笔式注射器的概念与分析

摘 要：笔式注射器是一种将胰岛素和注射器合二为一的产品，因其剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用等特点，而广泛应用于糖尿病患者的胰岛素治疗中。随着胰岛素治疗糖尿病获得越来越多的关注，笔式注射器必将具有更广泛的应用前景。

关键词：笔式注射器，胰岛素，糖尿病

中图分类号：N04；R472.9 文献标识码：A 文章编号：1673-8578（2014）S1-0068-02

Concept and Prospect of Pen Injector

SHI Yanli

Abstract：Pen injector is a product combining the insulin and injection. It is widely used in insulin therapy for patients with diabetes for its accuracy in dose setting， simple operation， easy carriage， and fitness for household. Pen injector will have an extensive prospect in application with the increasing attention to insulin in treating diabete.

Keywords：pen injector， insulin， diabetes

收稿日期：2014-06-09

作者简介：石艳丽（1982—），女，河北承德人，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心光电发明审查部审查员，主审医疗器械领域专利申请。通信方式：shiyanli@sipo.gov.cn。

近年来，糖尿病患者呈逐年上升趋势。随着人类对糖尿病的认识逐步深化，进一步确定了胰岛素治疗糖尿病的重要地位，对胰岛素的使用愈发广泛。由于胰岛素需要每天注射，因而，患者的大部分注射发生在家里。胰岛素笔式注射器以注射剂量准确、操作简单、携带方便、适合家用等特点而得到了广泛应用[1]。

一 笔式注射器的概念

笔式注射器的概念诞生于20世纪末，因其外观呈笔形而得名，主要用于胰岛素的注射中，又称为胰岛素笔或注射笔。

笔式注射器主要由笔帽、笔芯、注射筒和注射针组成。胰岛素存放在笔芯中，在使用前，通过笔帽对注射针进行保护，防止误刺穿。使用时，将笔帽取下，露出注射针，实现药物的递送。笔式注射器按笔芯是否可以更换分为一次性使用笔式注射器和多次使用笔式注射器；按能量传递方式的不同，分为机械式笔式注射器和电动笔式注射器。不同的生产厂家因使用的胰岛素不同，而采用不同的笔式注射器结构，相互之间多数不能兼容。

对于笔式注射器的改进，主要集中在笔芯和注射筒部分。对笔芯的改进主要在于其更换的便利性和药物储存、释放的方便性上；对注射筒部分的改进主要在于其方便患者操作上。另外，还逐渐对笔式注射器的附带功能进行了增加。例如，增加剂量设定和注射完成后的声音提示，便于有视力障碍的患者使用。所有的改进本质上都在于使患者的操作更加简单，避免因误操作带来不良的影响。

二 笔式注射器相关的关键技术

1.针头

针头一般由针座、连接部、针管、护帽、防护外套和封品膜等组成，采用不锈钢、聚丙烯、聚乙烯等材料制造。针头原则上要一次性使用，不能用酒精擦拭或冲洗、浸泡消毒。反复使用除了会增加注射的疼痛感，还会造成针头堵塞、漏药，时间长了会污染药液。对于针头的改进，主要在于通过加工工艺的改进使其尺寸变得更细，减小注射时的痛感，并通过新材料的使用，使得其性能更优。

2.笔芯

笔芯是一种特制的储存胰岛素的小瓶。一般特定的笔芯与特定的胰岛素笔配套使用，不同厂商之间的笔芯不能兼容。笔芯具有主体、橡皮活塞和连接部分。主体内储存胰岛素，连接部分用于与针头连接，橡皮活塞用于连接到注射筒的活塞杆，在注射时实现药物的推送。

3.注射筒

注射筒包括注射推键、剂量设定部件、剂量显示窗和活塞驱动机构等。剂量设定部件实现注射剂量的设定和调节，剂量显示窗用于对所设定的剂量进行显示。活塞驱动机构用于对笔芯内的活塞进行驱动，实现药物的给送。活塞驱动机构因其传递能量方式的不同，分为电动驱动器和机械式驱动器两种。机械式驱动器需要手动调节剂量设定部件，实现设定。电动驱动器可以通过一键式操作实现自动设定和注射。

三 应用现状

据统计，2010年全球共有2.85亿人患有Ⅱ型糖尿病[2]，几乎占糖尿病患者总数的90%。胰岛素注射因其低副作用、效果显著等优点，成为糖尿病治疗中的常用方法。笔式注射器因其使用方便的特点，使用需求日益攀升，成为广大Ⅱ型糖尿病患者的首选。

目前，笔式注射器按生产厂家分为：诺和笔（丹麦诺和诺德公司）、伴优笔（美国礼来公司）和东宝笔（中国通化东宝公司）等[3]。诺和笔是丹麦诺和诺德公司生产的胰岛素笔，目前发展到第5代，不仅实现了可回调注射量，还带有液晶屏，实现了剂量的显示。诺和笔还有专门用于儿童的型号，可以实现0.5单位的注射量控制。伴优笔由美国礼来公司生产，该笔具有剂量窗口大、读数清晰、剂量可以在笔上轻松回调和笔芯安装方便等优点。东宝笔由中国通化东宝公司生产，一调一按完成注射，具有调节旋钮，可轻松回调，并伴有提示音，配合超细东宝针，注射时几乎无痛。

由于笔式注射器进入中国时间还比较短，目前患者在使用笔式注射器时还存在很多问题。主要体现在：注射部位的选择不够准确、消毒不彻底、笔芯的保存不正确、注射前未进行充分排气、留针时间和拔针手法不正确等方面。需要针对糖尿病患者进行笔式注射器的操作和保存方法的相关培训，使其使用更加规范化。

四 结 语

笔式注射器作为方便简单的注射技术，将获得越来越多糖尿病患者的关注和使用，这将促进笔式注射器更快的发展。随着技术的发展，国内笔式注射器的研发和制造也将更加成熟，随之带来更多产品的上市。

参考文献

[1] 孙静娜.浅谈胰岛素笔的使用方法[J].中国疗养医学，2010，19（11）：1032-1033.

[2] 万妮，郑婕，杨溢，等.智能胰岛素笔步进电机的细步微分控制[J].天津职业技术师范大学学报，2013，23（1）：34-38.

[3] 胡玉萍.胰岛素笔注射的研究进展[J].当代护士，2010，10（中旬）：12-14.