关于医院医学工程部门管理的转型探索

邸 玮，刘萌芽，晏正光，李 平

关于医院医学工程部门管理的转型探索

邸 玮，刘萌芽，晏正光，李 平

阐述了医学工程部门早期发展受阻的历史原因，分析了当前医学工程部门的发展现状及存在的问题，提出了医学工程部门管理的转型模式和转型实现后的工作职责及范围，最后指出了可通过建立合理的人才培养机制的方式，加速推进医学工程学科的建设发展，圆满完成时代赋予该学科的新使命。

医学工程；管理体制；学科发展；医疗装备

0 引言

医疗卫生事业和工程技术的发展使各类先进的医学装备在医院中得到广泛应用，医疗装备的现代化程度已是评价医院诊疗水平的重要指标之一。1974年，南京军区总医院成立了我国首个医学工程部门，发展至今已经有近40 a的历史。然而，历经长时间发展，我国医学工程部门的学科地位整体上未得到充分认可[1]，工程技术人员的待遇也未能实现稳步提升。因此，当前医学工程部门面临的亟待解决的问题是如何实现医学工程部门的转型发展，深入发掘学科内涵，加强学科队伍的人才建设，提高学科地位及工作人员的待遇。

1 医学工程部门早期发展受阻的原因及现状

1.1 医学工程部门早期发展受阻的历史原因

20世纪90年代，我国开始实行经济体制改革，要求各行各业自食其力，找出路、谋发展，医疗卫生系统也被纳入其中。在这种大环境的影响下，医院要生存和发展就必须考虑直接的经济效益问题。而医学工程部门这个依附于临床医学、起步晚且发展不完善的学科还有一个致命的弱点——不能创造直接的经济效益。加之各级医疗行政管理部门中，医学工程专业毕业的领导少之又少，对该专业的内涵和外延都没有深入的了解；再加上当时医学工程学科本身也缺少相关规范管理的法律依据。因此，在当时的大背景下，相对滞后的医学工程部门注定会受到重创，甚至连其存在的必要性都遭到各级医院行政管理部门的质疑[2]。

1.2 医学工程部门发展现状及存在问题

1.2.1 维修工作难以开展，举步维艰

20世纪八九十年代，大部分医院先进的医疗设备相对较少，维修任务也相对简单，基本上普通技工或一般维修人员即能完成。进入21世纪以来，医疗装备的数量和科技含量的增长出现了前所未有的新局面，超大规模集成电路、多层电路板及表面零部件焊接封装等各种高新技术及整合技术的广泛应用，使得医学工程部门仅以维修作为主要职能的传统工作模式面临巨大的困难，维修工作举步维艰，很难适应时代发展的需要。再加上一些厂家特别是国外厂商对医疗设备进行技术封锁和保护，使得一些医疗装备即使查找出故障，也因原装零配件专用性强、普通零配件兼容性差而无法更换，因此，维修工作的开展受到了严重的制约。

1.2.2 学科队伍整体素质不高，自身工作能力参差不齐

在医学工程部门的工作人员中，医学工程专业

出身的人员比例较小，而具有研究生以上高学历的专业人才更少，一些医院医学工程部门的负责人都是非专业出身。部分现有工作人员没有经过相关专业知识的系统学习和正规培训，知识结构零散，知识面狭窄。在这样的基础上，要实现学科队伍建设、深挖学科内涵、充分体现学科价值变得难上加难。因此，医学工程部门迫切需要引进素质高、能力强、知识面广的通用型人才，以适应现代医疗装备快速发展的需要。

1.2.3 技术人员工作繁重、待遇低、职称晋升难、积极性不高

（1）医学工程部门的编制人员相对较少，而医疗装备的日常维护及计量质控等工作任务繁重，再加上这些工作不产生直接的经济效益，劳动价值难以被凸显。因此，医院管理层对医学工程部门较少予以关心重视，使其在劳务补贴方面形成与临床科室差距较大的局面，工作性质和成效都被低估，从而导致技术人员的主观能动性和积极性得不到充分发挥，降低工作效率。

（2）目前，我国医学工程技术人员的职称评定还缺少一个正式的“名分”，需要挂靠在其他工程类专业名下，以致医学工程专业的职称晋升处于十分尴尬的境地。例如笔者今年评“生物医学工程”专业的中级职称，因职称评定机构的所有待评专业中没有“生物医学工程”这个专业，因此，只能挂靠在“生物化学工程”专业名下。还有部分工程人员的职称是主管技师或副主任（主任）技师，而非工程师或高级工程师。

这两大难题困扰着绝大部分现有的工作人员，若不能得到医院领导和相关职能部门的妥善解决，势必严重制约学科队伍的人才建设，出现专业人才流失或部分人员进取心不强等不良后果。

1.2.4 医学与工程结合不够紧密

门类齐全的现代化医疗装备是工程技术人员存在的根本，也为技术人员提高维修技能提供了丰富的物质资源条件。然而以维修为主的传统工作模式决定了医学工程技术人员平时接触仪器设备的机会较少，只能在使用科室报修时才会被动接触各类医学仪器。因此，其对各类仪器设备操作和性能的熟悉程度并不高，更不易形成对某台或者某类医疗装备的深层次研究。

欧盟国家的医院非常重视生物医学工程和临床工程，他们通过建立医院设备质量保障体系来实现对医学装备的现代化管理[3]。通过上述分析可以得出，目前国内的多数医院相对于以美国和欧盟为代表的先进国家的医院，在医疗装备管理上的整体水平还是处于相对落后的状态。总之，要在我国大多数医院实现合理的、系统的设备预防维护体系和质量保证体系任重道远。

2 医学工程部门的发展机遇出现转机

多年来，医学工程部门虽没有良好的发展机遇，但也从未放弃过努力，在崎岖不平的道路上寻求自我发展和完善的途径，所做的工作和努力也逐渐引起了国家行政主管部门、行业协会及医院管理层的关注和重视。新的医疗纠纷处理条例中医疗事故“倒置举证原则”的设定和目前正在实施的医疗器械不良事件监测等举措，表明各级行政管理部门已经意识到医学工程部门所做工作的重要性。因此，医学工程部门要抓住良机，顺应医院的建设发展，完成自身的转型发展，保障医疗装备安全运转，满足临床服务的需要，提升自身的学科地位。

3 医学工程部门实现自我转型发展

要实现学科的自我转型发展，首先要明确其管理理念、学科技术和学术内涵，坚定不移地走内涵式发展道路。现代医疗技术的发展和提高主要表现在医学部门与工程部门紧密结合的应用上，该应用是以医疗产品和医疗技术相结合的方式，为临床诊疗服务提供更高端的技术和方法，从而保障和提升医院的医疗服务质量，无论是从纵向或横向上都延伸了疾病治疗的深度和广度。它既属于医院资产，又是现代临床医学的技术资源，已经成为医院现代临床医学的核心竞争力。这对医学工程部门提出了新的、更高的要求，也赋予了该部门管理与技术工作上新的内涵。

3.1 转型后的主要工作职责及范围

凡医院开展医疗、教学或科研活动中所需的医疗装备、耗材或相关软件等，可指定由医学工程部门统一负责制定采购计划和实施工程技术方案；开展医院医疗资产论证、采购、供应及物流管理调配等；负责医院在用医疗装备的安全性和可靠性的管理与监督，做好医疗装备的计量和质量控制工作；负责对医疗装备使用的医护人员进行专业技术培训；监测和收集医学装备出现的可疑不良事件并及时上报反馈；保障医疗装备使用的安全，使之处于完好的待用状态，并保证所获数据、图像等临床信息的真实性和有效性；与医务人员或大专院校、科研单位合作，共同研究开发医疗新技术、新项目等。

3.2 医学工程部门实现自我转型的三大转变

3.2.1 由单一的医疗装备资产管理转变为“以提高医疗质量为核心”的工程保障管理体系

《军队卫生装备质量控制检测技术规范（试行）》和《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中指出，医学工程部门负责本单位医疗装备及医用耗材的临床使用安全管理。因此，医学工程部门要更多关

注医疗装备的工程技术、管理规划、规定标准、安全可靠运转等工作，传统被动抢修的模式已经不能适应医疗设备管理的需求。转型实现后，要动态掌握设备有效生命周期中的运行信息，记录原始数据，建立设备档案，制订周期检定计划方案，通过预防性维护（preventive maintenance，PM）防止突发性事件的发生，降低设备的维修成本和故障的发生率，保证医疗装备处于完好的待用状态，延长设备的使用寿命。具体实施应包括以下3个方面：

（1）医疗装备的物理测试符合规定：是指医疗装备的实际应用与购置前论证报告的功能一致、配置合理等；临床诊疗环境如供电、中心供氧、电离辐射及电磁辐射防护等要符合相关标准的规定。

（2）医疗装备的安全风险评估：是指医疗设备使用过程中的性能安全、多种医疗设备及配套设施集成的系统平台的安全或者是通过系统获得的相关数据、图像等信息的安全，是否存在伪影或伪像（artifact）、病毒或数据错误与丢失等。

（3）医疗装备的完好待用状态：是指在医疗装备的物理性能测试符合规定的基础上，实现医疗技术资源完整，保证医疗设备的附件齐全。如：设备的计量质控符合规定、完整的PM原始记录与相关技术资料、医疗装备的应用与安全风险评估能够满足临床应用与安全要求等。

3.2.2 由单纯的事务性管理扩展到工程技术性管理

工程技术管理层面是以临床医疗为根本、以医疗技术和诊疗过程为主线，运用多种医学装备集成的平台或系统，为临床诊疗活动提供高科技的医疗技术服务，是完善与提升医学装备管理水平的最重要的环节之一。如：机械通气平台是由多参数患者监护仪、呼吸机、麻醉机、输液（注射）泵、供氧系统与空压装置等多种医疗设备及相关配套设施构成的一个系统，是用于改善患者缺氧症状的系统平台。通过该技术平台可获得心电、血压和呼吸等生理参数，医护人员可通过临床信息的变化来评估患者缺氧状态的改善情况。再如建立骨科手术室需要小C臂、麻醉工作站、高频电刀、多参数患者监护仪、手术灯、手术床等基本的医疗设施设备；需要临床信息分析系统和配套的网络环境设施；需要维持恒温、恒湿的稳定状态环境和空气净化装置；需要与手术室配套的基础设施保障，如电生理仪等所需的专用隔离电源、保护接地、供氧装置和网络接口等。这些系统或平台中所需要的医疗装备、基础设施等都要相互配套，因此，论证采购、系统集成、工程技术和质量控制等方面的工作都属于工程技术管理，而非单纯的医疗装备事务性管理，应该由医学工程部门负责制订工程技术计划方案，并组织具体实施和相关工程管理，由医院和使用科室负责实施监督。

3.2.3 建立合理的人才培养机制，提高科研能力

医学工程部门的建设和发展已经是医院现代化的标志之一。医学工程学科的发展同样也离不开学科人才，除了引进高素质、高学历的专业性人才，还需要培养现有的工作人员，明确学科的管理理念和基本理论，熟练掌握学科基本知识和技能，加强学科队伍建设，建立继续教育的在职培训和考核标准，逐步建立起“临床工程师”制度，培养研究型医工结合人才和应用型临床工程师队伍，开展教学与科研工作。学术研究方面要关注、重视生物医学工程、临床医学等多个学科专业的结合应用研究等。而自身实力较弱的部门可与大学院校或科研机构相互合作，提高科研能力：医学工程部门提供科研需求信息，院校或科研机构提供技术支持，取二者之长，互补其短，可实现二者的长远可持续发展。

4 结语

医疗装备今后将朝着高精尖的方向发展，逐步实现装备的数字智能化和集成网络化。这对医学工程部门提出更高要求的同时，也为其提供了良好的发展平台。医学工程部门要抓住发展时机，加快自我转型，实现自我完善，提高自身素质，强化学科队伍建设。同时，工程技术人员也要不断学习，更新观念，了解医疗装备的发展趋势，及时掌握医疗技术领域的前沿动态，改善知识结构，提高专业技术水平[4]，用自身的努力和工作业绩来确立医学工程部门在医院不可或缺的重要地位。

[1]戴顺平，陈泓伶.临床医学工程部门的发展现状及展望[J].中国医疗设备，2012，27（1）：61-63.

[2]沈正海，陈绵康，鲍俊成.把握机遇，迎接挑战——临床医学工程发展之我见[J].医疗卫生装备，2009，30（3）：113-115.

[3]喻洪流.最新医院医疗设备管理与维修必备手册[M].北京：人民军医出版社，2010.

[4]张锦.医疗器械管理手册[M].北京：人民卫生出版社，2009.

（收稿：2013-09-12 修回：2013-11-18）

（栏目责任编校：李惠萍 孙丽丽）

Transformation of Management System of Medical Engineering Department in Hospital

DI Wei1,2,LIU Meng-ya1,YAN Zheng-guang3,LI Ping2
(1.College of Economics Management,University of South China,Hengyang 421001,Hunan Province,China; 2.Department of Medical Engineering,the 169th Hospital of the PLA,Hengyang 421002,Hunan Province,China; 3.Department of Radiology,the 169th Hospital of the PLA,Hengyang 421002,Hunan Province,China)

The reasons for the arrested early stage of medical engineering department are described,and its status and problems are also analyzed.The transformation mode of medical engineering department is put forward,and its responsibilities and missions thereafter are pointed out.Personnel cultivation system has to be improved to promote medical engineering discipline.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（3）：148-150]

medical engineering;management system;discipline development;medical equipment

R318；C962

A

1003-8868（2014）03-0148-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.03.148

邸 玮（1982—），女，工程师，主要从事医疗设备档案管理及计量质控方面的研究工作，E-mail：52305956@qq.com。

421001湖南衡阳，南华大学经济管理学院（邸 玮，刘萌芽）；421002湖南衡阳，解放军169医院医学工程科（邸 玮，李 平），放射科（晏正光）

李 平，E-mail：2055421825@qq.com