蒙药嘎日迪-13 治疗腰椎间盘突出症的临床疗效△

齐大喜 乌兰格日乐 刘金英 张玉宝 巴雅尔图 邰呼日乐

(内蒙古自治区呼伦贝尔市蒙医医院，内蒙古 呼伦贝尔 021008)

腰椎间盘突出症是临床常见病、多发病，严重影响人们的生活和工作质量。蒙医辨证论治腰椎间盘突出症远期疗效好，比起手术治疗费用低，并发症少，有较大的优势。现将用蒙医药治疗腰椎间盘突出症结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料: 2010 年1 月至2012 年l1 月在我院住院治疗的腰间盘突出症患者98 例，男性55 例、女性43 例，年龄18 ～65 岁、平均年龄45 岁，病程3 天～28 年不等。

1.2 诊断标准

1.2.1 诊断标准: 参照2012 年出版的《蒙古学百科全书》中关于腰椎间盘突出症的诊断: ①机体受到外界不良因素，如风吹雨淋、受凉、受潮等，或人为因素，如过度劳累、外伤等原因，诱发胆汁之精华协日乌苏生成增多或变性，与病血相助聚集于关节、周围组织、肌筋膜等处，导致白脉功能受阻，引起的白脉支配区域的运动、感觉障碍。②常发生于青壮年。③脊柱侧弯，腰生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。④下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可出现肌肉萎缩。直腿抬高试验或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸肌力减弱。⑤X 线摄片检查: 脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。CT 检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

1.2.2 纳入标准: ①符合以上诊断标准，年龄在18 ～65 周岁的患者;②如果已接受其他治疗，经过5d 以上的洗脱期;③签署知情同意书，自愿接受本方法的治疗;④经过8w 治疗后疗效评价为有效的患者。

1.2.3 排除病例标准: ①不符合以上纳入标准者;②有明显兼加证或合并症;③合并心、肾、肝、造血系统、内分泌系统严重原发性疾病及精神病患者;④过敏体质及对多种药物过敏者;⑤癌症、妊娠或哺乳期妇女等不适于接受综合治疗者;⑥病情危重，难以对综合治疗的有效性和安全性作确切评价者;⑦下肢肌力≤3 级;⑧诊断不明确的脊柱损伤伴脊髓损伤症状。

上述①～⑧均为“否”的受试者，方可入选为本临床试验的合格受试者。

2治疗方法

2.1 观察组: 患者口服嘎日迪-13(呼伦贝尔市蒙医医院制剂室)，15 粒(3g)/次，1 次/d，晚间临睡前服，连续服用2w 为1 个疗程。分别于治疗2w、4w、8w、12w 4 个时间点进行观察，记录观察指标。

2.2 对照组: 患者口服扶他林(双氯芬酸钠肠溶片，北京诺华制药有限公司 规格: 25mg ×10 片，文号: 国药准字号H11021640)，25mg，3 次/d，连续服用2w 为1 个疗程。分别按观察组时间点观察、记录。

3 疗效判定标准

临床控制: 症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥90%。显效: 症状、体征明显改善，70% ≤疗效指数＜90%。有效: 症状、体征均有好转，30% ≤疗效指数＜70%。无效: 症状、体征无明显改善，疗效指数＜30%。

疗效指数(尼莫地平法)=(治疗后得分-治疗前得分)/治疗前得分×100%

统计学方法: 采用SPSS16.0 统计软件进行统计分析，计数资料采用χ2 检验，P﹤0.05 有统计学意义。

4 结 果

经两组总有效率比较，观察组明显优于对照组，有显著性意义(P＜0.05)。提示蒙药嘎日迪-13 治疗腰椎间盘突出症临床疗效确切，见表1。

表1 两组腰椎间盘突出症患者疗效比较

4 讨 论

腰椎间盘突出症是临床常见病，以腰腿部疼痛为主证，蒙语称为“尼如奈呼英”，蒙医属于“诺如胡音病、关节白脉病”范畴［1］。其发病多由四肢白脉损伤导致气血运行失畅所致。久处潮湿之外，受风寒，或高处坠落等，均为诱发因素。主要表现为患肢疼痛、麻木，严重者出现肿胀或挛缩。治疗总则宜通白脉，行气血。嘎日迪-13 在治疗腰椎间盘突出症疼痛方面疗效独特，是蒙医临床最常用的传统方剂之一，有大约近百年的用药历史，又名扎冲十三味丸，出自《蒙医经典》［2］，由诃子、制草乌、石菖蒲、木香、麝香、珊瑚(制)、珍珠(制)、丁香、沉香、禹粮土、磁石(煅)、甘草、肉豆蔻13 味药组成。主要功能为舒筋活血、祛风通窍，镇静安神。即蒙医“畅通气血循环，干涸呼英协日乌素，修复百脉损伤，止痛祛麻”治疗原则。嘎日迪-13 能抑制二甲苯性小鼠耳壳肿胀和大鼠蛋清性足肿胀的急性渗出性炎症，从而证明嘎日迪-13 具有抗炎作用。方中麝香通窍活血，木香调和气血，丁香抑命脉赫依(气)，沉香抑心赫依热，肉豆蔻除抑心赫依外还温中化积、升清降浊，草乌、菖蒲杀黏(肉眼无视的黏虫病原体，侵入人体后会出现炎症)、止痛、燥黄水，甘草、珊瑚清脉热，禹粮土愈伤、止血，珍珠、磁石益脑养髓、镇惊安神、除白脉疾病，诃子调理体素、解毒。本方符合蒙药学“药味、药性、药力、药能”四方面协调统一的组方原则，调和了药物毒性，减少了不良反应，具有了综合治疗的作用。

［1］乌兰其其格，房丽娜.蒙医外敷内服治疗治疗腰椎间盘突出症50 例［J］. 中国民族医药杂志，2010，16(6): 12-13.

［2］中国百科全书编委会. 中国医学百科全书. 蒙医药［M］.上海: 上海科学出版社，1985.