军队中心医院医学计量工作流程研究

李 辉，张祖进，郭召平，张红远，何新年，黄比今，徐进就，曲海燕

军队中心医院医学计量工作流程研究

李 辉，张祖进，郭召平，张红远，何新年，黄比今，徐进就，曲海燕

目的：研究军队中心医院医学计量工作流程。方法：针对军队中心医院医学计量工作的特点与难点，结合实际工作经验，以现有计量法律法规为依据，精简并规范军队中心医院医学计量工作流程。结果：提出了军队中心医院医学计量工作年度工作流程、医学装备质量安全管理流程、医学计量检定工作流程。结论：完善和规范了军队中心医院医学计量工作流程，进一步确立了医学计量工作在医学装备全寿命质量安全管理体系中的地位和作用，提高了工作效率，促进了医学计量工作的执行力度与实际效能。

医学装备；军队中心医院；医学计量；质量安全

0 引言

医学计量是提高医疗质量、确保医疗安全的一项极其重要的内容[1]，现阶段人们越来越重视医学计量工作，其在军队中心医院中也逐步走向正轨，但还存在一些问题，计量工作流程和制度规范仍需进一步完善。针对军队中心医院医学计量工作开展的难点，结合目前军队医学计量技术机构的组织结构和人员特点，人们提出：将医学计量工作纳入医学工程部门的日常工作当中[2]，将计量检定工作与设备维修保养统一到医院医学装备全寿命质量安全管理体系中。在此基础上，进一步规范并精简、优化军队中心医院医学计量工作流程，提高工作效率，促进计量检定工作的执行力度与实际效能势在必行。军队中心医院医学计量工作流程主要包括年度工作流程、医学装备质量安全管理流程和医学计量检定流程等3个方面内容，本文就这3个方面进行探讨。

1 军队中心医院医学计量机构年度工作流程

年度工作流程是军队中心医院医学计量机构开展实施工作的具体步骤和指南[3]，使军队中心医院医学计量工作的开展更加规范和直观，对于具体工作的开展实施及执行力度具有重要的意义。军队中心医院医学计量机构年度工作流程主要包括制定与审批年度工作计划、按计划实施开展医学计量工作、统计与总结年度工作数据、机构内部审核与整改这4个主要部分，具体流程如图1所示。

图1 军队中心医院医学计量年度工作流程

在年度开始，应由医学工程科组织计量检定人员及其他相关人员根据前一年工作数据统计情况以及本年度医院医学装备的发展情况，讨论并制定医院本年度的医学计量工作计划。年度工作计划应当包括具体的人员分工及责任说明、周期检定计划、测量标准溯源计划、检定人员培训计划。之后将

计划草案上报医院计量领导小组、委员会进行审批，审批通过应将计划在全院进行通报。然后，计量工作负责人按照工作计划开展实施，并按季度将工作数据和结果定期通报全院。全年计量检定工作完成后，统计分析工作数据，总结工作开展情况。与此同时，开展内部审核工作，针对不符合项进行整改。最后，上报全年医学计量工作总结报告，并撰写和通报医院医学装备年度质量安全评估报告。

2 军队中心医院医学装备质量安全管理流程

将军队中心医院医学计量工作纳入到医学装备质量安全管理的大框架之下，形成医学装备全寿命的质量安全管理体系，是医学计量工作由早期的非日常工作转入日常工作的必然发展[4]，是医学计量室依托中心医院这一组织特点的必然结果，是医院医学工程部门工作模式转变的必然趋势。从军队医学计量工作开展伊始，尤其是依托医院医学工程部门的医学计量机构的建立，就决定了军队中心医院医学计量工作的特殊性，它是医院加强医学装备质量安全的一种手段，它自始至终都是服务于医院，确保医疗准确、可靠、安全的运行工作[5]，并在法律上维护医院与病患的利益。

如图2所示，医学计量工作与医学工程部门的论证采购、安装验收、使用管理、故障维修、报废处理等日常工作环节联系紧密，共同构成了医院医学装备质量安全管理体系。医学计量工作贯穿始终，医院医学装备质量安全始终处于医学计量与质量控制的监管之下，是保障医学装备质量安全的重要手段[6]。

军队中心医院医学装备质量安全管理流程是医院医学装备全寿命质量安全体系的具体体现，对于医学装备的科学管理及医学计量的有效监管具有重要意义，是医学计量工作开展意义的直观表现，也是医院医学装备科学管理的依据。

图2 军队中心医院医学装备质量安全管理流程

3 军队中心医院医学计量检定流程

为了进一步精简、优化军队中心医院医学计量检定工作流程，提高工作效能，我们提出“一检一证三记录”计量工作模式，即：一次检定，出具一份检定证书，记录3种数据。其中三记录包括：收发设备记录、原始数据记录、台账式工作记录。检定证书是具备法律效力的技术文件[7]，收发设备记录确保医学装备在检定过程中不会遗失，明晰责任；原始数据记录是测量工作的具体体现；台账式工作记录则是确保计量工作覆盖率、工作数据统计的重要依据，也是医学计量工作与医学装备质量安全管理体系紧密结合的具体体现。传统的医学计量检定制度不够规范，各种记录表格繁杂，也无直观明晰的工作流程[8]。我院在遵守计量法律法规的前提下，化繁为简，使流程更加精简和规范，提高计量工作效率和实际效能，具体流程如图3所示。

图3 军队中心医院医学计量检定流程

军队中心医院医学计量检定流程体现了医学计量检定工作的严谨性与可靠性，细化和规范了工作步骤，并在一定程度上是医学计量工作开展力度的重要保障。一方面确保了各种重要工作表格与数据的科学管理，另一方面杜绝了工作中存在的漏洞与不足。

在以往的医学计量工作中经常存在漏检、重检等情况[9]。如设备在用、新设备投入、旧设备淘汰、周期检测与修后检测的混乱等情况导致原本就比较繁

重的医学计量工作显得更加容易出错。各种原始记录、检定证书、工作记录等表格复杂，填写项繁多，也变相增加了医学计量的工作量，但这些记录和证书又是具有法律效力、体现计量工作量的重要材料，不能够省略。因此，通过对表格的科学设计与精简，就成了提高工作效率的唯一途径。台账式工作记录见表1，该表根据医院的强检设备建立台账，每年年初更新台账后制作年度的工作记录表格，设备名称、所属科室、品牌型号等数据都已经打印出来，检定人员只需要勾选检测类型、结果和日期即可，工作效率得到提高。最重要的是，这种形式避免了医学装备的漏检、重检。工作记录上的设备台账与医院设备一一对应。对于新增加的设备只需在首次检测后加入台账即可。

表1 台账式工作记录示例

4 结语

军队中心医院医学计量工作流程的研究与规范有利于提高医学计量工作开展的力度和效能，并在一定程度上更加清晰明确地指导医院医学计量工作的开展。而医院医学计量工作纳入医学装备质量安全管理中也进一步确立了医学计量工作的地位与作用，使目前分裂的非日常性的医学计量工作与医学工程科的科室职能紧密结合在一起，不仅仅加强了医学装备的质量安全管理，而且也提高了医学工程科的学科建设，加快了医学工程部门的工作模式由“事后维护”向“预防性维护”的转变[10]。在下一步的工作中，我们还将就军队中心医院医学计量工作中的一些细节问题和牵涉法律法规的规范性问题进行研究探讨。

[1]石春卉，崔红，闻永林，等.计量管理在医院中的应用[J].医疗装备，2011，25（6）：32-33.

[2]李辉，张祖进，郭召平，等.浅谈军队中心医院医学工程科的现状与发展[J].医疗卫生装备，2011，32（11）：137-139.

[3]马云升，张亮，许军，等.军队医学计量技术机构考核准备工作要点探讨[J].医疗卫生装备，2012，33（10）：123-124.

[4]张晓玲.医学计量与医学装备质量控制[J].解放军医院管理杂志，2009，16（1）：86-87.

[5]周旭东.大中型医院计量检定规范流程[J].中国医学装备，2008，5（7）：33-34.

[6]孙荣荣.医学计量的现代进展思考[J].中国医疗器械杂志，2011，35（6）：459-461.

[7]杜和诗.医学计量、质量控制与医学装备质量保证的关系[J].医疗卫生装备，2013，34（6）：120-123.

[8]包家立，朱朝阳.我国医学计量的现状及挑战[J].中国医疗器械杂志，2010，34（2）：133-335.

[9]张卓斌，张远林.医院医学装备质量控制与计量管理的实践与思考[J].东南国防医药，2013，15（1）：83-84.

[10]景小虎.浅谈医学计量器具管理[J].中国医学创新，2010，7（19）：156-157.

（收稿：2013-11-04 修回：2013-12-30）

几种电子药丸

电子药丸是一种内服式电子设备，通过在药丸中整合各种传感器和发射器，便可以实现监控人体内部状况的目的，并且还可以通过无线网络给医生发送信息。

位于美国加州的Proteus digital health公司开发出一种电子药丸，它带有传感器，可以将人体内的信息发送给医生。每一粒这样的药丸内置一种传感器，当它被患者吞服到口中，进入胃部，药物部分被胃部消化之后，这种传感器便可以使用胃酸来提供动力，然后向外发出信息。这个电子药丸可以追踪患者的服药状况，还可以了解患者的身体对药物的反应。研发者认为这种技术不仅可以帮助医生更加准确地做出判断，还可以帮助人们更加准确地使用药物，对于心衰患者以及患有精神分裂症和阿尔兹海默症等中枢神经系统疾病的患者将大有帮助。美国食品和药物管理局（FDA）已于最近对Proteus digital health药丸进行了认证。

美国佛罗里达州的HQ公司开发了一种名为CorTemp的内服式核心体温传感器，内置电池和无线发射器，可以通过无线网络在患者体内实时传输体温数据。目前该设备已应用在消防员、橄榄球运动员、士兵和航天员身上，可以随时掌握他们的体温状况，确保他们不会在高温环境中出现体温过高的情况。2014年，HQ公司将推出可供普通人使用的药丸，通过手机应用将数据无线传输到智能手机上。

钠电池电子药丸是美国一所大学的研究人员研制出的一种可以服食的电子药丸。这种电子药丸能在患者体内检测体征情况，精确地把药物送到需要治疗的患处，并且最终能被人体消化吸收。钠电池电子药丸的关键是采用了可在人体内降解的安全电源，来为电子药丸提供应有的动力。该大学生物医学工程系和材料科学与工程系联合研发了一种可食用的钠电池，这种电池以药丸形式存在，其释放的电流与给腕表供电的普通电池所释放电流一样。同时，药丸电池完全由已在人体内发现、可生物降解的材料制成。钠电池电子药丸可以用于多种治疗，如某些类型癌症的靶向给药、刺激受损组织、衡量生物指标、或监控胃病等慢性病灶的状态，等等。

（张新雷 供稿）

Research on Work Process of Medical Measurement in Military Central Hospital

LI Hui,ZHANG Zu-jin,GUO Zhao-ping,ZHANG Hong-yuan,HE Xin-nian,HUANG Bi-jin,XU Jin-jiu,QU Hai-yan (The 303rd Hospital of the PLA,Nanning 530021,China)

ObjectiveTo research the work process of the medical measurement in the military central hospital.MethodsThe medical measurement process in the military central hospital was simplified and normalized based on the analyses of its characteristics,difficulty,practice as well as the current laws and regulations.ResultsThe processes were put forward for the annual medical measurement,medical equipment quality management and medical metrological verification.Conclusion The process of the military central hospital is improved and regulated.Furthermore,the importance of medical measurements for the medical equipment whole-life management system is posed,with the efficiency of medical metrology enhanced greatly.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（1）：111-113]

medical equipment;military central hospital;medical measurement;quality safety

R318；R82；TB9

A

1003-8868（2014）01-0111-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.01.111

2012年度军事医学计量科研专项课题（2012-JL2-010）

李 辉（1981—），男，博士研究生，主管技师，主要从事医学计量、医学装备管理、生物医学工程等方面的研究工作，E-mail：lihui303@gmail.com；张祖进（1963—），男，主任技师，主要从事医院医学装备管理方面的研究工作。

530021南宁，解放军303医院（李 辉，张祖进，郭召平，张红远，何新年，黄比今，徐进就，曲海燕）