物流全程动态监管模式在口腔颌面外科高值耗材管理中的应用探讨

高燕华 范宝林 曹战强

物流全程动态监管模式在口腔颌面外科高值耗材管理中的应用探讨

高燕华①范宝林①曹战强①

目的：实现口腔颌面外科高值耗材全程动态监管模式，解决口腔颌面外科高值耗材无法准确实现双向追溯的问题。方法：基于供应链管理的思想，梳理口腔颌面外科高值耗材入库、出库管理流程；依托现代化信息系统的设计，利用条形码在各操作环节之间进行关联。结果：口腔颌面外科高值耗材物流全程动态监管模式符合口腔医院特点，取代原有的手工、粗放的静态管理模式，实现了口腔颌面外科高值耗材精细化管理。结论：口腔颌面外科高值耗材管理在物流、信息流和资金流方面的整合，可实现采购、入库验收、出库使用、销毁及盘点的物流全程动态管理和双向追溯。

高值耗材；物流；信息系统；条形码；可追溯性

[First-author’s address] Department of Equipment Management, Peking University School and Hospital of Stomatology, Beijing 100081, China.

高值耗材在医用耗材产品中潜在风险属最高类别。一旦出现问题，将对患者造成伤害并导致医疗纠纷，因此对其安全性必须严加控制。随着近年来高值耗材用量的大幅增加，承担的医疗风险也在同步增长。由于高值耗材管理直接关系到医院的整体医疗质量，且均为一次性使用、价格高昂，国内外具有严格质量标准[1]。因此，医院高值耗材管理已引起各级高度关注，对其实施科学有效的动态监管，就医疗物资保障部门而言具有重要的现实意义[2]。

口腔颌面外科所用高值耗材主要为颅颌面固定系统(以下简称钛板钛钉)。其规格型号多、产品个性化强，在口腔颌面外科手术中使用量大[3]。口腔颌面外科高值耗材传统管理方法的主要缺陷是：入出库管理未实现条码信息化，物流全程缺乏动态监管，导致准确的双向追溯困难。

1 物流全过程动态监管模式设计

1.1 高值耗材术前准备流程

(1)准入。对于首次进入医院的高值耗材，填写首次使用一次性医疗耗材申请表，备齐相关资质，按申报流程上报审批[4-5]。

(2)采购。手术室专职人员根据高值耗材管理软件的网上请领模块，提交耗材购置申请。高值耗材网上请领，可提高耗材购置计划性，实现电子化审批，设备科对科室需求做出及时快速响应[6]。

(3)验收。验收人员根据购置申请，审核供货商提供的送货记录，对耗材进行外包装及数量验收，扫描条码入库，采集耗材信息。

(4)备货。①对于灭菌钛板钛钉直接放至无菌器械车内备货，无需放入工具盒；②对于非灭菌钛板钛钉，手术室专职人员根据入库记录，对其进行质量验收，扫描条码，根据高值耗材管理软件的入(补)盒模块，按规则将耗材放入实体工具盒，使软件中对应的条码顺序与实体工具盒中的耗材顺序一致[7]。软件自动记录灭菌次数为“1”，送入供应室灭菌。

1.2 高值耗材术中消耗流程

(1)术中操作。灭菌钛板钛钉可拆包直接使用；非灭菌钛板钛钉应打开工具盒按规则顺次拿取，保证先进先出。

(2)计费与出库。对于灭菌钛板钛钉不需要选择工具盒程序，扫描病历号后直接扫描外包装条码，在软件中标识使用数量，计费及出库。对于非灭菌钛板钛钉，在高值耗材管理软件的计费出库模块中选择本次手术使用的工具盒，扫描病历号，将已使用钛板钛钉的数量在页面上标识，计费并出库。软件根据已使用的耗材信息打印条码，打印信息中不仅包含原厂条码中的产品信息，还有患者相关信息，便于护士贴至病历后和手术室自行记录保存。为防止手术室人员出库错误，软件特设计返盒环节，将错误出库的耗材返回盒存，保证计费出库操作的准确和严谨。

(3)销毁。植入体内的高值耗材取出后需销毁，管理软件设置了销毁模块。可查询患者病历号、手术时间，并自动显示要销毁耗材的相关信息，实现高值耗材全生命周期动态监管。

1.3 高值耗材术后记录流程

(1)配货与补货。对于灭菌钛板钛钉，无需放入工具盒，直接在无菌器械车内补货；对于非灭菌钛板钛钉，专职人员补盒时应根据入(补)盒模块、扫描条码，将剩余数量的耗材和新补耗材按规则摆放，保证其先进库者先出库。软件可自动拣选同规格下灭菌次数多的优先出库，防止重复灭菌但一直未被使用的情况出现，保证耗材质量。待全部操作完成后关闭该模块，软件自动记录灭菌次数，盒中原有耗材消毒次数为“2”，新进盒耗材消毒次数为“1”。对于特殊型号钛板钛钉本次术前备好，但术中并未使用且短期内不再使用的，进行退盒操作(从盒存退至库存)，同时将其从实体工具盒中取出，放入单独储存箱中保存并标记[8]。待重新使用时，扫描条码让其重新进入入(补)盒程序后正常使用。

(2)盘点。基于每日都有手术开台，钛板钛钉的数量处于动态流转状态的特殊情况，框定每个手术包(工具盒)中钛板钛钉的基数。盘点时清点库存柜中的耗材数量以及待灭菌需补盒的工具盒中耗材数量，对于已灭菌好的手术包已框定基数，可直接掌握其数量，最终确认库存数量。

(3)结算。高值耗材管理软件统计每月使用的耗材清单，设备科付款结算。高值耗材管理软件设计有系统查询模块，可对产品信息、患者信息双向追溯，根据条码信息可追踪到带有病历号链接的耗材出库记录，可链接到该患者的相关信息以及手术信息，根据病历号追踪到该患者使用了哪些耗材并追踪到条码。还可进行库存查询、盒存查询、销毁记录查询、盘盈盘亏记录查询、医疗器械注册证到期预警及其他任意字段和多条件的实时查询[9]。

2 物流全过程动态监管模型特点

动态监管模型的设计源于物流理念中供应链管理的思路，利用条形码技术在医用耗材管理中发挥作用，对条形码在各操作环节之间进行关联，将物流、财务以及临床方面的信息进行串联，使得整条信息链完整，具备综合分析功能。依托现代信息技术功能，使高值耗材管理在物流、信息流、资金流方面得到整合，取代医院传统的手工作业为主的静态管理方式，实现灵活、高效的物流全程动态监管模式[10]。同时，该系统针对口腔医学所用耗材品种繁杂、归类困难的特殊情况进行个性化设计开发，实现口腔颌面外科高值耗材的精细化管理。

2.1 实现物流全过程监管及质量控制

对于高值耗材采购、验收、备货、配货、术中操作、术后计费、追溯、销毁、盘点及结算等物流全程实现信息化动态监管，可有效控制高值耗材在物流过程中的各种风险，并保证信息及时、准确的传递，避免产品因重复灭菌次数过多造成质量下降[11]。

2.2 实现产品与患者双向追溯

动态监管模型的设计可实现由医院管控采购、供货和验收环节。除实现入库、出库条码信息化外，还设计了入(补)盒程序模块，使术前备货、术中操作以及术后条码贴至病历等环节均可保证产品与患者通过条码建立一对一匹配关系，实现双向追溯[12]。每件高值耗材从进入医院、临床使用到追溯整个过程均建有完整的档案记录，一旦高值耗材出现质量问题，能迅速锁定产品和患者信息，对患者和医院的权益均有所保证[13]。

2.3 实现收入与成本同步配比

通过物流全程动态监管对高值耗材实现了削减库存、医院计费和临床使用同步进行，高值耗材收入与成本同步配比，有助于成本的实时采集和控制[14]。

3 结语

高值耗材的物流全程动态监控管理是医院管理中的一项新的改革，在实施过程中可能会对医生手术操作习惯有所改变，需要专职人员和验收人员主动、严谨地做好工作配合，还需针对不同情况逐渐优化流程，通过医院职能部门和临床医务人员的有效沟通和不懈努力，进一步提高高值耗材的管理效益[15]。

[1]张奕，沈晨阳，王杉.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院，2010，14(10)：28-30.

[2]陈剑刚.关于医院高值耗材精细化管理的思考[J].财经界，2013(9)：111.

[3]韩善清，刘云，赵奕华，等.高值耗材管理问题剖析及解决方案[J].中国医疗设备，2013，28(3)：83-85.

[4]范宝林，杜广智，王小可，等.论口腔医用耗材规范化管理[J].中国医学装备，2012，9(10)：65-67.

[5]陈润生.对常用耗材供应商资质管理的思考[J].中国医学装备，2012，9(1)：54-56.

[6]韦金翠，杨美玲.手术室高值耗材的信息化管理[J].南京医科大学学报(社会科学版)，2012，12(4)：268-270. [7]王从方，路斌，孙慧敏.手术室高值耗材的管理体会[J].淮海医药，2014(1)：89-90.

[8]黄志伟，冯刚.高值医用耗材管理系统设计与实现[J].中国数字医学，2011，6(3)：37-38.

[9]李鑫，赵奕华，王水，等.应用ERP管理系统对医用耗材进行管理的实践与体会[J].医疗卫生装备，2010，31(2)：85-87.

[10]张志彬，刘先锋.条形码在医用高值耗材中的应用[J].中国医疗设备，2011，26(3)：78-80.

[11]刘学兵.医院高值耗材管理系统的设计[J].中国医学装备，2013，10(5)：54-56.

[12]李民，薛恬，曹阳，等.高值耗材管理流程再造[J].医学信息学，2011，24(8)：4883-4884.

[13]尹翔.医用高值耗材管理模式分析与探讨[J].中国医疗设备，2009，24(8)：94-100.

[14]刘晓华，薛昕昀，许锋，等.建立信息管理系统，实现高值耗材全程动态监管[J].中国医疗设备，2011，26(5)：37-39.

[15]徐志荣，李铁军，徐汀，等.医院高值耗材条形码精细化管理模式探讨[J].中国医学装备，2011，8(11)：27-28.

Application of a dynamic supervision model throughout the logistics process on high-value consumables of oral and maxillofacial surgery

GAO Yan-hua, FAN Bao-lin, CAO Zhan-qiang

China Medical Equipment,2014,11(7):72-74.

Objective:In order to achieve a dynamic supervision system throughout the logistics process of high-value consumables of oral and maxillofacial surgery and solve the problem of inaccurate traceability. Methods: It is based on the theory of supply chain management and summarizes the logistics process on high-value consumables of oral and maxillofacial surgery. It is a combination of bar code and information management system. Results: The dynamic supervision system throughout the logistics process of high-value consumables of oral and maxillofacial surgery will replace the original static and extensive mode management. It will achieve the refine management of high-value consumables of oral and maxillofacial surgery. Conclusion: It promotes the integration of material flow, information flow, capital flow. It achieves the dynamic supervision system in every procedure including purchasing, warehousing, consuming, destroying, Checking inventory and ensures the accurate traceability.

High-value consumables; Logistics; Information management system; Bar code management; Traceability

1672-8270(2014)07-0072-03

R782

A

高燕华，女，(1984- )，本科学历，实习研究员。北京大学口腔医院设备物资科，研究方向：医用耗材管理。

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.07.026

2014-01-21

①北京大学口腔医院设备物资科 北京 100081