美洛昔康对骨科术后的镇痛疗效及其安全性评价

章其益，管四炎

美洛昔康对骨科术后的镇痛疗效及其安全性评价

章其益，管四炎

目的 探讨美洛昔康对骨科术后的阵痛疗效及其安全性。方法 随机选择2011年1月至2012年5月来我院就诊的78例骨科手术患者，所有患者均在术后1 h、24 h肌注15 mg美洛昔康进行镇痛，对镇痛疗效不理想者给予芬太尼注射液进行补充镇痛。评估患者疼痛程度，记录患者术前和术后1周血常规、肝肾功能的变化情况，观察治疗时有无药物相关的不良事件发生。结果 患者大手术、中手术、小手术用药前(术后1 h)VAS评分分别为9.2、8.1、7.9，用药后各时间点与基线VAS评分比较有明显下降(P<0.05)，使用美洛昔康术后镇痛整体疗效满意；各组疼痛缓解率结果显示，美洛昔康对不同类型手术均有良好的镇痛效果；小型手术患者使用美洛昔康的镇痛效果优于大、中手术患者(P<0.05)。所有患者在术后拔出安置的引流管时，未发生引流量增多等异常现象；治疗期间患者未发生手术切口严重出血、胃痛、胃溃疡、恶心呕吐等与美洛昔康相关的不良反应；未发生心律失常、心肌梗死等不良反应。结论 美洛昔康可有效缓解骨科术后疼痛，无明显不良反应，临床用药安全，是有效的骨科术后镇痛药。

美洛昔康；骨科手术；镇痛；安全性

0 引言

疼痛在临床上分为慢性疼痛和急性疼痛。术后疼痛是临床上最常见的疼痛类型，属于急性疼痛的范畴。疼痛是手术过程中手术器械对机体造成伤害性刺激而使患者产生的一种复杂的心理反应，骨科手术患者均会经历疼痛的过程，疼痛主要发生于术后24～48 h[1]。疼痛所产生的一系列病理反应不仅给患者带来了极大的痛苦，还会不同程度地影响患者的呼吸系统、内分泌系统、消化系统以及免疫系统等功能，导致患者术后容易发生并发症及炎症，极大程度地影响了患者术后康复情况[2]。术后严重疼痛常常使骨科手术患者不愿意尝试性地进行肢体活动和功能锻炼，而肢体活动不足则会导致关节僵硬，进而肌肉功能废用，严重影响了患者的工作及日常生活。近年来，随着对手术疼痛机制的进一步认识及患者对手术后镇痛的要求，术后镇痛也越来越受到人们的重视，术后有效镇痛能减轻手术给患者带来的疼痛，并且能够防止机体因术后疼痛而产生的一系列应激反应，能最大程度地缩短康复时间，提高康复质量[3]。目前用于临床镇痛的方法有很多，并且也取得了很好的疗效[4-5]。本研究观察美洛昔康用于骨科术后的镇痛效果及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2011年1月至2012年5月于我院就诊的78例骨科手术患者，男49例，女29例，年龄24～69岁，其中全髋关节置换术、脊椎手术、骨折复位内固定术、全膝关节置换术、关节镜下韧带重建等大手术35例，占所有患者的44.87%；掌指骨、髌骨、尺骨折复位内定术，周围神经卡压松懈术等中手术28例，占所有患者的35.90%；骨折内固定术后取钉术、清创术、软组织肿块切除术等小手术15例，占所有患者的19.23%。

1.2 排除标准 长期服用非甾体抗炎药者；有精神类疾病，判定功能异常者；有心脏病、血液系统异常、肝肾功能异常者；患有内分泌疾病、代谢性疾病者；妊娠期、哺乳期妇女；患有消化道溃疡、哮喘者，手术前3个月内曾参加过其他药物临床试验者。

1.3 治疗方法 以上所有接受骨科手术患者分别于术后1 h和24 h肌注15 mg美洛昔康针剂，观察其镇痛效果。对于使用美洛昔康针剂镇痛效果不完全的患者则需予0.05 mg芬太尼注射液，若镇痛效果仍不能满足患者需求时，可追加芬太尼注射液0.05 mg，以保证患者得到满意的镇痛效果。在治疗期间所有患者均不能使用其他类镇痛药物，以免影响研究结果。

1.4 检测指标 采用视觉模拟评分法，观察术后1、2、4、8、12、24、48 h创口疼痛评分，总分为10分，<3分为优，3～5分为良，5分以上为镇痛不满意。镇痛不满意者给予芬太尼注射液。根据评分结果比较美洛昔康针剂在不同组间患者的镇痛效果；记录手术时发生的不良反应情况；比较患者治疗前后血常规、肝肾功能的各项指标变化情况。

2 结果

2.1 三种类型手术疼痛VAS评分及疼痛缓解率比较 大手术、中手术、小手术用药前(术后1 h)的VAS评分分别为9.2、8.1、7.9，用药后各时间点与基线VAS评分比较明显下降(P<0.05)，使用美洛昔康术后镇痛整体疗效满意；疼痛缓解率结果显示，美洛昔康对不同类型手术均有良好的镇痛效果；小型手术患者使用美洛昔康的镇痛效果优于大、中手术患者(P<0.05)。

表1 三种类型手术疼痛VAS评分及疼痛缓解率

注：*与1 h(基线)比较，P<0.05；#与中手术和大手术比较，P<0.05

2.2 加用芬太尼注射液情况 大手术34例患者中，有9例肌注0.05 mg芬太尼，5例肌注0.1 mg芬太尼；中手术中，有6例肌注0.05 mg芬太尼，3例肌注0.1 mg芬太尼；小手术中没有增加肌注芬太尼的患者。结果表明，虽然美洛昔康的镇痛效果良好，但对于术后疼痛较重的患者，仅仅使用美洛昔康还不足以完全镇痛，需要加用阿片类镇痛药以增强镇痛作用。

2.3 不良反应 所有患者拔出安置引流管时，未发生引流量增多等异常现象；治疗期间患者未发生手术切口严重出血、胃痛、胃溃疡、恶心呕吐等与美洛昔康相关的不良反应；未发生心律失常、心肌梗死等不良反应；用药前后患者血常规、肝肾功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05)，说明美洛昔康安全性良好。血常规、肝肾功能指标见表2、表3。

表2 用药前后患者血常规比较

表3 用药前后肝功能指标比较

3 讨论

疼痛是所有骨科手术患者都会经历的过程，很多患者因为不能忍受疼痛而严重影响患者的睡眠质量和康复效果，严重者甚至会出现术后关节僵硬、肌肉出现萎缩及静脉血栓等并发症[6-7]。目前，随着研究者对术后疼痛发生机制认识的不断加深，发现术后疼痛不仅仅是切口疼痛，其更是机体因受到手术器械刺激而产生的一系列应激反应，不仅给患者带来了极大的痛苦，还会不同程度地影响患者的呼吸系统、消化系统、免疫系统及内分泌系统等功能，导致术后容易发生并发症及炎症，给患者术后康复带来了困扰。因此，术后镇痛对患者的康复起着至关重要的作用。

以往临床采用的术后镇痛药物主要有吗啡、芬太尼等阿片类药物，此类药物主要是通过抑制炎性介质及相应的受体而达到镇痛的目的，但长期服用此类药物会发生头晕、恶心呕吐、排尿困难等不良反应，极易发生镇静过度和抑制呼吸[8]。非甾体抗炎药是现代术后镇痛常用药，其机制是抑制花生四烯酸的代谢[9]。美洛昔康是一种新型的烯醇酸类非甾体抗炎药，其结构与替诺昔康相似，具有良好的解热、镇痛、消炎等作用[10]。其抗炎镇痛作用是通过抑制炎症性前列腺素实现的，美洛昔康与血浆蛋白的结合力非常强，有很高的生物利用度，并且很少出现胃肠道和肾脏功能的不良反应[11]，极大程度地提高了用药的安全性。

本研究显示，大手术、中手术、小手术用药前(术后1 h)VAS评分分别为9.2、8.1、7.9，用药后各时间点与基线VAS评分比较有明显下降，使用美洛昔康术后镇痛整体疗效满意；各组疼痛缓解率显示：美洛昔康对不同类型手术均有良好的镇痛效果；小型手术患者使用美洛昔康的镇痛效果优于大、中手术。结果表明，美洛昔康能有效减轻骨科术后疼痛，尤其适用于组织损伤较小的小手术，对组织损伤较大的手术并不能达到患者要求，需使用芬太尼加强镇痛效果，但使用剂量比单用时少，也减少了中枢性镇痛药引起的不良反应。因此，建议在大、中手术中采用美洛昔康联合中枢性镇痛药的模式进行镇痛。本研究中，所有患者拔出安置引流管时未发生引流量增多等异常现象；治疗期间患者未发生手术切口严重出血、胃痛、胃溃疡、恶心呕吐等与美洛昔康相关的不良反应；未发生心律失常、心肌梗死等不良反应；用药前后患者血常规、肝肾功能指标无明显变化，说明美洛昔康安全性良好，可广泛用于骨科术后镇痛。

综上所述，美洛昔康可有效缓解骨科术后疼痛，无明显不良反应，临床用药安全，是有效的骨科术后镇痛药，但在大、中型手术中建议联合用药以提高其镇痛效果。

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[3] 金峰.地佐辛复合芬太尼用于骨科术后镇痛的临床观察[J].海峡药学,2012,24(2):104-105.

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[5] 付雪光.芬太尼皮下镇痛用于骨科术后的临床观察[J].承德医学院学报,2009,26(1):37-38.

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Efficacy and safety evaluation of meloxicam for orthopedic patients with postoperative analgesia

ZHANG Qi-yi,GUAN Si-yan

(Department of Orthopedics,The People′s Hospital of Kecheng District,Quzhou 324000,China)

Objective To explore the efficacy and safety of meloxicam on orthopedics postoperative analgesia.Methods 78 patients with ulcerative colitis in our hospital from January 2011 to May 2012 were chosen,and all the patients were respectively injected with 15 mg meloxicam for analgesia at 1 h and 24 h after operation.Fentanyl analgesia was added to the patients with incompletely analgesic.The extent of pain was assessed,and the change of blood routine examination,liver and kidney function were recorded before and at 1 week after operation.The drug-related adverse events was observed.Results The VAS scores of patients with major surgery,moderate surgery and minor surgery before treatment (1 h after surgery) were 9.2,8.1,7.9;and the VAS score decreased significantly after medication (P<0.05).The postoperative analgesia effect was satisfactory after using meloxicam.The analgesic effect of meloxicam on different types of operation were good.The analgesic effect of meloxicam in patients with minor surgery was better than those with major surgery and moderate surgery (P<0.05).No abnormal phenomenon flow increase was observed when drainage tube was drawn out.During treatment,no severe bleeding in surgical incision,stomach pain,stomach ulcers,nausea,vomit was observed.There was no arrhythmia,myocardial infarction and other adverse events.Conclusion Meloxicam can effectively relieve orthopedic postoperative pain without obvious adverse reaction,it is an effective orthopedic postoperative analgesics with good safety.

Meloxicam;Orthopedics surgery;Analgesia;Safety evaluation

2013-09-02

衢州市柯城区人民医院骨科，浙江 衢州 324000