中药注射剂治疗冠心病血瘀证研究进展

蒋文波，顾 宁（.南京中医药大学0级硕士研究生，江苏 南京 0046；.江苏省南京市中医院心内科，江苏 南京 000）

中药注射剂治疗冠心病血瘀证研究进展

蒋文波1，顾 宁2
（1.南京中医药大学2011级硕士研究生，江苏 南京 210046；
2.江苏省南京市中医院心内科，江苏 南京 210001）

冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）简称冠心病或缺血性心脏病，指由于冠状动脉粥样硬化使冠状动脉管腔狭窄或阻塞导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病［1］。属中医“胸痹“范畴。血瘀证是冠心病的主要证型，主要表现为胸痛（刺痛或绞痛），固定不移，痛引肩背或臂内侧，心悸，唇舌紫暗，脉涩。治宜益气活血化瘀，行气通络。陈可冀等［2］将血瘀证分为血瘀证Ⅰ型（血瘀证高流变性型）和血瘀证Ⅱ型（血瘀证低流变性型）。冠心病属血瘀证Ⅰ型，具有血液高黏、高凝、高纤维蛋白血症，高血栓素水平，或高血管反应性和血栓栓塞性致病的倾向。近年来临床常用中药注射剂治疗冠心病血瘀证，综述如下。

1 活血化瘀类中药注射剂应用

冷静［3］将老年CHD 60例分为两组，两组基础用药相同，观察组加用丹红注射液40mL，每日1次，静脉注射，10天为一疗程。心绞痛改善总有效率观察组93.33%、对照组76.67%，心电图总有效率观察组83.33%、对照组63.33%，两组比较差异有统计学意义（均P＜0.05）。张由建［4］将83例不稳定性心绞痛（UAP）住院患者随机分为治疗组42例和对照组41例，两组均给予拜阿司匹林、他汀等治疗，治疗组加大株红景天注射液10mL，每日1次，静脉注射，疗程10天。结果心肌缺血疗效和心电图疗效治疗组较对照组更好（P＜0.05）。张颖等［5］研究发现丹参主要活性成分丹酚酸B在血瘀患者中的药代特征与健康受试者明显不同，认为血液循环功能的下降可能是造成药物分布减少，进而使半衰期缩短，对于冠心病血瘀证可适当提高剂量、延长滴注时间或增加给药次数。吉胜利6］将80例急性冠脉综合征（ACS）随机分成观察组和对照组，两组均常规治疗，观察组加用丹参川芎嗪注射液。结果心绞痛有效率观察组97.5%、对照组77.5%，两组治疗后血清hs-CRP水平与治疗前差异明显（P＜0.05）。赵立冬［7］采取随机抽样法将UAP 80例分为治疗组和对照组各40例，两组均给予常规内科治疗，治疗组另静脉点滴疏血通注射液6mL，每日1次，疗程14天。结果治疗组临床症状改善率87.5%，心电图改善率90%，明显高于对照组。郑茜等［8］将CHD43例随机分治疗组22例和对照组21例，并以25例健康体检者作为正常组。两组均用常规西医治疗，治疗组另用灯盏花素注射液40mg加入生理盐水250mL中静脉输注。结果治疗组和对照组治疗前血清hs-CRP和IL-6水平均明显高于正常组（P＜0.01）。

2 活血化瘀类与益气养阴类中药注射剂联用

卫蓉等［9］将CHD60例随机分为治疗组和对照组，两组均予常规西医治疗，治疗组加参脉注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液静脉滴注，14天为一疗程。观察综合疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心电图、同型半胱氨酸、血液流变学等指标变化。结果参麦注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗气阴两虚夹血瘀型冠心病临床疗效明显优于单用西医治疗。王雪梅［10］将60例气阴两虚血瘀型的CHD心绞痛随机分为两组，治疗组40例给予参麦注射液联合丹红注射液静脉滴注，对照组20例给予鲁南欣康口服。结果心绞痛症状缓解、中医症状及心电图改善治疗组与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 活血化瘀中药注射剂与西药联用

王艳伟等［11］以红花黄色素注射液联合硝酸异山梨酯治疗CHD300例，临床疗效满意。李美根［12］将UAP88例随机分为对照组和治疗组各44例，两组均用常规治疗方案治疗，治疗组另用曲美他嗪与血塞通注射液联合治疗。结果治疗组临床疗效明显优于对照组，心绞痛症状消失时间、心电图表现复常时间、住院时间明显短于对照组。

4 活血化瘀类中药注射剂联用

温丽民［13］将CHD心绞痛120例随机分成两组，在常规治疗的基础上，对照组用苦碟子治疗，观察组用红花黄色素治疗。结果临床疗效总有效率对照组73.3%、观察组91.7%，心电图疗效总有效率对照组41.7%、观察组71.7%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。许白生等［14］将CHD心绞痛120例随机分为治疗组与对照组各60例，在常规药物基础上，治疗组予丹参川芎嗪注射液静滴，对照组予丹参注射液静滴。结果心绞痛临床疗效总有效率治疗组91.7%、对照组73.1%，心电图疗效总有效率治疗组86.7%、对照组58.3%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。乔宪春等［15］将CHD心绞痛60例随机分为两组各30例，治疗组予丹红注射液静滴，对照组予舒血宁注射液静滴。结果症状疗效和心电图疗效治疗组均优于对照组（均P＜0.05）。

5 小 结

中药注射剂为中医急症提供了新的给药途径，药效迅速、作用可靠，适用范围广泛，可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。中药注射剂具有一定程度抗氧化、扩张冠脉、保护血管内皮、抗凝、抑制炎症反应、改善血液流变学、改善微循环、促纤溶等多途径、多环节、多方面作用。

研究发现“血瘀证”并不等同于西医学某方面指标的某一变化趋势，而是有相对特定规律特征的，超越疾病范畴，涵盖病理生理的多指标、多层次、多方面的非单一趋向改变。如田金洲等［16］认为“中医学的证候不同于西医学的疾病，而是一种独立存在的病理生理整体反应状态”。目前治疗CHD的中药注射剂中，单味药有效成分的制剂相对较多，中药复方型注射剂数量相对较少，大部分临床报道是辨病用药，尚未充分展现中医整体观点、辨证论治的特点。因此，严格地按中医辨证施治、方证相应理论为指导，针对各个基本证型，研发配伍合理、临床疗效好的中药复方型注射液是今后中药注射液发展中需要解决的问题。

另外，临床研究方法学尚存在不足，小样本、重复性研究较多，一些临床方案没有严格按照随机、对照、双盲法等原则设计，影响了研究水平。所以，采用大样本、多中心设计，获取客观、全面的结果，并用循证医学的评价体系，评价药物真实的临床疗效，是未来中医临床研究的方向。

［1］ 陈灏珠.实用内科学［M］.11版.北京：人民卫生出版社，2001：1367.

［2］ 陈可冀，马晓昌.关于传统血瘀证的现代分类［J］.中国中西医结合杂志，2000，20（7）：487.

［3］ 冷静.丹红注射液治疗老年人冠心病心绞痛血瘀证30例观察［J］.浙江中医杂志，2012，47（12）：925.

［4］ 张由建.大株红景天注射液治疗不稳定心绞痛患者临床疗效观察［J］.河南医学研究，2013，22 （3）：348-350.

［5］ 张颖，高蕊，刘建勋，等.丹酚酸B在冠心病血瘀证患者中的药代动力学研究［J］.中药药理与临床，2010，26（6）：22-24.

［6］ 吉胜利.丹参川芎嗪注射液治疗急性冠脉综合征的临床效果分析［J］.现代诊断与治疗，2013，24 （4）：794-795.

［7］ 赵立冬.疏血通注射液治疗不稳定型心绞痛80例临床观察［J］.中国医药指南，2013，11（1）：279-280.

［8］ 郑茜，彭利芬，黄宇靖，等.灯盏花素注射液对冠心病患者血清hs-CRP、IL-6的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2011，9（4）：392-394.

［9］ 卫蓉，丁应勇，张书国.参麦注射液加丹参酮注射液对气阴两虚夹血瘀型冠心病心绞痛的疗效观察及对同型半胱氨酸的影响［J］.贵阳中医学院学报，2011，33（6）：40-42.

［10］ 王雪梅.参麦注射液联合丹红注射液治疗气阴两虚血瘀型冠心病心绞痛临床观察［J］.河南中医，2011，31（8）：935-936.

［11］ 王艳伟，张哲.中药红花黄色素注射液联合用药治疗冠心病的临床分析［J］.中国实用医药，2012，7（32）：152-153.

［12］ 李美根.曲美他嗪联合血塞通注射液治疗不稳定型心绞痛的临床分析［J］.现代诊断与治疗，2013，24（10）：2238.

［13］ 温丽民.红花黄色素与苦碟子治疗冠心病心绞痛临床疗效观察［J］.中国现代药物应用，2012，6 （22）：55-56.

［14］ 许白生，杨春波，卢英平.丹参川芎嗪注射液与丹参注射液治疗冠心病心绞痛的比较研究［J］.临床医药实践，2008，17（18）：928-930.

［15］ 乔宪春，许继宗.丹红注射液与舒血宁注射液治疗冠心病心绞痛疗效比较［J］.现代中西医结合杂志，2011，20（7）：825-826.

［16］ 田金洲，王永炎，时晶，等.证候的概念及其属性［J］.北京中医药大学学报，2005，28（5）：6-8.

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2013-12-20

顾 宁