调经祛斑胶囊治疗月经不调伴黄褐斑Ⅲ期的临床观察

李 君

（石门县人民医院，湖南 常德 415300）

调经祛斑胶囊治疗月经不调伴黄褐斑Ⅲ期的临床观察

李 君

（石门县人民医院，湖南 常德 415300）

目的探讨月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者行调经祛斑胶囊治疗的临床效果。方法选取我院接收的165例月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者随机分为对照组（54例）与观察组（111例），给予对照组八珍益母胶囊治疗，给予观察组调经祛斑胶囊治疗，观察两组患者的临床效果。结果两组经治疗后，观察组的黄褐斑治疗总有效率以88.3%明显高于对照组的77.8%；治疗2周期后，对照组黄褐斑评分明显不及观察组（P均＜0.05）；经相关性分析后结果显示，月经不调与黄褐斑存在较大关联。结论月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者行调经祛斑胶囊治疗的祛斑效果显著，且安全性高，值得推广。

月经不调；黄褐斑Ⅲ期；调经祛斑胶囊；八珍益母胶囊

月经不调与黄褐斑均为临床上的常见病，部分患者两种病同时存在，以往临床治疗中多采用西药治疗，效果不甚理想。近年来，随着医疗卫生条件的不断改善，调经祛斑胶囊因具有调经祛斑、补气养血等作用，在该病的临床治疗中占据重要位置[1]。我院在月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者治疗中，采用了调经祛斑胶囊治疗，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院2012年10月至2013年10月接收的月经不调伴黄褐斑Ⅲ期患者165例，年龄为21～43岁，平均年龄为（33.5±4.1）岁；月经不调病程为（37.0±4.1）个月，月经总评分为（6.7±2.3）分，月经延迟天数为（11.8±2.7）d；黄褐斑病程为（36.5±3.9）个月，评分为（8.4±1.1）分；按照数字随机分组法，将其分为对照组（54例）与观察组（111例），两组患者的年龄层次、病程、性别等一般资料比较，无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：给予对照组八珍益母胶囊（江西南昌桑海制药厂生产，国药准字Z19980009）口服治疗，3粒/次，3次/天，早、中、晚分次服用；给予观察组调经祛斑胶囊（青海省格拉丹东药业有限公司生产，国药准字Z20026002）口服治疗，3粒/次，3次/天，早、中、晚分次服用。两组均为月经干净后第1天开始用药，连服2个月，患者均禁服与上述药效相同的药物，随访3个月。

1.3 观察指标：①安全性指标：患者用药反应，血尿常规、心电、肝肾功能等；②诊断性指标：B超、妇科检查；③疗效指标：黄褐斑、月经不调以及气血两亏证治疗总有效率；④不良事件：如不良反应事件。

1.4 疗效判定标准：①黄褐斑：患者经治疗后黄褐斑消失为痊愈；黄褐斑面积减少、颜色减轻且二者积分比≥50%为显效；黄褐斑面积减少、颜色减轻且二者积分比为20%～50%为有效；不符合上述者为无效。②月经不调：患者经治疗后月经周期正常，周期、色、质总积分比≥90%且连续停药3周期未见复发为痊愈；月经周期基本正常，周期、色、质总积分比为70%～90%且连续停药3周期未见复发为显效；月经周期有所改善，周期、色、质总积分比为20%～70%为有效；不符合上述者为无效。③气血两亏证：患者经治疗后气血两亏证积分比≥90%为痊愈；气血两亏证积分比为70%～90%为显效；气血两亏证积分比为30%～70%为有效；不符合上述为无效[2-3]。

1.5 统计学方法：所有数据均使用SPSS17.0统计软件包分析处理，计量资料以表示，以t检验，计数资料以（%）表示，进行χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者综合疗效比较：①月经不调：对照组与观察组痊愈、显效与有效例数分别为11、17、16例与30、34、31例，总有效率分别为81.5%、85.6%（P＞0.05）；②黄褐斑：对照组与观察组痊愈、显效与有效例数分别为0、12、30例与1、49、48例，总有效率分别为77.8%、88.3%（P＜0.05）；③气血两亏证：对照组与观察组痊愈、显效与有效例数分别为6、19、26例与15、43、46例，总有效率分别为94.4%、93.7%（P＞0.05）。

2.2 两组患者主要指标变化：治疗2周期后，对照组黄褐斑评分明显不及观察组（P＜0.05），其中，对照组月经总评分、黄褐斑总评分与月经延后天数分别为（2.5±2.5）分、（5.2±1.8）分与（6.5±4.3）d，观察组为（2.4±2.5）分、（4.7±1.5）分与（5.7±4.9）d。

2.3 月经不调与黄褐斑相关性：经相关性分析后结果显示，月经不调与黄褐斑存在较大关联，见表1。

2.4 不良事件：对照组见均未见1例经期鼻腔出血，观察组见1例腹泻，停药后均自行改善，严重不良反应事件。

3 讨 论

黄褐斑发病与脾、肾、肝的关系较为密切，主要病机为气血不能上荣于面，且多由血滞不畅、气血亏损等原因所致，患者常伴月经不调，与体内孕激素、雌激素水平有关[4]。调经祛斑胶囊属中成药制剂，其中含有的党参、当归、黄芪等具有补气活血养血等功效，经药效学研究表明：该药作用于大鼠时，会对其子宫内膜、卵巢、引导细胞以及雌激素起到调节作用；作用于家兔时，可有效抑制其子宫收缩；作用于痛经样动物模型时，可起到止痛镇静作用；作用于小白鼠时，可改善其微循环，抑制对自由基、过氧化氢的损伤，从而改善血液流变学指标[5]。

本研究结果显示，对照组行八珍益母胶囊治疗、观察组行调经祛斑胶囊治疗后，两组的气血两亏证与月经不调改善比较无显著差异，但在黄褐斑治疗方面的差异较为显著，表明调经祛斑胶囊的治疗效果明显优于八珍益母胶囊；经疗效稳定性评价分析后的结果显示，随访3个月后观察组黄褐斑面积与颜色变化水平均明显优于对照组，但月经不调疗效比较无显著差异，经分析得知月经不调与黄褐斑二者之间存在较大的关联。

综上所述，月经不调伴黄褐斑患者行调经祛斑胶囊治疗的疗效确切，祛斑效果值得肯定，调经疗效与八珍益母胶囊等同，可改善气血两亏证，且安全性好，故而值得推广。

[1] 姜羡华,刘瓦利,艾莉,等.调经祛斑胶囊治疗月经不调伴黄褐斑Ⅲ期临床观察[J].中国中医药科技,2009,10(3):229-230.

[2] 钟春毅.桃红四物汤治疗女性黄褐斑伴月经不调的临床疗效观察[J].按摩与康复医学(中旬刊),2012,10(8):219-221.

[3] 麦兰芳.中医序贯疗法治疗月经不调38例临床分析[J].现代诊断与治疗,2013,12(7):315-316.

[4] 赵广,孟如松.中西医结合治疗痛经及月经不调968例疗效观察[J].医学研究通讯,2011,30(5):2192-2193.

[5] 赵瑞华,连凤梅,姜羡华,等.调经祛斑胶囊治疗月经不调多中心Ⅱ期临床试验[J].中国中医药科技,2009,10(1):215-217.

R271.11+<1 文献标识码：B class="emphasis_bold">1 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2014）34-0270-021 文献标识码：B

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