金水六君煎加味治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察*

张文江 苗 青 张 琼 樊长征 郑靖铁

（中国中医科学院西苑医院，北京 100091）

金水六君煎加味治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察*

张文江 苗 青 张 琼 樊长征 郑靖铁

（中国中医科学院西苑医院，北京 100091）

目的 观察自拟金水六君煎加味治疗慢性阻塞性肺疾病轻度急性加重（阴虚痰阻证）的临床疗效。方法 将70例患者随机分为实验组和对照组各35例。实验组应用自拟金水六君煎加味及西药常规治疗，对照组应用西药常规治疗，疗程12d，测定并比较治疗前后中医证候积分、主要症状评分和肺功能变化。结果 实验组改善患者咳嗽严重程度、频率、咯痰量的疗效优于对照组（P＜0.05）。两组患者在喘息症状、肺功能方面均有改善，疗效相当（P＞0.05）。结论 自拟金水六君煎联合西药常规治疗在改善慢性阻塞性肺疾病轻度急性加重（阴虚痰阻证）患者咳嗽、咯痰等临床症状方面优于单纯西药常规治疗。

慢性阻塞性肺疾病急性加重 金水六君煎 阴虚痰阻证 临床观察

慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）阴虚痰阻证的治疗，临床上颇为辣手，此时养阴易生痰，化痰易伤阴。究其病因，多为素体阴亏，或痰浊内生，津液不得正化而阴亏，或因痰浊郁而化热，伤及阴分，或长时间并用激素所致“医源性”阴伤，出现阴虚痰阻证。近年来，笔者在本课题资助下，有机会跟随许建中教授门诊并总结其经验，应用金水六君煎加味联合西药常规治疗轻度急性加重（阴虚痰阻证）取得较好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 依据文献［1］制定西医疾病诊断标准及病情分级，参照文献［2］制定中医证候诊断标准。纳入标准：AECOPD患者且中医诊断符合阴虚痰阻证标准；年龄40～70岁；慢性阻塞性肺疾病（COPD）的肺功能分级属Ⅰ或Ⅱ级，属于轻度急性加重期，无需住院治疗；已充分沟通并签署知情同意书。排除标准：合并其他气流受限疾病者，如支气管哮喘、支气管扩张症、结核病等；合并下呼吸道细菌感染；合并有恶性肿瘤或严重的脏器功能障碍，如心、肝、肾功能不全等；已知对治疗药物过敏。

1.2 临床资料 所有病例均来自于2011年10月至2013年3月西苑医院呼吸科门诊患者。入选70例患者采用预先由SAS软件随机程序产生随机表分为实验组35例（失访4例）和对照组34例（失访3例）。最终实验组32例，女性10例，男性22例；平均年龄（57.85±11.35）岁；病程5～27年，平均（17.34±9.56）年；临床分级Ⅰ级15例，Ⅱ级17例。对照组31例，女性9例，男性21例；平均年龄（58.28±10.75）岁；病程4～25年，平均（16.67±8.75）年；临床分级Ⅰ级13例，Ⅱ级18例。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 依据文献［1］制定西医治疗常规予对照组患者进行治疗。实验组在此西医治疗常规基础上加服自拟金水六君煎加味。处方如下：熟地黄30g，当归15g，紫苏子15g，陈皮15g，法半夏10g，茯苓15g，甘草10g，川贝母6g，桔梗10g，紫菀15g，黄芩15g，杏仁15g，炙麻黄10g。上药由本院中药煎药室代煎，每日1剂，水煎2次，共取汁200mL，早、晚饭后各服1次，每次100mL。疗程均为12d。

1.4 观察项目 （1）基本症状及体征。咳、痰、喘、乏力、哮鸣、咯痰难易程度、痰液的基本性状、口干咽干等。其中咳嗽、咯痰、喘息、口干咽干为主要症状，正常记0分，轻度记3分，中度记6分，重度记9分；乏力、纳呆腹胀、五心烦热、盗汗、气短眩晕、腰酸肢软，正常记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分。（2）中医证候量化评分。（3）肺功能：FEV1％，FEV1/FVC％。（4）舌脉只描述不计分。观察指标分别于开始治疗前及治疗后进行观察记录。

1.5 疗效标准 （1）中医证候疗效标准。参照文献［2］拟定。按照尼莫地平法计算治疗指数。治疗指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100％。临床控制：临床症状、阳性体征已基本消失，治疗指数≥95％。显效：临床症状、阳性体征有明显改善，治疗指数≥65％。有效：临床症状、阳性体征有好转，治疗指数≥30％。无效：临床症状、阳性体征未见明显改善，治疗指数不足30％。（2）症状疗效标准。参照文献［2］拟定。临床控制：治疗后临床症状及阳性体征基本消失。显效：治疗后症状/阳性体征积分下降两个积分级，但未消失。有效：治疗后症状/阳性体征积分下降一个积分级，但未消失。无效：治疗后临床症状/阳性体征无好转或加重。

1.6 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，计数资料采用校正χ2检验、Fisher精确检验等，组间比较选用独立样本t检验方法，治疗前后比较选用配对t检验方法。偏态或方差不齐的计量资料、等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较 见表1。实验组总有效率优于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组主要症状疗效比较 见表2。实验组改善患者咳嗽、咯痰、口干咽干、盗汗的总有效率均优于对照组（P＜0.05）。两组患者喘息、乏力、五心烦热、气短、哮鸣、腰膝酸软症状均有改善，但疗效相当（P＞0.05）。

表1 两组中医证候疗效比较（n）

表2 两组临床症状疗效比较（n）

2.3 两组肺功能检查比较 见表3。治疗12d后，肺功能指标实验组与对照组均有改善，两组疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组肺功能疗效比较（％，±s）

表3 两组肺功能疗效比较（％，±s）

组 别 FEV1 FEV1/FVC（n＝31） 治疗后 65.63±9.76 64.13±9.63实验组 治疗前 58.63±9.46 57.43±10.36（n＝32） 治疗后 68.63±10.27 65.42±11.52对照组 治疗前 59.38±10.65 55.73±9.46

2.4 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表4。两组患者的中医证候总积分均有降低，但实验组降低幅度明显优于对照组（P＜0.01）。

2.5 安全性观察 两组治疗期间均未发生明显不良反应。

表4 两组患者治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表4 两组患者治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.01。

组 别 治疗后 差值实验组 18.28±2.16** 24.76±3.30△△对照组 25.60±2.97* 15.87±3.88 n 治疗前32 43.23±2.78 31 41.63±4.07

3 讨论

COPD反复急性加重，许建中教授将其病理因素多归为“夙根”—痰瘀［3］。在临床实践中发现许多患者同时存在肺肾阴虚的情况，尤其患者需要同时使用糖皮质激素，治疗时十分棘手。许建中教授行医数十年，在临床实践中摸索出用金水六君煎加味治疗本证，疗效及安全性较好。金水六君煎出自明·张景岳之《景岳全书》，用于治疗“肺肾虚寒，水泛为痰，或年高阴虚，气血不足，外感风寒，咳嗽呕恶，多痰喘急”等症，景岳称其专治“虚痰之喘”。“外感之嗽，凡属阴虚血少，或肾气不足，水泛为痰，而咳嗽不能愈者，悉宜金水六君煎加减主之，足称神剂”。本方由熟地黄30g，当归15g，紫苏子15g，陈皮15g，法半夏10g，茯苓15g，甘草10g，川贝母6g，桔梗10g，紫苑15g，黄芩15g，杏仁15g，炙麻黄10g组成。此方为二陈汤合麻黄、杏仁、当归、熟地黄等药。本方其要有三，一者重用熟地黄，如岳美中先生所言“阴药非重量则仓卒间无能生血补血”。张景岳认为熟地黄“大补血衰，滋培肾水，填骨髓，益真阴，专补肾中元气，兼疗藏血之经”，“阴虚而水邪泛滥者，舍熟地何以自制；阳虚而真气散失者，舍熟地黄何以归原”。二者二陈汤是治疗痰饮之通剂。合用大量熟地黄峻补真阴，兼制二陈、麻黄辛燥，当归辛温，而转以补肾阴为主，且本病“久病入络”，遂以当归引药入络。而熟地黄滋腻入阴分，阴多为静少动，须凭借麻黄以推之动之。三者当归、紫苏子、杏仁诸药引气下行，配麻黄、桔梗以复肺主宣发肃降之功，故痰可蠲，嗽可止，喘可平，有效地缓解本病的临床症状。本方标本兼顾，虚实并用，切合病机，其效可待。本研究观察因条件所限，未能实现盲法，且对象为肺功能评级为Ⅰ～Ⅱ级之间的COPD患者且为轻度急性加重，故在改善肺功能方面未显示出明显优势。在今后临床工作中需进一步观察。

综上所述，轻度的COPD急性加重运用金水六君煎加味联合西药常规治疗对于患者症状改善作用优于单纯西药，且安全性好。

［1］中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007修订版）［J］.中华内科杂志，2007，46（3）：254-261.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：55.

［3］张文江，苗青，张燕萍，等.许建中学术思想经验传承研究［J］.中华中医药杂志，2007，22（12）：854-856.

Effect of Modified Jinshuiliujun Decoction Treating Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pul-monary Disease

ZHANG Wenjiang，MIAO Qing，ZHANG Qiong，et al.
Xiyuan Hospital of China Academy of TCM，Beijing 100091，China

Objective：To observe the effect of modified Jinshuiliujun decoction on patients with mild acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease（Yin-deficiency and phlegm-obstruction syndrome）.Methods：70 patients with mild acute exacerbation（Yin-deficiency and phlegm-obstruction syndrome）were recruited and randomly divided into treatment group（35 cases）and control group（35 cases）.Patients in control group were treated simple western medicine while patients in treatment group were additionally treated by modified Jinshuiliujun decoction.After 12 days of treatment，changes of TCM syndrome score，symptom integral and the lung function before and after treatment were detected.Results：The severity and frequency of cough，amount of expectoration，dry mouth，and night sweat score of treatment group were better than those of control group（P＜0.05，P＜0.01）.There were no statistical differences in symptoms of panting and post-treatment index of pulmonary function between the two groups.Conclusion：Modified Jinshuiliujun decoction combined with western medicine treating AECOPD is superior to simple western medicine treatment in relieving cough，expectoration，and so on.

AECOPD；Jinshuiliujun decoction；Yin-deficiency and phlegm-obstruction syndrome；Clinical study

R563.9

B

1004-745X（2014）10-1836-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.10.025

2014-06-23）

中国中医科学院名医名家传承项目（CM2014GD1019）