紫杉醇联合奈达铂用于宫颈癌根治术前新辅助化疗的近期疗效分析

尹彩云

紫杉醇联合奈达铂用于宫颈癌根治术前新辅助化疗的近期疗效分析

尹彩云①

目的：观察紫杉醇联合奈达铂用于宫颈癌根治术前新辅助化疗的近期疗效及安全性。方法：75例宫颈癌患者根据个人治疗意愿分为两组，对照组（37例）仅采用单纯宫颈癌根治术治疗，观察组（38例）在宫颈癌根治术前予以紫杉醇联合奈达铂新辅助化疗治疗，比较两组近期临床疗效﹑术后病理情况﹑术中出血量﹑手术时间﹑住院时间﹑膀胱功能恢复时间及术后体力状况评分等。结果：观察组治疗总有效率（86.8%）明显高于对照组（70.3%）（P＜0.05）；观察组阴道边缘﹑淋巴结转移﹑宫旁侵犯及血管浸润的阳性率明显低于对照组（P＜0.05）；观察组术中出血量﹑手术时间﹑住院时间﹑膀胱功能恢复时间均明显少于对照组（P＜0.05），而术后体力状况评分明显好于对照组（P＜0.05）。结论：紫杉醇联合奈达铂用于宫颈癌根治术前新辅助化疗可明显提高患者的近期疗效，改善各项临床及病理指标。

紫杉醇； 奈达铂； 宫颈癌； 新辅助化疗

宫颈癌是发病率仅次于乳腺癌的常见多发性妇科恶性肿瘤疾病，近些年此疾病的发病率呈逐渐升高的趋势[1]。既往临床认为宫颈癌对化疗敏感性较差，仅适用于晚期或复发宫颈癌患者的姑息性治疗。目前较多研究则认为，术前新辅助化疗可明显提高肿瘤组织的手术切除率，降低腹腔淋巴结转移率﹑宫旁累及浸润率和脉管浸润率[2-3]。因此本研究拟观察紫杉醇联合奈达铂用于宫颈癌根治术前新辅助化疗的近期疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2010年12月-2013年2月住院拟行宫颈癌根治术治疗的75例患者患者，均已确诊为宫颈癌[4]，根据患者个人治疗意愿分为两组，对照组37例，平均年龄（42.7±7.2）岁，肿瘤直径4.2～5.1 cm，病理类型为鳞癌30例，腺癌4例，小细胞癌2例，未分化癌1例，分期为Ⅱb期20例，Ⅲa 期9例，Ⅲb期5例，Ⅳ期3例，分化程度为低分化癌12例，中分化癌22例，高分化癌3例；观察组38例，平均年龄（43.5±9.1）岁，肿瘤直径4.1～5.2 cm，病理类型为鳞癌28例，腺癌5例，小细胞癌3例，未分化癌2例，分期为Ⅱb期22例，Ⅲa期7例，Ⅲb期5例，Ⅳ期4例，分化程度为低分化癌13例，中分化癌17例，高分化癌8例。两组患者在年龄﹑肿瘤直径及病理资料等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者仅给予宫颈癌根治性手术（广泛全子宫切除术+盆腔淋巴结清扫）治疗。观察组患者在行宫颈癌根治性手术治疗前均采用紫杉醇联合奈达铂新辅助化疗方案治疗：紫杉醇135 mg/m2滴注3 h，随后静脉滴注奈达铂80 mg/m2，疗程间隔4周。在使用紫杉醇静脉滴注前12 h及6 h各服用20 mg地塞米松，紫杉醇静脉滴注前30 min给予西咪替丁400 mg及苯海拉明50 mg，间隔21 d后行第二疗程化疗，总疗程为2～3个疗程。新辅助化疗结束后再行宫颈癌根治性手术。

1.3 临床观察指标 比较两组患者近期疗效﹑术后病理情况﹑术中出血量﹑手术时间﹑住院时间﹑膀胱功能恢复时间﹑术后体力状况评分等。

1.4 临床疗效判断标准 根据实体瘤判断标准对临床疗效予以判断[5]，完全缓解（CR）：肿瘤病灶组织完全消失，并维持状况4周；部分缓解（PR）：肿瘤病灶组织体积缩小≥30%，并维持状况4周；疾病稳定（SD）：非部分缓解/疾病进展；疾病进展（PD）：肿瘤病灶组织体积增加20%，肿瘤病灶组织体积增加前非完全缓解/部分缓解/疾病稳定。以完全缓解+部分缓解=治疗有效，疾病稳定+疾病进展=治疗无效。

1.5 统计学处理 应用SPSS 13.0软件对实验数据予以分析，两组计量资料比较采用t检验，两组计数资料比较采用 χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较 观察组治疗总有效率（86.8%）明显高于对照组（70.3%），比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组近期疗效比较

2.2 两组术后病理情况比较 观察组阴道边缘﹑淋巴结转移﹑宫旁侵犯及血管浸润的阳性率明显低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组术后病理情况比较 例（%）

2.3 两组患者手术情况﹑术后恢复情况比较 观察组患者术中出血量﹑手术时间﹑住院时间﹑膀胱功能恢复时间均明显少于对照组（P＜0.05），而术后体力状况评分明显好于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者手术情况、术后恢复情况比较（±s）

表3 两组患者手术情况、术后恢复情况比较（±s）

*与对照组比较，P＜0.05

组别 手术时间（h） 术中出血量（mL） 住院时间（d） 膀胱功能恢复时间（d） 术后体力状况评分（分）观察组（n=38） 2.8±0.4* 379.7±84.6* 15.8±6.3* 12.1±4.2* 1.0±0.5*对照组（n=37） 3.2±0.5 504.5±104.2 19.7±7.6 14.5±4.9 1.5±0.6

2.4 不良反应 观察组患者均顺利完成2～3个化疗疗程，期间主要不良反应为胃肠消化道反应，尿潴留现象﹑白细胞下降及脱发等，症状较轻微，经对症支持治疗均好转。

3 讨论

中晚期宫颈癌不但具有病灶组织体积较大，腹腔淋巴结转移率较高等特点，且由于肿瘤组织内乏氧细胞明显增多，对放疗作用的敏感性显著性降低，故术前放疗无法明显缩小肿瘤体积﹑避免发生淋巴结转移，极易导致术后肿瘤复发[6-7]。此外患者发病年龄逐渐呈年轻化趋势，常规根治性放疗可对卵巢的生理学功能造成严重破坏[8]，故近些年较多研究人员均认为应在术前行新辅助化疗治疗，其是指对肿瘤直径超过4 cm或宫旁有累及浸润现象的宫颈癌，直接采取外科手术治疗无法彻底切除肿瘤病灶组织时，在术前行2～3个化疗疗程，然后实施根治性手术[9-10]。新辅助化疗治疗目的是明显缩小病灶组织体积有助于彻底切除肿瘤，改善肿瘤浸润正常组织及淋巴结的情况，使得病理分期显著性下降，手术治疗适应证明显扩大，消灭微小肿瘤转移病灶，减少术中肿瘤细胞播散和术后淋巴结转移的发生率和降低术后复发率等[11-13]。

紫杉醇是新型抗细胞内微管药物，可在小管β位上特异性结合，使得微管蛋白发生明显的聚合现象，并有明显的抑制微管蛋白的解聚作用，进而在有丝分裂过程中无法形成纺锤体组织结构，最终阻碍肿瘤细胞的分裂﹑繁殖等过程[14-15]。而奈达铂则是一种新型铂类抗肿瘤药物，与顺铂和卡铂等铂类药物无交叉耐药现象，此药物作用机制与顺铂类似，可与核苷结合而合成核苷-铂复合物，并与肿瘤细胞DNA相互结合，最终抑制肿瘤细胞DNA的复制过程，其药物溶解度明显高于顺铂[16]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组；阴道边缘﹑淋巴结转移﹑宫旁侵犯及血管浸润的阳性率明显低于对照组；术中出血量﹑手术时间﹑住院时间﹑膀胱功能恢复时间均明显少于对照组，而术后体力状况评分明显好于对照组。由此可知，紫杉醇联合奈达铂用于宫颈癌根治术前新辅助化疗可明显提高患者的近期疗效，改善各项临床及病理指标。

[1]何英华，袁德利.2011-2012年盖州市子宫颈癌筛查结果分析[J].中国医学创新，2013，10（13）：161-162.

[2]朱建龙，冯令达，翁雷，等.ⅠB2宫颈癌术前化疗效果研究[J].中国癌症杂志，2008，18（7）：523-525.

[3]田荣华，肖刚，王艳，等.ⅡB期宫颈癌术前化疗栓塞的临床意义[J].现代预防医学，2010，37（22）：4352-4357.

[4] Siegel R， Ward E， Brawley O， et al. Cancer statistics， 2011： the impact of eliminating socioeconomic and racial disparities on premature cancer deaths[J]. CA Cancer J Clin，2011，61（42）：212.

[5] Therasse P， Arbuck S G， Eisenhauer E A， et al. New guiddlines to evaluate the response to treatment in solid[J]. NCI，2000，92（2）：205-206.

[6]魏伟锋，吴成勇，杨海坤.腹腔镜广泛子宫切除加盆腔淋巴结清扫术治疗早期宫颈癌疗效观察[J].中国医学创新，2013，10（11）：31-32.

[7]黄玲，冯玲，柯水香，等.联合用药介入宫颈癌新辅助化疗43例疗效观察[J].中国医学创新，2012，9（19）：115-116.

[8]王希波，马丽丽，刘欣.紫杉醇联合奈达铂用于ⅠB2～ⅡB期宫颈癌新辅助化疗疗效分析[J].中国肿瘤临床，2013，40（7）：414-416.

[9]吕娟，刘志鹏.子宫颈癌的新辅助化疗[J].中国妇幼保健，2007，22（12）：1704-1706.

[10] Yamakawa Y， Fujimura M， Hidaka T， et al. Neoadjuvant intraarterial infusion chemotherapy in patients with stage ⅠB2-ⅡB2 cervical cancer[J]. Gynecol Oncol，2007，77（2）：264.

[11]张蓉，李斌，白萍，等.紫杉醇联合铂类在局部晚期宫颈癌新辅助化疗中的应用[J].中华肿瘤杂志，2011，33（8）：616-620.

[12]李青华.新辅助化疗联合手术治疗Ⅱb期宫颈癌的临床研究[J].中国医学创新，2011，8（30）：40-42.

[13]钟华，莫西玲，陈国伟.宫颈癌ⅠB2～ⅡA2期TC方案术前新辅助化疗的近期疗效观察[J].中国医学创新，2011，8（10）：45-47.

[14]覃烨.紫杉醇联合铂类在局部晚期宫颈癌新辅助化疗中的作用分析[J].实用肿瘤杂志，2013，28（4）：414-416.

[15]高桂臣.紫杉醇联合卡铂化疗并同步放疗在中晚期宫颈癌治疗中的临床疗效分析[J].中国医学创新，2012，9（29）：8-10.

[16]张美琴，刘素萍，王香娥，等.紫杉醇联合奈达铂同期放化疗及巩固化疗治疗局部晚期宫颈癌[J].中国癌症杂志，2008，18 （12）：902-906.

The Recent Curative Effect Analysis of Paclitaxel Combined with Nedaplatin for Neoadjuvant Chemotherapy Preoperative the Radical Surgery of Cervical Cancer

/YIN Cai-yun.//Medical Innovation of China，2014，11（19）：130-132

Objective： To observe the recent curative effect and safety of paclitaxel combined with nedaplatin for neoadjuvant chemotherapy preoperative the radical surgery of cervical cancer. Method： 75 patients with cervical cancer were divided into two groups， the control group （37 cases） was only treated with radical resection of cervical cancer treatment， and the observation group （38 cases） was treated with paclitaxel combined with nedaplatin for neoadjuvant chemotherapy preoperative the radical surgery of cervical cancer. The recent curative effect， postoperative pathology，surgery bleeding， operation time， hospitalization time， bladder function recovery time and postoperative score physical condition of two groups were compared. Result： The total effective rate of treatment group（86.8%） was significantly higher than that of the control group（70.3%）（P＜0.05）. The vaginal edge， lymph node metastasis， the positive rateof parametrial invasion and vascular invasion of observation group were significantly lower than those of the control group （P＜0.05）. The intraoperative bleeding volume， operation time， hospitalization bladder function time， recovery time of observation group were significantly less than those of the control group （P＜0.05）， and the score of physical condition after operation was significantly better than that of the control group（P＜0.05）. Conclusion： The combination of paclitaxel and nedaplatin for preoperative neoadjuvant chemotherapy can significantly improve the short-term efficacy of radical operation of cervical cancer patients， improve clinical and pathological indexes.

Paclitaxel； Nedaplatin； Cervical cancer； Neoadjuvant chemotherapy

10.3969/j.issn.1674-4985.2014.19.045

2014-04-30） （本文编辑：王宇）

①湖北省洪湖市中医院 湖北 洪湖 433200

尹彩云

First-author’s address： Chinese Medicine Hospital of Honghu City， Honghu 433200， China