格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性分析

胡小芬　文芳　熊美泉

[摘要] 目的 观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。 方法 选择本院126例2型糖尿病患者，随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例，分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗，4周后测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2h PG）、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白（HbA1c）含量，检测胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛β细胞功能指数（HOMA-β），记录发生低血糖反应的次数。 结果 治疗后两组FPG和HbA1c均显著下降，格列美脲组下降更明显；两组患者空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高，格列美脲组患者血C肽升高更明显，低血糖反应次数明显减少；而且格列美脲组HOMA-IR下降明显，HOMA-β功能升高显著（P<0.05）。 结论 格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好，能减少低血糖反应，安全性好，患者用药依从性高，在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。

[关键词] 格列美脲片；2型糖尿病；临床疗效；安全性

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（a）-0045-03

2型糖尿病是一种慢性进展性疾病，各种慢性并发症直接影响患者的生活质量及预后。2型糖尿病患者首先应注重饮食疗法和运动疗法，在上述治疗无效情况下应加用口服降糖药物。格列美脲片是一种口服磺酰脲类降糖药[1]，属于促胰岛素分泌剂，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖。本文比较格列美脲片和格列吡嗪片治疗2型糖尿病的效果及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年6月～2013年6月本院门诊首次诊断的2型糖尿病患者126例，均符合WHO1999年糖尿病诊断标准[2]，其中，男82例，女44例，年龄36～78岁，平均46.3岁。全部患者随机分为两组，格列吡嗪组60例，男39例，女21例，年龄36～78岁，平均46.3岁。格列美脲组66例，男43例，女23例，年龄39～72岁，平均49.3岁，入组前均进行饮食控制和运动疗法，但疗效欠佳，治疗前未使用降糖药，空腹血糖7.9～15.2 mmol/L，HbA1c≤9.6%，体重指数≤28 kg/m2，无肝肾及心脏功能损害。

1.2 方法

两组患者治疗前后均测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白（HbA1c）含量，治疗过程中所有患者均保持饮食和运动治疗，格列美脲组给予格列美脲片治疗（赛诺菲安万特药业，生产批号为3JB067，规格 2 mg×15片）每次4 mg，1次/d；格列吡嗪组给予格列吡嗪片治疗（山东威海迪沙药业，生产批号为130901Y，规格2.5 mg×100片）每次5 mg，3次/d。

1.3 观察项目

1.3.1 FPG达标时间 用微量血糖仪监测3餐FPG及2h PG，以FPG<7.0 mmol/L，2 h PG<10.0 mmol为血糖控制目标，记录达到控制良好的天数。

1.3.2 FPG、2h PG、HbA1c的变化情况 于治疗4周后分析比较两组FPG、2 h PG、HbA1c的变化。

1.3.3 HOMA-β恢复情况 4周后用放射免疫分析法（RIA）测定空腹血C肽水平，采用稳态模型（Homa）计算胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）[HOMA-β=20×空腹胰岛素/（空腹血糖-3.5）]和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）[HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5][3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件包处理数据，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验，计数资料的比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c的比较

治疗4周后，两组FPG、2 h PG、HbA1c均较治疗前改善，前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；但治疗后格列美脲组FPG、2h PG、HbA1c低于格列吡嗪组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组治疗前后空腹血C肽、餐后2 h血C肽和低血糖反应的比较

两组治疗后空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高（P<0.05），格列美脲组患者血C肽升高更加明显（P<0.05），低血糖反应次数明显减少（P<0.05）。

3 讨论

目前研究认为，2型糖尿病主要表现为胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能异常[4]。胰岛素抵抗、脂毒性和糖毒性的持续存在会引起胰岛β细胞损伤，这是导致胰岛β细胞功能进行性下降的原因，另外，持续性高血糖还可进一步加重胰岛素抵抗。因此，根据2型糖尿病病因，目前国内外学者均普遍认同治疗2型糖尿病的目的是解除胰岛素抵抗和改善胰岛β细胞功能。2型糖尿病患者在早期已有胰岛β细胞功能损害[5]，表现为第一时相分泌缺乏，血胰岛素高峰延迟，表现为餐后高血糖，随后出现二相受累，胰岛素分泌功能进一步缺失，空腹血糖也升高。血糖的控制，尤其是餐后血糖的水平与大血管病变（特别是心血管病变）密切相关。

格列美脲片是一种新型的磺酰脲类口服降糖药[6]，具有独特的双重作用机制，能生理性刺激胰岛素分泌，改善一相分泌，随血糖升高刺激胰岛素分泌作用增强，胰岛素分泌由血糖及药物浓度双重调节[7]；能改善胰岛素抵抗，独具胰外胰岛素增敏作用，有效改善患者胰岛素抵抗，在达到降糖效果的同时，减少胰岛素分泌量，保护胰岛β细胞，全面降低FPG、2 h PG、HbA1c[8-9]，而且每天服药1次，患者依从性良好，低血糖反应少，不增加体重，不影响心脏缺血预适应，可改善心血管危险因素，是2型糖尿病患者单药或联合治疗的一线降糖药。

[参考文献]

[1] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2011：657-658.

[2] 许雯，翁建平.新诊断2型糖尿病患者与胰岛素强化治疗[J].新医学，2008，39（7）：425-428.

[3] 赵丽岩.2型糖尿病肾病与血浆抵抗素及胰岛素抵抗的关系[J].职业与健康，2010，26（2）：227-228.

[4] 陈国钦，区彩文，李健豪.阿卡波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低的冠心病患者的影响[J].新医学，2012，5（43）：308-310.

[5] 郭晓蕙，吕肖锋，韩萍，等.格列美脲起始治疗对新诊断2型糖尿病患者的有效性和安全性：GREAT研究亚组分析[J].中华内分泌代谢杂志，2012，28（12）：979-983.

[6] 中华医学会糖尿病学会.2007年版中国2型糖尿病防治指南[J].中华内分泌代谢杂志，2008，24（2）：增录2a.

[7] 秦利，邢惠莉.2型糖尿病不同降糖药物联合治疗方案疗效比较[J].中国新药与临床杂志，2008，27（7）：508-511.

[8] 蔡小俐，黄璐，赵蓉，等.5种口服降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析[J].中国药业，2009，18（13）：40-41.

[9] 刘勇，王伟.格列美脲片治疗2型糖尿病疗效和安全性临床研究[J].天津医科大学学报，2003，9（1）：33-35.

（收稿日期：2013-12-24 本文编辑：魏玉坡）

[摘要] 目的 观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。 方法 选择本院126例2型糖尿病患者，随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例，分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗，4周后测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2h PG）、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白（HbA1c）含量，检测胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛β细胞功能指数（HOMA-β），记录发生低血糖反应的次数。 结果 治疗后两组FPG和HbA1c均显著下降，格列美脲组下降更明显；两组患者空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高，格列美脲组患者血C肽升高更明显，低血糖反应次数明显减少；而且格列美脲组HOMA-IR下降明显，HOMA-β功能升高显著（P<0.05）。 结论 格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好，能减少低血糖反应，安全性好，患者用药依从性高，在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。

[关键词] 格列美脲片；2型糖尿病；临床疗效；安全性

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（a）-0045-03

2型糖尿病是一种慢性进展性疾病，各种慢性并发症直接影响患者的生活质量及预后。2型糖尿病患者首先应注重饮食疗法和运动疗法，在上述治疗无效情况下应加用口服降糖药物。格列美脲片是一种口服磺酰脲类降糖药[1]，属于促胰岛素分泌剂，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖。本文比较格列美脲片和格列吡嗪片治疗2型糖尿病的效果及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年6月～2013年6月本院门诊首次诊断的2型糖尿病患者126例，均符合WHO1999年糖尿病诊断标准[2]，其中，男82例，女44例，年龄36～78岁，平均46.3岁。全部患者随机分为两组，格列吡嗪组60例，男39例，女21例，年龄36～78岁，平均46.3岁。格列美脲组66例，男43例，女23例，年龄39～72岁，平均49.3岁，入组前均进行饮食控制和运动疗法，但疗效欠佳，治疗前未使用降糖药，空腹血糖7.9～15.2 mmol/L，HbA1c≤9.6%，体重指数≤28 kg/m2，无肝肾及心脏功能损害。

1.2 方法

两组患者治疗前后均测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白（HbA1c）含量，治疗过程中所有患者均保持饮食和运动治疗，格列美脲组给予格列美脲片治疗（赛诺菲安万特药业，生产批号为3JB067，规格 2 mg×15片）每次4 mg，1次/d；格列吡嗪组给予格列吡嗪片治疗（山东威海迪沙药业，生产批号为130901Y，规格2.5 mg×100片）每次5 mg，3次/d。

1.3 观察项目

1.3.1 FPG达标时间 用微量血糖仪监测3餐FPG及2h PG，以FPG<7.0 mmol/L，2 h PG<10.0 mmol为血糖控制目标，记录达到控制良好的天数。

1.3.2 FPG、2h PG、HbA1c的变化情况 于治疗4周后分析比较两组FPG、2 h PG、HbA1c的变化。

1.3.3 HOMA-β恢复情况 4周后用放射免疫分析法（RIA）测定空腹血C肽水平，采用稳态模型（Homa）计算胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）[HOMA-β=20×空腹胰岛素/（空腹血糖-3.5）]和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）[HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5][3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件包处理数据，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验，计数资料的比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c的比较

治疗4周后，两组FPG、2 h PG、HbA1c均较治疗前改善，前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；但治疗后格列美脲组FPG、2h PG、HbA1c低于格列吡嗪组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组治疗前后空腹血C肽、餐后2 h血C肽和低血糖反应的比较

两组治疗后空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高（P<0.05），格列美脲组患者血C肽升高更加明显（P<0.05），低血糖反应次数明显减少（P<0.05）。

3 讨论

目前研究认为，2型糖尿病主要表现为胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能异常[4]。胰岛素抵抗、脂毒性和糖毒性的持续存在会引起胰岛β细胞损伤，这是导致胰岛β细胞功能进行性下降的原因，另外，持续性高血糖还可进一步加重胰岛素抵抗。因此，根据2型糖尿病病因，目前国内外学者均普遍认同治疗2型糖尿病的目的是解除胰岛素抵抗和改善胰岛β细胞功能。2型糖尿病患者在早期已有胰岛β细胞功能损害[5]，表现为第一时相分泌缺乏，血胰岛素高峰延迟，表现为餐后高血糖，随后出现二相受累，胰岛素分泌功能进一步缺失，空腹血糖也升高。血糖的控制，尤其是餐后血糖的水平与大血管病变（特别是心血管病变）密切相关。

格列美脲片是一种新型的磺酰脲类口服降糖药[6]，具有独特的双重作用机制，能生理性刺激胰岛素分泌，改善一相分泌，随血糖升高刺激胰岛素分泌作用增强，胰岛素分泌由血糖及药物浓度双重调节[7]；能改善胰岛素抵抗，独具胰外胰岛素增敏作用，有效改善患者胰岛素抵抗，在达到降糖效果的同时，减少胰岛素分泌量，保护胰岛β细胞，全面降低FPG、2 h PG、HbA1c[8-9]，而且每天服药1次，患者依从性良好，低血糖反应少，不增加体重，不影响心脏缺血预适应，可改善心血管危险因素，是2型糖尿病患者单药或联合治疗的一线降糖药。

[参考文献]

[1] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2011：657-658.

[2] 许雯，翁建平.新诊断2型糖尿病患者与胰岛素强化治疗[J].新医学，2008，39（7）：425-428.

[3] 赵丽岩.2型糖尿病肾病与血浆抵抗素及胰岛素抵抗的关系[J].职业与健康，2010，26（2）：227-228.

[4] 陈国钦，区彩文，李健豪.阿卡波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低的冠心病患者的影响[J].新医学，2012，5（43）：308-310.

[5] 郭晓蕙，吕肖锋，韩萍，等.格列美脲起始治疗对新诊断2型糖尿病患者的有效性和安全性：GREAT研究亚组分析[J].中华内分泌代谢杂志，2012，28（12）：979-983.

[6] 中华医学会糖尿病学会.2007年版中国2型糖尿病防治指南[J].中华内分泌代谢杂志，2008，24（2）：增录2a.

[7] 秦利，邢惠莉.2型糖尿病不同降糖药物联合治疗方案疗效比较[J].中国新药与临床杂志，2008，27（7）：508-511.

[8] 蔡小俐，黄璐，赵蓉，等.5种口服降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析[J].中国药业，2009，18（13）：40-41.

[9] 刘勇，王伟.格列美脲片治疗2型糖尿病疗效和安全性临床研究[J].天津医科大学学报，2003，9（1）：33-35.

（收稿日期：2013-12-24 本文编辑：魏玉坡）

[摘要] 目的 观察格列美脲片治疗2型糖尿病的效果与安全性。 方法 选择本院126例2型糖尿病患者，随机分为格列美脲组66例和格列吡嗪组60例，分别给予格列美脲和格列吡嗪治疗，4周后测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2h PG）、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白（HbA1c）含量，检测胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛β细胞功能指数（HOMA-β），记录发生低血糖反应的次数。 结果 治疗后两组FPG和HbA1c均显著下降，格列美脲组下降更明显；两组患者空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高，格列美脲组患者血C肽升高更明显，低血糖反应次数明显减少；而且格列美脲组HOMA-IR下降明显，HOMA-β功能升高显著（P<0.05）。 结论 格列美脲片治疗2型糖尿病效果较好，能减少低血糖反应，安全性好，患者用药依从性高，在改善胰岛β细胞功能方面更有优势。

[关键词] 格列美脲片；2型糖尿病；临床疗效；安全性

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（a）-0045-03

2型糖尿病是一种慢性进展性疾病，各种慢性并发症直接影响患者的生活质量及预后。2型糖尿病患者首先应注重饮食疗法和运动疗法，在上述治疗无效情况下应加用口服降糖药物。格列美脲片是一种口服磺酰脲类降糖药[1]，属于促胰岛素分泌剂，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平而降低血糖。本文比较格列美脲片和格列吡嗪片治疗2型糖尿病的效果及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年6月～2013年6月本院门诊首次诊断的2型糖尿病患者126例，均符合WHO1999年糖尿病诊断标准[2]，其中，男82例，女44例，年龄36～78岁，平均46.3岁。全部患者随机分为两组，格列吡嗪组60例，男39例，女21例，年龄36～78岁，平均46.3岁。格列美脲组66例，男43例，女23例，年龄39～72岁，平均49.3岁，入组前均进行饮食控制和运动疗法，但疗效欠佳，治疗前未使用降糖药，空腹血糖7.9～15.2 mmol/L，HbA1c≤9.6%，体重指数≤28 kg/m2，无肝肾及心脏功能损害。

1.2 方法

两组患者治疗前后均测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、空腹血C肽、餐后2 h血C肽和糖化血红蛋白（HbA1c）含量，治疗过程中所有患者均保持饮食和运动治疗，格列美脲组给予格列美脲片治疗（赛诺菲安万特药业，生产批号为3JB067，规格 2 mg×15片）每次4 mg，1次/d；格列吡嗪组给予格列吡嗪片治疗（山东威海迪沙药业，生产批号为130901Y，规格2.5 mg×100片）每次5 mg，3次/d。

1.3 观察项目

1.3.1 FPG达标时间 用微量血糖仪监测3餐FPG及2h PG，以FPG<7.0 mmol/L，2 h PG<10.0 mmol为血糖控制目标，记录达到控制良好的天数。

1.3.2 FPG、2h PG、HbA1c的变化情况 于治疗4周后分析比较两组FPG、2 h PG、HbA1c的变化。

1.3.3 HOMA-β恢复情况 4周后用放射免疫分析法（RIA）测定空腹血C肽水平，采用稳态模型（Homa）计算胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）[HOMA-β=20×空腹胰岛素/（空腹血糖-3.5）]和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）[HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5][3]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件包处理数据，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验，计数资料的比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 两组治疗前后FPG、2 h PG、HbA1c的比较

治疗4周后，两组FPG、2 h PG、HbA1c均较治疗前改善，前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；但治疗后格列美脲组FPG、2h PG、HbA1c低于格列吡嗪组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组治疗前后空腹血C肽、餐后2 h血C肽和低血糖反应的比较

两组治疗后空腹血C肽、餐后2 h血C肽水平都升高（P<0.05），格列美脲组患者血C肽升高更加明显（P<0.05），低血糖反应次数明显减少（P<0.05）。

3 讨论

目前研究认为，2型糖尿病主要表现为胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能异常[4]。胰岛素抵抗、脂毒性和糖毒性的持续存在会引起胰岛β细胞损伤，这是导致胰岛β细胞功能进行性下降的原因，另外，持续性高血糖还可进一步加重胰岛素抵抗。因此，根据2型糖尿病病因，目前国内外学者均普遍认同治疗2型糖尿病的目的是解除胰岛素抵抗和改善胰岛β细胞功能。2型糖尿病患者在早期已有胰岛β细胞功能损害[5]，表现为第一时相分泌缺乏，血胰岛素高峰延迟，表现为餐后高血糖，随后出现二相受累，胰岛素分泌功能进一步缺失，空腹血糖也升高。血糖的控制，尤其是餐后血糖的水平与大血管病变（特别是心血管病变）密切相关。

格列美脲片是一种新型的磺酰脲类口服降糖药[6]，具有独特的双重作用机制，能生理性刺激胰岛素分泌，改善一相分泌，随血糖升高刺激胰岛素分泌作用增强，胰岛素分泌由血糖及药物浓度双重调节[7]；能改善胰岛素抵抗，独具胰外胰岛素增敏作用，有效改善患者胰岛素抵抗，在达到降糖效果的同时，减少胰岛素分泌量，保护胰岛β细胞，全面降低FPG、2 h PG、HbA1c[8-9]，而且每天服药1次，患者依从性良好，低血糖反应少，不增加体重，不影响心脏缺血预适应，可改善心血管危险因素，是2型糖尿病患者单药或联合治疗的一线降糖药。

[参考文献]

[1] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].17版.北京：人民卫生出版社，2011：657-658.

[2] 许雯，翁建平.新诊断2型糖尿病患者与胰岛素强化治疗[J].新医学，2008，39（7）：425-428.

[3] 赵丽岩.2型糖尿病肾病与血浆抵抗素及胰岛素抵抗的关系[J].职业与健康，2010，26（2）：227-228.

[4] 陈国钦，区彩文，李健豪.阿卡波糖早期干预治疗对合并糖耐量减低的冠心病患者的影响[J].新医学，2012，5（43）：308-310.

[5] 郭晓蕙，吕肖锋，韩萍，等.格列美脲起始治疗对新诊断2型糖尿病患者的有效性和安全性：GREAT研究亚组分析[J].中华内分泌代谢杂志，2012，28（12）：979-983.

[6] 中华医学会糖尿病学会.2007年版中国2型糖尿病防治指南[J].中华内分泌代谢杂志，2008，24（2）：增录2a.

[7] 秦利，邢惠莉.2型糖尿病不同降糖药物联合治疗方案疗效比较[J].中国新药与临床杂志，2008，27（7）：508-511.

[8] 蔡小俐，黄璐，赵蓉，等.5种口服降糖药治疗2型糖尿病的药物经济学分析[J].中国药业，2009，18（13）：40-41.

[9] 刘勇，王伟.格列美脲片治疗2型糖尿病疗效和安全性临床研究[J].天津医科大学学报，2003，9（1）：33-35.

（收稿日期：2013-12-24 本文编辑：魏玉坡）