不同材料血液透析膜的生物相容性及溶质清除能力的比较研究

潘碧霞 刘国辉 叶爱玲 袁 飞 郑东文 刘绮虹

（广东省东莞市人民医院肾内科，广东 东莞 523000）

不同材料血液透析膜的生物相容性及溶质清除能力的比较研究

潘碧霞 刘国辉 叶爱玲 袁 飞 郑东文 刘绮虹

（广东省东莞市人民医院肾内科，广东 东莞 523000）

目的比较两种不同材料的高通量膜与低通量膜的生物相容性和毒素清除率，探讨两种不同材料的透析膜的有效性。方法选入2012年10月至2014年4月在我院进行维持性血液透析患者，随机分为两组，高通量组（n=60）和低通量组（n=60），其中高通量组又分为两个亚组（即聚砜PS15组，n=30，和Polyamix 17R组，n=30），低通量组又分为两个亚组（即聚砜PS18组，n=30，和Polyamix 8LR组，n=30）。所有入选患者每周透析3次，4小时/次，共12个月，在不同时间点抽血测定生物相容性指标和溶质清除指标进行比较。结果经12个月的透析治疗后，四个亚组的血肌酐、尿素氮、磷和β2-微球蛋白较0个月透析前的水平均明显下降（各亚组的前述各项指标透析前后比较，均P＜0.05）；但四亚组间的血肌酐、尿素氮和血磷水平无明显统计学差异（各指标组间比较P＞0.05）；高通量组和低通量组间的β2-微球蛋白则有明显统计学差异（同种材料两组间比较P＜0.05），且与透析前相比，高通量组经12个月透析后β2-微球蛋白的下降率分别为：PS15组（28±9）%，17R组（27±8）%，而低通量组则为：PS18组（-1±5）%，8LR组（-1±4）%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论两种不同材料的高通量有与低通量透析膜具有类似的生物相容性和小分子毒素清除能力，但高通量膜在清除中大分子毒素方面明显优于低通量膜。

高通量；血液透析；聚砜；Polyamix；生物相容性；溶质清除率

血液透析是终末期肾脏病患者的重要替代疗法[1]。随着科学技术的发展，已研制出了多种材料不同通量的透析膜[2]。评估透析膜的效果主要看其有效性和安全性，如透析膜的生物相容性、溶质清除率等，透析膜的这些性能的改善，可有效减少透析并发症，提高患者的生活质量，并降低病死率[3]。本研究通过比较两种不同材料的高通量膜与低通量膜的生物相容性和毒素清除率，来探讨两种材料的透析膜的有效性，为临床上透析膜的使用提供进一步的理论基础。

1 资料与方法

1.1 对象

采用随机数字表法进行分组，分为高通量组（n=60），其中，男31例，女29例；年龄30～66岁，平均年龄（45.6±7.6）岁；病情状况：慢性肾小球肾炎22例，糖尿病肾病15例，高血压肾病11例，慢性间质性肾炎12例；血液透析时间1.5～4.5年，平均（3.1±1.1）年；低通量组（n=60），其中，男30例，女30例；年龄30～67岁，平均年龄（46.1±7.5）岁；病情状况：慢性肾小球肾炎21例，糖尿病肾病16例，高血压肾病12例，慢性间质性肾炎11例；血液透析时间1.6～4.8年，平均（3.2±1.2）年。高通量组和低通量组患者的性别、年龄、病情状况、透析时间等经比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。其中高通量组又分为两个亚组（即聚砜PS15组，n=30，和Polyamix 17R组，n=30），低通量组又分为两个亚组（即聚砜PS18组，n=30，和Polyamix 8LR组，n=30）。透析器相关参数见表1。所有入选患者均每周透析3次，4小时/次，采用Fresenius 4008S容量控制型透析机和超纯净水碳酸氢盐透析液[4]。透析液流量500 mL/min，血流量200～250 mL/min，采用低分子肝素抗凝[5]。

1.2 观察指标

观察两组血常规检查结果及溶质清除率。血常规检查采用日立全自动生化分析仪器检测，主要包括RBC、WBC、PLT及Hb等指标；常规检测SCr、血P 、BUN及血β2-微球蛋白。血β2-微球蛋白的检测采用放射免疫学方法，计算透析前后血β2-微球蛋白含量的变化作为溶质清除率。

1.3 统计学处理

所有研究数据输入Excel表格进行统计分析。应用SPSS17.0统计学软件进行数据处理，计量资料采用（均数±标准差）（）和百分比的形式表示，分别采用t检验和χ2检验。α=0.05，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 不同时间血常规检测指标的变化

见表2。

2.2 溶质清除率比较

见表3。

2.3 β2-微球蛋白的下降率

12个月透析后β2-微球蛋白下降率（%）=（0个月透析前-12个月透析后）/0个月透析前×100%，高通量组β2-微球蛋白的下降率分别为：PS15组（28±9）%，17R组（27±8）%，而低通量组则为：PS18组（-1±5）%，8LR组（-1±4）%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

终末期肾衰患者在透析治疗中常出现血细胞如中性粒细胞、单核细胞和血小板的反复激活，最终可能引起这些细胞功能障碍或反应低下，进而引起免疫功能缺陷[6]。炎性因子如白细胞-1、白细胞-6、C-反应蛋白等的活化是长期透析患者常出现的另一问题。由于上述细胞或因子的异常可导致严重的临床并发症，因此也常以其值在透析前后的变化来评估透析膜的生物相容性[7]。本研究比较了两种材质不同通量的透析膜的生物相容性，结果发现，经过12个月的透析治疗，高通量组及低通量组的血炎性因子指标、血常规在透析前后无明显差异，且各组间同一时间点的各指标比较亦无显著性差异，显示高通量透析膜有与低通量透析膜类似较好的生物相容性，且与材质无关。

已知，血液中的尿素氮、肌酐、血磷等是尿毒症患者体内主要的小分子毒素溶质，透析膜对这些物质的清除能力可反映其有效性[8]。本研究发现，各组患者分别在基线处和经12个月透析治疗后的血肌酐、尿素氮、磷和β2-微球蛋白的变化。经统计分析发现，四亚组患者在基线处的上述指标均无明显统计学差异（各指标组间比较P＞0.05）。经12个月的透析治疗后，四个亚组的血肌酐、尿素氮、磷和β2-微球蛋白较0月透析前的水平均明显下降（各亚组的前述各项指标透析前后比较，均P＜0.05）。提示不同材料透析器均具有良好的溶质清除作用，均可有效清除毒素物质。但12个月后四亚组间的血肌酐、尿素氮和血磷水平无明显统计学差异（各指标组间比较P＞0.05）。提示两种透析膜对肌酐、尿素氮和磷的清除效果类似，无明显差异，上

述指标均为小分子毒素物质，说明两种透析膜对小分子毒素物质的清除效果相似。这与国内相关结果研究一致[9]。β2-微球蛋白的积蓄是导致血液透析相关性淀粉样变的主要原因，直接影响了透析的质量，因此本文直接将该指标作为溶质清除率的主要指标进行考察，本文结果表明，12个月后高通量组和低通量组间的β2-微球蛋白则有明显统计学差异（同种材料两组间比较P＜0.05），且与透析前相比，高通量组经12个月透析后β2-微球蛋白的下降率分别为：PS15组（28±9）%，17R组（27±8）%，而低通量组则为：PS18组（-1±5）%，8LR组（-1±4）%，该结果提示与低通量膜相比，高通量膜对中大分子毒素有更好地清除效果，且与膜的材料无关。

表3 各组溶质清除率比较

上述结果显示了两组不同材料（聚砜膜和Polyamix膜）的高通量透析膜具有良好的生物相容性和溶质清除能力，既往研究多是比较同种材料的透析膜的生物相容性和溶质清除能力，因此，本研究具有一定的创新性，为临床透析膜的选择提供了一定的理论基础。总之，本研究表明，两种不同材料的高通量有与低通量透析膜具有类似的生物相容性和小分子毒素清除能力，但高通量膜在清除中大分子毒素方面明显优于低通量膜。

[1] 陈永忠,蒲超,邹德平.血液透析联合血液灌流治疗血液透析患者肾性骨病的临床研究[J].中外医疗,2011,30(11):19-20.

[2] 易丽萍,张悦凤.PolyamixTX与F7HPS两种透析膜透析效果的比较[J].中国组织工程研究与临床康复,2011,15(34):6302-6305.

[3] 曹宁.肾功能衰竭患者采用不同血液透析膜材料的生物相容性对比分析[J].中国组织工程研究,2012,16(25):4727-4734.

[4] 王俊,刘圣,李雪竹.不同透析膜对行维持性血液透析患者氧化应激的影响[J].上海医学,2012,35(7):601-604.

[5] 丛军,高弼虎.血液透析膜质对血液透析患者氧化应激状态及外周血T细胞亚群的影响[J].中华实用诊断与治疗杂志,2012,26(11):1077 -1079.

[6] 肖白丽,隋小妮,张云静.不同透析膜对维持性血液透析患者骨矿物质代谢及微炎症状态的影响[J].中国血液净化,2013,34(7):379-383.

[7] 蒋保军.血液透析用水及透析液细菌污染情况监测结果分析[J].中国卫生产业,2013(23):166-167.

[8] 化信.德国马普学会高聚物研究所(MPI-P)研制新型气体透析膜材料[J].化工新型材料,2013(12):188.

[9] 岳华,刘红,徐世茹等.探讨不同血液透析方法对维持性血液透析患者微炎症状态的影响[J].中华临床医师杂志(电子版),2013,7(16): 124-125.

R459.5

B

1671-8194（2014）21-0097-03

广东省东莞市科技局科技项目（201210515000566）