子宫内膜异位症中医生存质量量表理论框架建立及条目池初步筛选的研究

2014-01-24 21:17卿璐芝梁雪芳苏文武邓钊立
中国医药指南 2014年31期
关键词:异位症条目研制

卿璐芝* 梁雪芳苏文武邓钊立

(1 佛山市妇幼保健院,广东 佛山 528000;2 广东省中医院,广东 广州 510120)

子宫内膜异位症中医生存质量量表理论框架建立及条目池初步筛选的研究

卿璐芝1* 梁雪芳2苏文武1邓钊立1

(1 佛山市妇幼保健院,广东 佛山 528000;2 广东省中医院,广东 广州 510120)

目的 建立子宫内膜异位症中医生存质量量表的理论框架,形成其条目池并对其进行初步筛选。方法 在中医理论指导下,根据国际、国内量表研制一般程序,采用文献调研法、专家咨询(评审)等方法,分析及讨论现行医学量表的理论框架,收集条目,并对条目池条目进行筛选。结果 量表包含身体感受、情志、社会功能三个维度,以及总体评价。共筛选出条目68条,身体感受维度40条,情志维度17条,社会功能维度8条,总体评价3条。结论 理论框架的确立及条目池的筛选,均以中医理论为基础,遵循了量表的研制规范,比较全面的反应了子宫内膜异位症的内涵,为高质量量表的形成奠定基础。

子宫内膜异位症;生存质量量表;中医;理论框架;条目池

子宫内膜异位症(内异症)是生育年龄妇女的多发病、疑难病。改善患者症状、提高患者生存质量是采用非根治性手术患者的主要治疗目的。中医治疗注重患者主观感受感受的改善,在治疗和改善患者生存质量方面发挥重要作用。因此,怎样评价内异症患者的生存质量成为临床诊治过程中亟待解决的问题。国际量表EHP-30及EHP-5已用于内异症患者生存质量的评价,但西医量表难以看到中国患者普遍关注的饮食、二便、体质等生存质量相关内容,基于中医理论研制的中医量表因此能更好地反映接受中医治疗人群的期待和习惯等[1]。本研究基于中医理论,严格按照国内外量表研制规范,确立量表的基本理论框架、建立其条目池及对条目进行初步筛选。

1 方法与步骤

1.1 成立研究小组:本阶段研究的小组成员组成基本符合量表研制规范:核心小组由广东省中医院妇科专家6名,统计、临床流行病学专家2名组成,负责讨论、确立量表基本性质及理论框架;议题小组由妇科医师21名组成,主要负责条目的评审。

1.2 初步建立量表理论框架:使用中国知网、维普期刊资源整合服务平台、西文生物医学期刊文献服务系统、PubMed(1989年-2014年5月)检索出评价内异症患者生存质量的量表,并通过建立纳入标准和排除标准获取其他可供参考的量表。共检索出:EHP-30、EHP-5[2]、SF-36量表,WHOQOL-100、WHOQOL-BREF、中华生存质量量表[3]、中医健康量表[4]、强直性脊柱炎患者生存质量测量表[5]、慢性湿疹中医生存质量量表[6]、白癜风患者中医生存质量量表[7]、中医功能性胃肠病量表[8]。使用文献分析法分析以上量表的基本信息,包括设置维度、方面数量,将各量表设置的维度、方面及条目进行列表分析比较,得出量表理论框架设置的一般规律及特点,作为本量表理论框架设置的参考。使用专家评审法,结合文献分析法的结果制成“子宫内膜异位症中医生存质量量表研制”课题-核心小组讨论问卷,与核心小组专家进行讨论,初步拟定量表的理论框架,包括名称、涉及领域、评定方式、维度,方面、量表研制要求,以指导量表研制过程。

1.3 获取条目及条目池的筛选:为形成全面、广泛覆盖的条目池,运用了文献调研法,获取所有内异症患者生存质量相关的描述,条目池条目来源包括:①中西医教科书中内异症章节;②内异症、痛经、不孕、症瘕等中西医相关文献;③其他生存质量量表。制成“子宫内膜异位症中医生存质量量表研制”课题-议题小组条目池筛选问卷,采用专家重要性评分法,对条目所描述症状在就诊患者群中出现的频次及对生存质量的影响程度进行评分。将频次、影响程度得分按维度分别进行统计,剔除各维度中得分低的40%条目,获得了高出现频次的条目及对生存质量影响较大的条目。同时就条目是否通俗易懂、是否缺失与内异症相关的重要条目、相类似条目的处理等问题与专家进行讨伦。

2 研究结果

2.1 量表理论框架的文献研究结果

2.1.1 维度分析:11个量表均含有与“生理”、“心理”相关的维度;10个量表含有与“社会功能”相关的维度。各量表又有其独特的维度,其中,中医量表依据中医诊疗理论设置了相应维度,“强直性脊柱炎患者生存质量量表”较国际量表增设了中医辨证维度,而“中华生存质量量表”将三大维度直接设置为形、神、情志。

2.1.2 方面分析:在方面设置上,国际、国内量表尚无统一规范,设置角度、层次均不一致,不便于归纳分析。如中医量表常设置“精力”、“气色”、“饮食”、“睡眠”、“二便”等方面,如“中华生存质量量表”;或根据所评测疾病的中医证型设置方面,如“强制性脊柱炎患者生存质量测量表”;部分量表参考国际量表的方面设置,采用“适应自然环境能力”、“信心和满足”、“基本思维能力”等方面,如“中医健康量表”。

2.1.3 条目设置分析:生理功能维度中,国际量表不重视中医诊疗普遍关注的“口干”、“面色”等条目;各量表因各自评测的疾病不同,所设置的条目各具特点;“疼痛”、“疼痛的影响”、“纳食”、“睡眠”、“疲劳”条目出现在半数以上的量表中,而“生育”、“性生活”、“依赖医药”等与内异症相关程度较高的条目在参考量表中出现频次极少。心理维度中,“情绪低落”、“孤独”、“脾气暴躁”、“对治疗的信心”条目在参考量表中出现频次超过50%。社会功能维度中,“交际”、“不能完成工作”条目出现频次>50%。

2.2 形成理论框架:经核心小组讨论,形成了中医子宫内膜异位症生存质量量表的理论框架,包括的名称、涉及领域、评定方式、维度,方面、量表研制要求等,因条目筛选过程中对理论框架进行了修改,故此处不赘述,最终主要框架结果见后文。

2.3 初筛条目池结果:经文献调研共提出101条条目,经议题小组专家问卷评分及讨论后,共筛选出68条条目,身体感受维度40条,情志维度17条,社会功能维度8条,总体评价3条。统计发现,剔除得分较低的40%条目后,症状出现频次、影响程度两大评分方面所筛选出的条目一致率为82.4%,间接说明所筛选出的条目能较好的反映内异症常见症状对患者生存质量的影响。

2.4 调整后的理论框架:核心小组及议题小组综合文献分析结果及评审结果,对量表结构进行了调整:为获取患者对自身生存质量状况的总评价,增加了总体评价维度;原设的“湿热瘀阻”证型下条目在评分中均被剔除,故删除这一方面;五大证型的特征性症状描述条目在议题小组专家问卷中评分均较低,经筛选后条目不多,故合设为“证型症状”方面,在“证型症状”方面内设置证型分型;情志维度最初设为怒、思、忧、悲方面,但在条目整理中发现,情志维度的条目不便划归分类,或有些条目不属于这四个方面的任一方面,故情志维度取消方面设置。

调整后的子宫内膜异位症中医生存质量量表由身体感受、情志、社会功能、总体评价维度组成。身体感受维度由疼痛、月经异常、证型症状(气滞血瘀证、痰瘀互结证、寒凝血瘀证、肾虚血瘀证、气虚血瘀证)、睡眠情况、生育情况五个方面组成,社会功能维度由日常生活工作、人际关系、就医行为三个方面组成。

3 讨 论

本研究以中医理论为指导构建子宫内膜异位症中医生存质量量表的理论框架并筛选条目池,研究中参考国内、国际量表研制方法,力求量表符合中医诊疗特点、内异症的疾病特点及生存质量测量要求,研制出优秀的内异症中医生存质量量表,以评价接受中医诊疗患者的生存质量,并可对其接受中医治疗后的生存质量进行评价,研究结果有利于客观评价中医治疗对内异症患者生存质量的改善程度,有利于中医国际化。

由于国内医学界较少进行量表研制的研究,加之国内医学专家主攻于临床,对量表研制的过程及规范较陌生,故在核心小组评审中对理论框架的设置意见较少且没有系统性,在后续的研究中应注意向临床医师提供量表研制规范的培训,或多纳入有相关工作经历的小组成员。

[1] 侯政昆,刘凤斌.在中医理论指导下建立生存质量量表的必要性分析[J].中西医结合学报,2011,9(5):468-482.

[2] Jones G,Kennedy S,Barnard A,et al.Development of an Endometriosis Quality-of-life Instrument:The Endometriosis Health Profile-30[J].Obstet Gynecol,2001,98(2):258-264.

[3] 刘凤斌,赵利.中华生存质量量表的研制[J].中国组织工程研究与临床康复,2007,11(52):10492-10495.

[4] 吴大嵘,赖世隆.中医健康量表测量特性的初步评价[J].中西医结合学报,2008,6(7):682-689.

[5] 刘晓玲,邓健,刘凤斌.强直性脊柱炎患者生存质量测定量表的制定[J].广州中医药大学学报,2005,7(22):315-319.

[6] 杨志波,刘娟.建立慢性湿疹中医生存质量量表的初步研究[J].中医药导报,2008,14(8):1-5.

[7] 向亚平,陈立明.白癜风患者中医师存质量量表的研究[J].湖南中医药大学学报,2010,30(1):56-59.

[8] 庄昆海.结构方程与项目反应理论用于基于辩证的中医功能性胃肠病初量表的研制[D].广州:广州中医药大学,2010.

R711.71

:B

:1671-8194(2014)31-0253-02

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