兽药产业的转型——从价格战到质量战

师 慈 刘桂兰 刘爱玲 杜春华

（瑞普（天津）生物药业有限公司，天津 300300）

兽药产业的转型
——从价格战到质量战

师 慈 刘桂兰 刘爱玲 杜春华

（瑞普（天津）生物药业有限公司，天津 300300）

随着国家对动物疫情防控以及食品安全的重视度逐步加深，人们对于食品安全的认识也在不断深入，以价格为主导的市场竞争手段终将被以质量为主的市场竞争手段所取代，而质量也将成为企业生存、发展壮大的直接因素和保障。因此，只有拥有完善健全的质量管理体系的兽药企业才能在未来市场竞争中取得决定性的优势。

兽药；质量管理体系；转型

2002年农业部颁布新的《兽药生产质量管理规范》（兽药GMP），兽药生产相关的法规以及措施也在不断的出台、更新，我国对于动物疫情防控和食品安全的重视度逐步加深。加之近年来，我国屡屡报出食品安全问题，从火腿中的瘦肉精到奶粉里的三聚氰胺，从海产品里的抗生素残留再到今天福喜公司过期肉事件，大型养殖企业对兽药产品的要求逐步提高。如何在有利的大环境下抓住机遇、谋得发展是每个兽药企业都需要思考的问题。

1 兽药生产企业管理不规范的主要表现

1.1 生产管理形式化

根据兽药GMP的相关规定，兽药的生产过程应该严格按照符合规范要求的管理文件及SOP执行，但有些企业为了降低生产成本，减化生产流程，置文件于不顾，导致了生产、文件两层皮的局面，架空了文件对生产管理的约束性，使管理流于形式。

1.2 生产工艺单一

一些企业对于生产工艺的要求是能简单就简单；生产工艺过于单一，没有按产品的不同而制定不同的工艺要求，而是同一剂型的产品基本上都采用同一工艺。例如，根据产品中主要成分的粒度、性状及比重的不同，在混合过程中采用的混合时间或者混合设备就应该有所不同，但是实际中很多企业都是按照同一种剂型、同一种工艺来进行生产的，并没有形成真正的工艺管理。

1.3 各种记录不完善

完善的记录是生产过程质量控制的重要环节，是兽药实现产品质量可追溯性的重要依据。但是，有些企业的现场记录不齐全、记录不及时、甚至有根本没有记录的现象，或者干脆将生产和记录分开完成，生产是生产，记录再另编，这就完全失去了记录本身所应该具有的意义和价值。

1.4 违禁成分胡乱添加

为了保障动物源性食品安全，2002年农业部公告193号《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》、2002年农业部公告176号《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》，明确列出了被禁用的兽药种类。但在实际生产中，有些兽药企业私自添加违禁成分，不仅扰乱了兽药市场的秩序，而且使用了这些违禁兽药的家禽家畜体内积存的药物残留也会由食物链流入人体，从而增加了人畜共患病的发病机率，最终会危害人民的身体健康。

2 兽药企业如何建立完善的质量管理体系

以价格为主导的市场竞争手段，终将随着人们对食品安全意识的不断强化而被淘汰，而以质量为主导的市场竞争手段也将随着质量的重要性日趋显现，成为企业生存发展壮大的直接因素和保障，成为企业开拓市场的护航舰。因此只有质量过硬、技术含量高的兽药企业，才能在未来市场竞争取得决定性的优势；而如何成为这样的企业，只有强大的质量管理力度和完善的质量管理体系才能为我们提供答案。

2.1 建立完善的质量管理体系，关键在于提高员工的质量意识

全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素包括“人、机、料、法、环”。我们现在的硬件设备、设施和以前相比已经有了很大的提高，但仍存在产品质量问题，这就说明了，制约产品质量提高的最关键因素是人员落后的质量观念和对待质量的态度。“执行”是质量管理中最重要的一个环节，而“执行”的主体就是“人”，人员在整个质量体系中处于主导地位，抓好“人”这个要素，就是提升质量的关键所在。员工有了积极向上的工作态度和信念，正确的质量观念和对待质量的严谨态度，才能确保生产出高品质、高疗效、高安全性的产品。

要明确“好的产品是生产出来的，而不是检验出来的”这一质量理念，明确质量管理不仅仅是质量管理部的事，明确良好的安全、质量意识，是搞好各项工作的基础和前提。公司的每一名员工都是整个质量体系的一个环节，都必须为产品的质量负责，尤其是直接接触生产的操作人员，在工作过程中要时刻保持良好的质量行为意识，质量管理将实现从“检验控制”向“过程控制”转变。

2.2 建立完善的质量管理体系，保障在于健全各类文件

质量管理体系文件是指导企业开展各项质量活动的法规，是公司全体员工都应遵守的工作规范，具有强制性，公司所有人员必须认真遵守和执行，以保证工作质量和产品质量。通过质量管理体系文件实现实施过程的规范化，保障预期目标的实现，从而不断提高市场竞争力。质量管理体系能否顺利、正常的运行、实施在于各类管理文件、操作规程以及记录等是否完善。公司应完善文件系统，加强各类管理文件、操作规程的管理和实施工作，做到物物有标准、事事用标准、时时想标准；细化生产工艺规程和岗位操作规程、生产记录等。

2.3 实现产品标准化，争创超一流企业

超一流企业卖标准是国际上出现的一种新的理念。标准作为一种规则，是行业的基本秩序。符合国家兽药法定质量标准的产品是兽药产品的最低要求。在国家标准的基础上，研发、改进产品配方和工艺，提升兽药产品质量标准，进而提升兽药产品在市场上的竞争力，已经成为企业立足于市场的最有利的竞争原则和创新手段。

2.4 要维护生产环境，保障生产安全

兽药企业在整个生产过程中，要严格维护生产环境，对于相关操作人员要保证健康，产品的洁净度要达到相关要求，对于设备、操作的各个环节都要严格规范，并及时进行检查。

3 结语

产品是人品，控制是诚信，质量是生命。在这个“质量决定信誉，信誉开拓市场，市场扩大效益，效益谋利发展”的时代，缺乏“质量理念”就不能够保证产品的安全和有效。兽药企业必须健全质量管理体系，并加大研发、改进产品配方和工艺力度，提升兽药产品的质量标准，才能够使企业在新的市场竞争中立于不败之地，并且得到长足的发展。