药典之乱

2015版《中国药典》修订结束在即，却在尾声中出了乱子。

8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过微博实名举报国家食品药品监督管理总局，称其与中国药典委通过对《中国药典》的修订涉及权力腐败，“为利益集团代言”“剥夺了中国南方地区千百年来对金银花的品牌权”。

一次大张旗鼓的“举报”，让公众注意到药典背后的利益链条。

一字之差，五倍价差

陆群微博中所涉及的“南方金银花”学名为灰毡毛忍冬，在2005年中国药典的修订中被“更名”后划归到了山银花项下。

金银花又称“双花”，早在《神农本草经》《本草纲目》里就有记载，已被全国认可。山银花则是后来的品种，湖南等省市的地方性用药，在全国范围内并不被承认。金银花、山银花只差一字，药效大体相同，价格却差了五倍。这也是陆群和一些南方种植灰毡毛忍冬的药农感到很委屈的地方。他们质疑，灰毡毛忍冬一直以来就是南方金银花，为什么要更名将其变成山银花？

中国中医科学院研究员、药典委员会特别顾问周超凡指出，金银花是草本植物，山银花是灌木，是两种不同的植物，“分开是没错的”。

按照药典委员会的公开回应，2000年前后，当地政府为解决贫困山区农民的致富问题，组织农民大面积种植灰毡毛忍冬。由于是地方习用药材，其应用的地域范围受到很大限制。为解决这个问题，地方政府决定积极推动灰毡毛忍冬上药典。

没曾想2005年，中国药典第六次修订。其中的一项改动就是将金银花和山银花作出了彻底的分类，这一度被药典委认为是“最合理的分家”。而新入药典的灰毡毛忍冬，划入了他们不愿归属的山银花之下。

在周超凡看来，矛盾一直存在，只不过现在因为价格过于悬殊，因此矛盾被激化了。为了挽回颓势，2011年，湖南省隆回县政府曾举办了一场有关“金银花”的研讨会，这时距离2005年版药典出版已经过去了六年，在这六年中，隆回县一直在为将灰毛毡忍冬归属于金银花项目下而努力。

隆回县政府出面召开论坛的目的很简单，希望“南方金银花”能够获得专家、学者的认同。那次会议，隆回县政府花费了将近百万元，请了全国各地两百多名专家前往隆回。周超凡作为那次会议的主持人，感到当地政府用心良苦：“一个小县城，距离长沙还有4个小时的路程，隆回派出了大小汽车来回地往长沙机场接送。”

在会上，周超凡明确表示支持当地山银花的发展，中国工程院院士李连达等人也表示支持。“即便是今天，我们还是支持当地种植山银花。”在他看来，山银花仍然可以广泛应用于凉茶的生产。

但对于隆回县政府，这样的回应显然不是他们想要的，“正名”才是他们的目标。

“药典经济学”

《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准，也是中医用药的权威参考书。

周超凡用“鯉鱼跳龙门”来形容药典内外的药物之分。“不进药典，就没有国家的标准，只是地方标准，当然很多人不买账。医生开处方的时候，也会尽量开药典上有记载的药物，药典上没有记载的药物，医生不轻易开，怕疗效不肯定，安全性不够。”

一个药物想要进入医疗保险，成为国家基本药物，首先要看有没有“身份”。而所谓“身份”，就是有没有被药典录入。只有进入药典的药物，才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。“没有进，那就是地方标准，进不了医保，也无法成为国家基本药物，那卖给谁？只能卖给自费的病人。”

这就是为什么，各制药厂家和药材厂商削尖脑袋想让产品进入药典。

但是进入药典之路漫长而曲折，前期的花费是必不可少的。此前，广东省一家制药厂，试图让自己公司生产的消炎利胆片录入药典，提出申请后，药典委让药厂自己起草标准，结果这一标准不仅花了药厂三年多的时间，还让药厂为此花费了近400万元。

起草标准并不是一件容易的事情，定高了也不行，定低了也不行。拿消炎利胆片来说，里面有一种药物叫穿心莲，如果把穿心莲的标准定得很高，恐怕一些药厂会达不到标准，进而引发矛盾。“所以这个标准的制定，既要多数药厂能接受，也要质量达标才可以。”

标准起草好后，要先通过广东地区药检所做核实，再要去省级药检所再次核实，最后报到中国食品药品检定研究院，这些都意味着时间与金钱，这些都需要药厂来埋单。

但即使如此曲折坎坷，药企依然乐此不疲。要知道，和这数百万元的投入相比，每年上亿甚至几亿元的产出，在商家眼里仍然是笔一本万利的好买卖。

出于类似的原因，湖南省依然在为“南方金银花”的正名而努力。但从目前看来，2015版药典的修订中，灰毡毛忍冬依然是在山银花项下，“药典委不会妥协”。

然而全国金银花市场需求量在2.2万吨以上，北方的金银花产量却只有8000吨，这巨大的供需缺口，又导致了将湖南、贵州、安徽等地山银花运至北方与金银花掺杂出售的灰色链条，这恐怕也是药典委所始料不及的。

吴桐根据《时代周报》、药材天地网等综合编辑。