治疗湿疹的有效性值得肯定。

湿疹病因非常复杂，目前认为是遗传、免疫、环境和皮肤屏障功能缺陷相互作用所致，而应激、变应原、微生物、自身抗原和物理化学刺激等则可诱发或加重即由于内因、外因共同作用所引起[1-2]。除湿止痒洗剂作为治疗湿疹的辅助药物主要通过缓解瘙痒，达到减少搔抓、热水烫洗等物理刺激引起的皮肤屏障功能破坏，打破瘙痒搔挠的循环，继而减轻继发性皮损，临床上配合外用皮质类固醇激素可以达到明显疗效，且能在一定程度上减少皮质类固醇激素的用量。本次研究所观察的不良反应主要表现为局部红斑和灼热感，继续治疗后，灼热、红斑等症状可自行缓解，说明除湿止痒洗剂联合地奈德乳膏的安全性与患者耐受性较好。

[1] 赵辨.湿疹面积及严重度指数评分法[J].中华皮肤科杂志，2004,37（1）：3-4.

[2] 李文忠.瘙痒性皮肤病皮肤性病学基础[M].北京：高等教育出版社，2005:84-87.