TIP睡眠调控技术联合药物治疗心胆气虚型失眠的随机对照研究

黄艳影 杜辉 李桂侠 林颖娜 李涛 张锦花 杨磊 周立美 汪卫东

·临床研究·

TIP睡眠调控技术联合药物治疗心胆气虚型失眠的随机对照研究

黄艳影 杜辉 李桂侠 林颖娜 李涛 张锦花 杨磊 周立美 汪卫东

目的观察TIP睡眠调控技术联合药物治疗心胆气虚型失眠的临床疗效。方法将符合入组标准的120例心胆气虚型失眠患者随机分为对照组、治疗组，每组各60例。对照组服用艾司唑仑片，治疗组患者使用艾司唑仑片配合TIP睡眠调控技术，疗程4周。观察不同治疗方法对心胆气虚型失眠的临床疗效。结果对照组总有效率为11.11%，西药+心理组总有效率为28.57%。联合治疗组疗效优于单一治疗方式组。结论TIP睡眠调控技术联合药物治疗心胆气虚型失眠的疗效优于单纯药物治疗的疗效。

中医心理；睡眠调控技术；失眠症

失眠症［1］是一种以失眠为主的睡眠障碍疾病，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感或白天困倦等。失眠与病人焦虑、抑郁，或恐惧等互为因果，并导致活动效率下降，妨碍其社会功能。国外流调报道，睡眠障碍中最常见的是失眠症，每年约有33%的人出现过睡眠障碍［2］。目前失眠症的西药治疗主要有苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物、褪黑色素类药物等，但长期服用药物容易导致精神运动损害、记忆障碍、药物成瘾性及撤药后反跳性失眠等不良反应。近年来，我们采用低阻抗意念导入疗法（Thought Induction Therapy of Low Resistance State，简称TIP）睡眠调控技术治疗失眠症取得了一定的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有研究病例来自2011年3月到2012年12月中国中医科学院广安门医院心理科睡眠专题门诊就诊的心胆气虚型失眠患者120例。随机分为对照组、治疗组各60例，其中对照组脱落15例，包括男性14例、女性31例，年龄24-65岁，平均年龄（47.91±12.89）岁；病程1-34个月，平均病程（7.93±9.49）月。治疗组脱落4例，包括男性19例、女性37例，年龄26-69岁，平均年龄（52.29±10.72）岁；病程1-33个月，平均病程（6.06±6.74）月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 采用《ICD-10精神与行为障碍分类》标准：①主诉或入睡困难，或难以维持睡眠，或睡眠质量差；②这种睡眠紊乱每周至少发生三次并持续一个月以上；③日夜专注于失眠，过分担心失眠的后果；④睡眠质和／或量的不满意引起明显苦恼或影响社会及职业功能。

1.3 病例纳入标准 ①符合失眠症中西医诊断标准，并符合心胆气虚型证候诊断标准；②年龄18-65岁，性别不限；③无严重心、脑、肝、肾疾病及其他严重的躯体疾病；④志愿参加，签署知情同意书。

1.4 病例排除标准 ①睡眠紊乱由发作性睡病、与呼吸相关的睡眠障碍、生物节律睡眠障碍等障碍所致；②睡眠紊乱由重性抑郁症、广泛性焦虑等障碍所致；③睡眠障碍由其他精神疾病、各种躯体疾病、酒精或药物的心理作用所致；④妊娠及哺乳期妇女；⑤血常规、肝脏功能、肾脏功能、心电图及体格检查结果有明显异常者。

1.5 治疗方法 对照组每晚睡前口服艾司唑仑片1-2 mg／次，治疗期间可根据病情调整剂量，如实记录。治疗组在上述治疗方式基础上，进行放松诱导光盘、TIP睡眠调控技术心理治疗，每晚睡前听光盘30-40 min，每周2次来广安门医院接受心理治疗，每次治疗30 min。两组疗程均为4周。

1.6 主要观察指标 主要疗效指标包括匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表、SPIEGEL量表，分别于治疗0周、4周各观察1次。安全性指标包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图分别于入组时、治疗后第4周，收集数据。

1.7 疗效标准 根据尼莫地平法进行疗效评价：PSQI量表治疗前后的减分率=（治疗前总积分-治疗后总积分）／治疗前总积分×100%。临床痊愈：减分率≥75%；显效：50%～74%；好转：25%～49%且；无效：减分率＜25%。

1.8 统计学方法 所有数据采用SPSS16.0统计软件进行统计分析。计量资料采用t检验、秩和检验等方法。计数资料采用χ2检验等。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 对照组总有效率为11.11%，治疗组总有效率为28.57%。两组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组，见表1。

表1 两组PSQI评分疗效比较

2.2 组间PSQI量表评分比较 治疗前两组评分比较无统计学意义（P＞0.05），治疗4周后，两组疗效比较差异有显著性 （P＜0.05），治疗组疗效优于单纯对照组，见表2。

表2 两组PSQI评分比较

2.3 组间SPIEGEL量表评分比较 治疗前SPIEGEL总分两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组与对照组比较有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。见表3。

2.4 安全性评价 对照组日间困倦5例、口苦口干3例、头晕3例，程度均较轻，未经特殊处理，后自行消失。口干3例，程度较轻，未经处理2天后消失。

表3 两组SPIEGEL量表评分比较

3 讨论

多数失眠症患者因担心药物的副作用而拒绝采用西药治疗，多求助于中药或者针灸、心理等非药物疗法，因此针对心胆气虚型失眠的中医非药物疗法具有较大的研究价值。本研究PSQI量表评定疗效比较、治疗前后评分变化比较，治疗组疗效优于单纯对照组。同时，西药联合TIP睡眠调控技术的SPIEGEL量表评分比较发现：治疗组也要优于单纯对照组。联合治疗的依从性显著优于艾司唑仑片。本研究初步证实，TIP睡眠调控技术联合药物治疗失眠症的疗效优于单纯药物治疗的疗效，TIP睡眠调控技术可以提高失眠症患者治疗的依从性。研究表明，对于失眠症药物联合心理治疗的方法优于单纯药物治疗的效果［3-6］，与本研究结果一致。由于在综合性医院接治的失眠患者主观对中医药的依存性较好，对艾司唑仑等精神类催眠药有排斥心理，而致艾司唑仑的总体有效率较低。本研究治疗观察周期为4周，没有进行追踪随访，研究周期相对较短，另外对照组脱落的患者依存性较差，对观察结果产生了一定影响。因此对TIP睡眠调控技术治疗失眠症的临床疗效、长期疗效、减药疗效、对患者依从性影响等值得进一步研究。

［1］ 肖春玲，陈彦方.中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）［M］.济南：山东科技出版社，2000：45.

［2］Rosekind MR.The epidemiology occurrence of insomnia.J clin psychiatry 1992，53：4-6.

［3］Morin C M，Blais F，Savard J.Are changes in beliefs and attitudes about sleep related to sleep improvements in the treatment of insomnia［J］.Behav Res Ther，2002，40（7）：741-752.

［4］ 韩丽霞，苏宗霞.认知行为疗法对失眠症疗效的影响.中国健康心理学杂志，2011，19（11）：1281-1283.

［5］ 吴任钢，张春改，邓军，等.认知行为与安眠药物治疗慢性失眠症临床效果对比分析［J］.中国心理卫生杂志，2002，16（10）：677-680.

［6］ 胡庆菊，王继丰，孙红梅.心理治疗合并阿普唑仑治疗失眠症的对照研究［J］.中国行为医学科学，2006，15（4）：348.

The Randomized Controlled Study of Sleep Regulating Technique of Low Resistance Thoughtim print psychotherapy on Primary Insomnia

Huang Yanying，Du hui，LiGuixia，Lin Yingna，Li Tao，Zhang Jinhua，Yang Lei，Zhou Limei，Wang Weidong*. Guang’anmen Hospital China Academy of Chinese Medical Sciences

Purpose：We observe the curative efficiency of the treatment of primary insomnia by TIP sleeps regulation and control technology with drug.Methods120 patients with primary insomnia in Guang’an Men Hospitalwere randomly divided into two groups（western medicine group and westernmedicine plus psychotherapy group）.Each group had 60 patients.Patients in western medicine group took Estazolam tablets.Patients in western medicine plus psychotherapy group would be treated by TIP sleeps regulation technology and Estazolam Tablets.After 4 weeks’treatment，we observe the curative efficiency of the treatment of primary insomnia by different therapies.ResultsThe total effective rate ofwesternmedicine group was11.11%.While thewestern medicine plus TIP group was 28.57%.Combined therapiesmay be have a better curative effect than that of single one.ConclusionTIP sleep regulation technology combined medicine is superior to drug treatment for primary insomnia.

TCM psychology；Sleep regulation technology；Insomnia

“十一五”国家科技支撑计划重点课题（2009BAI77B09）

100053北京，中国中医科学院广安门医院

汪卫东，Email：prof_wwd＠126.com