运用PDCA管理可减少高危药品不良事件的发生率

蒋英蓝 李 荣 曾敬怀 万晓妍

泸州市人民医院药剂科，四川 泸州 646000

▲通讯作者：万晓妍 E-mail：578368536@qq.com

药物研制和监管

运用PDCA管理可减少高危药品不良事件的发生率

蒋英蓝 李 荣 曾敬怀 万晓妍▲

泸州市人民医院药剂科，四川 泸州 646000

▲通讯作者：万晓妍 E-mail：578368536@qq.com

目的探讨运用PDCA（计划实施检查处理）循环管理高危药品与药品不良事件发生率的关系。方法用EXCEL统计2013年四个季度高危药品的用量变化、不良事件发生数量及百分比。结果运用PDCA循环管理后，2013年四个季度中，高危药品用量由21084上升为24773。不良事件记录（季度数≥2）的高危药品，共有11种发生不良事件由78例下降至7例，不良反应事件数量与药品用量百分比有77.80%下降至2.06%，不良事件发生率随着用量增加逐渐减少。结论运用PDCA管理可减少高危药品不良事件的发生，提高病区高危药品管理水平和用药安全。

PDCA；高危药品；不良事件；用药错误

高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体、在使用错误时，有很高的机率对患者造成明显伤害或危险的药品，一旦错误使用后后果非常严重。高危药品概念是由美国的医疗安全协会（ISMP）首先提出的，但是我国目前没有统一的规定目录［1］。为了确保护理用药安全，该医院从2013年开始运用PDCA循环管理方法对病区高危药品进行管理，通过用量变化和不良事件比例来评价取得的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过HIS系统选取该院2013年四个季度高危药品的用量，统计高危药品发的不良事件的数量，观察PDCA循环管理在病区高危药品管理中的效果。

1.2 方法

选取在2013年四个季度中，至少有2个季度发生了不良事件的高危药品作为样本（季度数≥2），统计2013年四个季度高危药品的用量变化、不良事件数量变化、不良事件数量百分比。

2 结果

2013年四个季度中，有不良反应记录（季度数≥2）的高危药品，共有11种，其用量总体呈上升趋势，详见表1。

2013年不良事件发生总数量最多的是在第1季度，最少是在第4季度，不良事件数量总体呈下降趋势，详见表2。

3 讨论

药品不良事件（Adverse Drug Event，ADE）是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。它包含的范围广，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。

3.1 建立高危药品管理计划（Plan）

首先制定高危药品管理制度，规范高危药品目录、种类。据资料表明［2］，高危药品并没有特定的范畴，其目录也不是一成不变的。我国未制定统一的高危药品目录，具体目录仍由各医院自行确定。该院高危药品共4大类25个品种，以细胞毒药物（60%）的种类最多，其次是骨骼肌松弛剂（16%）和全身麻醉药（16%），高浓度电解质（8%）。药事质控小组每月进行检查，对存在的问题查找原因，制定改进计划，对药学、护理人员进行安全用药知识培训。

3.2 执行计划（Do）

存放分类、分区，专用标识。设置专用库房和货架，存放药架为黑底白字标识牌，对药品储存、交接班制度、剩余药品的处理等问题做了以下规定。

3.2.1 药品储存 加强高危险药品有效期管理，做到先进先出，查看药品标签、效期，最近3个月即将失效药品放置最外侧，并贴近效期警示标签；药库、药房每天记录温湿度，通风、开空调使温度控制在0～30℃，湿度控制在45%～75%；冷藏药品放冷藏柜贮存。

3.2.2 对处方的规定 高危险药品由两名药师调配、核对签字，确保药品达到病区准确无误，病区护士在摆药配药过程中必须“三查七对”双人核对签字。

3.2.3 护理逐日交接班 核对进出数量，当班护士负责记录，做到数量帐物相符。对床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等情况做特别的交代。

表1 高危药品使用量变化（单位：支）

表2 不良事件发生比例

3.2.4 药品的清点 护士对第1日长期医嘱摆药后剩余药品查看，若有疑问，及时查找原因并纠错，可以再次核对使用药品的正确性。高危药品不良反应的后果极其严重，只使用小剂量在短期内就可以对患者造成明显伤害，甚至致命伤害。据资料显示，高危药品普遍存在不良反应［3-7］，因此，应该密切关注高危药品的使用监测，以应紧急处理。

3.3 检查（check）执行情况

成立了由护士长、护理部和药事质控小组组成的三级管理体系，科室质控员每天检查，护士长每周督查，药事质控小组和护理部每月检查。重点检查高危药品的数量、标识、贮存条件和有效期，对存在的问题及时反馈，并跟踪改进情况。在实行PDCA管理高危药品后，在2013年四个季度中，有不良反应记录（季度数≥2）的高危药品，共有11种。从使用量上看，总体呈上升趋势的有2种，浓氯化钾和紫杉醇，高危药品的的使用量总体是平稳上升趋势。2013年不良反应事件发生总数量最多的是在第1季度，最少是在第4季度，不良事件数量在逐渐减少。不良事件发生比例呈下降趋势的有4种，不良事件发生数量总体呈下降趋势。

3.4 处理问题

持续改进（action）药事质控小组汇总检查结果，对于管理中的亮点给予充分表扬，调动工作的主动性。对存在问题通过药讯进行公示，及时反馈给临床医护人员。提出改进措施，为下一个PDCA循环的管理重点。

本组资料表明，PDCA循环管理方法用于管理高危药品，取得了降低药品不良事件的初步成效。高危药品发生不良事件的药品绝大多数是抗肿瘤药物，如氟尿嘧啶、多柔比星、卡铂、奥沙利铂等，肿瘤药物的不良反应严重且复杂，故今后需要研究制定对此类药物的管理的方法，使管理工作上升到一个更高的水平。

参考文献

［1］李秋，王珊．医院高危药品与临床管理风险［J］.中国医院药学杂志，2011，31（14）：1216-1217.

［2］侯颖，叶欣，宋洪涛．医疗机构高危药品管理［J］.中国医院药学杂志，2010，30（16）：1399-1401．

［3］ 曾聪彦，梅全喜.39例长春新碱注射剂不良反应文献分析［J］.中国药房，2008.19（12）：945-947.

［4］ 于振涛，胡晓文，丁俊杰.伊立替康不良反应及其临床干预进展［J］.中国药房，2007，18（35）：2781-2783.

［5］ 陈卓，蒋常春，唐小川.紫杉醇不良反应及合理用药探析［J］.肿瘤药学，2012.2（1）：73-74，80.

［6］ 罗柳荣.奥沙利铂的不良反应及防治对策［J］.中国药物与临床，2007（9）：697-698

［7］郭晨煜，孙永旭，祝伟伟，等.多西他赛不良反应及处理对策研究进展［J］.中国药房，2013，24（48）：4598-4602.

Application of PDCA Can Reduce the Incidence of Adverse Drug Events Risk

JIANG Yinglan LI Rong ZENG Jinghuai WAN Xiaoyan Department pharmacy of Luzhou City People’s Hospital，Luzhou Sichuan 646000，China

ObjectiveDiscussion on the application of PDCA（Plan Do examined the implementation of check action）rate in relation to the occurrence of circulation management of high-risk drug and adverse drug events.MethodsWith the amount of change，four quarter EXCEL 2013 statistical risk adverse drug event number and percentage.ResultsThe application of PDCA circular administration，the four quarter of 2013，high-risk drug dosage increased from 21084 to 24773.Adverse events were recorded（quarterly count≥2）in high-risk drugs，there are 11 kinds of adverse events by 78 cases decreased to 7 cases，adverse events and the number of drug dosage percentage is 77.80% down to 2.06%，the incidence of adverse events with the dosage increase gradually reduce.ConclusionPDCA management can reduce the risk of adverse drug events practice，improve the management level in high-risk drugs and drug safety.

PDCA，High risk drugs，Adverse event，Medication errors

R259

B

1674-9316（2014）21-0142-04

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.21.088