益肾泄浊方辨治慢性肾功能衰竭的临床研究

杨小翠,郑有浩,秦应娟

(1.遵义市第四人民医院，贵州 遵义 563004； 2.遵义市中医院，贵州 遵义 563000；3.毕节市中医医院，贵州 毕节 551700)

慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF)是由多种肾疾患引起的慢性持久性肾功能减退，导致代谢产物在体内潴留、水电解质及酸碱平衡失调，呈现全身多系统症状的一个临床综合征[1]。由于该病病程长、治疗困难、死亡率高，给社会和家庭带来极大的痛苦和经济负担。目前西医保守疗法效果不理想，透析疗法和肾移植虽能延长患者生命，但其昂贵的治疗费用常令许多患者和家属难以接受。因此，积极寻找治疗本病的有效方法，进一步提高临床疗效，具有相当重要的意义。近年来，中医药作为延缓CRF进展的非透析疗法正日益受到世人的关注，诸多医家在理论、临床和实验方面进行了深入研究，并取得了可喜的成绩，因此积极开发中医药治疗CRF的研究具有非常广阔的前景[2]。我院采用益肾泄浊方辨治CRF已取得良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

表1显示，选取2008年1月至2012年10月肾内科门诊收治的58例CRF患者作为研究对象。所有患者均符合中华内科杂志编委会肾脏病专业组1993年拟定的《CRF西医相关诊断标准和分型标准》[3]以及第二次全国中医肾病专题学术会议拟订的《中医辨证标准》[4]。所有患者均经常规检查确诊，临床主要表现为厌食、恶心、呕吐、乏力、腰膝酸痛、头晕、面色萎黄、脉细、舌苔腻等症状，辨证符合气阴两虚证兼湿浊、血瘀或水气，血清肌酐(SCr)均>150 umol/L，肌酐清除率(Ccr)均<80 mL/min[5]。纳入前患者均未进行血液及腹膜透析，排除合并心脑血管、造血系统严重疾病者以及对本研究使用药物过敏者。将58例患者按随机数字表法分为实验组和对照组，2组患者在性别、年龄、病程、肾功能分期及原发病方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

表1 2组患者临床资料比较

1.2 方法

1.2.1 常规综合治疗 所有患者均接受常规综合治疗，包括抗感染、降压、纠正水电解质平衡和酸碱平衡，给予低盐、低脂、优质低蛋白饮食等[6]。

1.2.2 中药治疗 实验组在常规综合治疗基

础上给予我院经验方益肾泄浊方加减治疗：生熟地各15 g,生黄芪各15 g,白术10 g,防风10 g,生龙牡各30 g,六月雪12 g,黑白丑各10 g,生大黄8～10 g(后下)，僵蚕20 g,川芎9 g,生甘草6 g[7]。气虚严重者加太子参；偏阳虚者加淫羊藿、巴戟天；偏阴虚燥热者加山茱萸、知母；兼湿浊者加法夏、苍术；兼血瘀者加当归、地龙；兼水气者加猪苓、茯苓、车前子。本方每天1剂，每次水煎至150 ml共煎3次，混匀后分3次口服。视患者排便情况调整大黄剂量，要求每日排便2次，以软便为宜，连续治疗2个月。

1.2.3 对照治疗 对照组在常规综合治疗基础上给予尿毒清颗粒(5 g/袋，康臣药业有限公司，国药准字国药准字Z20073256)每日4次，6、12、18时各服5 g，22时服10 g，温开水冲服。与其他药物(包括降血压药等)间隔2 h口服。

1.3 观察指标

表2显示，所有患者治疗2个月后均进行疗效评价，评价标准参照1987年全国肾衰竭保守疗法专题学术会议拟定的标准[8]。

表2 疗效评价标准

2组患者均于治疗前后2个月进行中医证候评分、肾功能各项指标检测及血红蛋白检测，并记录2组患者治疗期间不良反应发生情况。

中医证候评分参照《中药新药临床研究指导原则》[9]慢性肾衰竭症状分级量化表相关标准进行；肾功能检测包括血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)的检测以及内生肌酐清除率(Ccr)计算。内生肌酐清除率(Ccr)的计算按Cockcroft公式：男性患者：Ccr=(140-年龄)×体质量(kg)×88.4/[72×Scr(mmol/L)]；女性患者：Ccr=(140-年龄)×体质量(kg)×88.4/[85×Scr(mmol/L)][10]。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疗效比较

表3显示，实验组治疗显效率和总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，表明益肾泄浊方辨治CRF疗效优于尿毒清颗粒。

表3 2组患者临床疗效比较

注：与对照组比较:aP<0.05，aaP<0.01

2.2 中医证候评分比较

表4显示，2组患者治疗后中医证候评分均明显低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；实验组治疗后中医证候评分均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明益肾泄浊方辨治CRF在改善患者临床症状方面疗效显著。

表4 2组患者治疗前后中医证候评分比较

注：与治疗前比较:aP<0.05，aaP<0.01；与对照组比较:bP<0.05

2.3 肾功能比较

表5显示，实验组治疗后Scr、BUN均明显降低，Ccr明显升高，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；对照组治疗后Scr、BUN和UA均明显降低，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；实验组治疗后Scr明显低于对照组，Ccr明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，表明益肾泄浊方辨治CRF在改善患者肾功能方面疗效显著。

表5 2组患者治疗前后肾功能各项指标比较

注：与治疗前比较:aP<0.05，aaP<0.01；与对照组比较:bP<0.05

2.4 血红蛋白检测结果比较

表6显示，实验组治疗后血红蛋白较治疗前有所增长，但与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)；对照组治疗后血红蛋白较治疗前无明显变化，与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)；实验组治疗后血红蛋白略高于对照组，但2组比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明2种治疗方式在提高血红蛋白方面效果均不明显。

表6 2组患者治疗前后血红蛋白检测结果比较

2.5 不良反应比较

实验组治疗期间1例发生腹泻，适量减少大黄用量后症状缓解；对照组2例发生腹泻，服用复方黄连素片后缓解；1例发生感冒，对症治疗后症状消失。2组患者均未发生严重不良反应，实验组不良反应发生率明显低于对照组。

3 讨论

据国际肾脏病协会统计，CRF自然人群年发病率约为0.01%～0.02%，并呈现逐年上升趋势，对人类健康构成严重威胁。中国中医药学会曾在两次全国会议上制定了慢性肾衰分型标准。第一次在1983年全国中医学会内科分会昆明会议上制定了《慢性肾炎辨证分型标准》，将慢性肾炎分为3个阶段，即水肿阶段、肾劳阶段、肾衰阶段，其中肾劳和肾衰阶段即为慢性肾衰。肾劳阶段中医辨证分为脾肾气虚、肝肾阴虚型、肾元亏虚型、肾虚湿热型、肾虚瘀滞型，肾衰阶段分为正虚邪实湿浊聚集型、肾元衰竭浊邪壅闭型。第二次在1987年9月天津会议上通过的《慢性肾衰中医辨证分型和疗效判定标准》，将慢性肾衰分为正虚5型及邪实8型，以正虚为主，兼夹邪实。正虚5型分为脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气阴两虚、阴阳两虚，邪实8型为外感、痰热、水气、湿浊、湿热、瘀血、风动、风燥。同时，卫生部于1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》以正虚为纲、以邪实为目，主要将慢性肾衰分为脾肾气(阳)虚证、脾肾气阴两虚证、肝肾阴虚证、阴阳两虚证、夹邪实证(湿浊、水气、贫血)。

慢性肾功能衰竭属于中医学“关格”、“虚损”、“溺毒”等范畴。本病由肾脏本身疾病的迁延不愈而致，也可因肾脏以外的疾病日久累及肾脏功能而造成。中医认为，慢性肾功能衰竭的病因主要有外邪侵袭、劳倦过度、饮食失调、情志失和、失治误治、久病及肾、禀赋不足等，而外邪、饮食、劳倦以及误治等又常常是诱发慢性肾功能衰竭病情加重的重要因素。

慢性肾衰的治疗方法有健脾补肾法、温阳健脾法、滋补肝肾法、清热化湿、和胃止呕法等。但在临床中笔者认为，益肾泄浊始终贯穿其中，但对于益肾与泄浊偏重偏轻又有不同，治疗原则上当以维护正气、保摄阴阳为基本原则。同时分清标本虚实的主次缓急，扶正祛邪、标本兼治、急则治其标、缓则治其本，不得滥用克伐之品以损伤肾气。 辨证思路上，慢性肾衰属于正虚邪实证，对其辨证首当辨明虚实。本病无论早中晚期均具有正虚，故有辨气虚、阳虚、阴虚之异。在正虚的同时多挟实邪，当辨外感、湿浊、湿热、瘀血之偏盛。在整个病变过程中，掌握好正虚和邪实表现的轻重是其辨证要点。只有分清这两者治疗的偏重偏轻，才能使脾胃升降有序，浊邪外出有路，三焦通调、共奏益肾固本、和解枢机、扶正祛邪之功。

本研究中采用我院多年经验方益肾泄浊方辨证治疗CRF，生熟地入肾经而滋阴降火，养阴津而泄伏热，共达填精益髓、养血之功；生黄芪补气健脾、益气固表、利水退肿，加用蜜灸黄芪可增强其补中益气之效，两药共奏补益与泄浊之功；白术、防风配合黄芪为玉屏风散，三药合用健脾、固表，能够补脾养肾，促进肾气逐渐恢复；生龙牡入心、肝、肾、大肠经，益阴潜阳；六月雪健脾利湿、舒肝活血；黑白丑归肺经、肾经、大肠经,泻水通便，消痰涤饮；大黄则可通腑泻浊，促使肠道内毒素排泄，也有活血祛瘀的功效；僵蚕味辛行散，能被祛风、化痰、通络；川芎能够活血泄浊，诸药合用以益肾为主，兼有利湿、利水、祛瘀、祛风等泄浊之意，针对CRF本虚标实的特点达到扶正不碍邪、祛邪不伤正的效果。而患者临床症状、肾功能改善以及不良反应发生方面均明显优于对照治疗组。总体来看，益肾泄浊方辨治气阴两虚型兼夹浊邪CRF临床疗效显著，能够有效改善CRF临床症状及肾功能，延缓CRF病情进展，且不良反应少、安全性高，临床应用价值较高。

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