HBsAg定量检测在派罗欣治疗慢性乙型病毒性肝炎中的意义

汤力

江苏省睢宁县人民医院感染内科，江苏徐州221200

HBsAg定量检测在派罗欣治疗慢性乙型病毒性肝炎中的意义

汤力

江苏省睢宁县人民医院感染内科，江苏徐州221200

目的探究HBsAg定量检测在派罗欣治疗慢性乙型病毒性肝炎中的意义。方法该研究选取2008年5月—2012年1月在该院诊治的慢性乙型病毒性肝炎患者52例，按照随机数字表方法分成两组，予HBsAg消除20例作研究组，未予HBsAg消除32例作对照组，均进行干扰素派罗欣治疗，分析两组不同治疗时间HBsAg、HBV DNA和ALT指标。结果两组治疗前HBsAg指标，与治疗后12周、24周和48周明显下降，且研究组停药24周、48周HBsAg指标为阴性，研究组停药24周、48周HBsAg指标表现为阴性，但对照组停药24周、48周HBsAg指标（320±317）IU/mL、（201±196）IU/mL表现低水平的表达，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论派罗欣治疗慢性乙型病毒性肝炎患者HBsAg指标，会随治疗时间变化，具有一定临床研究和应用价值。

HBsAg;定量检测;派罗欣;慢性乙型病毒性肝炎

慢性病毒性乙型肝炎属于临床常见疾病，指的是感染乙型的肝炎病毒超过半年，且病毒并没有彻底清除，体内相关乙肝病毒的潜伏或造成肝炎的发病。临床主要表现为恶心、厌食、腹胀以及严重乏力等，严重影响人们正常生活健康。为进一步掌握HBsAg定量检测在派罗欣治疗慢性乙型病毒性肝炎中的意义，该研究主要对2008年5月—2012年1月在该院予干扰素派罗欣治疗的慢性乙型病毒性肝炎患者行HBsAg定量检测结果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料选自在该院诊治的慢性乙型病毒性肝炎患者52例，按照随机数字表方法分成研究组和对照组，其中对照组32例，男性21例，女性11例，年龄24～59岁，平均年龄（38±8.46）岁，平均病程（3.2±1.6）年；研究组20例，男性13例，女性7例，年龄26～58岁，平均年龄（39±8.52）岁，平均病程（3.4±1.7）年。两组年龄、性别、病程等基线资料比较无明显差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

诊断标准：患者的临床症状均与相关《慢性乙型肝炎防治指南》（2010年版）标准中慢性乙型病毒性肝炎的诊断标准相符合，且均经过CT、超声等检查的临床确诊[1]。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：确诊为慢性乙型病毒性肝炎者；均签署治疗和护理方案的知情同意书；无应用干扰素派罗欣禁忌症；没有应用免疫调节剂；没有予以抗病毒治疗。排除标准：严重的心肝肾脏等内科疾病；甲丙丁等病毒感染；合并药物性、代谢性、酒精性、自身免疫性的肝脏；原发性的肝癌；精神和心理疾病者；不配合治疗和护理方案实施者；资料不完整者[2]。

1.4 方法

两组患者均予180 ug派罗欣（PEG-IFNa-2b）的皮下注射，每周进行一次，共计疗程48周，定期测量患者HBsAg、HBV DNA和ALT指标变化。将52例患者按照随机数字表方法分成两组，予HBsAg消除20例作研究组，未予HBsAg消除32例作对照组。

1.4.1 HBsAg指标测定患者均予以不同时间点的HBsAg指标测定，仪器选择Roche Cobase 601的电化学的发光免疫相关分析系统（ECLIA），并选择相关配套的原装试剂，检出的最低限度小于0.05 IU/mL3]。

1.4.2 HBV DNA和ALT指标测定患者均予以不同时间点的血清HBV DNA和ALT指标测定，其中血清HBV DNA的测定，仪器选择美国的ABI 7000 PCR型，试剂均经过上海科华生产，其中最低的检出限小于103copies/mL。血清ALT生化指标测定，仪器选择Beckman Couiter DXC800型全自动的生化相关分析仪，试剂为原装配套，正常的参考范围低于40 U/L[4]。

1.5 观察指标

观察并统计分析两组患者治疗前、治疗后第12周、24周、48周，以及停药24周、48周的机体HBsAg、HBV DNA和ALT指标变化情况。

1.6 统计方法

数据用SPSS 19.0软件包统计，计量资料应用标准差（±s）表示，应用t检验，计数资料应用（%）表示。

2 结果

2.1 两组不同治疗时间点的HBsAg变化情况

两组HBsAg指标治疗前分别为（6295±2047）IU/mL、（7084± 1085）IU/mL治疗后12周（3712±1220）IU/mL、(4025±1526)IU/mL、24周(1084±418)IU/mL、(2783±1436)IU/mL和48周（47±12）IU/mL、（1127±1022）IU/mL出现明显下降，研究组停药24周、48周HBsAg指标表现为阴性，但对照组停药24周、48周HBsAg指标（320± 317）IU/mL、（201±196）IU/mL表现低水平的表达；两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组不同治疗时间点的HBsAg变化情况[（±s），IU/mL]

表1 两组不同治疗时间点的HBsAg变化情况[（±s），IU/mL]

组别研究组（n = 2 0）对照组（n = 3 2）t P治疗前6 2 9 5 ± 2 0 4 7 7 0 8 4 ± 1 0 8 5 4 . 3 6 5 1＜0 . 0 5治疗1 2周3 7 1 2 ± 1 2 2 0 4 0 2 5 ± 1 5 2 6 5 . 6 8 9 2＜0 . 0 5治疗2 4周1 0 8 4 ± 4 1 8 2 7 8 3 ± 1 4 3 6 7 . 1 0 2 7＜0 . 0 5治疗4 8周4 7 ± 1 2 1 1 2 7 ± 1 0 2 2 2 0 . 1 3 4 8＜0 . 0 5停药2 4周停药4 8周0 ± 0 3 2 0 ± 3 1 7 5 . 3 9 4 2＜0 . 0 5 0 ± 0 2 0 1 ± 1 9 6 4 . 5 6 1 7＜0 . 0 5

2.2 两组不同治疗时间点的HBV DNA和ALT指标变化情况

两组治疗前HBV DNA和ALT指标，与治疗后12周、24周和48周出现明显下降（P＜0.05）；且HBV DNA和ALT指标停药后24周两组分别（0.3±0.1）（103copies/ml）、（3.1±0.1）（103copies/mL）和（30.1±2.4）U/L、（33.6±3.5）U/L和48周（0.3±0.1）（103copies/mL）、（3.2±0.2）（103copies/mL）和（33.2±1.6）U/L、（32.3±3.2）U/L均呈现低水平表达；同时两组不同时间点HBV DNA和ALT指标无明显差异（P＞0.05），见表2。

表2 两组不同治疗时间点的HBV DNA和ALT指标变化情况（±s）

表2 两组不同治疗时间点的HBV DNA和ALT指标变化情况（±s）

指标H B V D N A（1 03c o p i e s / m L）A L T（U / L）组别研究组（n = 2 0）对照组（n = 3 2）研究组（n = 2 0）对照组（n = 3 2）治疗前治疗1 2周治疗2 4周治疗4 8周6 . 2 ± 1 . 0 6 . 5 ± 1 . 2 5 1 2 . 1 ± 5 6 . 3 5 0 5 . 7 ± 7 8 . 9 4 . 2 ± 0 . 4 4 . 5 ± 0 . 7 5 9 . 3 ± 2 . 9 4 8 . 6 ± 9 . 4 3 . 4 ± 0 . 6 3 . 5 ± 0 . 7 3 6 . 9 ± 2 . 7 3 9 . 5 ± 4 . 2 3 . 0 ± 0 . 1 3 . 1 ± 0 . 2 3 0 . 2 ± 2 . 8 3 4 . 9 ± 5 . 1停药2 4周停药4 8周0 . 3 ± 0 . 1 3 . 1 ± 0 . 1 3 0 . 1 ± 2 . 4 3 3 . 6 ± 3 . 5 0 . 3 ± 0 . 1 3 . 2 ± 0 . 2 3 3 . 2 ± 1 . 6 3 2 . 3 ± 3 . 2

3 讨论

依据现行慢性的乙型肝炎的防治指南，患者出现完全的应答以后再予24周治疗后可停用干扰素，但是患者在干扰素停用以后可出现部分患者复发情况，特别核苷类的药物较明显[5]。通过大量临床实践研究发现，患者复发的主要原因可能和肝细胞核内共价闭合环状的DNA没有完全清除相关，也可能和不同个体病毒对药物敏感性差异具有相关性[6]。

随着医疗技术的不断发展，临床相关HBsAg和HBV DNA定量检测的文献研究越来越多，但是均没有的定论[7]。在郝志强等研究中，得出血清HBsAg和HBV DNA具有总体相关性，但HBsAg在不同状态的患者血清中HBeAg不同患者的血清内HBsAg的滴数和HBV DNA相关性具有明显差异，因此表明HBsAg的定量检测作临床指标的预测具有实际应用价值[8]。两组HBsAg指标治疗后12周（3712±1220）IU/mL、(4025±1526)IU/mL、24周(1084± 418)IU/mL、(2783±1436)IU/mL和48周（47±12）IU/mL、（1127± 1022）IU/mL相比治疗前出现明显下降，研究组停药24周、48周HBsAg指标表现为阴性，但对照组停药24周、48周HBsAg指标（320± 317）IU/mL、（201±196）IU/mL表现低水平的表达；两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。该研究结果与周方满的研究结果相符合，进而有效证实HBsAg定量检测的临床应用可行性[9]。

同时，该研究中对患者治疗前后血清HBV DNA和ALT指标进行分析，得出两组患者治疗前HBV DNA和ALT指标，与治疗后12周、24周和48周出现明显下降，比较差异具统计学意义；且HBV DNA和ALT指标停药后24周两组分别（0.3±0.1）（103copies/mL）、（3.1±0.1）（103copies/mL）和（30.1±2.4）U/L、（33.6± 3.5）U/L和48周（0.3±0.1）（103copies/mL）、（3.2±0.2）（103copies/mL）和（33.2±1.6）U/L、（32.3±3.2）U/L均呈现低水平表达；同时两组不同时间点HBV DNA和ALT指标比较无明显差异。研究结果与临床相关文献的结果相符合，进而表明HBV DNA和ALT指标随着患者干扰素治疗时间的变化情况。关于HBsAg定量检测在派罗欣治疗慢性乙型病毒性肝炎中深入价值，需要以后临床进一步的研究证实和验证。

综上所述，对派罗欣治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的HBsAg指标，会随患者治疗时间产生变化，HBsAg定量检测可作为慢性乙型病毒性肝炎的有效预测指标，具有一定临床研究和应用价值。

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[5]王晓英.慢性乙肝患者肝组织HBVcccDNA与血清HBV DNA及其标志物相关性的研究[J].宁夏医科大学学报,2013,19(8):518-520.

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R512.6

A

1672-5654（2014）12（b）-0179-03

2014-09-17）

汤力（1972-），男，江苏睢宁人，本科，副主任医师，主要从事慢性乙肝的抗病毒治疗和慢性重症肝炎的综合治疗。