蚓激酶肠溶片治疗偏头痛（瘀血头痛证）临床研究

秦晓晔 张轶丹

摘要：目的：以尼麦角林片对照，评价蚓激酶肠溶片治疗偏头痛（瘀血头痛证）的有效性。方法：筛选40例患者入组，采用随机分组将患者按1：1的比例分配，蚓激酶肠溶片组20人、尼麦角林片组20人；观察两组受试患者治疗结果有无差异。结果：通过头痛程度（vas）评分疗效分析，两组患者治疗后vas评分比较，有显著性差异，p<0.05，治疗组疗效明显优于尼麦角林片组。症候疗效分析，两组相比较差异显著，p<0.05，临床中医证候疗效明显优于尼麦角林片组。结论：蚓激酶肠溶片对偏头痛（瘀血头痛证）治疗疗效确切，可明显缓解头痛发作程度，减少发作次数，同时无不良反应，是治疗偏头痛的有效制剂。

关键词：偏头痛；蚓激酶肠溶片；瘀血头痛证；尼麦角林片

【中图分类号】R749.053 【文献标识码】B 【文章编号】1672-8602（2014）08-0151-01

1 资料与方法

1.1 病例选择标准

1.1.1 纳入病例标准 符合2004年1月发布的《国际头痛疾病分类》第二版中的偏头痛诊断标准（有先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛）。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则（2002年版）和《中医证候鉴别诊断学》，赵金铎主编（1987年版）为瘀血头痛者。中度、重度疼痛，影响工作学习（根据《国际头痛疾病分类》判定）。症状积分≥13分。每月头痛次数≤7次。病程≥1年，首次发病年龄<50岁。年龄在18-65岁之间。

1.1.2 排除病例标准 感染性、中毒性、癫痫性、颅内占位性头痛，脑血管畸形，眼底病及五官科疾病引起的头痛；年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女者；合并严重心、肝、肾、血液和造血系统等严重原发疾病；精神病患者；头痛为轻度者，病程<1年，首次发病≥50岁，每月头痛次数﹥7次。

1.2 病例选择 门诊 40 例偏头痛（瘀血头痛证）患者，采用随机、双盲方法按蚓激酶肠溶片组与尼麦角林片组为 1：1 的比例随机分为两组，治疗组20例，对照组20例。年龄最小17岁，最大70岁。病程最短1年，最长10年。两组病人治疗前年龄、性别、病程、病情、中医症状平均积分等资料比较，无显著性差异（p>0.05）。

1.3 试验方法

实验组：蚓激酶肠溶片（山东鲁南厚普药业）服法：每次2粒，3次/日，口服。对照组：尼麦角林片（），每次2粒，3次/日，口服。疗程：2个月。

1.4 观察指标

1.4.1 头痛发作频率、疼痛程度、持续时间评分组内组间的差值比较。

1.4.2 头痛疗效判定标准（主症+伴随症状）临床治愈：疗程结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病；显效：治疗后积分减少≥50%；有效：治疗后积分减少≥20%，且<50%；无效：治疗后积分减少<20%。

1.4.3 中医证候疗效判定标准（主症+伴随症状+次症）疗效指数（n）={（疗前积分-疗后积分）÷疗前积分}×100%；近期治愈：临床症状、体征积分改善≥95%；显效：临床症状、体征积分改善≥70%，且<95%；有效：临床症状、体征积分改善≥30%，且<70%；无效：临床症状、体征积分改善<30%。

1.5 统计方法 结果采用SAS9.2进行统计学分析，计量资料：采用t检验、配对t检验。 计数资料：采用校正卡方检验、等级资料用Ridit检验、wilcoxon符号秩和检验。

2 结果

3 讨论

偏头痛是危害人类健康的常见病、多发病，人群發病率达5-10%。流行病学调查表明，我国患病率为985.2/10万人口，年发病率79.7/10万。女性多见，男女比例为1：4，有明显的家族性遗传史[2]。偏头痛多于青春期发病，历时多年，甚至可达数十年，给患者带来极大的精神负担和肉体痛苦。随着社会发展和人们生活节奏的逐渐加快，其发病率呈逐年上升趋势，日益受到医学界和国人的广泛关注，其防治措施已成为医学界临床和基础研究的重要课题。

偏头痛是一种反复发作性头痛证。它的病程常常有几年、十几年甚至几十年，缠绵难愈。虽然在偏头痛发病初期，其病因可多种多样，但一般在反复发作几年以后都会出现不同程度的瘀象。《张津青医案》曰：“直着为经，横者为络，邪即入络，易入难出，势不能脱然无累。”故必以非常之药攻拔，非用搜剔通络之虫蚁难以奏效[3]。姚亦陶曰：“初为气结在经，久则血伤入络，辄用蠕动之物，松透病根”。可见，虫类药在治疗络病顽症方面，具有一般植物药或矿物药无法替代的独特疗效，且地龙具有止痛、祛风止痉的作用。故蚓激酶肠溶片在治疗偏头痛瘀血阻络证取得很好的疗效。

参考文献：

[1] 吴江主编.神经病学（M）.北京：人民卫生出版社，2006：284.

[2] 袁军 房家毅 李梅 王耀民辨证分型针刺治疗血液流变学异常偏头痛162例临床研究[J].河北中医，2004年5月；第26卷第5期：361-362.

[3] 张觉人.中医脑病治法.北京：中医古籍出版社，2004