柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗强直性脊柱炎并骨质疏松的临床观察

杨华娟

（厦门大学附属福州市第二医院风湿血液科，福建 福州 350007）

柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗强直性脊柱炎并骨质疏松的临床观察

杨华娟

（厦门大学附属福州市第二医院风湿血液科，福建 福州 350007）

目的探讨柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗强直性脊柱炎并骨质疏松的临床疗效。方法本研究于2011年1月至2012年12月对在我院接受治疗的强直性脊柱炎并骨质疏松按照随机数字表法随机分为研究组和对照组，其中对照组给予柳氮磺胺吡啶片联合沙利度胺片治疗，而研究组采用柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗，比较两组患者的临床治疗效果及不良反应。结果研究组患者治疗后BASFI（2.95±1.45）、BASDI（2.75±1.16）评分较本组治疗前明显改善[（5.26±2.72）、（5.63±1.30）]（t=4.69、5.62，P＜0.05）。两组患者治疗后25OHD3、BGP、CTX-I水平与治疗前比较均明显改善，其中研究组的改善程度明显优于对照组（t=3.57、4.85、2.98，P＜0.05）。两组在治疗后腰椎、股骨颈的骨密度值均有不同程度升高（t=2.29、3.98、2.36、2.83，P＜0.05）。两组均未出现严重不良反应，无肝肾损害不良反应。结论柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗强直性脊柱炎并骨质疏松可以有效增加骨生成，减少骨吸收，提高AS患者的骨密度，改善AS患者骨代谢。

柳氮磺胺吡啶；益赛普；强直性脊柱炎；骨密度；骨代谢

本研究对收治的强直性脊柱炎并骨质疏松患者采用柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗，探讨柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗强直性脊柱炎并骨质疏松的临床效果，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2011年1月至2012年12月在我院接受治疗的强直性脊柱炎并骨质疏松患者84例，病例均符合1984 年修订的AS纽约标准及1994年WHO提出的骨质疏松症的诊断标准，其中男性60例，女性24例；年龄23～49岁，平均年龄（32.56±8.25）岁；病程3个月～18年，平均病程（8.42±7.58）年；按照随机数字表法将84例患者随机分为研究组和对照组，每组各42例，两组患者的年龄、性别及病程比较无明显差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：两组均口服碳酸钙及阿法骨化醇软胶囊，其中对照组同时给予柳氮磺胺吡啶片2 g/d，沙利度胺100 mg/d，疗程为24周。而研究组给予柳氮磺胺吡啶片2 g/d，同时予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白益赛普25 mg，2次/周皮下注射，疗程为24周[1]。

1.3 观察指标：①临床症状：观察治疗前后强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、AS疾病活动指数（BASDAI）评分[2]。②骨代谢指标检测：观察两组患者治疗前后血清25OHD3及骨转化指标骨钙素（BGP）、骨吸收指标I型胶原交联C末端肽（CTX-I）的变化[3]。③骨密度检测：治疗前后骨密度变化。④不良反应：两组患者治疗前后检测血、尿常规，肝肾功能，心电图等，同时观测记录与治疗药物可能有关的不良反应。

1.4 统计学方法：本研究采用SPSS19.0进行t检验和χ2检验。P＜0.05差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后BASFI、BASDI评分：研究组患者治疗后BASFI（2.95±1.45）、BASDI（2.75±1.16）评分较本组治疗前明显改善[（5.26±2.72）、（5.63±1.30）]（t=4.69、5.62，P＜0.05）。但是，研究组治疗后改善程度与对照组比较无明显差异（P＞0.05）。

2.2 两组患者疗前后25OHD3、BGP、CTX-I比较：由表1可知两组患者治疗后25OHD3、BGP、CTX-I水平与治疗前比较均明显改善，其中研究组的改善程度明显优于对照组（t=3.57、4.85、2.98，P＜0.05）。

表1 两组患者疗前后25OHD3、BGP、CTX-I比较

表1 两组患者疗前后25OHD3、BGP、CTX-I比较

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05，差异有统计学意义；与同期对照组比较，bP＜0.05，差异有统计学意义

2.3 两组治疗前后腰椎、股骨颈骨密度变化比较：两组在治疗后腰椎[（1.11±0.20）g/m2]、股骨颈[（1.01±0.22）g/m2]的骨密度值均有不同程度升高（t=2.29、3.98、2.36、2.83，P＜0.05）；但两组治疗后比较，差异无统计学意义（t=0.32、0.47，P＞0.05）。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较：两组均未出现严重不良反应，无肝肾损害不良反应。

3 讨 论

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种常见的风湿免疫性疾病，主要侵犯中轴关节的慢性、全身性、炎性疾病，主要累及骶髂关节、脊柱以及外周关节等[4]。近几年，随着生物制剂的广泛使用，该病的临床疗效大大提高。近研究发现，疗效的提高使得业内的目光转向AS其他方面，AS患者普遍存在骨量减少、骨质疏松，严重影响本病的预后，AS患者骨桥的形成和骨质疏松并存是目前关注的热点[5]。益赛普是基因重组人Ⅱ型肿瘤坏因子受体-抗体融合蛋白，通过与TNF-α结合并使之失活来拮抗TNF-α的与其细胞表面受体的相互作用，阻断TNF-α和细胞表面TNF受体结合，降低TNF-α调节活性[5]，抑制炎性反应，阻止影像学进展。柳氮磺胺吡啶为改善病情药，能减轻或预防关节破坏，保留关节的完整性和功能。本文研究结果显示两组患者治疗后25OHD3、BGP、CTX-I水平与治疗前比较均明显改善，其中研究组的改善程度明显优于对照组（P＜0.05）；另外，柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗后患者的腰椎、股骨颈骨密度较治疗前明显改善（P＜0.05）。

综上所述，柳氮磺胺吡啶联合益赛普治疗强直性脊柱炎并骨质疏松可以有效增加骨生成，减少骨吸收，提高AS患者的骨密度，改善AS患者骨代谢。

[1] 李凤菊.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合沙利度胺、柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎髋关节病变的临床研究[J].中国医药科学,2013,23(18):55-57.

[2] 王治国,佟胜全,饶莉,等.短期益赛普联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效研究[J].实用临床医药杂志,2010,14(7):65-66.

[3] 侯东杰,王建民.益赛普与柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎的Mete分析[J].宁夏医科大学学报,2014,36(5):545-554.

[4] 尚桂莲.益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察[J].中国医院药学杂志,2011,31(16):1369-1372.

[5] 丁怡,陈璇,王颖,等.益赛普联合塞来昔布治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察[J].临床和实验医学杂志,2013,12(12):917-919.

R593.23

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1671-8194（2014）34-0151-02