疾控机构实验室检测质量监督形式概述

陈会欣 安丰云

山东省诸城市疾病预防控制中心，山东 诸城 262200

卫生论坛

疾控机构实验室检测质量监督形式概述

陈会欣 安丰云

山东省诸城市疾病预防控制中心，山东 诸城 262200

目的提高疾控机构实验室对质量监督工作的重视程度,有效的利用质量监督促进实验室管理体系持续改进。

疾控；检测；监督

疾控机构实验室是向社会提供公正性检测数据的第三方机构，以科学、公正、准确、可信为宗旨，在整个检测过程中如何保证检测质量至关重要，按照实验室资质认定评审准则的要求，开展检测质量监督是其中重要的一环，各个检测环节实施质量监督至关重要［1］。

质量监督目的是为贯彻质量方针，保证实验室质量目标得以实现质量监督的适用范围。质量监督适用于公共卫生技术服务实验室检测工作全过程、环节［2］。

质量监督员的职责 实验室质量负责人负责组织制订年度质量监督工作计划，并对质量监督结果进行跟踪评价。

检验科、职业卫生监测科、食品与公共场所监测科、消杀科等科室制订适用于本部门的质量监督实施计划，并负责质量监督工作的实施。

检测、采样环节质量监督员负责本范围检测、采样工作质量监督的实施。

实验室内质量监督包括：①对人员的质量监督：检测人员必须经过培训并考核合格，每年对在岗检测人员进行一次技术考核，新进人员必须经过培训；②仪器设备和标准物质的质量监督：仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定周期之间至少进行一次核查（1～2次/年，以检定周期定），期间核查必须按计划进行，核查方法见各种仪器设备期间核查作业指导书或技术规范，质量监督频次按核查频次订； ③标准物质核查质量监督；每3个月对有机标准物质核查一次，每半年对无机标准物质核查一次，质量监督频次与核查频次一致；④样品检测项目的质量监督：对样品检测项目，按照样品、检测人员、仪器设备、检测方法、原始记录、数据计算、校正因子等项进行质量监督［3］。质量监督频次按样品分类每季度不少于5次；实验用水制备的质量监督 检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》（GB/T 6682-2008）对实验用水进行检验，定期对可检验指标至少进行一次检验。质量监督频次与之对应；检测方法的质量监督 本实验室使用的检测评价方法，必须是国家或部门发布的最新标准方法规范，方法必须受控，资料管理员定期对标准规范进行跟踪查新，确认检测方法的现行有效。质量监督频次每月不少于一次； ⑤环境条件控制的质量监督：本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施，检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。质量监督频次每月不少于一次； 平行试验的质量监督 每次测定样品时必须同时进行空白平行试验。质量监督频次每月不少于一次； 内控项目的质量监督 凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、方法比对等）。质量监督频次每月不少于一次； 检测数据曲线的质量监督 所有用校准曲线定量且斜率稳定的项目，须在每批次样品测定时，对曲线进行核查或重新绘制校准曲线。质量监督频次每月不少于一次； 检测人员自控的质量监督 检测每一项目时，应带样品（或标样）进行平行质控［4］。质量监督频次每月不少于一次。其他质量监督项目按按照质量体系文件（质量手册、程序文件、年度质量控制计划等文件）实行。

质量监督工作目标要求为年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；客户满意度≥95%，客户投诉率≤1%；重大事故率为0，质控数据合格率≥95%。

［1］王陇德． 实验室建设与管理． 北京：人民卫生出版社，2005：4．

［2］陈纬． 有效开展基层疾控质量监督工作的体会． 中国公共卫生管理，2011，（3）:24-25．

［3］吴国祥，谢琳． 建材检测实验室质量监督的探索． 价值工程，2010，（16）：54-56．

［4］黄锋，刘仁泉． 浅论疾控机构理化实验室的质量控制工作． 实验室科学，2010，（1）：47．

R197．3

A

1674-9316（2014）03-0088-02

10．3969/J．ISSN．1674-9316．2014．03．054

方法依据实验室认可准则,从质量监督的含义、监督对象、实施人员、时机、方法等方面对疾控机构检测实验室质量监督工作进行分析探讨。

结果实验室认可准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从对象、人员、方法和时机等方面策划和实施质量监督。

结论为避免质量监督流于形式,实验室应处理好三个问题:赋予监督人员足够的权力;监督人员的工作岗位应有利于监督工作;完善实验室质量监督机制。