红景天注射液联合常规用药治疗充血性心力衰竭的随机对照研究

宗永华， 陈玉善， 解金红， 翟理黄， 关怀敏*

（ 河南中医学院第一附属医院心血管内科， 河南 郑州 450000）

红景天注射液联合常规用药治疗充血性心力衰竭的随机对照研究

宗永华1， 陈玉善1， 解金红1， 翟理黄1， 关怀敏1*

（ 河南中医学院第一附属医院心血管内科， 河南 郑州 450000）

目的 观察红景天注射液治疗充血性心力衰竭的临床疗效。 方法 选取 146 例充血性心力衰竭患者， 随机分为A组 72 例给予强心、 利尿、 扩血管药物常规治疗， B组 74 例， 在常规治疗的基础上加用红景天注射液， 疗程为 2 周，分别观察治疗前后患者的临床症状评分、 血浆脑钠肽 （BNP） 水平及左室射血分数 （LVEF） 的变化。 结果 与治疗前相比， 两组患者的临床症状评分及 BNP水平降低、 LVEF值升高， 差异有统计学意义 （P＜0.05）； 治疗后 B组患者的疗效优于 A组， 差异有统计学意义 （P＜0.05）。 结论 联合红景天注射液治疗充血性心力衰竭的临床疗效优于常规治疗。

充血性心力衰竭；红景天注射液；临床疗效

心力衰竭 （ heart failure， HF， 以下 简称心衰） 是各种心脏病导致的心功能不全的一种综合症候群，是各种心血管疾病的最终归宿，病死率极高。在我国，成人的患病率为 0.9%， 平均死亡率为 25%［1-2］。 Framinghan 研 究表 明，心衰男性的 5 年存活率为 25%， 女性为 38%， 严重心衰患者存活一般不到 1 年［3］。 心衰的患病率与死亡率如此之高，寻求有效的治疗方法一直是医学研究的重点，传统的强心、利尿、扩血管治疗的基础上，心衰预后较前明显好转，但是一部分人群即使强化治疗，5年的生存率仍未见明显改善。近年来的研究证实，有效改善心脏血流动力学，降低心肌耗氧量可减缓或阻止心衰的疾病进程。为此，选择了我院 146 例心力衰竭患者随机分组， 在常规强心、 利尿、扩血管的基础上加用红景天注射液 （通化玉圣药业股份有限公司生产）进行治疗，取得了较好的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究收集 146 例充血性心力衰竭患者，为 2012 年 1 月—2013 年 1 月入住我科的病人， 入选标准参照 Framingham标准［4］， 排除伴有肝、 肾等重要脏器衰竭致全身衰竭者、急性心肌梗死者、伴持续心律失常者等不符合入选标准者。 随机分为两组， A组 72 例， 其中男性37 例， 女性 35 例， 平均年龄 （65.78 ±10.35） 岁， 按纽约心脏协会 NYHA心功能分级： Ⅰ、 Ⅱ级 23 例， Ⅲ级 32例， Ⅳ级 17 例， 临床症状评分 （8.03 ±4.03）； B组 74例， 其中男性 39 例， 女 性 35 例， 平均年 龄 （67.37 ± 9.83） 岁， 按纽约心脏协会 NYHA心功能分级： Ⅰ、 Ⅱ级24 例， Ⅲ级 31 例， Ⅳ级 19 例， 临床症状评分 （7.98 ± 4.96）。 两组在性别、 年龄、 NYHA心功能分级及临床症状评分方面无显著性差异 （P＞0.05）。

1.2 治疗方法 A组仅给予强心、 利尿、 扩血管治疗； B组在强心、利尿、扩血管的基础上静脉注射大株红景天注射液 （通化玉圣药业股份有限公司提供， 批号国药准字Z20060362， 规格 5mL/支） 10mL加入 250mL生理盐水或葡萄糖注射液中，1日1次， 临床治疗2周。

1.3 观察指标 两组患者在治疗前及治疗结束时，采用Crackles（0 ～13 分）［5］方法进行临床症状评分，用 BNP检测仪（美国，型号 BGHG-Triage）测定血浆 BNP水平，彩色超声多普勒（美国，型号 JX2-128XP/10 ART）测定左室射血分数（LVEF）。

1.4 统计学方法 实验数据采用 spss 13.0 统计软件分析，数据以均数 ±标准差 （） 表示。 两组样本比较用成组t检验。 检验水准 α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状评分比较 组间比较， 治疗前两组临床症状评分无显著性差异 （P＞0.05）， 治疗后两组临床症状评分差异有统计学意义 （P＜0.05）； 组内比较， 两组治疗前后差异均有统计学意义 （P＜0.05）。 见表1。

表1 两组患者治疗前后临床症状评分比较 （）

表1 两组患者治疗前后临床症状评分比较 （）

注： 与 A组治疗前相比较，△P＞0.05； 与 A组治疗后相比较，▲P＜0.05； 与对应组治疗前相比较，★P＜0.05

分组 例数/治疗前 治疗后A组 72 8.03 ±4.03 4.86 ±1.10例★B组 74 7.98 ±4.96△ 2.65 ±2.02▲★

2.2 两组患者治疗前后血浆 BNP水平、 左室射血分数（LVEF） 比较 组间比较， 治疗前两组血浆 BNP水平、 左室射血分数 （LVEF） 差异均无统计学意义 （P＞0.05），治疗后两组血浆 BNP水平、 左室射血分数 （LVEF） 差异均有统计学意义 （P＜0.05）； 组内比较， 两组治疗前后差 异均有统计学意义。 见表 2。

表2 两组患者治疗前后血浆 BNP水平、 左室射血分数 （LVEF） 比较 （）

表2 两组患者治疗前后血浆 BNP水平、 左室射血分数 （LVEF） 比较 （）

注： 与 A组治疗前比较，△P＞0.05； 与 A组治疗后比较，▲P＜0.05； 与对应组治疗前比较，★P＜0.05

分组 例数/BNP/（ pg·mL-1）LVEF/%例治疗前 治疗后 治疗前 治疗后A组 72 1 047.50 ±538.74 458.26 ±124.08★ 38.82 ±11.26 46.87 ±8.61★B组 74 1 134.46 ±526.7△ 369.41 ±92.97▲★ 39.29 ±10.72△ 50.66 ±7.24▲★

3 讨论

心肌缺血缺氧时，心肌能量代谢紊乱，导致线粒体的代谢功能、形态结构都可能发生异常变化，最终使线粒体功能发生改变，同时缺氧的情况下自由基生成增多，而组织中清除氧自由基的超氧化物岐化酶活性降低，导致氧自由基堆积，后者使膜脂质过氧化而致细胞损伤，引起细胞凋亡，心肌细胞数量减少，而再灌注又会造成细胞的进一步损伤［6］， 因此导致心功能下降， 心衰发生时心脏射血分数下降，加重心肌缺氧，因此二者相互影响，共同促进心衰的发生。

心力衰竭是各种心血管疾病的最终归属，充血性心力衰竭时，心脏容量负荷及压力负荷增加，心肌细胞受到牵张力和室壁压力， 引起血浆 BNP浓度升高。 Wieczorek SJ等［7］研究表明， 血浆 BNP水平不仅可以准确地诊断心力衰竭而且还有助于心衰的分级； Hervas I等［8］的研究证实血浆BNP水平与左室射血分数之间存在明显的相关性， 由此可见， 血浆 BNP水平是判定充血性心力衰竭程度的敏感指标。 同时亦有研究证实血浆 BNP水平可作为心衰治疗疗效的指标［9］。 因此， 本实验通过测定血浆 BNP水平结合心脏彩超来研究大株红景天注射液治疗心力衰竭的疗效。

红景天是景天科红景天属多年生草本植物，是珍稀药用植物之一。大株红景天注射液主要成分为红景天苷、红景天素、红景天芬、红景天任、多糖及酪醇，其主要药理作用为改善心脏血流动力学、降低心肌耗氧量、保护损伤的心肌细胞、提高其耐缺氧能力、明显扩张冠脉血管、显著增加冠脉血流量、降低心脏后负荷、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、 抑制血栓形成等［10］， 从而体现了活血化瘀及抗心衰作用，其他方面诸如调整免疫力、抑制肿瘤细胞生长、抗肺组织纤维增生等方面也有相关报道。

本研究结果表明，使用大株红景天注射液与常规方法治疗心力衰竭，两组均有疗效，A组和B组治疗后均可使心衰临床症状有所改善、 血浆 BNP水平下降、 左室射血分数升高，B组治疗效果明显优于A组，两组疗效差别的比较有统计学意义 （ P ＜0.05）， 提示大株红景天注射液在治疗心力衰竭方面的疗效是肯定的，这与既往研究关于红景天能够降低氧耗速度、加大动静脉血管的氧压差进而增强心肌细胞对缺氧的耐受性一致。

基于本研究的相关数据及既往研究结果我们可以认为，注射红景天注射液后可以即刻扩张冠状动脉，降低冠脉阻力，增加冠脉血流量，并能轻度降低血压，减少总外周阻力，从而降低心脏后负荷，在不明显增加心肌收缩力及左室压力的情况下，心输出量和每搏输出量显著增加，心脏有效做功得到加强，同时结合其降低氧耗的作用的情况下，从而能够使充血性心衰的心功能得到改善。

［1］ 袁志敏，马渝汉，卢 燕.慢性心力衰竭患者住院率和死亡率的季节变异分析［J］.中国临床医生， 2006， 34（2）：36-37.

［2］ 裴志勇，赵玉生，李佳月， 等.慢性心力衰竭住院患者病因学及近期预后的 1 5 年变迁［J］.中华心血管病杂志，2011， 39（5）： 434-439.

［ 3 ］ 李小鹰.心力衰竭患者的生存预测模式［J］.中华心血管病杂志， 2009， 37（6）： 569-572.

［ 4 ］ Mckee P A， Castell W P， Mcnamara P M， et al.The natural history of congestive heart failure： the framingham study［ J］.N Engl JMed， 1971， 285（26）： 1441.

［ 5］ 陈明哲.心脏病学： 上［M］.北京： 北京医科大学出版社，1999： 482.

［ 6 ］ 张 搏.红景天苷对 H2O2诱导乳鼠心肌细胞凋亡的抑制作用［J］.中西医结合心脑血管病杂志， 2008， 6 （9）：1048-1049.

［ 7 ］ W ieczorek S J， Wu A H， Christenson R， et al.A rapid B-type natriuretic peptide assay accurately diagnoses leftventricular dysfunction and heart failure： a multicenter evaluation ［ J］ .Am Heart J， 2002， 144（5）： 834-839.

［ 8 ］ Hervas I， Osca J， Perez-Pastor J L， et al.Radioimmunometric assay of natriuretic Peptide type-B （BNP） in heart failure［ J］. Nucl Med Commun， 2003， 24（1）： 61-69.

［ 9 ］ Troughton RW， Frampton CM， Yandle TG， et al.Treatment of heart failure guided by plasma aminoterminal brain natriuretic peptide（ N-BNP） concentrations［ J］.Lancet， 2000， 355（9210）： 1126-1130.

［10］ 庆 慧， 王守富， 范军铭， 等.红景天注射液治疗冠心病心绞痛 414 例多中心临床研究［J］.中成药， 2009， 31（3）： 343-346.

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： B

： 1001-1528（2014）05-1106-02

10.3969/j.issn.1001-1528.2014.05.055

2013-07-12

宗永华 （1985—） ， 男， 硕士， 主治医师， 从事心血管临床工作。 Tel：（0371）66244864， E-mail： zyh13523514242@163.com

*通信作者： 关怀敏 （1957—） ， 男， 主任医师， 硕士生导师， 从事心血管临床工作。 E-mail： guanhuaimin2004@aliyun.com