降氮排毒液结肠透析治疗慢性肾功能衰竭的临床研究*

陈顺合 王维英 杨晓媛 曲 黎 邵燕燕 管亚平 常 丹 孙金英

（陕西中医学院西安附属医院，陕西 西安 710001）

降氮排毒液结肠透析治疗慢性肾功能衰竭的临床研究*

陈顺合 王维英 杨晓媛 曲 黎 邵燕燕 管亚平 常 丹 孙金英

（陕西中医学院西安附属医院，陕西 西安 710001）

目的 观察降氮排毒液与活性炭结肠透析对慢性肾功能衰竭患者的血尿素、肌酐及尿酸的临床疗效。方法 将161例患者随机分为降氮排毒液组（治疗组）82例，活性炭组（对照组）79例，采用前瞻性临床随机对照研究，疗程4周，观察两组患者临床症状、血尿素、血肌酐、血尿酸、内生肌酐清除率、尿肌酐及尿尿酸的指标变化情况。结果 治疗后两组内生肌酐清除率与治疗前相当（P＞0.05），两组患者血尿素、肌酐及尿酸均较治疗前下降，肾脏尿肌酐排出减少（均P＜0.05），治疗组在缓解临床症状方面优于对照组（P＜0.01）。结论 降氮排毒液结肠透析治疗慢性肾功能衰竭，可以降低患者的血尿素、肌酐及尿酸水平，增加肠道中血肌酐及血尿酸的排泄，减少血肌酐及血尿酸从肾脏排泄，具有较好疗效。

慢性肾功能衰竭 降氮排毒液 活性炭 结肠透析 临床研究

慢性肾衰竭发生于多种原发性和继发性肾脏疾病晚期，是一种常见临床综合征，是各种病因造成的持续性肾脏损害的共同结局。中药结肠透析治疗作为非替代治疗的方法之一，已在我国广泛应用，其具有较好的疗效。降氮排毒液在临床应用已20余年，其治疗慢性肾衰竭，与活性炭结肠透析相比有独特优势，取得较好临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 西医诊断标准符合《内科学》（人民卫生出版社，2005年出版）、《肾脏病学》［1］相关标准。中医证候慢性肾衰湿浊湿浊证符合中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语疾病部分》诊断。纳入标准：符合慢性肾功能衰竭的诊断标准及其适应证候的辨证标准，辨证为湿浊证，可以兼夹气虚、阳虚及阴虚，热毒及瘀血等证；感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制；除碳酸氢钠外未使用其他降尿酸药物。排除标准：妊娠或哺乳期妇女；合并脑、心、肝和造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者；无法合作者，如精神病患者；腹膜透析、血液透析及肾移植患者。

1.2 临床资料 选取2011年6月至2014年6月本院符合诊断及排除标准的慢性肾功能衰竭患者161例，采用前瞻性的临床随机对照研究方法，分为治疗组和对照组两组。治疗组82例，男性44例，女性38例；平均（56.56±27.61）岁；原发病中慢性肾小球肾炎35例，糖尿病性肾病13例，慢性肾盂肾炎10例，高血压性肾病9例，系统性红斑狼疮4例，高尿酸血症2例，其他9例；血肌酐（374.0±198.4）μmol/L，血尿素（19.5±7.8）mmol/L，血尿酸（524.1±96.7）μmol/L；内生肌酐清除率（36.9±21.3）mL/min，尿肌酐（12371±3682）mmol/L，尿尿酸（2413±874）mmol/L；中医症状积分轻度23例，中度37例，重度22例。对照组79例，男性42例，女性37例；平均（54.37±26.73）岁；原发病中慢性肾小球肾炎33例，糖尿病性肾病13例，慢性肾盂肾炎10例，高血压性肾病8例，系统性红斑狼疮1例，其他14例；血肌酐（369.4±192.7）μmol/L，血尿素（20.1±8.0）mmol/L，血尿酸（519.3±97.8）μmol/L；内生肌酐清除率（37.0±22.1）mL/min，尿肌酐（12579±3698）mmol/L，尿尿酸（2392±881）mmol/L；中医症状积分轻度22例，中度38例，重度19例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 基础治疗：优质低蛋白、低磷、低脂饮食，合并高血压者予降压药口服治疗，尽量达标，合并糖尿病者予胰岛素注射治疗控制血糖。同时根据病情需要给予纠正酸中毒及水/电解质紊乱等的对症治疗。治疗组在基础治疗的同时给予降氮排毒液结肠透析250mL结肠透析每日1次，温度39～41℃，灌肠液距肛门高度50～60cm，灌肠深度25～35cm，嘱患者左侧卧，臀部稍抬高，30～40min后排便。对照组在基础治疗基础上给予活性炭3g加温水250mL结肠透析，其透析操作同治疗组。疗程均为4周。

1.4 疗效评价 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》（中国医药科技出版社，2002年）中关于慢性肾衰患者症状积分表。中医主要疗效评定标准：主要症状疗效率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前总积分×100％。显效：临床症状积分减少≥60％。有效：临床症状积分≥30％。稳定：临床症状有所改善，积分减少＜30％。无效：临床症状无改善或加重。主要实验室评价标准：主要针对肾功（血肌酐、血尿素氮、血尿酸、内生肌酐清除率、尿尿酸、尿肌酐）等主要指标进行疗效评价。

1.5 统计学处理 采用SPSS16.0软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验；率的比较χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。（尿素氮及尿酸正常者不进行统计分析）。

2 结果

治疗组共完成病例78例，其中脱失1例，2例因痔疮发作退出，1例要求退出未完成疗程。对照组共完成76例，其中2例因痔疮发作退出，1例要求退出未完成疗程。脱落及退出的病例进行意向性统计分析，临床疗效计入无效。

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示治疗组疗效优于对照组（P＜0.01）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后尿素氮、肌酐、尿酸、内生肌酐清除率、尿尿酸及尿肌酐比较 见表2。治疗后两组内生肌酐清除率相当（P＞0.05）。两组患者血尿素、肌酐及尿酸均较治疗前下降，肾脏尿肌酐及尿尿酸排出减少（均P＜0.05），表明两组均能降低患者的血尿素、肌酐及尿酸水平，增加肠道肌酐及尿酸的排泄，减少肌酐从肾脏排泄。

表2 两组治疗前后尿素氮、肌酐、尿酸、内生肌酐清除率、尿尿酸及尿肌酐比较（±s）

表2 两组治疗前后尿素氮、肌酐、尿酸、内生肌酐清除率、尿尿酸及尿肌酐比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别（n=79）治疗后治疗组 治疗前（n=82）治疗后对照组 治疗前血尿素（mmol/L）血肌酐（μmol/L）血尿酸（μmol/L）内生肌酐清除率（mL/min）17.9±7.2*3640.1±190.6*507.7±92.4* 36.8±19.2 19.5±7.8 374.0±198.4 524.1±96.7 36.9±21.3 15.6±7.0*355.9±194.6*479.8±86.1* 36.8±20.8 20.1±8.0 369.4±192.7 519.3±97.8 37.0±22.1尿肌酐（mmol）尿尿酸（mmol）10320±3452*2246±841*12371±36822413±874 10521±2846*2234±794*12579±36982392±881

3 讨论

研究发现人的结肠有排泄和吸收功能，结肠面积比腹膜面积还大，结肠黏膜与腹膜类似，都是生物半透膜，具有半透膜特性，能有选择地吸收和分泌，利用透析液中离子浓度的不同，建立跨结肠黏膜不同离子梯度，使血循环中潴留的有毒代谢产物跨结肠黏膜运动而进入透析液，同时又将透析液中对人体有用的物质吸收入血［2］。结肠透析可使患者血尿素氮下降，血清肌酐稳定或下降，酸碱紊乱、电解质紊乱纠正。因而促进肠道尿毒素的排泄，有助于延缓慢性肾衰竭的进展和恶化。活性炭（爱西特）主要成分是药用炭，作为一种新型非蛋白氮及尿酸的胃肠道吸附剂，它是由多分子材料经1100℃无氧高温碳化，再经活化而成，具有发达的孔隙结构和巨大的比表面积（1000～1400m2/g）［3-4］。在肠道扩散后具有巨大的比表面积，可使分子量较小的肌酐、尿毒、尿酸等代谢产物进入其孔隙中而被吸附，但其本身又不被分解，可将肠道中潴留的这些毒性物质的浓度逐渐变小。由于体内的动态平衡，原停留在血液中的代谢产物又会逐步渗透到肠道中，再被爱西特吸附，如此反复，血液中毒性物质浓度逐渐下降，肾脏排毒压力减轻，症状减轻或缓解，改善肾功能，延缓肾功能恶化。

降氮排毒液为本院自制药品，由生大黄、蒲公英、煅牡蛎、败酱草、槐角炭、益母草、红花等组成。方中以生大黄为君，属苦寒泻下药，可通腑导滞、泻火凉血、活血祛瘀、推陈出新、安和五脏；煅牡蛎为臣，咸、涩、凉，入肝、肾经，收敛固涩，软坚散结，扶正、和胃、抑浊；佐蒲公英、败酱草及槐角炭以清解热毒，祛瘀泻浊，引邪下行，助大黄以排毒；益母草及红花为使以活血化瘀，利水消肿。全方共奏袪湿排毒、泄浊祛瘀之效。现代研究发现大黄治疗慢性肾衰竭可降低血肌酐、尿素氮，改善氮质血症；抑制肾小球系膜细胞增生，减少细胞外基质增生。大黄鞣素对血管紧张素转化酶有特异性抑制作用，可降低肾小球高灌注、高滤过和高压力；改善肾小管的高代谢状态；改善肾衰竭时脂质代谢异常［5］。牡蛎具有收敛吸附氮质类毒物作用，其含钙类等电解质，使药物呈高渗状态而达到结肠透析作用。蒲公英具有抗炎杀菌作用，富含维生素，可增强免疫力［6］。同时采用高位结肠透析，以扩大药液与结肠的透析面积，提高临床疗效。本研究结果显示，降氮排毒液结肠透析能够通过增加肠道肌酐的排泄，减少肌酐从肾脏代谢，达到改善肾功的目的，具有较好临床疗效，值得推广。

［1］王海燕.肾脏病学［M］.北京：人民卫生出版社，2001：1385-1442.

［2］黄铮.慢性肾衰与胃肠道的毒素清除［J］.国外医学·泌尿系统分册，2000，20（增刊）：13-15.

［3］Monhart V.Amaita poisoning and the importance of sorption hemoperfusion in its therapy［J］.Vnitr Lek，1997，43（10）：689-690.

［4］Williamson KM，Dunham GD.Plasm concentra-tions of diltiazem and desacetydiltiazem in an overdosesituation［J］.Am Phamacother，1996，30（6）：608-611.

［5］黄铮，陈立平，蒋云平，等.几种治疗慢性肾衰常用中药对小肠清除肌酐的影响研究［J］.中国中医基础医学杂志，2000，6（9）：33-35.

［6］胡江华.中药高位保留灌肠配合治疗慢性肾功能衰竭临床观察［J］.山西中医，2010，26（7），37-38.

Ra ndomized Controlled Clinical Study of Reducing-nitrogen and Discharging Poison Colon Dialysis Treating Chronic Renal Failure

CHEN Shunhe，WANG Weiying，YANG Xiaoyuan，et al.
Xi′an Hospital Affiliated to Shanxi University of Traditional Chinese Medicine，Shanxi，Xi′an 710001，China

Objective：To observe the clinical effect of Reducing-nitrogen and Discharging Poison decoction combined with activated carbon colon dialysis on blood urea，creatinine and uric acid of patients with chronic renal failure.Methods：161 cases were randomly divided into Reducing-nitrogen and Discharging Poison decoction group（treatment group，82 cases）and activated carbon group（control group，79 cases）.Prospective randomized controlled clinical study was applied to the experiment for 4 weeks.Clinical symptoms，blood urea nitrogen，blood creatinine，blood uric acid，creatinine clearance，urinary creatinine and uric acid index variation were observed.Results：After treatment，there was no obvious difference in endogenous creatinine clearance rate of both groups（P＞0.05）.Blood urea，creatinine and uric acid all decreased significantly before treatment（P＜0.05），and urinary creatinine reduced excretion from kidney.The treatment group significantly is better than the control group in relieving clinical symptoms（P＜0.01）.Conclusion：Reducing-nitrogen and Discharging Poison decoction treating patients with chronic renal failure can reduce the level of blood urea nitrogen，blood creatinine and blood uric acid，increase excretion of blood creatinine and blood uric acid from intestinal tract，and decrease excretion of blood creatinine and blood uric acid from kidney，which can achieve good clinical effect.

Chronic renal failure；Reducing-nitrogen and Discharging Poison；Activated carbon；Colon dialysis；Randomized controlled clinical study

R692.5

B

1004-745X（2014）10-1808-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.10.013

2014-08-12）

陕西省科技厅科研课题（2011K16-07-01）