“清胰散结方”联合GEMOX方案治疗中晚期胰腺癌12例临床观察

周丽娜

（常熟市第一人民医院，江苏常熟 215500）

“清胰散结方”联合GEMOX方案治疗中晚期胰腺癌12例临床观察

周丽娜

（常熟市第一人民医院，江苏常熟 215500）

目的：观察清胰散结方联合吉西他滨及奥沙利铂（GEMOX）方案治疗中晚期胰腺癌的临床疗效。方法：将24例中晚期胰腺癌患者采用随机对照方法分为治疗组与对照组各12例，对照组采用GEMOX方案治疗，治疗组在对照组治疗的基础上加用清胰散结方。2组均以治疗21d为1个周期，治疗3个周期后观察患者客观有效率、生活质量改善情况及药物不良反应。结果：治疗后治疗组近期客观有效率为58.3%，对照组为50.0%，组间比较差异无统计学意义。治疗组卡氏评分好转率为50.0%，明显高于对照组的25.0%。治疗组化疗不良反应发生情况较对照组明显减轻。结论：清胰散结方联合GEMOX方案治疗中晚期胰腺癌在改善患者生存质量、减轻化疗毒副反应方面具有一定优势。

胰腺癌 清胰散结方 吉西他滨 奥沙利铂

近年来，我们采用清胰散结方联合吉西他滨及奥沙利铂（GEMOX）方案治疗中晚期胰腺癌，观察中药对化疗的增效减毒作用，现将结果报道如下。

1 临床资料

24例均为2009年12月至2012年12月期间我院收治的中晚期胰腺癌患者，均经病理或细胞学确诊，CT检查至少有一个可测量的病灶，体力状态评分（karnofsky，KPS）≥60分，无明显心、肝、肾及血液学检查异常，无不可控制的高血压与糖尿病，预计生存期＞3个月。将患者随机分成治疗组与对照组。治疗组12例：男8例，女4例；平均年龄67.8岁；KPS评分（67.2±6.8）分；CA199＞1000U/mL者6例；伴转移者7例，伴疼痛者5例。对照组12例：男6例，女6例；平均年龄66.5岁；KPS评分（69.5±7.5）分；CA199＞1000U/mL者4例；伴转移者9例，伴疼痛者4例。2组患者一般情况比较，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组采用GEMOX化疗方案：吉西他滨1.0g/m2，静脉滴注30min，d1、d8；奥沙利铂100mg/m2，静脉滴注2h，d1。21d为1个周期。

2.2 治疗组化疗方案同对照组，同时给予中药汤剂清胰散结方（所有治疗组患者统一处方，治疗期间中药汤剂每日服用，无间隔），药物组成：蛇六谷30g，白花蛇舌草30g，半枝莲30g，绞股蓝30g，赤芍15g，丹皮10g，丹参15g，三棱10g，莪术10g，白术10g，茯苓15g，白豆蔻5g。由本院中药房统一代煎成200m L汤剂，每日1剂，分2次服用。21d为1个周期。2组患者均连续治疗3个周期。

3 疗效观察

3.1 观察指标2组患者治疗期间每周复查血常规、肝肾功能等，治疗3个周期以后复查血CA199、CT或MRI，评价疗效。

3.2 近期疗效评价按RECIST标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），以CR+PR+SD计算近期客观有效率（RR）[1]。

3.3 生存质量评价生存质量评价参照KPS体力状况评分标准。治疗后较治疗前KPS评分提高＞10分为好转，治疗后

较治疗前KPS评分下降＞10分为恶化，其他为稳定。

3.4 毒副反应化疗不良反应按WHO抗癌药急性及亚急性毒性分级标准分为Ⅰ～Ⅳ度[2]。本研究主要观察骨髓抑制情况、恶心呕吐之胃肠道反应和肝功能损害情况。

3.5 统计学方法应用SPSS13.0软件进行数据处理，计数资料采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.6 治疗结果

3.6.1 2组患者近期疗效比较见表1。治疗3个周期后，2组患者近期客观有效率（RR）比较，无显著性差异（P＞0.05）。

表1 治疗组与对照组患者近期客观有效率比较例

3.6.2 2组生存质量比较见表2。

表2 治疗组与对照组治疗前后Karnofsky评分变化情况比较例

3.7 毒副反应发生情况2组患者治疗后均有程度不同的骨髓抑制、恶心呕吐、肝功能损害，但对照组较治疗组显著（P＜0.05），见表3。

表3 治疗组与对照组治疗后毒副反应发生情况比较例

4 讨论

胰腺癌是临床上较常见的一种恶性消化道肿瘤，位居我国肿瘤发病率第9位，病死率第4位，近年来发病率呈上升趋势[3]。化疗仍是中晚期胰腺癌的主要治疗手段，但疗效并不理想，总存活率（OS）低。为此，诸多中医肿瘤临床医师在化疗基础上尝试加用各种中医药治疗。

中医认为胰腺癌与湿、热、毒邪密切相关，可用湿、热、毒邪的致病特点加以解释。胰腺癌之常见症状体征多表现为纳差食少、大便溏泻、脘痞腹胀、恶心呕吐、胃脘痛等胃肠道症状，以及黄疸、消瘦、腹水等体征，与湿、热、毒邪的致病特点相符。根据病机，我们制定了胰腺癌的总体治疗原则，即以清热、化湿、解毒为原则，拟定清胰散结方。方中蛇六谷化痰散积、解毒消肿为君药；白花蛇舌草、半枝莲清热解毒散结为臣药；绞股蓝扶助正气、清热解毒、化痰抗癌为佐药；白豆蔻化湿和胃、行气宽中为使药；另有赤芍、丹皮、丹参凉血散瘀，三棱、莪术破血行气散结，白术健脾益气，茯苓益气利水渗湿。诸药合用，发挥清热解毒、化湿散结之功，使热毒湿邪得除，有邪去正安之效[4-6]。研究表明，具有清热解毒、活血化瘀功效的药物能够通过调节机体免疫、化疗增敏及逆转多药耐药等机制产生抗肿瘤作用，并且可减轻化疗药物对胃肠道及胰腺周围组织损伤造成的充血水肿，使肿瘤及周围组织对胆汁排出管道的压迫减轻，有利于胆汁的排出；而具有健脾益气作用的中药能恢复胃肠功能，增加食欲，增强体质，减轻放化疗的毒副作用，从而改善生存质量[7]。

本研究比较了以清胰散结方联合GEMOX方案治疗以及单纯GEMOX化疗方案治疗中晚期胰腺癌的临床疗效。在近期客观有效率方面组间无明显差异，且均大于50%；而对于肿瘤患者的生活质量改善情况及减轻药物不良反应方面，联合治疗表现出明显优势，值得进一步研究。

[1]Therasse P，Arbuck SG，Eisenhauer EA，et al.New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors.European Organization for Research and Treatment of Cancer，National Cancer Institute of the United States，National Cancer Institute of Canada.JNatl Cancer Inst，2000，92（3）：205

[2]孙燕，石云凯．临床肿瘤内科手册．北京：人民卫生出版社，2009：491，142

[3]顾凯，吴春晓，鲍萍萍，等.上海市胰腺癌流行现况、回顾与比较分析.外科理论与实践，2009，14（5）：510

[4]沈晔华，刘鲁明，朱晓燕，等.清胰化积中药联合动脉灌注化疗及放疗治疗无法手术切除胰腺癌患者41例临床研究.中医杂志，2010，51（12）：1093

[5]沈晔华，刘鲁明，孟志强，等.清胰化积方为主综合治疗晚期胰腺癌64例生存分析.中医杂志，2009，50（1）：39

[6]沈晔华，刘鲁明，陈震，等.中药联合化疗治疗晚期胰腺癌32例临床研究.中医杂志，2006，47（2）：115

[7]王炳胜，刘秀芳，吴智群，等.益气活血中药在中晚期胰腺癌放化疗中的作用.中国中西医结合杂志，2000，20（10）：736

编辑：吴宁

R735.9

：A

：1672-397X（2014）12-0049-02

周丽娜（1978-），女，本科学历，主治医师，从事中西医结合肿瘤以及肾脏疾病的临床研究工作。113808468@qq.com

2014-09-28