帕利哌酮缓释片治疗复发精神分裂症疗效与社会功能评定

潘能荣 李桃源 黄自勇 刘建农

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帕利哌酮缓释片治疗复发精神分裂症疗效与社会功能评定

潘能荣 李桃源 黄自勇 刘建农

目的探讨帕利哌酮缓释片对复发精神分裂症疗效及社会功能的影响。方法选取38例复发精神分裂症患者使用帕利哌酮缓释片持续治疗4周，于治疗前及治疗后第4周末采用阳性和阴性综合征量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)及治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评定并比较患者的精神症状、社会功能和不良反应。结果患者治疗后第4周末PANSS各因子分、总分及PSP各因子分较治疗前均降低(P＜0．01);PSP总分较治疗前升高(P＜0．01)。总不良反应发生率42%。结论帕利哌酮缓释片可有效改善复发精神分裂症患者的精神症状、个人及社会功能，且不良反应轻。

复发精神分裂症帕利哌酮缓释片疗效社会功能

帕利哌酮是利培酮的活性代谢产物，己批准用于精神分裂症的治疗，帕利哌酮缓释片可持续释放帕利哌酮超过24 h，有研究［1～3］认为，帕利哌酮缓释片对精神分裂症的精神症状、个人及社会功能具有良好的疗效，本文就帕利哌酮缓释片对复发精神分裂症患者疗效及社会功能的影响进行初步探讨，现报告如下。

1 对象与方法

1．1 对象选取2012年10月～2014年3月在苏州市广济医院住院复发性精神分裂症患者。入选标准: (1)年龄18～60岁;(2)符合国际疾病分类第十版(ICD－10)中精神分裂症诊断标准的复发患者;(3)本次入院前至少两周未服用任何抗精神病药物者。排除标准:(1)有严重躯体疾病者;(2)既往或现在有迟发性运动障碍者;(3)妊娠或哺乳者;(4)己知对帕利哌酮或利培酮成份过敏者;(5)先前使用过帕利哌酮缓释片治疗无效者。共入组患者39例，完成38例，脱落1例(入院第2天因病情原因夜班医师使用氟哌啶醇肌注而剔除)。其中男15例，女23例;年龄18～60岁，平均(41．1±12．3)岁;病程2～20年，平均(10± 5．6)年。本研究己通过本院伦理委员会批准。所有入组者均由本人或法定监护人签署知情同意书。

1．2 方法

1．2．1 治疗方法患者入组后使用可变剂量帕利哌酮缓释片单药治疗，剂量范围为3～12 mg/d，两周内逐步加药至临床治疗量，持续观察4周。在整个观察过程中，帕利哌酮缓释片平均(9．45±2．35)mg/d。治疗过程中不得联用其他抗精神病药。治疗中有兴奋、焦虑、睡眠困难或静坐不能者，可合并使用苯二氮类药物，连续使用不超过10 d;可合用抗胆碱能药苯海索或东莨菪碱治疗锥体外系不良反应。

1．2．2 评定工具(1)阳性和阴性综合征量表(PANSS):包含阳性症状、阴性症状和一般精神病理症状3个分量表。(2)个人和社会功能量表(PSP):共100分，每10分为1个等级，包括4个方面的评估内容，即含劳动和学习在内的对社会有用的活动(A)、个人和社会关系(B)、自我照料(C)、干扰和攻击行为(D)。采用1～6级评分，1为无症状，6为非常严重。各分量表的评分越高，转化为PSP总分就越低，反应功能受损就越严重。(3)治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS):评定安全性及耐受性。所有量表由两位主治以上并经过培训的医师在治疗前及治疗后第4周末进行评定。评定一致性检验Kappa值=0．86。

1．2．3 统计方法采用SPSS17．0软件进行统计分析，数值变量采用表示，数值变量采用重复测量的方差分析，以P＜0．05为差异有统计学意义。不良反应的发生率采用百分数表示。

2 结果

2．1 两组治疗前后PANSS评分比较患者治疗后第4周末PANSS各因子分及总分较治疗前均降低(P＜0．01)。见表1。

2．2 两组治疗前后PSP评分比较患者治疗后第4周末PSP各因子分较治疗前均降低(P＜0．01);PSP总分较治疗前均升高(P＜0．01)。见表2。

表1 两组治疗前后PANSS评分比较()

表1 两组治疗前后PANSS评分比较()

注:与治疗前比较，*P＜0．01

PANSS治疗前(n=38)治疗后第4周末(n=38)阳性症状18．60±6．0510．80±4．74*阴性症状17．90±7．5911．60±6．72*一般精神病理症状38．95±10．1024．85±8．01*PANSS总分75．45±22．2247．15±17．81*

表2 两组治疗前后PSP评分比较()

表2 两组治疗前后PSP评分比较()

注:与治疗前比较，*P＜0．01

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2．3 不良反应分析38例受试者中，总不良反应发生率42%(16例)，主要有锥体外系不良反应9例(24%)，泌乳素水平升高5例(13%)，体质量增加3例(8%)，嗜睡3例(8%)，失眠2例(5%)。未出现严重不良反应，不良反应的程度均较轻微，大多无需处理，或经对症处理后即缓解。

3 讨论

精神分裂症病程多迁延，反复发作可出现人格改变、社会功能下降，临床上呈现不同程度的残疾状态［4］。有关帕利哌酮缓释片对精神分裂症患者的疗效及对患者社会功能改善的研究不少，研究［5，6］认为，帕利哌酮缓释片能有效改善精神分裂症患者的症状，且对患者PSP总分有显著改善作用，但这些研究并非单独针对复发精神分裂症的研究，而精神分裂症反复发作可出现社会功能下降，从理论上讲其社会功能的缺损会更加严重。本研究结果显示，复发精神分裂症患者经帕利哌酮缓释片治疗后，在精神症状显著改善的同时，PSP量表各因子分显著降低，总分显著升高，患者社会功能明显改善。帕利哌酮缓释片总体安全性及耐受性好，不良反应较轻微，未发现有影响长期服药的不良反应。这与国内的相关研究结果一致［7，8］，提示帕利哌酮缓释片对复发精神分裂症患者有较大的使用价值。

目前认为，帕利哌酮缓释片主要通过两个方面改善患者社会功能:一是通过阻断5－HT2A、D2受体发挥抗精神病作用，通过改善阳性、阴性、认知和心境症状，使患者的社会功能得到改善;二是通过对去甲肾上腺素α2受体和5－HT7受体发挥作用，改善患者认知及情绪，从而改善患者的人际和社会功能。另外，患者的社会功能还与病耻感、药物的安全性和耐受性等多种因素有关［9］。本研究结果认为帕利哌酮缓释片总体安全性及耐受性好，不良反应轻微。

本文存在不足之处，样本量太小，仅进行了空白对照，且为开放性的前后自身对照，这些都将影响结论的准确性，但仍需今后大样本的多中心的盲法对照研究加以进一步证实。

［1］Morosini PL，Magliano L，Brambilla L，et al．Development，reliability and acceptability of a new version of the DSM－IV SocialandOccupationalFunctioningAssessmentScale (SOFAS)to assess routine social functioning［J］．Acta Psychiatr Scand，2000，101:323－329

［2］Emsley R，Berwaerts J，Eerdekens M，et al．Efficacy and safety of oral paliperidone extended－release tablets in the treatment of schizophrenia:pooled data from three 52－week open－label studies［J］．Int Clin Psychopharmacol，2008，23: 343－356

［3］何俊，陶云海，龙森，等．帕利哌酮缓释片对精神分裂症患者社会功能和生活质量影响［J］．中国药学杂志，2012 (13):1090－1093

［4］沈渔邨．精神病学［M］．5版．北京:人民卫生出版社，2009:516

［5］张云芳，贾荣．帕利哌酮对精神分裂症患者社会功能和生活质量的影响［J］．临床心身疾病杂志，2014(1):57－58

［6］Huang MW，Yang TT，Ten PR，et al．Effects of paliperidone extendedreleaseonthesymptomsandfunctioningof schizophrenia［J］．BMC Clin Pharmacol，2012，12:1－11

［7］景艳玲，王东明，段妮．帕利哌酮缓释剂治疗首发与复发精神分裂症的临床疗效比较［J］．四川精神卫生，2011，24(1):15－17

［8］张鸿燕，郝晓楠，王雪芹，等．帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症疗效及安全性的开放性研究［J］．中华精神科杂志，2012，45(1):20－24

［9］贾福军，侯彩兰．帕利哌酮缓释片改善精神分裂症患者社会功能的探讨［J］．中华精神科杂志，2010，8(3):180－182

R749．3

A

1009－7201(2014)－06－0458－02

10．3969/j．issn．1009－7201．2014．06．020

2014－05－21)

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2014－08－13)

215008，江苏省苏州市广济医院