双球囊与欣普贝生用于羊水过少足月引产促宫颈成熟的临床对照研究

林 毅

宁波市妇女儿童医院（315012）

对于晚期妊娠而言，羊水过少是胎儿及产妇发生生命危险的高危信号，因此当妊娠足月时，应立即对其进行羊水情况检测。许多医生倾向于人工诱导或剖官产终止妊娠，因此在羊水过少孕妇中剖宫产率较高。但Manzanzres等［1］认为，剖宫产并不能改善羊水过少产妇的新生儿结局，却增加了产妇的危险性。本研究采用了回顾性病例对照研究方法，比较双球囊与欣普贝生用于羊水过少孕足月引产促宫颈成熟的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2012年6月～2013年6月符合引产指征的220例孕产妇为研究对象。纳入条件为单胎、头位、羊水指数50～80，引产前宫颈评分均＜6分、孕周37～42周。排除胎膜早破、胎儿畸形引产者。球囊组120例中过期妊娠22例，妊娠期高血压疾病26例，妊娠期糖尿病24例；欣普贝生组100例中过期妊娠19例，妊娠期高血压疾病20例，妊娠期糖尿病20例。

1.2 方法

1.2.1 球囊组 产妇取膀胱截石位，窥器暴露宫颈，将双球囊导管（美国COOK公司，为18号Fr导管，长度40cm，远端有两个球囊，分别可容纳80ml液体）插入宫颈管内。向子宫球囊注生理盐水40ml，将导管向外拉直到子宫球囊紧贴宫颈内口，宫颈阴道球囊此刻位于宫颈外口处，充入40ml生理盐水。随后移除窥器，每次注射40ml生理盐水，逐渐增加各球囊容积至80ml。将双球囊阴道外部分贴于产妇的大腿内侧。双球囊放置后产妇的活动不受限制。若宫缩启动并宫口开大，水囊自然脱落，自动进入产程；若12～14h未临产，取出球囊后破膜，1h后无宫缩给予小剂量（0.5%）缩宫素诱导宫缩并严密监测产程。

1.2.2 欣普贝生组 将1枚欣普贝生（由英国CTS公司生产）横向置入孕妇的阴道后穹隆深处，孕妇卧床休息2h，密切观察宫缩及胎心情况，若临产、破膜、强直性宫缩、胎儿窘迫，孕妇出现系统性不良反应，如恶心、呕吐等，立即取出欣普贝生；若宫缩较强可轻拉终止带使药物近阴道口，缓解后再次置入阴道后穹隆。

1.3 观察项目

所有孕产妇均行产科常规检查（Bishop评分），观察两组宫缩频率，临产开始、破膜及分娩时间，胎心变化，羊水情况及孕妇不良反应。记录宫颈成熟效果、分娩方式、产程时间、新生儿情况及产后出血量。球囊组取出球囊，欣普贝生组取出欣普贝生后再次行宫颈Bishop评分。Bishop评分提高≥3分为显效；提高＜3分，但≥2分为有效；提高＜2分为无效［2］。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 一般情况

两组孕产妇年龄、孕龄、使用球囊和欣普贝生前宫颈Bishop评分、引产指征比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组孕产妇一般情况比较

2.2 促宫颈成熟效果及引产后母婴结局

球囊组120例中，阴道分娩99例，其中21例自然临产，未采用宫缩剂自然分娩，78例采用小剂量缩宫素诱导宫缩或加强宫缩；剖宫产分娩31例（17.65%）。球囊组剖宫产指征顺位为相对头盆不称、产程异常等。欣普贝生组阴道分娩66例，剖宫产分娩34例（34.00%）。欣普贝生组剖宫产指征顺位为持续性枕横位（或后位）、胎儿窘迫、活跃期停滞等。两组剖宫产率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；第一产程时间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组产钳助产分别为5例（4.2%）和3例（3.0%），差异无统计学意义（P＞0.05）。两组新生儿的Apgar评分、胎儿重量及产妇产后出血率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2、表3。

2.3 引产并发症

球囊组发生并发症3例（2.5%），欣普贝生组4例（4.0%），差异无统计学意义（P＞0.05）。球囊组2例头位宫内自动转臀位，取出球囊后人工破膜查胎方位时触及胎足，急诊剖宫产，母婴正常。另1例产时高热，考虑宫内感染，产后抗感染治疗，母婴正常。欣普贝生组4例子宫过度刺激，硫酸镁抑制宫缩后无好转，急诊剖宫产，母婴正常。

表2 两组孕产妇促宫颈成熟效果比较［例（%）］

表3 两组母婴结局

3 讨论

羊水过少严重影响围生儿的预后，若妊娠已足月、胎儿已成熟应尽快结束妊娠，引产仍然是产科治疗学中的难点之一，成功与否取决宫颈的条件。引产中宫颈不成熟会导致产程延长，从而导致剖宫产率和新生儿窒息率增加。理想的促宫颈成熟的方法应与自然宫颈成熟过程相似，不会引起子宫收缩过强、胎膜早破、子宫出血，不影响子宫胎盘循环，且安全有效。缩宫素是产科最常见的促宫颈成熟药物，但其引发的宫缩不完全是一个生理过程，使用不当可引起过强刺激、子宫破裂、软产道损伤、胎儿窘迫、水中毒等不良反应，需要专业人员看护及持续性胎儿及宫缩监护，且促宫颈成熟作用弱，在宫颈未成熟情况下作用降低。欣普贝生是一种控释的亲水基质阴道栓剂［3］，栓剂置入阴道吸收了阴道内的液体后（阴道干燥者给予生理盐水湿润），前列腺素就会从其矩阵样的网格释放出来，这种矩阵模式不但保证前列腺素以恒定的速率释放，而且在体内也不会碎裂，需要中断治疗时可及时取出。欣普贝生不仅具有良好的促宫颈成熟作用而且可诱导宫缩致临产。双球囊导管是通过对宫颈内外口持续、机械性压力促进宫颈成熟，明显减少孕妇待产及分娩痛苦，且孕妇体位不受影响。本研究球囊组促宫颈成熟率（100.0%）显著高于欣普贝生组（89.2%）；引产后阴道分娩率（82.35%）也高于欣普贝生组（66.00%）。双球囊引产有效促进了阴道分娩，降低了剖宫产率。

羊水量能反映胎儿在宫内的状态，同时也是观察胎儿预后的重要指标之一。妊娠晚期羊水过少对围生儿的影响极大［4］，是胎儿危险的重要信号，临床工作中常需要尽快终止妊娠。胎心监护无异常且无其它高危因素者可阴道试产。而人为终止妊娠时多数患者的宫颈条件尚不成熟。选择一个好的促宫颈成熟方式显得尤为重要。

本研究双球囊导管置入宫腔的120例中发生1例宫内感染，与国外文献报道［5］一致，考虑患者有潜在阴道感染的可能，人工破膜后上行感染所致。双球囊引产术前应严格排除阴道感染的可能，做阴道分泌物培养，放置球囊时注意严格消毒，并避免重复操作。有高危因素者，如产程长，阴道检查次数多，阴道助产，产时出血多，产前贫血，试产失败行剖宫产分娩等，应给予抗生素预防感染。双球囊扩张引产不可用于胎膜早破者，如果放置过程中胎膜自然破裂，也需取出球囊，防止感染的发生。对于胎膜早破，可疑阴道感染者可以选择小剂量缩宫素、控释前列腺素E2等药物引产。

本研究结果显示，两组新生儿窒息率、产后出血率等比较差异无统计学意义。球囊组放置双球囊后，孕妇仍然可自由活动，但欣普贝生组需要关注胎心及宫缩情况。放置球囊的舒适度相对较好，但不足之处是双球囊为进口产品，价格偏高。球囊组发生2例胎儿宫内头位自倒转为臀位，可能因为宫颈球囊注水后上推胎头，加上胎儿宫内活动导致胎位倒转。故在人工破膜前必须准确检查胎方位。人工破膜时还要注意对胎头较高、宫颈已扩张者应避免破膜，防止脐带脱垂的发生。

综上所述，与欣普贝生引产相比，双球囊在促宫颈成熟引产中具有观察方便、提高临床工作效率的优点，产妇引产过程中体位自如舒适，不良反应小，安全有效，引产成功率高，值得临床应用。

［1］ Manzanzres S，Carrillo MP，Gonzolez E，et a1.Isolated oligohvdramnios in term pregnancy as an indication for induction of labor［J］.J Matem Fetal Neonatal Med，2007，20（3）：221－224.

［2］ 柳怡，付稼虹.子宫颈球囊用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床评价［J］.重庆医学，2013，42（21）：2538－2540.

［3］ Writter FR.Prostug landing E2preparation for preinduction cervical ripening clinical［J］.Obster Gynecol，2000，43（3）：469－471.

［4］ Yan－Rosenberg L，Burt B，Bombard AT，et a1.A randomized dinicaltrial comparing the effect of maternal intravenous hydration and placebo on the amniotic fluid index in oligohydramnios［J］.J Matem Fetal Neonatal Med，2007，20（10）：715－718.

［5］ Maslovitz S，Lessing JB，Many A.Complications of transcevical Foley catheter for labor induction among 1083women［J］.Arch Gynecol Obestet，2010，281（3）：473－477.