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中日友好医院临床技能模拟培训中心投入使用

11 月 21～23 日，由《中国医院院长》杂志社和中国医院院长网主办，福建省立医院、厦门市卫生和计划生育委员会协办的“第八届中国医院院长年会”在厦门召开。本次会议以“新引擎、新格局、新生态”为主题，吸引了千余来自国内外的医院院长、医院管理者和政府相关部门官员、企业管理者、高校专家学者等参加大会。

“《中国医院院长》杂志的成长见证了中国医改十年的步伐，而这亦是杂志的使命和责任所在。”卓信医学传媒集团董事长、《中国医院院长》杂志社社长王雁鹏表示。伴随中国医改的脚步，《中国医院院长》杂志秉持独有的价值观与使命感强势成长，成为业内备受尊重与认可的领军媒体，而与《中国医院院长》伴生的中国医院院长年会，同样凭借创新发展、致力医改的理念，在一年一度的行业大聚会中发展壮大，现已成为最具规模、最具影响力的品牌盛会，成为中国医院管理者非常重要的交流平台。

本届年会的主题是“新引擎、新格局、新生态”。当前，中国正处于经济转型升级的关键节点。正如李克强总理在多次讲话中指出，中国产业结构最大的调整是发展服务业，医药卫生事业完全可以先行。清华大学医院管理研究院高级顾问、《中国医院院长》杂志专家委员会主任委员刘庭芳认为，引擎的发动将发现价值、创造价值，也必然带来医疗市场格局的嬗变；变局既是机遇，更是挑战，当政策的壁垒逐层打破，当更多利益相关方进入传统的医疗市场时，“我们迎接的将是一个新格局”。

提供更高质量的医疗卫生服务，是医改的目标与归宿。要让医生有尊严地行医，要让患者有尊严地就医，要求政府、社会、医院等各方能各司其责又相互联动，不断推进医改向纵深发展，构建具有中国特色的健康产业。山西省儿童医院院长白继庚在新闻发布会上指出，随着分级诊疗、多点执业、医药分开等政策逐步推进和深入，医院管理者面临着在新的医改环境下如何准确定位、谋求发展的重大挑战。

为此，在为期3天的会议中有“公立医院改革与行业趋势”、“医院战略与管理”、“学科建设与医疗质量安全”等 40 余场分论坛、圆桌和沙龙相继举办。其中，尤以“迎接未来医疗新格局—医疗发展趋势展望”、“强化医疗质量”、“国家支付制度与薪酬制度改革探讨”、“中国医院管理最佳实践案例——‘长三角’论剑”等分论坛最受关注。

此外，本次会议还揭晓了“华仁杯” 2014 最具领导力中国医院院长评选和“奥赛康杯”2014 最具惠民精神的基层医院院长评选。

2014 年 11 月 29 日，中日友好医院召开了住院医师规范化培训研讨会。会后，中日友好医院李宁书记介绍了刚刚建成的临床技能模拟培训中心，该中心是根据现代医学教育理念，利用最新科学信息技术，参照国际模拟培训中心建设标准建设而成。有多间配备全方位实时录像设备及多媒体示教设备的综合技能训练室、基本技能训练室和讨论评估室，还有腔镜训练室、多媒体培训室、教室等，拥有先进的高端模拟人及各种训练模具和培训软件。中心理念先进、布局合理，采用系统化信息化管理，可实现集中授课、小组讨论式教学、临床技能培训、多站式考核等多种功能。中心内还设有美国心脏协会（AHA）授权的心血管急救培训中心，定期开展基础生命支持（BLS）和高级生命支持（ACLS）课程，对考试合格的学员颁发国际通用证书。中心将理论学习、模拟训练、临床实践有机结合，以培养五星级医生为目标，为住院医师培训工作搭建好了一个资源共享的培训考核平台。

中日友好医院李宁书记发表讲话

GE医疗携15款新品亮相第72届中国国际医疗器械博览会

第 72 届中国国际医疗器械博览会（CMEF）于 10 月23 日在重庆隆重开幕。针对中国不断变化的市场需求，GE医疗持续深化本土化创新战略，一举推出 15款创新产品，覆盖磁共振、CT、X 光机、超声、麻醉与监护及医疗信息化等全部产品线。

GE大中华区总裁兼首席执行官、GE医疗集团大中华区总裁兼首席执行官段小缨表示 ：“在医疗行业，为响应新医改的推进，我们的业务策略也随之调整，坚持高端和基层两大市场并进，深入本土化创新，把领先的技术、研发优势与中国医疗市场的实际需求紧密结合，实现‘为中国而变’，协助解决包括心血管和肿瘤等重大疾病、医疗资源发展不均衡、医院生产力亟待提升以及基层医疗服务方面的几大行业挑战。”

此次展会上推出的 15 款创新成果即为 GE 医疗为满足国内医疗行业的殷切需求，在三大领域重拳出击的最好印证：引入全球领先的最新研发成果帮助国内医疗行业应对心脑血管、肿瘤等重大疾病的预防、诊断；以创新医疗设备配合软件解决方案，帮助中国医院改善流程、提高医疗效率和生产力；深化本土化策略，针对中国基层医疗服务中临床使用需求开发普及型产品、提高基层临床适用性，让更多的人以更低的成本获得更好的医疗服务。

Discovery GSI新宝石心能谱 CT，具备业内独有的高心率心脏能谱一站式成像、全身低剂量能谱和智能低剂量成像功能，应用最新集成化视网膜探测器，实现心脏和肿瘤成像新突破，大幅提升心血管和肿瘤疾病的诊断效能。两款应用全新冰晶平台的彩超新品—Vivid E7 XD Clear和Vivid E9 XD Clear 也非常抢眼，分别在脑血管、心血管疾病诊断领域有着卓越表现。

此外，GE 医疗还展出了其革命性的 IGS 智能移动机器人 Discovery IGS730，其智能引导解决方案适用于心脑血管、神经、外周血管和肿瘤等领域，推动心脑血管、癌症等疾病临床介入诊疗的发展。

服务创新方面，GE 推出了 Centricity Image Archive 影像云归档服务，能够提供有效的异地冗余备份方案与海量影像数据支持，帮助减少医疗数据存储和管理总成本，保护数据安全，同时能够实现在医联体、医院集团、不同院区之间安全高效地共享数据，提高生产力。

设备方面，超声领域的两款新品 LOGIQ E9 XD Clear全身应用彩超和 LOGIQ E8 介入彩超，在保证高品质图像的同时，全面提升医生工作效率；麻醉和监护领域的新品CARESCAPE B850/B650/B450 系列麻醉与危重症病人监护仪和 Avance CS2 麻醉工作站，能够实现安心、精准的量化麻醉及更全面的重症监护，帮助诊断决策，提升医疗效率。

“用得起”的技术和产品，要能满足基层需求、提升基层医疗诊断水平。Brivo XR118（iDR）数字化 X 射线影像系统新品，为基层带来数字化医疗信息技术解决方案，让基层医院告别传统模拟X光机上常见的漏诊、误诊问题；Brivo CT385 能够满足基层医院设备高使用率、低保养成本的实际需要 ；经济适用型彩超产品 LOGIQ V5 让基层医院以可承受的价格使用高端超声技术平台，让优秀的临床图像随手可得，普及基层心血管疾病检查。

东软引进战略投资者 掀医疗健康投资高潮

2014 年 12 月 11 日，东软集团股份有限公司（600718. SH，以下简称“东软集团”）发布《关于子公司—沈阳东软医疗系统有限公司、东软熙康控股有限公司引进投资者的公告》，拟与弘毅投资、高盛、东软控股等投资者签订协议，对沈阳东软医疗系统有限公司（以下简称“东软医疗”）和东软熙康控股有限公司（以下简称“东软熙康”）进行投资。此举表明东软将借助资本的力量，推动商业模式的转型，与投资者共同为医疗设备和健康管理业务搭建更加开放、创新的平台，加速医疗健康板块业务发展。据资料统计，东软医疗和东软熙康本轮融资将分别刷新国内医疗器械领域和互联网医疗与健康管理领域最大单笔融资的纪录，而东软熙康本轮融资也是全球互联网医疗与健康管理领域最大单笔融资之一。

根据公告显示，弘毅投资、高盛、东软控股、加拿大养老基金投资公司（CPPIB）、通和资本等投资者将斥资 16亿元人民币对东软医疗进行增资，并以 11.33 亿元人民币从东软集团购买其所持有的东软医疗一定比例的股权，同时也为东软医疗管理团队及骨干员工设置了股权激励。本次重组完成后，东软集团仍是东软医疗的第一大股东，持有其 33.35% 的股权。东软医疗作为中国领先的数字化医学影像设备提供商，在过去将近 20年的发展历程中成功研制了具有中国自主知识产权的 CT、磁共振、数字 X 线机、彩超、以及核医学成像设备等系列产品，产品已销往全球90多个国家和地区，拥有近 8000 家医疗机构用户。本轮融资将进一步释放东软医疗的创新活力，加速全球化发展，未来东软医疗致力于成为全球医疗设备领域重要的创新与产品提供者。

同时，弘毅投资、高盛、东软控股及协同创新等投资者将共同对东软熙康进行 1.7 亿美元的增资，同样也为东软熙康管理团队及员工设置了股权激励。本次重组完成后，东软集团仍是东软熙康的第一大股东，将持有东软熙康 32.81% 的股权。东软熙康致力于成为全球领先的云医疗与健康管理服务提供商，通过大数据，云计算、物联网、移动互联网，提供基于 O2O 模式的健康管理与医疗服务平台，构建连接医疗机构、医生、家庭与个人的健康管理服务生态系统。目前，熙康在中国 30多个城市推进“健康城市”、“健康社区”的布局，构建了覆盖 5000 多个城乡社区、2000 多万人口的健康医疗服务网络。

东软本次引进在医疗健康领域拥有丰富资源和经验的投资者，旨在获得推动医疗设备和健康管理业务可持续成长的资金与资源支持，通过分离不同商业模式的业务，打造东软持续发展的生命力，推动东软实现在 IT 解决方案、数字化医疗设备，云医疗与健康管理领域多元化发展的新模式。东软医疗和东软熙康从事的业务与东软集团主营的 IT 解决方案与服务业务相比，在商业模式及管理方式等诸多方面存在较大差异，本次重组将会释放东软数字化医疗设备、熙康云医疗与健康管理平台的价值并创造成长的新动力，构建资本、激励制度与业务相匹配的商业模式。同时，东软集团通过东软医疗部分股权的转让，将获得 11亿元人民币的资金，将加大向大数据，云技术及互联网解决方案的投入，巩固东软在这三个领域的市场领先地位，推动东软的持续发展。

巴可携两款旗舰产品亮相第72届中国国际医疗器械博览会

第72届中国国际医疗器械（秋季）博览会上，作为医疗影像技术的领导者，巴可首次展示了数字化手术室显示方案（Nexxis）与智能床旁照护系统（IPC）两款旗舰产品。

巴可的两套创新产品—数字化手术室显示方案与智能床旁照护系统格外引人关注。这两款旗舰产品以数字化手术室与患者关爱作为切入点，将会对医院服务质量带来革命性的改变，填补了两项细分领域的国内空白。

Nexxis系统（数字化手术室显示方案）填补国内联网化手术操作空白。它是基于 IP 网络的独特图像及音频信号管理解决方案，对手术室予以集中控制。对医院管理者、医生与病患三方均具有划时代意义。基于医疗网络编码器，Nexxis可以把手术室内不同设备监测信息、图像信息整合成统一 IP 信号源。医生在手术过程中，可在任何监控或记录设备上灵活获取信息，确保手术过程的每一步操作准确高效，从而降低手术风险。

Nexxis还可将手术过程中的任何信息，包括病人体征监测信息、病史病例以及现场图像音频，以超高带宽（10 Gbps）网络，无压缩、无延时地传送到手术室以外诊室或培训中心，真正实现全院协作，远程会诊。在降低误诊率的同时，对年轻医生的成长也具有重要意义。Nexxis是真正革命性的手术室信息集成与处理方案。

同 期 展 示 的 智 能 床 旁 照 护 系 统（Interactive Patient Care，IPC），它颠覆了以往人们对住院的认知。病患与医生常常因为专业问题或信息不对等原因出现沟通不畅，医患矛盾也因此不断加重。IPC 通过智能护理站软硬件、智能管理服务、智能专业服务等七项技术搭建，给予患者病床护理智能化的服务。IPC 终端可与医院信息网络集成在一起，医护人员及患者均可随时调用和检索治疗信息。这种实时且透明的信息传达，极大改善了病人住院期间的体验。信息的透明化也在一定程度上缓解了医患矛盾。

基于 Intel架构的 IPC 智能床边照护终端还有良好的创收功能，通过无缝方式提供一流的床边信息娱乐服务、三重播放服务、Web、IPTV、点播电影，通过 VOIP 电话、网络摄像机、即时通信以及社交媒体等渠道进行通信，并实现自动化的餐饮订购和患者调查。不但使患者享受高品质服务内容，同时也给医疗保健服务供应商提供了新的创收来源。

基于网络化的 Nexxis 与 IPC 影像系统能够更高效地整合医护资源和可视化信息，并通过快速、准确的传输与呈现，提高医院整体就医水平，让患者得到更有效的治疗与关爱。

“对国内而言，Nexxis 与 IPC 是全新产品，对改善患者就诊体验，提升医生工作效率，甚至提升医院业绩等具有显著的帮助。我们希望与国内代理商一道，共同开拓数字化医疗新市场。”巴可大中华区医疗影像总监李云程谈到：“相信在‘新医改’的信息化建设中，会有更多鼓励技术创新的政策出现，让技术创新真正造福中国患者。”

福建省医学装备管理质控中心成立大会暨2014《中国医疗设备》杂志社福建分社年会圆满成功

2014 年 11 月 29 日，福建省医学装备管理质控中心成立大会暨 2014《中国医疗设备》杂志社福建分社年会在福建省福州市南京军区福州总医院顺利召开。

大会由南京军区福州总医院医学工程科主任倪萍主持，卫生部北京医院医学工程处处长蔡葵，上海市医疗设备器械管理质量控制中心主任、上海交通大学附属第六人民医院医学工程部主任李斌，福建医科大学附属协和医院副院长、《中国医疗设备》杂志社福建分社名誉社长黄榕，福建省立医院设备科科长、《中国医疗设备》杂志社福建分社副社长林强，福建医科大学附属第一医院设备科科长、《中国医疗设备》杂志社福建分社副社长游舜杰等受邀出席并发表讲话。来自福建省各地区的医学工程技术与管理人员 100 余名共同参加了会议。

会上宣布成立福建省医学装备管理质控中心，蔡葵处长对《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 650 号）进行了解读，李斌主任介绍了区域医疗设备器械管理质控功能定位与九年实践 ；会议同期召开 2014 年《中国医疗设备》福建分社年会，厦门解放军第 174 医院医学工程科主任周文光主持此环节，由《中国医疗设备》杂志社崔晓娜和徐丽君分别讲解“助力医工成长—复合型人才培养计划”以及“常见科技论文退稿原因分析”，并由福建分社名誉社长黄榕致辞，副社长游舜杰宣读了福建地区 2014 年度医疗设备行业数据调查结果。

参会人员留影

云南省2014年医学工程学术年会暨《中国医疗设备》杂志社云南分社成立大会召开

2014 年 11 月 29 日，《中国医疗设备》杂志社云南分社成立大会在云南省丽江市隆重召开，云南省医学会 2014年医学工程学术年会同期顺利开展。

本次大会由云南省昆明市延安医院设备科科长、《中国医疗设备》杂志社云南分省委员会主编李海瑛主持。云南省医学会主任委员、《中国医疗设备》杂志社云南分省委员会主任、成都军区昆明总医院医学工程科主任王振洲，丽江市人民医院杨光明院长，解放军总医院医学保障中心主任曹德森等相关领导出席会议并发表讲话。来自云南省各级医院从事医学装备及医用耗材管理的专业技术人员 200余人参加了本次会议。

上午，《中国医疗设备》杂志社云南分省委员会成立授牌仪式在云南省丽江市如期进行。《中国医疗设备》杂志社社长金东宣布了云南分省委员会正式成立，揭牌并在现场颁发了聘书。

揭牌仪式

在学术交流阶段，解放军总医院医学工程保障中心主任曹德森首先就“医学工程学科发展建设”做了学术报告，为全省医工界提供了参考。接下来《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部主任尹晴就“新时代下，医工价值重构的思考”进行演讲，提出了助力医工发展的具体途径和措施。云南省医学会主任委员、《中国医疗设备》杂志社云南分省委员会主任、成都军区昆明总医院医学工程科主任王振洲与大家分享了“昆明总医院高值耗材精细化管理实践与探索”。丽江市人民医院医学装备部主任黎尚金讲解了“丽江市人民医院医学装备部发展历程”。

下午，《中国医疗设备》杂志社巩柯与云南医工分享了“助力医工成长—复合型人才培养计划”，对课程实施方案、课程设置思路、进展等向大家做了汇报，得到了台下医工同仁的认可。玉溪市人民医院医学工程部主任杨开泰、昆明医科大学第二附属医院设备科高级工程师申开州分别介绍了“医院医学装备与质量安全控制”和“设备维修与管理工作的思考”的相关经验。

会议期间，20余名云南医工行业专家参与了杂志社牵头的“医工成长计划专家策划会”，与会专家就培训意向、课程设定、实施方案等进行了深度讨论，分别对医院医工科亟待解决的培训和管理问题进行了阐述和分析，与会人员纷纷表示希望通过“医工成长计划”为各医院培养出优秀的复合型人才，愿意与《中国医疗设备》杂志社总社及云南分省委员会共同努力，促进云南医学工程学科的发展。

咸宁市医学会生物医学工程分会暨《中国医疗设备》杂志社咸宁编辑部成立大会召开

2014 年 10 月 31 日 ～11 月 1 日，咸宁市医学会生物医学工程分会暨《中国医疗设备》杂志社咸宁编辑部成立大会在湖北科技学院顺利举行。中华医学会医学工程学分会主任委员、华中科技大学同济医学院附属协和医院副院长、《中国医疗设备》杂志社湖北分社名誉社长张强，咸宁市卫生计生委副调研员郑刚，湖北科技学院校长吴基良，咸宁市中心医院副院长李湘楚，湖北省人民医院设备处处长杨东明，湖北科技学院彩虹学者武汉大学教授李凯扬，咸宁市医学会主任张绪林，《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部主任尹晴，咸宁市中心医院设备科科长廖衍忠等受邀出席了此次会议。

会议现场

会议由湖北科技学院生物医学工程学院院长郑敏主持，10 月 31 日 19 点召开咸宁市医学会生物医学工程会分会第一次代表大会并进行选举，同时举行《中国医疗设备》杂志社“助力医工成长—咸宁站”座谈会。座谈会上，出席代表围绕“如何促进咸宁医工发展”、“如何写好医工论文”及“杂志社的平台作用”等话题展开讨论，会场气氛浓厚。

11 月 1 日，郑敏院长主持大会，张强院长、吴基良校长、李湘楚副院长、尹晴主任等致辞。会上，尹晴主任宣布《中国医疗设备》杂志社咸宁编辑部成立并宣读主要人员名单及颁发聘书。

会上，张强院长、杨东明处长、李凯扬教授、《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部王雪飞、咸宁市中心医院设备副科长王贤卿等分别围绕《重内涵、凝共识、促发展—再议医学工程学科建设》、《医院医疗设备维修的几点思考》、《热层析技术及其医学应用》、《如何写好医工专业论文》、《结合德国 KTQ 认证谈设备保障部管理》进行演讲。咸宁市各医院代表分别从不同的角度对医疗设备管理、维护等方面做了专业的学术研讨报告，学术氛围浓厚。

本次大会圆满成功，将在很大程度上推动咸宁地区医学工程学的发展，同时“助力医工成长计划”也必将挖掘咸宁地区更多优秀的医学工程师，投入到全国医工队伍中来，实现“医工助力医工”！

宜昌市医学会医学工程分会2014年学术交流会暨《中国医疗设备》杂志社宜昌编辑部成立大会圆满成功

2014 年 11 月 15 日，宜昌市医学会医学工程分会 2014年学术交流会暨《中国医疗设备》杂志社宜昌编辑部成立大会在宜昌市峡州宾馆顺利召开。

会议由宜昌市中心医院设备科科长亢德洪主持，《中国医疗设备》杂志社社长金东，广州军区武汉总医院医学工程科主任、中国医学会医学工程分会常务委员兼副秘书长、《中国医疗设备》杂志社湖北分社社长李怡勇，武汉大学人民医院设备处处长、湖北省医学会医学工程分会常务委员杨东明，湖北科技学院生物医学工程学院院长、《中国医疗设备》杂志社咸宁编辑部名誉主任郑敏，宜昌市医学会副会长兼秘书长张忠汉，宜昌市第一人民医院设备科科长、宜昌市医学工程分会主任委员胡世辉，宜昌市第二人民医院院办主任刘波等受邀出席并发表讲话。来自宜昌周边各医院的医学工程技术与管理人员 100 余人出席了会议。

会议现场

会上，金东社长协张忠义会长为《中国医疗设备》杂志社宜昌编辑部成立举行揭牌仪式，之后由金东社长和李怡勇主任共同为宜昌编辑部代表颁发聘书并合影留念。

之后，李怡勇主任就“医疗信息化与医疗器械信息化管理”展开介绍，给大家提供了借鉴；杨东明处长详细分析了“医院医疗设备的质量控制与风险评估”；郑敏院长为与会者分享了“生物医学工程人才培养浅谈”，分析了生物医学工程人员的发展现状；宜昌市第一人民医院设备科工程师王文芳为大家讲解了“质量管理方法及在医学装备管理中的应用”；接下来，来自《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部主任尹晴围绕“助力医工成长—复合型人才培养计划”进行介绍 ；《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部郭丽丽分享了“如何写好医工专业论文”；刘波主任讲解了“检验仪器基础”的相关知识，台上台下互动热烈，学术气氛浓厚。来自当地的宜昌市各医院代表分别从不同角度对医疗器械监督管理条例、医院医疗设备的维修维护和质量控制等方面展开探讨，会场学术氛围浓厚。

揭牌仪式

《中国医疗设备》杂志社宜昌编辑部成立大会聚集了宜昌市各医院医学工程领域的人才精英，标志着宜昌市医学工程学作为一门独立的、专业性学科进入新的发展时期。

Lutonix035药物涂层球囊PTA导管-P130024

产品名称 ：Lutonix 035 药物涂层球囊 PTA 导管

生产商 ：Lutonix 公司

批准时间 ：2014 年 10 月 9 日

组成：大腿和膝盖的动脉可因外周动脉疾病而发生阻塞或变窄，而 Lutonix035 药物涂层球囊经皮腔内血管成形术导管（Lutonix DCB）可利用一个药物涂层球囊将阻塞或变窄的动脉重新打开。球囊与药物紫杉醇涂于产品外表面，紫杉醇可防止动脉再狭窄。

使用方法：首先将一个传统的血管成形术球囊导管经血管插入，到达阻塞或狭窄的部位后，球囊发生膨胀将动脉一部分打开，然后使用 Lutonix DCB 完全打开动脉狭窄的部分，并将药物涂到动脉壁上。

用途：当外周动脉疾病引起大腿和膝盖的动脉阻塞或者变窄时，可使用 Lutonix DCB。脂肪物质（斑块）在动脉中积聚时会引起外周动脉疾病，它会造成动脉硬化和/或狭窄（动脉粥样硬化），限制富氧血在体内的流动。外周动脉疾病患者可能有以下症状：腿疼、严重的并发症，包括皮肤溃疡或坏疽。

禁忌 ：以下患者不宜使用 Lutonix DCB

（1）不能服用稀释血液或预防血栓形成药物的患者。

（2）对紫杉醇（或结构相关化合物）有已知过敏症的患者。

（3）哺乳期，孕期或者计划怀孕的妇女或计划当爸爸的男性。紫杉醇是否会通过母乳分泌尚不清楚，但若母乳中含有紫杉醇，喂养婴儿时可能会产生不良反应。

（4）已确定体内有病变且会造成血管成形术中球囊不能完全充气或者支架系统不能恰当植入的患者。

EverFlex自膨式外周支架系统—P110023/S007

产品名称 ：EverFlex 自膨式外周支架系统

生产商 ：美国 ev3 公司

批准日期 ：2014 年 10 月 10 日

组成 ：EverFlex 自膨式外周支架系统是一根可植入髂动脉的轻薄而灵活的金属网管，该系统由支架和传输系统两部分构成。支架是一根植入管，由镍钛合金（镍钛诺）组成，经激光切成网状。支架置于一个长而薄的管状装置（传输导管）里。

使用方法：

（1）将末端带有泄气球囊的导管插入到腹股沟的血管中，前行至髂动脉狭窄的部分。

（2）球囊在狭窄的动脉处膨胀，挤压血管壁上的脂肪物质（斑块）使血管扩张，即球囊血管成形术。

（3）移除球囊和导管，使 EverFlex 自膨式外周支架系统在原先的血管中前进，然后定位于扩张的动脉。

（4）该系统于动脉中定位之后，支架会自动在阻塞处打开。

（5）移除传输系统后，支架就会作为支撑永久植入髂动脉中。

用途：支架适用于因动脉粥样硬化而引起髂动脉狭窄的患者。

禁忌：一般来说，不适合球囊血管成形术的病人也不适合支架植入手术。该支架系统还不适用于以下患者：① 不能服用稀释血液或预防血栓形成药物的患者 ；② 对支架中的金属有已知过敏症的患者 ；③ 血管阻塞而导致血管成形术中球囊不能完全充气或者支架系统不能恰当植入的患者。

DexCom G4 PLATINUM动态血糖监测系统—P120005/S018

产品名称 ：DexCom G4 PLATINUM 动态血糖监测系统

生产商 ：DexCom 公司

批准日期 ：2014 年 10 月 21 日

用途 ：DexCom 公司的 G4 PLATINUM 动态血糖监测系统（CGM）是一个装有内部传感器的外置系统，它可以持续不断地测量和显示细胞间隙液（组织液）中的葡萄糖浓度。除了每隔5分钟就测定一次组织液葡萄糖浓度外，系统还可以反映7天内葡萄糖的变化趋势。

组成：CGM 包括以下几个部分：一个传感器，一个传送器和一个接收器。传感器是一根导线，可置于腹部皮下，用来测量组织液葡萄糖浓度。传送器把数据传送到手持式的接收器中，便于用户查看。

适用范围 ：CGM 是一个组织液葡萄糖浓度监测设备，可用来监测糖尿病患者（18 岁或 18 岁以上的）的葡萄糖水平变化趋势和轨迹。此为单人用装置，需在药师的指导下使用。该系统可帮助检测高血糖或低血糖，有助于调整糖尿病的治疗方案。对测量结果的解读应基于一段时间内连续观察到的血糖值的变化趋势。该系统不能代替家用血糖仪，但可提供补充信息。

禁忌：在进行核磁共振成像、CT或者透热治疗时不能佩戴该产品（磁场和热量会损害该系统，可能会导致无法显示血糖值或无法报警，进而无法监测到血糖的变化）。服用含对乙酰氨基酚药物（如泰诺）的患者若佩戴该产品，会导致传感器的读数比真实值偏高，测量值的偏差与体内对乙酰氨基酚的含量有关，也会因人而异。（译：任静杰；校：杨丹）

美国飞利浦伟康Esprit V1000和V200呼吸机

召回公司 ：Respironics California 公司（飞利浦医疗保健公司的分公司）

召回等级：一级

召回时间 ：2014 年 9 月 17

召回原因 ：Esprit V1000 和 V 200 呼吸机上安装的为第三代电源，且作为第三代电源更换包出售。在使用时，此电源可能会阻止呼吸机连接交流电（通过墙上的插座），也可能会阻止呼吸机切换回交流电源失败。此外，在没有电池或电量耗尽时，呼吸机无法工作。电源故障会导致风机关闭，从而使过多的二氧化碳进入到病人的血液中，造成病人血液缺氧甚至死亡。

美国Nellcor Puritan Bennett公司980呼吸系统

召回公司 ：Nellcor Puritan Bennett公司

召回等级：一级

召回时间 ：2014 年 10 月 1 日

召回原因 ：此产品的软件版本低于 2.8，在氧气源突然断开然后重新连接后，呼吸机停止工作，若此时医护人员未对患者提供另一种支持呼吸的方式，则会严重危害患者健康，甚至导致其死亡。

（译：任静杰；校：杨丹）