某院2011年～2013年活血化瘀类中药注射剂的应用分析

范永莉

（焦作市中医院，河南 焦作 454000）

某院2011年～2013年活血化瘀类中药注射剂的应用分析

范永莉

（焦作市中医院，河南 焦作 454000）

目的分析活血化瘀类中药注射剂在临床应用，探讨其应用合理性。方法调查某院2011年～2013年活血化瘀类中药注射剂使用情况，以药物限定日剂量（DDD），计算用药频度（DDDs），每日药费（DDDc）和药物利用指数（DUI）。结果DUI比值＞1的分别为27.3%、20%、14.2%。结论中药注射剂不合理使用的情况依然存在，DUI比值越大，药物不合理应用的因素越多，应加强用药监督和指导。

中药注射剂；活血化瘀；药物利用指数；合理用药

中药注射剂是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统给药方式。中国药典的定义是：指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配置成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。

中药注射剂在我国应用已有70余年的历史。由于中药注射剂突破了中药传统的给药方式，起效快，作用强，危害程度小，作用靶点多，疗效确切，使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能，在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。它的应用极大地推动了中医药事业的发展。中药注射剂已经成为我国临床应用药品的重要组成部分，其中尤以活血化瘀类中药注射剂使用最为广泛。2014年5月，国家药监局药品发布“2013年药品不良反应/事件报告”，从统计数据看，我国药品风险主要集中在抗感染药和中药注射剂，在中药注射剂严重不良反应报告前十中，活血化瘀类占了一半，分别是丹参注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂。因此通过院内系统，对我院2011年～2013年活血化瘀类中药注射剂的使用情况进行了回顾性调查和分析，了解该类药物在医院的用药趋势，为临床安全、合理、经济、有效应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料：我院药房2011年～2013年药品数据，包括药名、规格、销售数量、销售金额等信息通过计算机EXCEL程序软件整理、统计，依次作出分析。

1.2 方法：采用世界卫生组织（WHO）推荐药物利用指数（DUI）[2]和用药频度（DDDs）分析方法进行统计分析。药物限定日剂量（DDD）以2010版中国药典为依据，没有收载的以《新编药物学》（16版）[3]、药品说明书和临床实际用药情况确定。用药品的总消耗量除以DDD值，可求得该药的用药频度（DDDs），药品的DDDs值越大，表明其使用率越高，也可反映不同年度的用药动态和用药结构。同一品种不同规格、不同厂家药品分别计算其DDDs，将DDDs相加即为该药总的DDDs，每日药费（DDDc）为总销售金额除以DDDs，药物利用指数（DUI）是用药总金额排序和DDDs排序的比值，此比值反映用药金额与应用频度是否同步，比值接近1.0时，表明同步性良好。

2 结 果

2.1 活血化瘀中药注射剂总应用情况分析：3年中我院的活血化瘀中药注射剂用药金额呈阶梯式上升趋势，2011年我院临床活血化瘀注射剂有11种，用药金额占药品总金额9.3%；2012年为10种，用药金额占总金额7.2%，比2011年下降2.1%；2013年减少到7种，用药金额占药品总金额17.7%，比2012年增加10.5%。活血化瘀中药注射剂的使用增加，主要是因为经过我国中医的大量实践证明，该类药物对于心、脑血管疾病治疗方面有着不可替代的作用，并且得到广大医师和患者的认可。

表1 活血化瘀类中药注射剂应用排序

2.2 活血化瘀注射剂单药应用情况分析：表1为2011年～2013年我院住院患者活血化瘀注射剂DDDs、用药金额、DUI及DDDc排序情况。表1所示，我院2011年应用活血化瘀类中药注射剂品种最多，但除了香丹注射液和川芎嗪注射液之外，其他药品的同步性还是比较好的（DUI＞1为27.3%），分析可能是因为香丹注射液和川芎嗪注射液的单价低，患者易于接受，所以造成了DDDs高和药品金额低，二者数值相差较大。

2012年减少了1个品种，活血化瘀药品总金额却比2011年下降了2.5%，且同步性略好（DUI＞1为20%），可能是因为活血化瘀类药物在临床治疗中的疗效确实，大量文献及报道的推广，使得临床医师大量使用该类药物，用药金额和用药频度比较一致。

2013年，我院应用的活血化瘀类注射剂下降为7种，DUI＞1为14.2%，比2011和2012年下降.鉴于该类药品的单价高，单次使用剂量大，疗程长等情况，结合2011年和2012年用药情况，为减轻患者负担，对连续三个季度排名前三位的，医院实施停止销售一季度等管理措施。通过医院相关政策干预，药品同步性提高，舒血宁注射液、灯盏花素注射液、丹红注射液3年的每日药费（DDDc）值下降，香丹注射液、醒脑静注射液的每日药费（DDDc）基本持平。

3 讨 论

3.1 中药注射剂合理应用分析：通过DUI的计算，可以了解医师的用药习惯，发现用药的流行趋势，估计用药可能出现的问题，监测用药合理性，防止药物滥用或误用[4]。有报道说，药物利用指数DUI的比值接近1，说明费用趋向合理，若DUI＞1，说明医师处方日处方量＞DDD[5]，用药不合理；DUI＜1，说明医师日处方量＜DDD，表明处方用药在合理范围内。本次调查从使用情况看，2011年～2013年DUI＞1的分别为27.3%、20%、14.2%，说明医师在中药注射剂使用中趋于合理，但仍存在不合理使用现象。

3.2 中药注射剂要辩证使用：中医用药讲究辩证施治，西医使用中药注射剂，缺乏中医理论指导，使用中往往是“中药西用”、“辨病不辨证”，很多西医师往往不辩寒热虚实，“发热用清开灵针，感染用双黄连针，心血管病用丹参针，体虚用参脉针”。抽查住院病历和查房，发现中药注射剂使用过程中的功能主治符合率约为87.00%。不对症用药现象的存在，与说明书对功能主治的表述欠规范有关，如功能用中医学术语表述，主治仅有西医学病名，而无相应的中医证候属性[6]，在中药的主治范围里使用纯西医学的病名术语，没有同时表述该病具备什么样的中医学证候，此种表述方式对只懂西医学或只知道自己患了某种西医学疾病的人，都容易误导引起药物滥用。临床最常见到的就是上述心血管类中药注射剂在外科系统的滥用，甚至全病区的患者全用一种活血化瘀类中药注射剂。在查房和院务会上主管领导重申卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》，要求严格按适应证和用量使用，对中药注射剂临床疗效要进行客观的评价，避免中药注射剂的滥用现象，减少医药资源的浪费。

3.3 中药注射剂药品使用要慎重：中药注射剂所采用的药材由于产地、采收季节不同，所含有效成分会有较大差异；且大多为复方制剂，制备工艺复杂，质量标准、毒性大小等参考资料较少。在查阅说明书的时候可以看到大多数中药注射剂的说明书过于简单，禁忌、注意事项、药物相互作用等这些与药物安全使用密切相关的信息均注明“尚不明确”或“尚无本品与其他药物相互作用的信息”。这些都给临床医师合理使用中药注射剂增加了难度，医师选用中药注射剂时应权衡利弊，慎重选用，有过敏史或过敏体质者尤其要慎重。

3.4 中药注射剂的不良反应：原因是多方面的，主要原因是不合理用药引起的[7]。要求临床医师在使用静脉中药注射剂时，应严格按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程等使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药，以避免不良反应的发生。

自2012年开始，我院对中药注射剂的合理安全使用问题采取了以下干预措施：①临床药师加强中药注射剂合理用药督查；②加强中药注射剂不良反应监控；③加强对中药毒性知识的宣传，提高医护人员对中药注射剂的正确认识。从此次调查结果来看，临床药学工作取得了一定的成效，中药注射剂的用药情况更合理，更规范；但滥用的现象仍然存在，规范中药注射剂的安全合理使用的工作还有待进一步加强。

[1] 国家药典委员会.中国药典[M].2010版一部.北京:中国医药科技出版社,2010:附录Ⅳ.

[2] 宁华,姜洋,张艳华.我院中药注射剂的临床使用情况分析[J].中国医院药学杂志,2007,27(5):679-681.

[3] 陈新谦,金有豫.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社,2007: 286-299.

[4] 诸敏.利用药物利用指数评价住院患者中药注射剂临床用药合理性[J].中国医院药学杂志,2012,32(9):729-730.

[5] 马海英,杨悦,闫庆松.我院2008年心血管系统药物利用分析[J].中国医院药学杂志,2009,29(24):2115-2117.

[6] 白晓菊,张志芬,于妮娜,等.规范中药注射剂功能主治若干问题分析[J].中国药品标准,2009,10(2):106.

[7] 刘洋,朱蓓,郭桂明.178例中药不良反应/事件分析[J].中国药物警戒,2010,7(1):48-51.

R282.710.7

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1671-8194（2014）29-0300-02