对比分析胶体金试纸法与化学发光免疫法测定人绒毛膜促性腺激素的结果

袁云燕 詹鹏飞 肖俊锐

对比分析胶体金试纸法与化学发光免疫法测定人绒毛膜促性腺激素的结果

袁云燕 詹鹏飞 肖俊锐

目的对胶体金试纸法与化学发光免疫法测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的结果进行研究分析。方法选取2013年1月～2014年1月本院收治的孕妇140例作为研究对象, 将孕妇分为胶体金试纸法组与化学发光免疫法组, 每组70例孕妇, 采用不同的方法测定人绒毛膜促性腺激素, 对研究结果进行对比分析。结果化学发光免疫学组阳性率(94.29%)明显好于胶体金试纸法组(68.57%), 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)采用胶体金试纸法测试方便,易操作, 但是化学发光免疫学检测法更能准确检测, 且灵敏度高, 值得在检测中推广应用。

胶体金试纸法；化学发光免疫法；人绒毛膜促性腺激素

人绒毛膜促性腺激素(HCG)是一种糖蛋白, 由胎盘的滋养层细胞分泌, 只要妊娠后绒毛生成, 即可在血液循环中检测的人绒毛膜促性腺激素(HCG)［1］。准确、有效的对人绒毛膜促性腺激素(HCG)进行检测对一些疾病的鉴别和诊断有很高的作用, 例如：早期妊娠检查、妊娠相关疾病、妊娠滋养的细胞肿瘤等疾病［2］。目前临床上对检测人绒毛膜促性腺激素的常用的方法是胶体金试纸法和化学发光免疫法, 两种方法都有自身的优缺点。胶体金试纸法的操作简单、快速, 且检测价格便宜, 但是检测结果的特异性不高, 化学发光免疫法的检测操作虽然不简单, 但是灵敏度高、特异性强。为了对比分析胶体金试纸法和化学发光免疫法对人绒毛膜促性腺激素的测定结果, 特对140例孕妇进行研究观察, 现将研究报告如下。

1 资料与方法

1. 1一般资料 选取2013年1月～2014年1月本院收治的孕妇140例作为研究对象, 孕妇的年龄范围为24～36岁,平均年龄为(28.45±1.50)岁。将140例孕妇按照随机数字表法分为胶体金试纸法组与化学发光免疫学组, 其中胶体金试纸法组孕妇70例, 平均年龄为(29.60±1.80)岁；化学发光免疫法组孕妇70例, 平均年龄为(27.60±2.10)岁。所选取的患者均取得她们的知情同意, 血脂体检合格, 排除肝肾功能不全的孕妇, 两组孕妇一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2方法 胶体金试纸法组：将胶体金试纸插入血清中,使血清的表面位于胶体金试纸MAX的下缘处, 将胶体金试纸在血清中停留10 s后取出放平, 等待5 min后对结果进行观察。结果的判定：①弱阳性：检测线位置的红色反应线与比对照线位置的红色反应线浅；②阳性：检测线位置的红色反应线和对照线位置的红色反应线颜色一致；③强阳性：检测线位置的红色反应线比对照线位置的红黑色反应线颜色深；④阴性：在对照线位置有红色反应线；⑤无效：无红色反应线出现。

化学发光免疫法组：采用德国拜耳ADVIA Centaur XP全自动发光免疫分析仪和配套试剂, 线性范围为0～1000 IU/L, 正常值为0～10 IU/L, 利用高敏感性的吖啶酯为化学发光标志物,固相载体为极细的磁性颗粒(PMP), 在抗原和抗体发生反应后加入酸和碱, 立即发光, 根据光量子数和对应曲线对待测抗原和抗体的浓度。化学发光免疫法的正常参考范围为＜5 IU/L,阳性≥5 IU/L, 阴性＜5 IU/L。

1. 3观察指标 对两组测试方法的检测结果的阴性率和阳性率进行比较。

1. 4统计学方法 统计分析时采用SPSS17.0软件分析, 用χ2检验计数资料, 以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

对两种方法的检测结果进行比较, 化学发光免疫法组中检测阳性人数66例, 胶体金试纸法组阳性人数48例, 化学发光免疫学组阳性率(94.29%)明显好于胶体金试纸法组(68.57%), 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05), 见表1。

表1 两组方法检测结果比较［n(%)］

3 讨论

本研究表明, 化学发光免疫学组阳性率(94.29%)明显好于胶体金试纸法组(68.57%), 两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。人绒毛促性腺激素(HCG)是一种糖蛋白激素, 主要是由胎盘合体滋养细胞分泌, 只要妊娠后绒毛生成, 即可在血液循环中检测的人绒毛膜促性腺激素(HCG), 对人绒毛促性腺激素(HCG)进行早期的准确检测有助于对早期妊娠诊断、流产、异位妊娠和妊娠滋养细胞疾病的诊断, 通过准确的诊断可以及时进行治疗, 避免造成严重的结果, 人绒毛膜促性腺激素(HCG)还可以作为孕期的监护观察指标［3］。目前临床上对检测人绒毛膜促性腺激素的常用的方法是胶体金试纸法和化学发光免疫法, 两种方法都有自身的优缺点［4］。胶体金试纸法的操作简单、快速, 且检测价格便宜, 但是检测结果的特异性不高, 只适用于广泛的检测［5］。化学发光免疫法的检测操作虽然不简单, 但是灵敏度高、特异性强, 检测结果的准确率也高［6］。如果根据胶体金试纸法的测定结果再结合临床估计化学发光免疫法对血清稀释倍数的测定, 能够准确的对人绒毛膜促性腺激素(HCG)进行准确的检查, 也可用于对绒毛膜癌、恶性葡萄胎的辅助诊断和治疗后随访的观察指标, 更加有利于疾病的诊断和治疗［7,8］。

综上所述, 测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)采用胶体金试纸法测试方便检测, 易操作, 成本低廉, 只适用于广泛的检测, 但是化学发光免疫学检测法更能准确检测, 且灵敏度高,能够准确保证检测结果的准确性, 值得在检测中推广应用。

［1］ 王志贤, 马玲.胶体金试纸法与化学发光免疫法测定HCG的比较.中国实用医刊, 2013, 40(14):30-31.

［2］ 迪力拜尔·阿木提江, 胡达拜尔迪·艾则孜.胶体金试纸法测定结果估算化学发光免疫法血清HCG的初偿.中国中医药咨询, 2010, 2(29):27-28.

［3］ 方春元, 张建祥.胶体金试纸定性检测与血β-HCG定量检测的相关性.实验与检验医学, 2011, 29(1):79.

［4］ 蔡爱玲, 周明莉, 王雪峰, 等.胶体金法和化学发光免疫法联合检测血HCG分析.中国误诊学杂志, 2012, 12(4):799.

［5］ 农建宏.人绒毛膜促性腺激素检测及临床应用研究进展.齐齐哈尔医学院学报, 2010, 31(23):3879-3890.

［6］ 罗裕旋, 何小媚, 胡纪文.化学发光免疫分析法检测血β-HCG中钩带效应分析.标记免疫分析与临床, 2010, 17(1):49-50.

［7］ 王红梅.检测人绒毛膜促性腺激素水平的结果分析与评价.山西医药杂志, 2011, 40(8):838-839.

［8］ 卢桂香.胶体金试纸法与化学发光免疫法检测全分子HCG分析. 当代医学, 2012, 18(5):25-26.

Compare and analyze the results of testing HCG by colloidal gold test strip and chemiluminescence

immunoassay

YUAN Yun-yan, ZHAN Peng-fei, XIAO Jun-rui. Shantou TCM Hospital, Shantou 515000, China

ObjectiveTo study and analyze the HCG test results by colloidal gold test strip and chemiluminescence immunoassay.Methods140 cases of pregnant women from January 2013 to January 2014 in our hospital were chosen as study objects, and they were divided into the group of colloidal gold test strip and the group of chemiluminescence immunoassay, each group with 70 cases. The HCG were tested in different ways, and the results were compared and analyzed.ResultsThe positive rate of the chemical group(94.29%) was better than the test paper group(68.57%), differences between two groups were statistically significant(P＜0.05).ConclusionIt’s more convenient and easier to test HCG by colloidal gold test strip, but chemiluminescence immunoassay is more accurate with high sensitivity, which is worthy of popularization and application in detection.

Colloidal gold test strip; Chemiluminescence immunoassay; Human chorionic gonadotropin

515000 广东省汕头市中医医院