医疗器械消毒灭菌及相关设备配置的探讨

吴秀杰，李卢新

(杭州师范大学附属医院 设备科，浙江杭州310015)

医疗器械消毒灭菌及相关设备配置的探讨

吴秀杰，李卢新

(杭州师范大学附属医院 设备科，浙江杭州310015)

本文较清晰地阐述了清洗、消毒、灭菌的基本定义，并对相关洗消及灭菌设备做出了较为详尽的功能介绍及优势比较，同时结合笔者医院消毒供应中心设备配置情况，以期为同行提供参考。

清洗; 消毒; 灭菌; 设备配置

1 相关定义阐述

清洗：是从物品和环境表面去除肉眼可见的污染(如有机和无机物质)，通常使用含清洁剂或酶的水进行人工清洗或机械清洗。

消毒：是指清除无生命物体上除细菌芽孢外大多数或所有病原微生物的过程，消毒剂按其杀菌谱和杀菌速度可分为高水平消毒剂、中水平消毒剂和低水平消毒剂，戊二醛是很常用的高水平消毒剂。

灭菌：是指用物理或化学方法杀灭或清除诊疗过程涉及的所有微生物的过程，灭菌表达的是绝对的含义。压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子灭菌和化学消毒剂灭菌是医疗机构使用的主要灭菌方法。

如果根据使用时的感染危险度将病人诊疗器械和物品分为高度危险性、中度危险性和低度危险性三类，那么高度危险性物品必须经过灭菌处理，中度危险性物品至少需要使用化学消毒剂进行高水平消毒，低度危险性物品需要定期对表面进行低水平消毒。具体地讲，高度危险性物品指的是被任何微生物污染都会具有高度感染风险的物品，包括手术器械、心导管、导尿管、植入物和在无菌体腔内使用的超声探头等；中度危险性物品指的是接触粘膜或不完整皮肤的物品，包括呼吸治疗和麻醉设备、某些内窥镜、喉镜叶片、膀胱镜、食道测压探头、肛门直肠测压导管等；低度危险性物品指的是与完整皮肤接触但不与粘膜接触的物品，包括病人护理物品如便盆、血压袖带、拐杖和环境表面如床栏、餐具、病房家具和地面等。

2 各类洗消、灭菌设备概述

高水平消毒和灭菌之前必须进行彻底清洗，清洗质量决定了大部分影响消毒灭菌效果的因素，是保证终末灭菌质量的前提。手术器械通常进行预浸泡或预冲洗，防止血液或组织干燥，然后再集中送到消毒供应中心机械清洗。清洗消毒器主要分为三类：器械清洗消毒器、冲洗消毒器(用于人体废弃物容器冲洗消毒)、内镜清洗消毒器，医院消毒供应中心所称的清洗消毒器即为器械清洗消毒器。清洗消毒器能用于外科器械、麻醉器材、管道、器具、玻璃制品等耐热耐湿物品的自动清洗热力消毒。完整的处理程序包括冷水冲洗、洗涤剂洗涤、漂洗、终末漂洗、热水消毒、干燥等环节。根据腔体的数量，清洗消毒器又分为两种：单腔和多腔。单腔清洗消毒器(简称单腔机)在一个腔体内完成完整的处理程序。多腔清洗消毒器(简称长龙)则在两个以上的腔体内，分步完成处理程序，即俗称的长龙清洗机。长龙通常有清洗腔、消毒腔、干燥腔三个腔体组成。清洗腔完成冲洗、洗涤剂洗涤，消毒腔完成漂洗、消毒，干燥腔完成热风干燥环节。长龙还可在三腔的基础上增加一个清洗腔或超声腔，提高清洗速度和清洗质量。选择多单腔机或选择长龙，医院应综合考虑自身规模、清洗处理量、投资成本、场地条件以及发展速度，充分论证，合理配置，避免超前或滞后。清洗消毒器洗消的效率表现为单次处理量和完成时间。单次处理量即容量，容量越大，单次处理量就越大。完成时间即速度，洗消过程完成时间越短，速度就越快。洗消效率的高低，是区分清洗消毒器档次的重要依据。

高度危险性物品经过清洗消毒后用于人体前必须进行灭菌处理，压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子灭菌和化学消毒剂灭菌是医疗机构使用的主要灭菌方法。目前国内医疗机构在用的灭菌设备主要是：压力蒸汽灭菌器、过氧化氢等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器。下面对上述三类灭菌器各自的优缺点做一概述：压力蒸汽灭菌器的优点是灭菌速度快，循环时间短、周转快，灭菌周期易于控制和监测，能穿透灭菌包和器械内腔，对患者、工作人员和环境无毒；缺点是对不耐热耐湿的器械造成损伤，可引起器械潮湿、易生锈，有潜在的烫伤危险。过氧化氢等离子灭菌器的优点是和大多数医疗器械相兼容，可对不耐热不耐湿的物品灭菌，如各类硬式内窥镜、不耐高温的金属和非金属手术器械、电动工具、导线、电极、电池等，操作、安装和监测简单，对环境友好、无危害、无毒性残留；缺点是不能用于纤维制品、亚麻制品和液体的灭菌，不能用于具有狭长管腔的某些内镜和医疗器械的灭菌，需要合成包装材料和特殊容器。环氧乙烷灭菌器的优点是材料兼容性好，与大部分医用材料兼容，如精密器械、电子仪器、光学仪器、起博器等,可穿透多种包装材料和器械管腔，易于操作和监测；缺点是灭菌周期和通风解析时间长，环氧乙烷具有毒性、致癌性、易燃性，对操作者和患者具有潜在危害。同样是低温灭菌器，过氧化氢等离子灭菌器和环氧乙烷灭菌器又各有侧重，过氧化氢等离子灭菌时间短，通常循环周期55min左右，环氧乙烷灭菌时间长，通常循环周期为15 h，从灭菌时间上来看，过氧化氢等离子灭菌所需时间远远小于环氧乙烷灭菌所需时间，因此过氧化氢等离子灭菌器更适用于紧急情况和连台手术时手术器械的灭菌，能提高器械的使用率和周转率。环氧乙烷灭菌器有 37℃和 55℃两种灭菌温度可供选择，过氧化氢等离子灭菌器只有 50℃一种灭菌温度程序，对于耐温性能低于50℃的物品只能选择环氧乙烷灭菌。环氧乙烷由于其极强的穿透性，可用于各种难易部位的灭菌，而过氧化氢等离子低温灭菌器则有其局限性。环氧乙烷灭菌对物品的损害很小，过氧化氢具有强氧化性，对一些不兼容材质的器械会有一定的损害，另外，过氧化氢等离子体灭菌采用高真空的灭菌方式，对一些不能承受高真空的器械也会造成损害。就使用成本来说，压力蒸汽灭菌器最低，环氧乙烷灭菌器次之，过氧化氢等离子灭菌器最高。不论是高温压力灭菌，还是低温灭菌，各种灭菌方法各有优缺点，各有适用范围，在选择灭菌方法时，应根据临床使用的要求，做出正确选择。同时，必须结合物理、化学和生物指示剂常规对灭菌过程进行监测。

还需注意的是软镜的消毒灭菌始终是个难题，目前各医疗机构基本上使用化学消毒剂(2%戊二醛)对内镜进行浸泡消毒或灭菌，基本步骤是：测漏—清洗—消毒—漂洗—干燥—储存—使用。

3 案例：洗消及灭菌设备配置及其运行

根据医院医疗器械的属性、灭菌速度和效果以及使用成本，压力蒸汽灭菌器始终作为综合性医院消毒供应中心灭菌设备的主力，低温灭菌器作为必要的补充。

我院消毒供应中心现有瑞典洁定清洗消毒器(225L)三台、瑞典洁定压力蒸汽灭菌器(768L)三台、美国3M环氧乙烷灭菌器(256L)一台，手术室现有韩国HUMAN过氧化氢等离子灭菌器(100L)一台(拟更新)，另外，手术室还有美国STERIS快速灭菌器(0.2 m3)一台，也属于压力蒸汽灭菌，最短灭菌时间3min，用于没有充足的时间进行包装再灭菌的物品，但不能用于植入物。上述单台设备使用频次分别是：清洗消毒器每天5-6锅，压力蒸汽灭菌器每天4锅，过氧化氢等离子灭菌器每天2-3锅，环氧乙烷灭菌器每月6锅(注：1锅的灭菌量相当于过氧化氢等离子灭菌器的20多倍)。可以看出，清洗消毒器处于近饱和工作状态，压力蒸汽灭菌器和过氧化氢等离子灭菌器尚有余力，而环氧乙烷灭菌器未充分发挥作用，这与工作人员对使用环氧乙烷灭菌器存在思想顾虑以及医院目前的业务量有关。总体来说，洗消及灭菌设备的配置与我院目前的业务量情况(实际开放床位近1500张，年门诊量120万人次左右，年出院量4万人次左右，年手术量13000台次左右)是相匹配的。为了提高腔镜器械及精密器械的清洗质量，新进又购入了硬式内镜超声清洗机和蒸汽清洗机。另外，考虑到医院近几年正快速发展，消毒供应中心预留了相应场地，为今后添置设备做好了准备。总之，洗消及灭菌设备的配置要通过缜密的测算与论证方可完成，尽可能地使配置的数量恰到好处，能满足医院的消毒供应需求和长远发展，顺利完成消毒供应中心的各项工作。

4 小结

作为医疗设备管理部门，作为医学工程技术人员，了解相关知识和相关设备，可以从更多的角度更广的视野去关注医疗器械临床使用安全管理，在配合使用部门合理配置设备方面也可以做到有据可查、有的放矢。

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2014-05-05

TH774

C

1002-2376(2014)09-0065-03