松龄血脉康联合辛伐他汀长期治疗老年高脂血症疗效和安全评价

周静　李熹娟

【摘要】目的：探讨长期使用松龄血脉康和辛伐他汀联合治疗老年高脂血症患者的效果和安全性。方法：选择我院≥60岁的老年血脂异常患者189例，均服用松龄血脉康胶囊和/或辛伐他汀2年以上。服用松龄血脉康和辛伐他汀患者99例（治疗组），服用辛伐他汀患者90例（对照组）。收集两组患者的相关病史及给药前、用药1年及2年后的肝、肾功能、血脂、肌酸激酶指标，观察检查结果及不良反应，比较两组疗效及安全性。结果：治疗组治疗1年及2年后较治疗前比，总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）（P<0.05或P<0.01）差异有统计学意义；对照组治疗1年及2年后较治疗前比，总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01），甘油三酯及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗组与对照组两组比较总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）；两组比较治疗1年及2年后空腹血糖、谷丙转氨酶、肌酸激酶、肌酐，差异无统计学意义P>0.05）。结论：长期使用松龄血脉康和辛伐他汀联合治疗老年高脂血症患者是安全、且疗效优于单独应用辛伐他汀。

【关键词】老年高脂血症；长期；松龄血脉康、辛伐他汀；安全；有效

[Abstract]Objective：To assess the effect and safety of Songlingxuemaikang and Simvastatin combination in a long run treatment of elderly patients with hyperlipidemia.Methods： Choose 189 elderly patients， aged over 60，with dyslipidemia，from our Institute and all have been taking Songlingxuemaikang capsules and or Simvastatin for more than 2 years.Patients were divided into two groups，Treatment Group（99 cases，taking both Songlingxuemaikang and Simvastatin）and Control Group（90 cases，taking Simvastatin only）.Relevant medical history of the two Groups and respective indicating data of liver renal function，blood lipids，creatine kinase index were collected prior，one-year and two-year after treatment.Examination results as well as adverse reactions were also observed.At the same time，the medical curative effect and its safety were compared between the two Groups.Results：For Treatment Group， comparing data of 1-year and 2-year after treatment with those prior treatment，differences in total cholesterol，triglyceride and low density lipoprotein cholesterol（LDL-C）and high density lipoprotein cholesterol（HDL-C）showed statistical significance（P<0.05 or P<0.01）.For Control Group，with the same comparison，differences in total cholesterol and low density lipoprotein cholesterol（LDL-C） indicated statistical significance（P<0.05 or P<0.01）while differences of Triglyceride and high density lipoprotein cholesterol（HDL-C）had no statistical significance（P>0.05）.Comparing Treatment Group to Control Group，differences in total cholesterol，triglyceride and low density lipoprotein cholesterol（LDL-C）and high density lipoprotein cholesterol（HDL-C）had statistical significance（P<0.05 or P<0.01）.For both Groups aforementioned， with the comparison of 1-year and 2-year treatment， the difference shows no statistically significance（P>0.05）in fasting blood glucose，alanine aminotransferase，creatine kinase，or creatinine.Conclusion：Applying combination of both Songlingxuemaikang capsules and Simvastatin in a long term treatment of elderly patients with hyperlipidemia is demonstrated to be safe， and its therapeutic effect is better than Simvastatin alone.

[Key words]Elderly Patients with Hyperlipidemia；Long-term；Songlingxuemaikang；Simvastatin；Safety；Efficacy

资料与方法

研究对象：选择我社区门诊2010年-2013年就诊≥60岁的老年血脂异常患者189例，均服用松龄血脉康胶囊和/或辛伐他汀2年以上。随机分治疗组和对照组，两组均口服辛伐他汀，治疗组加服松龄血脉康胶囊。其中服用松龄血脉康胶囊和辛伐他汀患者99例（治疗组），松龄血脉康胶囊每日9粒，辛伐他汀每日20mg。单独服用辛伐他汀患者90例（对照组），辛伐他汀每日20mg。收集两组患者的相关病史及肝肾功能、血脂、肌酸激酶指标。排除标准：急性冠状动脉综合征，脑卒中急性期，严重肺部疾病，贫血，透析患者，感染急性期，对松龄血脉康和辛伐他汀药物过敏，肌肉损伤，肝功能异常。结果

联合松龄血脉康和辛伐他汀（治疗组）治疗1年后与治疗前比，治疗2年后与治疗前比患者的总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）差异有统计学意义；单独应用辛伐他汀（对照组）治疗1年后较治疗前比，治疗2年后与治疗前比患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）差异有统计学意义讨论

血脂异常是老年人冠心病进展和再发冠状动脉事件的独立预测因子，而且引起冠心病的危险度高于一般成年人。通过降低胆固醇水平预防冠心病的发生、发展，已经得到了国内外大量研究的证实。目前中国总体LDL-C的达标率仅为58%，高危患者达标率更低只有30.5%[1-2]。这可能由于患者对治疗重要性认识不够，对药物引起的肝、肾功能损害的恐惧心理以及高龄患者记忆力减退，辨认能力差，易导致误服、多服或漏服有关。但老年人长期服用降脂药物的治疗效果和安全性的研究较少涉及。这一方面是由于患者对药物引起的肝、肾功能损害的顾忌，另一方面是老年人多几种疾病并存，临床医生对老年患者降脂药物应用经验的缺乏，因此，对老年患者临床医生在使用降脂药物时也存在顾虑。2012年2月29日，美国食品药物管理局（FDA）的官方网站上又发布了有关他汀类药物说明书需修改的告示，包括他汀的肝酶监测、药物相互作用、神经系统不良反应、血糖异常和新发糖尿病，以及以往关于肿瘤安全性的争议再次引起人们对他汀类药物的安全性问题的关注[3]。

中医认为高脂血症与肝脾肾三脏关系密切，以正虚为本，痰浊瘀血为标，因此健脾益气、祛痰除湿，活血化瘀是治疗高脂血症的关键。松龄血脉康胶囊是由葛根、珍珠层粉、鲜松叶等为原料制成的纯中药制剂，具有养血息风、活血化瘀、平肝潜阳、镇心。近年研究显示，松龄血脉康具有明显的降血压、降血脂作用[4]，对高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合性高脂血症患者均有较好的疗效，尤其对高血压患者和高甘油三酯血症患者有显著的治疗作用[5]，长期应用疗效好，且并无任何副作用[6]。松龄血脉康可较好地缓解眩晕、头痛、烦躁易怒、心悸、失眠等症状[7]，对正常血压无影响，而且对患者的肝肾功能无明显影响，未见明显的不良反应，临床上用于中医辨证为肝阳上亢的高血压病、高血脂症以及气滞血瘀的冠心病和肝热血虚的失眠症等的治疗[8-9]。国内外大量研究奠定了他汀类药物在心血管疾病防治中不可动摇的地位。本研究选用的辛伐他汀具有良好的耐受性[10]，不良反应少，对肝脏和肌肉潜在的不良反应已得到医患重视，在社区应用很广泛。

在本研究中，我们发现无论是治疗组还是对照组总胆固醇及LDL-C均有下降，而且LDL-C平均水平均在2.6mmol/L以下，到达我国冠心病高危患者的血脂达标值。与单独应用辛伐他汀相比，合用松龄血脉康降低总胆固醇、LDL-C、甘油三酯的效果更加明显，HDL-C也有所升高，能够起到全面的调脂作用。而单独应用辛伐他汀组在治疗1年后甘油三酯及HDL-C与治疗前无明显变化。这一方面可能由于辛伐他汀在改善甘油三酯及HDL-C方面效果较弱；另一方面可能与辛伐他汀组甘油三酯的基础值偏低，HDL-C的基础值偏高有关。在安全性方面，无论是治疗组还是对照组在治疗前后、空腹血糖、肝、肾功能及肌肉损伤均无明显改变，提示松龄血脉康和辛伐他汀药物对肝、肾功能及肌肉无明显影响。而且两组间差异也无统计学意义。此外，我们发现在应用松龄血脉康后患者头痛、头晕、睡眠差等症状均有所改善。基于本研究结果，松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症临床疗效较单独用辛伐他汀好，可减轻辛伐他汀的不良反应，充分体现了中西医结合扬长避短、优势互补的优点。老年患者长期联合应用松龄血脉康胶囊和辛伐他汀治疗是安全有效的。

参考文献

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，（35）：309-419.

[2]第二次中国临床血脂控制状况多中心协作研究组.第二次中国床血脂控制达标率及影响因素多中心协作研究[J].中华心血管病杂志，2007，（35）：420-427.

[3]叶平.他汀类药物安全性再认识[J].中华心血管病杂志，2013，（41）：540-541.

[4]董珍宇，等.基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（3）：274-275.

[5]周萍.松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2012，20（7）：1203-1204.

[6）李卿慧.松龄血脉康胶囊长期降血脂的临床观察[J].华西药学杂志，1999，14（6）：413-414.

[7]王智强，等.松龄血脉康治疗神经系统疾病肝阳上亢证研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2011，09（3）：352-353.

[8]董珍宇，等.松龄血脉康胶囊联合不同降压方案对降压效果的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（9）：1055-1056.

[9]聂有智.松龄血脉康胶囊的临床应用[J].华西药学杂志，2007，22（6）：718-720.

[10]罗嫩姣，李秋平.辛伐他汀降低冠心病患者心血管事件风险的疗效及分析[J].中国医学创新，2013，10（14）：37-38.

作者简介：周静 女 1975年生人 主治医师 大学本科 主要研究方向：全科医疗

[Key words]Elderly Patients with Hyperlipidemia；Long-term；Songlingxuemaikang；Simvastatin；Safety；Efficacy

资料与方法

研究对象：选择我社区门诊2010年-2013年就诊≥60岁的老年血脂异常患者189例，均服用松龄血脉康胶囊和/或辛伐他汀2年以上。随机分治疗组和对照组，两组均口服辛伐他汀，治疗组加服松龄血脉康胶囊。其中服用松龄血脉康胶囊和辛伐他汀患者99例（治疗组），松龄血脉康胶囊每日9粒，辛伐他汀每日20mg。单独服用辛伐他汀患者90例（对照组），辛伐他汀每日20mg。收集两组患者的相关病史及肝肾功能、血脂、肌酸激酶指标。排除标准：急性冠状动脉综合征，脑卒中急性期，严重肺部疾病，贫血，透析患者，感染急性期，对松龄血脉康和辛伐他汀药物过敏，肌肉损伤，肝功能异常。结果

联合松龄血脉康和辛伐他汀（治疗组）治疗1年后与治疗前比，治疗2年后与治疗前比患者的总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）差异有统计学意义；单独应用辛伐他汀（对照组）治疗1年后较治疗前比，治疗2年后与治疗前比患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）差异有统计学意义讨论

血脂异常是老年人冠心病进展和再发冠状动脉事件的独立预测因子，而且引起冠心病的危险度高于一般成年人。通过降低胆固醇水平预防冠心病的发生、发展，已经得到了国内外大量研究的证实。目前中国总体LDL-C的达标率仅为58%，高危患者达标率更低只有30.5%[1-2]。这可能由于患者对治疗重要性认识不够，对药物引起的肝、肾功能损害的恐惧心理以及高龄患者记忆力减退，辨认能力差，易导致误服、多服或漏服有关。但老年人长期服用降脂药物的治疗效果和安全性的研究较少涉及。这一方面是由于患者对药物引起的肝、肾功能损害的顾忌，另一方面是老年人多几种疾病并存，临床医生对老年患者降脂药物应用经验的缺乏，因此，对老年患者临床医生在使用降脂药物时也存在顾虑。2012年2月29日，美国食品药物管理局（FDA）的官方网站上又发布了有关他汀类药物说明书需修改的告示，包括他汀的肝酶监测、药物相互作用、神经系统不良反应、血糖异常和新发糖尿病，以及以往关于肿瘤安全性的争议再次引起人们对他汀类药物的安全性问题的关注[3]。

中医认为高脂血症与肝脾肾三脏关系密切，以正虚为本，痰浊瘀血为标，因此健脾益气、祛痰除湿，活血化瘀是治疗高脂血症的关键。松龄血脉康胶囊是由葛根、珍珠层粉、鲜松叶等为原料制成的纯中药制剂，具有养血息风、活血化瘀、平肝潜阳、镇心。近年研究显示，松龄血脉康具有明显的降血压、降血脂作用[4]，对高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合性高脂血症患者均有较好的疗效，尤其对高血压患者和高甘油三酯血症患者有显著的治疗作用[5]，长期应用疗效好，且并无任何副作用[6]。松龄血脉康可较好地缓解眩晕、头痛、烦躁易怒、心悸、失眠等症状[7]，对正常血压无影响，而且对患者的肝肾功能无明显影响，未见明显的不良反应，临床上用于中医辨证为肝阳上亢的高血压病、高血脂症以及气滞血瘀的冠心病和肝热血虚的失眠症等的治疗[8-9]。国内外大量研究奠定了他汀类药物在心血管疾病防治中不可动摇的地位。本研究选用的辛伐他汀具有良好的耐受性[10]，不良反应少，对肝脏和肌肉潜在的不良反应已得到医患重视，在社区应用很广泛。

在本研究中，我们发现无论是治疗组还是对照组总胆固醇及LDL-C均有下降，而且LDL-C平均水平均在2.6mmol/L以下，到达我国冠心病高危患者的血脂达标值。与单独应用辛伐他汀相比，合用松龄血脉康降低总胆固醇、LDL-C、甘油三酯的效果更加明显，HDL-C也有所升高，能够起到全面的调脂作用。而单独应用辛伐他汀组在治疗1年后甘油三酯及HDL-C与治疗前无明显变化。这一方面可能由于辛伐他汀在改善甘油三酯及HDL-C方面效果较弱；另一方面可能与辛伐他汀组甘油三酯的基础值偏低，HDL-C的基础值偏高有关。在安全性方面，无论是治疗组还是对照组在治疗前后、空腹血糖、肝、肾功能及肌肉损伤均无明显改变，提示松龄血脉康和辛伐他汀药物对肝、肾功能及肌肉无明显影响。而且两组间差异也无统计学意义。此外，我们发现在应用松龄血脉康后患者头痛、头晕、睡眠差等症状均有所改善。基于本研究结果，松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症临床疗效较单独用辛伐他汀好，可减轻辛伐他汀的不良反应，充分体现了中西医结合扬长避短、优势互补的优点。老年患者长期联合应用松龄血脉康胶囊和辛伐他汀治疗是安全有效的。

参考文献

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，（35）：309-419.

[2]第二次中国临床血脂控制状况多中心协作研究组.第二次中国床血脂控制达标率及影响因素多中心协作研究[J].中华心血管病杂志，2007，（35）：420-427.

[3]叶平.他汀类药物安全性再认识[J].中华心血管病杂志，2013，（41）：540-541.

[4]董珍宇，等.基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（3）：274-275.

[5]周萍.松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2012，20（7）：1203-1204.

[6）李卿慧.松龄血脉康胶囊长期降血脂的临床观察[J].华西药学杂志，1999，14（6）：413-414.

[7]王智强，等.松龄血脉康治疗神经系统疾病肝阳上亢证研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2011，09（3）：352-353.

[8]董珍宇，等.松龄血脉康胶囊联合不同降压方案对降压效果的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（9）：1055-1056.

[9]聂有智.松龄血脉康胶囊的临床应用[J].华西药学杂志，2007，22（6）：718-720.

[10]罗嫩姣，李秋平.辛伐他汀降低冠心病患者心血管事件风险的疗效及分析[J].中国医学创新，2013，10（14）：37-38.

作者简介：周静 女 1975年生人 主治医师 大学本科 主要研究方向：全科医疗

[Key words]Elderly Patients with Hyperlipidemia；Long-term；Songlingxuemaikang；Simvastatin；Safety；Efficacy

资料与方法

研究对象：选择我社区门诊2010年-2013年就诊≥60岁的老年血脂异常患者189例，均服用松龄血脉康胶囊和/或辛伐他汀2年以上。随机分治疗组和对照组，两组均口服辛伐他汀，治疗组加服松龄血脉康胶囊。其中服用松龄血脉康胶囊和辛伐他汀患者99例（治疗组），松龄血脉康胶囊每日9粒，辛伐他汀每日20mg。单独服用辛伐他汀患者90例（对照组），辛伐他汀每日20mg。收集两组患者的相关病史及肝肾功能、血脂、肌酸激酶指标。排除标准：急性冠状动脉综合征，脑卒中急性期，严重肺部疾病，贫血，透析患者，感染急性期，对松龄血脉康和辛伐他汀药物过敏，肌肉损伤，肝功能异常。结果

联合松龄血脉康和辛伐他汀（治疗组）治疗1年后与治疗前比，治疗2年后与治疗前比患者的总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）差异有统计学意义；单独应用辛伐他汀（对照组）治疗1年后较治疗前比，治疗2年后与治疗前比患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）差异有统计学意义讨论

血脂异常是老年人冠心病进展和再发冠状动脉事件的独立预测因子，而且引起冠心病的危险度高于一般成年人。通过降低胆固醇水平预防冠心病的发生、发展，已经得到了国内外大量研究的证实。目前中国总体LDL-C的达标率仅为58%，高危患者达标率更低只有30.5%[1-2]。这可能由于患者对治疗重要性认识不够，对药物引起的肝、肾功能损害的恐惧心理以及高龄患者记忆力减退，辨认能力差，易导致误服、多服或漏服有关。但老年人长期服用降脂药物的治疗效果和安全性的研究较少涉及。这一方面是由于患者对药物引起的肝、肾功能损害的顾忌，另一方面是老年人多几种疾病并存，临床医生对老年患者降脂药物应用经验的缺乏，因此，对老年患者临床医生在使用降脂药物时也存在顾虑。2012年2月29日，美国食品药物管理局（FDA）的官方网站上又发布了有关他汀类药物说明书需修改的告示，包括他汀的肝酶监测、药物相互作用、神经系统不良反应、血糖异常和新发糖尿病，以及以往关于肿瘤安全性的争议再次引起人们对他汀类药物的安全性问题的关注[3]。

中医认为高脂血症与肝脾肾三脏关系密切，以正虚为本，痰浊瘀血为标，因此健脾益气、祛痰除湿，活血化瘀是治疗高脂血症的关键。松龄血脉康胶囊是由葛根、珍珠层粉、鲜松叶等为原料制成的纯中药制剂，具有养血息风、活血化瘀、平肝潜阳、镇心。近年研究显示，松龄血脉康具有明显的降血压、降血脂作用[4]，对高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合性高脂血症患者均有较好的疗效，尤其对高血压患者和高甘油三酯血症患者有显著的治疗作用[5]，长期应用疗效好，且并无任何副作用[6]。松龄血脉康可较好地缓解眩晕、头痛、烦躁易怒、心悸、失眠等症状[7]，对正常血压无影响，而且对患者的肝肾功能无明显影响，未见明显的不良反应，临床上用于中医辨证为肝阳上亢的高血压病、高血脂症以及气滞血瘀的冠心病和肝热血虚的失眠症等的治疗[8-9]。国内外大量研究奠定了他汀类药物在心血管疾病防治中不可动摇的地位。本研究选用的辛伐他汀具有良好的耐受性[10]，不良反应少，对肝脏和肌肉潜在的不良反应已得到医患重视，在社区应用很广泛。

在本研究中，我们发现无论是治疗组还是对照组总胆固醇及LDL-C均有下降，而且LDL-C平均水平均在2.6mmol/L以下，到达我国冠心病高危患者的血脂达标值。与单独应用辛伐他汀相比，合用松龄血脉康降低总胆固醇、LDL-C、甘油三酯的效果更加明显，HDL-C也有所升高，能够起到全面的调脂作用。而单独应用辛伐他汀组在治疗1年后甘油三酯及HDL-C与治疗前无明显变化。这一方面可能由于辛伐他汀在改善甘油三酯及HDL-C方面效果较弱；另一方面可能与辛伐他汀组甘油三酯的基础值偏低，HDL-C的基础值偏高有关。在安全性方面，无论是治疗组还是对照组在治疗前后、空腹血糖、肝、肾功能及肌肉损伤均无明显改变，提示松龄血脉康和辛伐他汀药物对肝、肾功能及肌肉无明显影响。而且两组间差异也无统计学意义。此外，我们发现在应用松龄血脉康后患者头痛、头晕、睡眠差等症状均有所改善。基于本研究结果，松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症临床疗效较单独用辛伐他汀好，可减轻辛伐他汀的不良反应，充分体现了中西医结合扬长避短、优势互补的优点。老年患者长期联合应用松龄血脉康胶囊和辛伐他汀治疗是安全有效的。

参考文献

[1]中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，（35）：309-419.

[2]第二次中国临床血脂控制状况多中心协作研究组.第二次中国床血脂控制达标率及影响因素多中心协作研究[J].中华心血管病杂志，2007，（35）：420-427.

[3]叶平.他汀类药物安全性再认识[J].中华心血管病杂志，2013，（41）：540-541.

[4]董珍宇，等.基于真实世界的松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（3）：274-275.

[5]周萍.松龄血脉康胶囊联合辛伐他汀治疗高脂血症疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2012，20（7）：1203-1204.

[6）李卿慧.松龄血脉康胶囊长期降血脂的临床观察[J].华西药学杂志，1999，14（6）：413-414.

[7]王智强，等.松龄血脉康治疗神经系统疾病肝阳上亢证研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志，2011，09（3）：352-353.

[8]董珍宇，等.松龄血脉康胶囊联合不同降压方案对降压效果的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（9）：1055-1056.

[9]聂有智.松龄血脉康胶囊的临床应用[J].华西药学杂志，2007，22（6）：718-720.

[10]罗嫩姣，李秋平.辛伐他汀降低冠心病患者心血管事件风险的疗效及分析[J].中国医学创新，2013，10（14）：37-38.

作者简介：周静 女 1975年生人 主治医师 大学本科 主要研究方向：全科医疗