人工辅助心脏项目知识产权保护实践

◎北京精密机电控制设备研究所 郑继贵 姜涛 张磊 韩志富

人工辅助心脏系统主要由血泵、控制器和供电电源三大部分组成，其中，血泵是整个系统的关键部件。目前，北京精密机电控制设备研究所针对人工辅助心脏项目已经开展了6轮产品研制及改进工作，相关技术已达到国内领先、国际先进水平。

面向人工辅助心脏项目的研发，研究所开展了相关知识产权的保护工作，构建了面向项目全过程的知识产权保护框架，并在该框架下开展了专利申报和专利收购、文章发表、技术秘密保护、域名注册等方面的工作，初步实现了对项目知识产权的全方位保护。

一、总体思路

以技术树梳理为出发点，研究所对每项子技术进行了充分的专利与非专利文献检索及分析工作，制定了针对系统技术和子技术的保护策略，开展了专利申请、文章撰写、技术秘密保护等工作，并同步开展了重点专利的相关性分析和专利预警工作，以实现对项目的全方位保护，如图1 所示。

图1 知识产权保护的总体思路

二、具体实践及成果

一是构建技术树。

研究所根据人工辅助心脏项目的特点构建了项目技术树，如图2 所示。

二是全方位检索与分析。

研究所对人工辅助心脏项目的相关专利情况进行了全方位的检索与分析，包括技术总体发展趋势、技术专利申请区域分布、主要申请人分析、主要竞争对手专利申请趋势、中国专利类型分析、中国专利国别分析以及中国专利前10 名申请人分析等。

通过检索可知，目前世界范围内血泵技术正处于成长阶段。美国、日本、世界知识产权组织和欧洲专利局的专利数量占总量的79%，为行业技术发展的主要区域。其中，美国专利申请量约占总申请量的32%，位居第一，其次是日本，专利申请量约占总申请量的26%；中国专利申请量较小，只占总申请量的9%。

从技术构成看，血泵技术的国际专利分类主要集中在A61M1/10 即血液泵、人造心脏、助血液循环的机械装置；其次专利量较多的分类是A61M1/12即可植入体内的血液泵、人造心脏或助血液循环的机械装置。

图2 人工心脏项目技术树

血泵技术专利申请量最大的是具有至少26年从业经验的TERUMO 公司，共申请专利157 件，专利平均申请年限是11年。其次是具有至少21年从业经验的Thoratec 公司，其专利申请量是103 件。

中国在血泵技术领域共有专利565 件，其中发明专利最多。

三是专利申报。

目前，研究所已经识别申报专利25 件（包括12 件发明专利、2 件外观设计专利、11件实用新型专利），其中，共有可植入式磁液悬浮型离心血泵、可植入式磁液悬浮型离心血泵、人工心脏用永磁轴承双定子盘式无刷直流电动机、用于人工辅助心脏系统无位置传感器电机的控制器、左心室缝合环、三电源冗余供电装置和便携设备、人工辅助心脏控制器壳体、人工辅助心脏用盘式无刷直流电机的组装装置及组装方法以及心脏开孔器9 件专利已获得授权。

四是国际专利申请和专利收购。

研究所已启动了国际专利的申报工作，已申报国际专利1 件。同时，为了进一步学习国外的先进技术，充实现有的产品型谱，研究所实施了知识产权收购战略，并收购了瑞士CORAS 公司的Hollow-Rotor 轴流泵专利。

五是建立联合实验室。

经过合作商讨，研究所与多方进行了合作磋商，在2013年9月分别与德国亚琛工业大学和瑞士西北应用科技大学完成了合作框架协议签署，并根据合作框架协议内容展开了技术研发工作，与各方达成了Hotor 泵市场化合作的意向。

六是域名注册和技术秘密申请。

研究所对人工辅助心脏泵用永磁轴承无位置传感器盘式无刷直流电动机、人工辅助心脏泵用控制器、磁液双悬浮离心式人工辅助心脏系统工艺性研究3 项进行了技术秘密申请。目前，研究所已经注册了www.hangtiantaixin.cn 和www.heartcon.cn 的域名。▲