医院医学工程科质量管理策略探讨

许敏光 闫 伟 侯 羿 蒋 勇*

医院医学工程科质量管理策略探讨

许敏光①闫 伟①侯 羿①蒋 勇①*

目的：从医学工程科职能和作用出发，探讨医学工程科设备管理存在的问题以及质量管理策略。方法：从组织构建，医疗设备和医用耗材的管理，以及医疗器械维护、维修等方面讨论医学工程科的质量管理策略。结果：通过开展医学工程质量管理，医疗设备使用效率明显提高，在组织建设、质量管理方面取得良好效果。结论：科学技术的进步和医院的快速发展，使医学工程科在医院的作用和职能不断深化和拓展，加强其质量管理，能更好地发挥医学工程科服务于临床、保障医疗工作的核心作用。

质量管理；策略；医学工程科

[First-author’s address] Department of Medical Engineering, The Second Artillery General Hospital PLA, Beijing 100088, China.

医学工程科依据国家及各级政府主管部门制定的有关医疗器械法律、法规、条例以及办法等要求，负责医院医疗设备、器材及耗材的采购、供应、安全监督和质量控制，确保医疗器械应用安全有效。同时，与临床配合开展医学工程科研，临床医护人员的设备、器械使用维护培训。

1 质量管理策略

随着科学技术的进步和医院的快速发展，越来越多的高技术医疗设备、器械和耗材应用于临床，极大地提高了医疗诊治水平。医疗水平的提高和医院综合实力的增强促使医学工程科的职能发生变化，纵观现代医院医学工程科的发展，其职能已逐步拓展到质量控制、计量管理、医院工程与设备电气安全及使用培训等诸多领域。如何确保医疗安全和医疗质量，为医院医疗工作提供强有力的保障[5-7]。科室在认真贯彻执行国家和军队的法律、法规及规章制度前提下，建立和完善了“医学工程科管理规范”，“医学工程科保障临床服务手册”。科室下设办公室、维修室、质控室、档案室及五气站等职能组，各自职责分工明确，严格落实岗位职责，科室的质量管理得到全面落实。

2 质量管理的实施

2.1 组织机构及制度建设

(1)成立科室医疗质量管理小组和建立质量管理工作制度，明确管理职责。定期召开小组会议，组织本科室各级人员学习医疗设备、器材引进、供应、保障，设备维修、维护、质控以及“五气”保障等科室日常工作制度，讨论科室质量管理中存在的问题，制定解决办法与措施。进行医疗安全教育，强化质量意识，发现质量安全事件及时上报，同时进行调查、核实，提出科室处理意见，配合各级机关共同维护医院的质量安全。

(2)针对质量控制管理中出现的突出问题，定期组织全科学习相关法律法规、业务流程，进行医疗安全的警示教育，并组织收集、上报医疗器械不良事件。特别是总结等级医院评审工作经验，使质量管理做到常抓不懈。

(3)根据分管工作范围和内容，确定相对应的工作标准和实施细则，构建科室安全统筹分工图。

2.2 医疗设备质量管理

(1)在大型设备引进前，邀请院内外临床、医技及医工等专家召开技术论证会，为党委决策提供依据。通过全军统一招标采购，确保质量可靠，价格优惠。

(2)根据军队卫生装备质量检测技术规范，作为全军三级医学计量站，医学工程科质控室，完成了8项计量标准和5项质控标准的工作，计量与质控的标准器具每年送往上级标准部门进行溯源检定，每年对全院900多台(件)设备和器械进行检测和质量控制，计量、质控设备受检实现了全覆盖。同时开展新设备入院验收检定和维修后检定，被检设备做到未检定合格不能用于临床，未培训人员不能操作设备。

(3)建立医疗设备论证、采购、验收、培训、使用、定期检测以及淘汰过程一条龙的质量控制流程，不断优化环节，持续改进。

(4)建立信息化的医疗设备档案，每台设备有详实记录，保存从论证到淘汰整个生命周期的电子文档和纸质资料。

(5)配合总后大型设备检测中心，每两年对大型设备进行一次检测；每年配合上级防护防疫队对X射线设备及机房防护进行检测。

(6)重点岗位、部门由专人负责，如五气站、干部病房和特勤体检车的设备专人负责管理、检测和维护[8-11]。

2.3 医用耗材质量管理

(1)认真贯彻和严格执行总后耗材招标采购目录，优先主渠道为主的采购原则，提高采购质量。

(2)应用总后勤部的“天健军卫”物资管理信息系统，对高值耗材实行条形码管理，一物一码，物资字典更加完善。建立高值耗材虚拟库，医用高值耗材实行条码化溯源管理。

(3)普通医疗耗材及体外诊断试剂的质量管理。在医疗耗材、试剂准入时严格审验“三证”，同时了解该耗材在其他医院的使用情况，有无不良事件的发生等。在入库点验时必须核对产品的生产时间、批号、有效期及灭菌外包装等信息。医疗耗材的保管、发放上，医学工程科库房与使用科室之间实现网上请领，库房发放做到送货到科室。同时三类灭菌产品按防染管理条件上架保管。使用环节上要求各科室根据医疗用品的操作规范进行使用，如发现产品有破损、污染等情况，及时与医学工程科库房联系，科室根据国食药监械[2008]766号“医疗器械不良事件监测和再评价管理办法”，进行登记上报。

2.4 医疗设备器械维修维护、保养和报废

(1)配合医疗科对全院大型医疗设备进行节假日前的安全巡检，以降低大型设备的故障率，保障设备的使用率和完好率。根据使用科室的数据，按年度对全院大型设备做质量分析、成本效益分析和临床使用效果分析，提高设备的经济效益和社会效益。

(2)安排医疗设备厂家和医学工程科工程师，根据临床科室需求，定期对使用操作人员进行设备使用、维护及保养培训，并进行相应的考核，合格人员方可进行设备操作和使用[12]。

(3)根据使用科室报修、周期性巡检、预防性维护及计量质控等过程中发现的故障进行维修，并做好登记和记录。

(4)医学工程科实行24 h值班制度，要求值班人员在岗在位，接科室电话10 min之内到达现场。针对医院设备情况，制定“故障设备紧急替代制度”和“不良事件监测制度”，确保医院医疗工作正常进行。

(5)严格落实医疗设备器械报废制度。科室提出申请，根据总后规定的设备淘汰报废条件，医学工程科现场测试，填写报废申请表，并逐级审批。处理费用上缴医院财务科[13-15]。

3 结语

目前，在医学工程科质量管理中存在着在岗人员与实际工作量不匹配、在工作任务集中时易导致顾此失彼的现象发生。使用科室对医疗设备的计量、质控工作重要性认识不足，不能将应该检定的设备及时送到质控室检定，对于上述问题有待于在日后的工作中高度重视和逐步解决。

[1]种银保，郎朗，王晴，等.军队医院等级评审对医学工程学科发展的启示[J].医疗卫生装备，2012，33(12)：90-91.

[2]高磊，田林怀，张剑.浅谈如何加强医院医学工程科学科建设[J].中国医疗设备，2010，25(2)：73.

[3]汤黎明，吴敏.医学工程科如何做好医院等级评审准备[J].医疗卫生装备，2012，33(12)：92-93.

[4]张巍，张鹏，周双勤，等.医院医学工程科科室建设探究[J].中国医学装备，2012，9(11)：52-55.

[5]黄晓燕，邹洪福.浅谈现代化医院生物医学工程科的学科建设[J].医疗装备，2012，25(6)：33-34.

[6]张立.浅谈医学工程科职能的两面性[J].医疗装备，2012，25(7)：45-46.

[7]曹琴，钱军，曹胜，等.关于武警医院医学工程科工作方向的思考[J].医疗卫生装备，2012，33(3)：131-132.

[8]武成友，王华宾.加强对医疗设备使用和维修的主动性管理[J].中国医疗设备，2011，26(2)：88-89.

[9]贾小娟，赵志强.医疗设备维护工作绩效考核改革实施分析[J].中国医学装备，2010，7(1)：36-37.

[10]李莽锋.医疗设备维护管理的探讨[J].中国医学装备，2010，7(7)：45-46.

[11]徐恒，许锋，田金.医院医疗设备维护管理新策略的探讨[J].中国医学装备，2012，9(7)：46-48.

[12]丁效军，郑理华，陈宇珂.医学工程科维修管理系统的建立[J].医疗卫生装备，2012，33(2)：132-133.

[13]贾小娟.在用医疗仪器设备质量保证工作中的问题与分析[J].中国医疗设备，2008，23(8)：76-77.

[14]赖东珍.综合性三级甲等医院生物医学工程科的科学管理模式及其发挥的作用[J].中国医学装备，2009，6(7)：41-44.

[15]李辉，张祖进，郭召平，等.浅谈军队中心医院医学工程科的现状与发展[J].医疗卫生装备，2011，32(11)：137-139.

Discussion on the quality control strategies of medical engineering department in our hospital

XU Min-guang, YAN wei, HOU Yi, et al

China Medical Equipment,2014,11(7):74-76.

Objective:According to the medical engineering department’s responsibility in our hospital, we discussed our quality control strategies and the problems we confronted. Methods: We discussed the quality control strategies on the factors of organization, equipment management, medical consumables management and equipment maintenance. Results: We have obtained excellent effectiveness in our hospital by our quality control strategies. Conclusion: The medical engineering department’s functions and responsibilities are changing and enhancing while hospital is developing rapidly. It is the effective quality control management by medical engineering department that can offer great services to the clinical.

Quality control; Strategy; Medical engineering department

1672-8270(2014)07-0074-03

R197.3

A

许敏光，男，(1974- )，硕士，高级工程师。第二炮兵总医院医学工程科，从事临床医学工程、医疗设备维护和质量控制工作。

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.07.027

2013-08-15

①第二炮兵总医院医学工程科 北京 100088

*通讯作者：zy4900@163.com