皮肤美容外用制剂定义探讨一

马振友　张广中

编者按：

在我国，皮肤美容具有悠久的历史。早在春秋战国时期，就有人使用“粉敷面”，“黛画眉”进行美容，发展至盛唐及宋代，人们开始借助于如“杨太真玉清粉”、“珍珠膏”等粉、膏外用制剂美容。不可否认，从古至今外用药物在皮肤美容及临床治疗上占有重要地位，而要使药物最大限度地发挥作用，需将主药配成各种不同的剂型，若剂型不当，即使主药正确，也不可能达到理想作用。如何选择合适的美容外用制剂？如何使外用药物发挥最大作用？应广大读者要求，我刊特邀马振友、张广中、邓丙戌等教授撰写皮肤美容及皮肤美容传统药物特殊外用制剂的相关定义、名老中医的临床心得及经验等系列文稿，旨在规范皮肤美容外用制剂，推广医学、美容、药学和化妆品的融合和发展。这样不仅方便了中西医皮肤科医师及药剂人员的临床应用，而且也为基层医务人员、医药院校师生、药厂、化妆品厂及医药科研单位专业人员提供了重要参考资料。欢迎大家来信、来函交流讨论。

[摘要]目的：规范皮肤美容外用制剂。方法：以中华人民共和国药典为依据，结合皮肤美容特点对常用外用制剂进行定义（楷体字表示）和释义。结果：对散剂、洗剂、溶液剂、酊剂、醑剂、搽剂、软膏剂、乳剂、糊剂、膜剂、涂膜剂、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、贴剂、油剂进行了定义和释义。结论：对皮肤美容外用制剂进行了规范。

[关键词]皮肤科；皮肤美容；外用制剂；剂型

[中图分类号]R943 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2014）01-0078-03

皮肤美容外用制剂，是指为皮肤美容所需，以生药或化学药品加工制成的一类外用制剂的总称。由主药（药物、中药饮片、提取物）和基质（赋形剂）组成。皮肤美容外用制剂因主药的成分作用不同而分药品、药妆品、医学护肤品、化妆品，因使用基质的性质和比例、成品形态、给药途径、主药来源不同而构成各种剂型。基质除了是主药的载体外，其本身也具有一定的作用和副作用。现介绍基本通用剂型。

1 散剂[1-2]（powders） 药物与适宜辅料粉碎、均匀而制成的干燥粉末状制剂。分为内服散剂和局部用散剂。局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用，专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称为撒布剂和撒粉。皮肤科习惯多称为粉剂。

2 洗剂（lotions） 含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的液体制剂。皮肤科所用较多的洗剂通常指混悬型洗剂，简称混悬剂（suspensions），由水和粉末等制成，因粉剂不溶于水，呈微粒状态分散于介质中，用时须振荡，故又称振荡剂或悬浊剂。此外，还有溶液型及乳浊型洗剂。中药外用洗剂为水煎剂。

3 溶液剂（solutions） 简称溶液，又称药水，溶解于适宜溶剂中制成的澄明液体制剂。为洗剂的一种。以用法分为口服和外用溶液，以性质分为单纯性、化学性、胶体性、灭菌溶液，皮肤美容外用溶液大多以水为溶剂[3]，为水溶液。

4 酊剂（tincture） 简称酊。药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。中、西药酊剂相同，化妆品又称露剂、花露水。

5 醑剂（spirits） 挥发性药物的浓乙醇浸出液。可供内服或外用。凡用于制备芳香水剂的药物都可制成醑剂，其药物浓度一般为5%～10%，乙醇浓度一般为60%～90%。

6 涂剂（pigmentum） 含药物的水性或油性溶液、乳状液或混悬液。供临用前消毒纱布或棉花醮取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。

7 搽剂（liniments） 药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，供无破损皮肤揉搽用的液体制剂。常用的溶剂有水、乙醇、液状石蜡、甘油、植物油等，分为油溶剂型、混悬型、乳浊型。

8 软膏剂（ointments） 药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，有溶液型和混悬型软膏之分。溶液型软膏剂为药物溶解（或共溶）于基质组分制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。古代中医称油膏，用动物脂肪[豕膏（无角的为膏）、羊脂（带角的为脂）[4]]、蜂蜡和食用植物油（芝麻油、花生油等）做基质。

9 乳剂（emulsion） 油和水经乳化而成的制剂。外用制剂指药物溶解或分散于乳剂型基质中制剂。较稀薄奶状的为乳液或奶，较稠半固体状的为乳膏剂，简称乳膏（creams）。乳剂由于基质不同，可分为水包油型（O/W）乳膏剂，也称霜；油包水型（W/O）乳剂，也称脂；多重型乳剂[5]。水包油型乳膏剂：常简写成“油/水”或“O/W”型，其中分散相是油，分散媒为水，油在水中包裹，乳液能够润湿亲水性表面，其导电性与水相接近，也称为霜剂；油包水型乳膏剂：常简写成“水/油”或“W/O”型，其中分散相是水，分散媒是油，水在油中包裹，乳液能够润湿疏水性表面，其导电性与油相接近；多重 （W/O/W、O/W/O）型乳膏剂[6]：是一种油/水和水/油共存的复合体系，是油滴里含有一个或多个小水滴，这种含小水滴的油滴分散在水相中形成的乳状液称为水/油/水（W/O/W）乳剂；含有小油滴的水滴分散在油相中形成的乳剂，则称为油/水/油（O/W/O）型乳剂，目前多用于药妆品（功效性化妆品）中。

10 糊剂（paste） 大量固体粉末（一般在25%以上）均匀分散在适宜基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂，又称泥剂或泥膏剂。常用的油剂性基质为凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、羊毛脂等，为油溶性糊剂；水溶性基质为植物汁、乳、醋、水、聚乙二醇等，为水溶性糊剂；粉末类基质主要有淀粉、氧化锌、滑石粉及高岭土等。

11 膜剂（pellicles） 药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或黏膜用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料。可分为单层膜、夹心膜和多层膜，因而有单面释药、给药等作用。采用不同的成膜材料需要制成不同释药速度的膜剂。

12 涂膜剂（films） 药物溶解或分散于含有成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。将高分子化合物溶于有机溶剂或水作为基质，加入药物制成，涂至皮肤黏膜，干燥后形成薄膜。

13 凝胶剂（gels） 药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。乳状液型凝胶剂又称乳胶剂。由天然高分子基质，如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可称为胶浆剂。小分子无机药物（如：氢氧化铝）凝胶剂是由分散的药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中，属两相分散系统，也称混悬型凝胶剂。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯醇或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。化妆品称啫喱。

功能性化妆品护肤凝胶包括无水凝胶、水或水 - 醇凝胶、透明乳液。无水凝胶用于无水型油膏、按摩膏和卫生间用香膏。目前市场上使用水或水 - 醇凝胶、透明乳液，其中透明乳液最受欢迎，主要是由油质、水和复合乳化剂组成的微乳液体系，呈透明状态，与一般乳液比较，微乳液加增溶剂使油相形成微小的油滴分散于水相，比普通乳液更易吸收。

14 气雾剂（aerosol） 含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂形成的气雾状制剂。药剂与抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。皮肤科外用于皮肤及黏膜疾病。

15 喷雾剂（spray） 简称喷剂。含有药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中喷出的制剂。使用时借助于压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道、皮肤及空间消毒的制剂。皮肤科使用外用喷雾剂，通常使用带有加压装置的普通塑料瓶，还有用气化器、喷雾器、雾化器形成的气雾，用于皮肤及黏膜疾病。化妆品称喷发胶、啫喱、摩丝。

16 贴剂（adhesive palster） 粘贴在皮肤上，药物可产生全身或局部作用的一种薄片状制剂。皮肤科称为硬膏剂（Palster）、贴膏剂。是粘柔带韧性的固体制剂，将药物溶解或混入适当的基质中，涂于白布或适当的裱褙材料上而制得。基质一般由脂肪酸盐、树脂、橡胶等组成。一般将其分为两种：①氧化锌橡皮膏，主要用做粘着敷料；②药物硬膏，是在氧化锌硬膏中加入治疗性药物，如市售的肤疾宁贴膏。

17 油剂（oils） 药物溶解或混悬于植物油、矿物油或用植物油提制药材而成的外用制剂。中药油剂主要基质为植物油，西药油剂除植物油外，还有液状石蜡以及其他适宜的矿物油类。以制剂形态分为油溶液、混悬剂、油膏剂。

在此，特别指出的是，随着新药物、新技术、新材料高速发展，医学护肤品、化妆品和药妆品将产生日新月异的变化，因此派生的新品种、新剂型将层出不穷。

[参考文献]

[1]国家药典委员会. 中华人民共和国药典 2010年版二部[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2010：附录5-19.

[2]崔福德. 药剂学[M]. 7版. 北京： 人民卫生出版社， 2013：146-148， 152-155， 164-165， 245， 288， 196， 307.

[3]顾伟程. 精编皮肤科药物手册[M]. 广州： 广东科技出版社， 2011：355-356.

[4]严健民. 五十二病方注补译[M]. 北京： 中医古籍出版社， 2005：1.

[5]张学军. 皮肤性病学[M]. 8版. 北京： 人民卫生出版社， 2013： 47-48.

[6]马振友. 最新皮肤科药物手册[M]. 2版. 西安： 世界图书出版公司， 2008： 217.

[7]何黎， 刘玮. 皮肤美容学[M]. 北京： 人民卫生出版社， 2008：102-104.

[收稿日期]2013-12-25

编辑/李阳利