王丹 姜航航
中重度痤疮表现为丘疹、脓疱、结节和囊肿, 若不及时治疗可能会出现持久的瘢痕。异维A酸具有抑制皮脂分泌、抗角化和抗炎作用, 可使痤疮丙酸杆菌密度降低[1], 是目前公认的治疗痤疮最有效的药物[2], 小剂量异维A酸即可有效控制皮脂腺的分泌[3]。部分患者服药后出现皮肤黏膜干燥、唾液腺分泌减少、肝功异常等不良反应, 在一定程度上限制了其适用的范围。本文观察异维A酸胶囊治疗中重度痤疮的疗效并对其安全性进行评价, 现报告如下。
1.1 一般资料 2012年9月~2013年9月沈阳市第七人民医院皮肤科门诊收治中重度座疮患者176例, 随机分为观察组89和对照组87例。观察组中男46例, 女43例;年龄16~37岁, 平均年龄24.5岁;对照组中男44例, 女43例;年龄18~38岁, 平均年龄26.8岁。两组在年龄、性别、病情评分方面比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 纳入标准 ①符合痤疮的诊断标准和改良Pillsbury分级标准;②痤疮程度为Ⅱ~Ⅳ级;③年龄16~38岁。
1.3 排除标准 ①处于妊娠期及哺乳期者;②1年内计划怀孕者;③育龄期未采取避孕措施者;④患有药物性痤疮、职业性痤疮、聚合性痤疮者。
1.4 治疗方法 观察组患者每日餐后口服异维A酸软胶囊(商品名:泰尔丝, 上海信谊延安药业有限公司, 国药准字H10930210)2次/d, 10 mg/次。对照组患者每日餐后口服维胺酯胶囊(锦州九泰药业有限责任公司, 国药准字H21022962)2次/d, 50 mg/次。两组患者均治疗6周, 治疗期间均停用其他治疗痤疮药物(包括外用药)。
1.5 观察指标 治疗6周后观察患者面部粉刺、丘疹、结节囊肿、脓疱情况及不良反应。
1.6 疗效判定标准[4]①基本痊愈:症状体征基本消退,疗效指数≥90%;②显效:症状体征明显减轻, 疗效指数为51%~89%;③有效:症状体征改善, 疗效指数为20%~50%;④无效:症状体征无明显改善, 疗效指数<20%。总有效率=(基本痊愈+显效+有效)/总例数×100%。
1.7 安全性评价 观察全身及局部药物不良反应, 包括主、客观症状, 均按4级评分。①红斑水肿:0:无红斑;1:单纯红斑;2:浮肿性红斑;3:红斑伴有水疱。②瘙痒、灼热、疼痛:0:无;1:不影响日常活动;2:介于1和3;3:明显影响日常活动。
1.8 统计学方法 采用SPSS20.0进行统计学分析。计数资料采用χ2检验, 用率(%)表示表示。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组患者的治疗效果比较 观察组总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P<0.01), 说明观察组疗效优于对照组。见表1。
表1 两组患者的治疗效果比较[n (%), %]
2.2 不良反应 两组患者均未出现严重不良反应。观察组发生局部不良反应25例, 对照组发生36例, 两组比较差异无统计学意义(P=0.064)。不良反应主要表现为口干、脱屑、皮肤干燥、唇炎、瘙痒等。上述不良反应均无需特殊处理,停药后可逐渐消失。
痤疮治疗方法主要是消除炎症及降低皮脂。异维A酸能够抑制毛囊皮脂腺上皮增生, 减少皮脂分泌, 减少毛囊上皮形成, 并抑制痤疮丙酸杆菌的生长繁殖, 从而达到治疗痤疮的功效, 是目前治疗痤疮较为有效的药物。
本研究证实口服异维A酸治疗痤疮疗效显著, 减少不良反应发生率, 安全可靠。对口唇干燥、皮肤瘙痒等症状明显者可减半药量或隔日1次[5];口唇干燥、皮肤瘙痒症状较重者,可暂停几天再用。
[1]季素珍, 李福秋, 姜日花, 等.异维A酸凝胶治疗寻常痤疮多中心随机双盲安慰剂对照临床研究.中国临床药理学杂志,2006, 22(2):100-102.
[2]舒涛, 刘瓦利.异维A酸与痤疮.中国皮肤性病学杂志, 2006,20(4):241-242.
[3]Geissler SE, Michelsen S, Plewig G.Very low dose isotretinoin is effective in controlling seborrhea.J Dtsch Dermatol Ges, 2003,1(12):952-958.
[4]杨雪源, 冯素英, 弓娟琴, 等.异维A酸治疗中度寻常痤疮临床疗效观察.上海医药, 2006, 27(3):129-130.
[5]徐涵, 姚志荣, 吴瑞琴, 等.异维A酸隔日疗法和每日疗法治疗痤疮疗效比较.临床皮肤科杂志, 2008, 37(6):394-395.