固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗子宫腺肌病的效果分析

赵迎宾++++++丁春凤

[摘要] 目的 探讨固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗子宫腺肌病的效果。 方法 选取2011年8月～2013年8月在本院诊治的子宫腺肌病患者84例，将其随机分成两组，每组42例，其中，对照组给予左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗，研究组给予固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂，分析两组带器脱落、下移和妊娠、不良事件发生情况以及治疗前后月经量和痛经评分。 结果 研究组未见带器脱落和下移情况的发生，且研究组带器累计使用率较高，与对照组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组不良事件发生率差异无统计学意义（P>0.05），但两组患者的月经量及疼痛评分与治疗前比较，均有所降低，且差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗子宫腺肌病的临床效果显著。

[关键词] 子宫腺肌病；固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂；临床效果

[中图分类号] R711.74 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（b）-0078-03

目前，关于子宫腺肌病的临床治疗主要分为药物治疗和手术治疗，其中，药物治疗临床通常应用左炔诺孕酮宫内缓释系统，但容易发生下移和脱落事件，严重影响临床疗效[1]。随着医疗技术的不断改进，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂作为新型方法，开始被应用到临床中，从而实现患者有效避孕和临床疗效的提升。本研究主要对2011年8月～2013年8月在本院诊治的42例子宫腺肌病患者经固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗后的临床效果进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择在本院接受诊治的子宫腺肌病患者84例，将其随机分成对照组和研究组两组，每组各42例。对照组年龄25～49岁，平均年龄（36±5.73）岁；孕次1～4次，平均孕次（2.9±0.9）次；产次1～2次，平均产次（1.1±0.3）次。研究组年龄24～50岁，平均年龄（37±5.94）岁；孕次1～4次，平均孕次（2.8±1.0）次；产次1～2次，平均产次（1.2±0.4）次。两组患者在年龄、孕次和产次等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

继发性的痛经，呈进行性加重趋势；月经量增多；盆腔检查子宫增大且质地较硬，双侧附件无明显异常；超声检查子宫增大且呈现球形、肌壁增厚、回声不均匀等；子宫体比较大且质地硬化等临床症状，与相关标准中关于子宫腺肌病的诊断标准相符合[2]。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：确诊为子宫腺肌病；均签署治疗和护理方案知情同意书；无手术及应用麻醉药物的禁忌证[3]。

排除标准：月经紊乱；宫内膜的病变；其他相关代谢性的疾病；3个月内应用激素者；严重的心肝肾脏等内科疾病；精神和心理疾病者；不配合治疗和护理者。

1.4 治疗方法

对照组患者予以左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗；研究组患者予以固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂治疗[4-5]，该装置以聚乙烯线贯穿左炔诺孕酮硅胶棒（辽宁绿丹药业有限公司生产，36 mg）的中芯，两端分别套入中央有孔的不锈钢套内，套长0.5 cm，套的外侧采用同一根聚乙烯线进行固定打结，固定左炔诺孕酮硅胶棒于两套之间。注意头套外需预留出1 cm以便打结，选择针式放置器置入子宫底部的肌层，并使硅胶棒能够在宫腔内悬挂，外侧尾丝需延伸至子宫颈外2 cm处。

1.5 临床观察指标

观察两组治疗后3、6个月的带器脱落、下移、妊娠和累计使用情况，以及不良事件的发生情况，并记录两组治疗前及治疗后第3、6个月的月经量和痛经评分情况。

1.6 疗效判定标准

1.6.1 月经量评分标准 依据月经量评分标准——月经失血图（pictorial blood loss assessment chart，PBAC）对患者的出血量进行评分，分数越高表示月经量越大[6]。其中，使用同一苏菲卫生巾，轻度（1分）：血染面积≤1/3；中度（5分）：血染面积>1/3且≤3/5；重度（20分）：占据整个面积，同时血块小于一元硬币面积（1分），大于或等于一元硬币（5分）。根据Higham的评分标准，PBAC评分>100分表示月经量过多（月经量>80 ml）。

1.6.2 疼痛程度评分 依据视觉模拟评分（VAS）方法对患者进行疼痛程度评定，其中，VAS标尺的刻度为0～10，0表示无疼痛，10表示剧烈疼痛不能忍受[7]。重度：≥7且<10分，中度：≥3且<7分；轻度：<3分。

1.7 统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件对相关数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者带器脱落、下移、妊娠和累计使用情况的比较

治疗后研究组未见带器脱落和下移情况的发生，且研究组带器累计使用率较高，与对照组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者带器脱落、下移、妊娠和累计使用情况的

比较[n（%）]

与对照组比较，*P<0.05

2.2 两组患者不良事件发生情况的比较

治疗后两组患者发生不规则出血、经期延长、卵巢囊肿、闭经、乳腺结节和体重增加等相关不良事件的发生率差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2 两组患者不良事件发生情况的比较[n（%）]

与对照组比较，*P>0.05

2.3 两组患者治疗前后月经量及疼痛评分情况的比较

与治疗前比较，治疗后两组患者的月经量及疼痛程度评分均明显降低（P<0.05），且治疗后两组月经量及疼痛程度评分差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。endprint

表3 两组治疗前后的月经量及疼痛评分情况（分，x±s）

与对照组比较，*P>0.05，与同组治疗前比较，#P<0.05

3 讨论

目前，对于子宫腺肌病患者，主要采用左炔诺孕酮宫内缓释系统方法进行治疗和避孕，临床效果良好[8]，但因子宫腺肌病患者月经量的增加、子宫肌层的增厚以及子宫腔的增大、变型，导致患者在应用左炔诺孕酮宫内缓释系统后极易造成下移和脱落发生，进而影响患者的避孕及治疗效果。为了进一步提升患者的临床疗效，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂作为新型装置，开始被应用在临床实践中。

近年来临床上采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的相关文献较多，林梅等[9]通过研究证明，左炔诺孕酮宫内缓释系统属于手术外治疗子宫腺肌病的安全有效的临床方法。固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂属于新型临床治疗方法，目前相关研究较少。本研究中对两组患者分别应用固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂和左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫腺肌病患者进行治疗，两组均没有出现带器妊娠和不良事件等情况，与相关文献报道[10-12]相符，再次证明了左炔诺孕酮宫内缓释系统以及固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂临床应用的可行性和安全性[13]。

本研究提示，研究组带器脱落和下移的发生率低于对照组，且研究组带器累计使用率高于对照组，表明相对于左炔诺孕酮宫内缓释剂而言，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂的临床治疗效果更具有优势；同时两组患者治疗后月经量及疼痛程度评分比治疗前降低，表明两种治疗方法均能有效地提升患者的预后生活质量。

综上所述，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂和左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病均有良好的临床效果，但固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂效果更显著，且不会增加不良反应事件的发生率，具有一定的临床应用和研究价值。

[参考文献]

[1] 徐婧，陶冶.左炔诺孕酮宫内缓释系统在治疗子宫腺肌症中的应用价值及疗效分析[J].河北医科大学学报，2013， 27（4）：428-431.

[2] 思琼，郭晓华，郭玉琳.子宫腺肌症74例治疗对比观察[J].陕西医学杂志，2011，15（7）：324-326.

[3] Salim R，Riris S，Saab W，et al.Adenomyosis reduces pregnancy rates in infertile women undergoing IVF[J].Reprod Biomed Online，2012，25（3）：273-277.

[4] Jung DC，Kim MD，Oh YT，et al.Prediction of early response to uterine arterial embolisation of adenomyosis：value of T2 signal intensity ratio of adenomyosis[J].Eur Radiol，2012，22（9）：2044-2049.

[5] Fan TY，Zhang L，Chen W，et al.Feasibility of MRI-guided high intensity focused ultrasound treatment for adenomyosis[J].Eur J Radiol，2012，81（11）：3624-3630.

[6] 徐明，甘道龙，邹敏芸，等.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症的临床研究[J].南昌大学学报·医学版，2010， 21（2）：462-465.

[7] 武继平，杨春艳，温丽，等.子宫动脉栓塞术联合宫腔放置左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症及子宫腺肌瘤的临床观察[J].山西医药杂志·下半月版，2013，18（14）：561-563.

[8] 张菊梅，钟雪莉，柯雁飞，等.左炔诺孕酮节育器联合超声监测排卵治疗子宫腺肌症性不孕症的临床研究[J].中国医药导报，2013，29（17）：671-673.

[9] 林梅，谭素萍，吴成勇，等.子宫腺肌症痛经中LNG-IUS的应用[J].中国妇幼保健，2011，32（14）：416-418.

[10] 莫小亮，蒋晓莉，岳锦春.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症148例临床观察[J].广西医科大学学报，2012，31（5）：137-139.

[11] 冯泽旻.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病所致痛经的临床疗效分析[J].中国医药科学，2013，7（14）：238-239.

[12] 周妍.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床疗效观察[J].中国卫生产业，2012，16（8）：139-141.

[13] 李春花.左炔诺孕酮宫内缓释系统在治疗子宫腺肌病的临床运用价值探讨[J].吉林医学，2011，32（3）：205-206.

（收稿日期：2014-01-06 本文编辑：袁 成）endprint

表3 两组治疗前后的月经量及疼痛评分情况（分，x±s）

与对照组比较，*P>0.05，与同组治疗前比较，#P<0.05

3 讨论

目前，对于子宫腺肌病患者，主要采用左炔诺孕酮宫内缓释系统方法进行治疗和避孕，临床效果良好[8]，但因子宫腺肌病患者月经量的增加、子宫肌层的增厚以及子宫腔的增大、变型，导致患者在应用左炔诺孕酮宫内缓释系统后极易造成下移和脱落发生，进而影响患者的避孕及治疗效果。为了进一步提升患者的临床疗效，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂作为新型装置，开始被应用在临床实践中。

近年来临床上采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的相关文献较多，林梅等[9]通过研究证明，左炔诺孕酮宫内缓释系统属于手术外治疗子宫腺肌病的安全有效的临床方法。固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂属于新型临床治疗方法，目前相关研究较少。本研究中对两组患者分别应用固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂和左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫腺肌病患者进行治疗，两组均没有出现带器妊娠和不良事件等情况，与相关文献报道[10-12]相符，再次证明了左炔诺孕酮宫内缓释系统以及固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂临床应用的可行性和安全性[13]。

本研究提示，研究组带器脱落和下移的发生率低于对照组，且研究组带器累计使用率高于对照组，表明相对于左炔诺孕酮宫内缓释剂而言，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂的临床治疗效果更具有优势；同时两组患者治疗后月经量及疼痛程度评分比治疗前降低，表明两种治疗方法均能有效地提升患者的预后生活质量。

综上所述，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂和左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病均有良好的临床效果，但固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂效果更显著，且不会增加不良反应事件的发生率，具有一定的临床应用和研究价值。

[参考文献]

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[5] Fan TY，Zhang L，Chen W，et al.Feasibility of MRI-guided high intensity focused ultrasound treatment for adenomyosis[J].Eur J Radiol，2012，81（11）：3624-3630.

[6] 徐明，甘道龙，邹敏芸，等.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症的临床研究[J].南昌大学学报·医学版，2010， 21（2）：462-465.

[7] 武继平，杨春艳，温丽，等.子宫动脉栓塞术联合宫腔放置左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症及子宫腺肌瘤的临床观察[J].山西医药杂志·下半月版，2013，18（14）：561-563.

[8] 张菊梅，钟雪莉，柯雁飞，等.左炔诺孕酮节育器联合超声监测排卵治疗子宫腺肌症性不孕症的临床研究[J].中国医药导报，2013，29（17）：671-673.

[9] 林梅，谭素萍，吴成勇，等.子宫腺肌症痛经中LNG-IUS的应用[J].中国妇幼保健，2011，32（14）：416-418.

[10] 莫小亮，蒋晓莉，岳锦春.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症148例临床观察[J].广西医科大学学报，2012，31（5）：137-139.

[11] 冯泽旻.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病所致痛经的临床疗效分析[J].中国医药科学，2013，7（14）：238-239.

[12] 周妍.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床疗效观察[J].中国卫生产业，2012，16（8）：139-141.

[13] 李春花.左炔诺孕酮宫内缓释系统在治疗子宫腺肌病的临床运用价值探讨[J].吉林医学，2011，32（3）：205-206.

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表3 两组治疗前后的月经量及疼痛评分情况（分，x±s）

与对照组比较，*P>0.05，与同组治疗前比较，#P<0.05

3 讨论

目前，对于子宫腺肌病患者，主要采用左炔诺孕酮宫内缓释系统方法进行治疗和避孕，临床效果良好[8]，但因子宫腺肌病患者月经量的增加、子宫肌层的增厚以及子宫腔的增大、变型，导致患者在应用左炔诺孕酮宫内缓释系统后极易造成下移和脱落发生，进而影响患者的避孕及治疗效果。为了进一步提升患者的临床疗效，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂作为新型装置，开始被应用在临床实践中。

近年来临床上采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的相关文献较多，林梅等[9]通过研究证明，左炔诺孕酮宫内缓释系统属于手术外治疗子宫腺肌病的安全有效的临床方法。固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂属于新型临床治疗方法，目前相关研究较少。本研究中对两组患者分别应用固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂和左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫腺肌病患者进行治疗，两组均没有出现带器妊娠和不良事件等情况，与相关文献报道[10-12]相符，再次证明了左炔诺孕酮宫内缓释系统以及固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂临床应用的可行性和安全性[13]。

本研究提示，研究组带器脱落和下移的发生率低于对照组，且研究组带器累计使用率高于对照组，表明相对于左炔诺孕酮宫内缓释剂而言，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂的临床治疗效果更具有优势；同时两组患者治疗后月经量及疼痛程度评分比治疗前降低，表明两种治疗方法均能有效地提升患者的预后生活质量。

综上所述，固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂和左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病均有良好的临床效果，但固定式左炔诺孕酮宫内缓释剂效果更显著，且不会增加不良反应事件的发生率，具有一定的临床应用和研究价值。

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[5] Fan TY，Zhang L，Chen W，et al.Feasibility of MRI-guided high intensity focused ultrasound treatment for adenomyosis[J].Eur J Radiol，2012，81（11）：3624-3630.

[6] 徐明，甘道龙，邹敏芸，等.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症的临床研究[J].南昌大学学报·医学版，2010， 21（2）：462-465.

[7] 武继平，杨春艳，温丽，等.子宫动脉栓塞术联合宫腔放置左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症及子宫腺肌瘤的临床观察[J].山西医药杂志·下半月版，2013，18（14）：561-563.

[8] 张菊梅，钟雪莉，柯雁飞，等.左炔诺孕酮节育器联合超声监测排卵治疗子宫腺肌症性不孕症的临床研究[J].中国医药导报，2013，29（17）：671-673.

[9] 林梅，谭素萍，吴成勇，等.子宫腺肌症痛经中LNG-IUS的应用[J].中国妇幼保健，2011，32（14）：416-418.

[10] 莫小亮，蒋晓莉，岳锦春.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症148例临床观察[J].广西医科大学学报，2012，31（5）：137-139.

[11] 冯泽旻.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病所致痛经的临床疗效分析[J].中国医药科学，2013，7（14）：238-239.

[12] 周妍.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床疗效观察[J].中国卫生产业，2012，16（8）：139-141.

[13] 李春花.左炔诺孕酮宫内缓释系统在治疗子宫腺肌病的临床运用价值探讨[J].吉林医学，2011，32（3）：205-206.

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