复方苦参注射液对治疗中晚期肝癌的临床疗效观察

李秀玲，兰明阳，乌力吉图，赵献秋，阚建光

（赤峰学院第二附属医院，内蒙古 赤峰 024000）

肝癌是死亡率仅次于胃癌、食道癌的第三大常见恶性肿瘤，初期症状不明显，晚期主要临床表现为肝区疼痛、乏力、消瘦、黄疸、腹水等症状.临床上一般采取手术、放化疗与中药结合疗法，但中晚期患者因癌细胞扩散而治愈率较低，因此在中晚期肝癌的治疗上很困扰，总结我院2010年7月～2013年3月外科收治中晚期肝癌患者40例，所有病例均符合原发性肝癌诊断标准及病理诊断，采用复方苦参注射液常规静脉滴注及经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）接输液泵，经肘正中静脉滴注效果显著，现报告如下：

1 临床资料与方法

中晚期肝癌患者40例，随机分为2组.观察组20例，男15例，女5例，年龄：38～77岁，平均年龄51岁，采用复方苦参注射液20mg每日1次常规静脉滴注；对照组20例，男17例，女3例，年龄35～69岁，平均年龄49岁，采用经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）接输液泵，经肘正中静脉滴注20mg/24小时.两组疗程均为14天.全部患者临床分期为III～IV期.两组一般资料详见表1.

表1 两组一般资料（岁）

1.1 治疗方法

观察组20例，采用复方苦参注射液20mg+5%葡萄糖注射液500毫升，50滴/分，每日1次常规静脉滴注，疗程均为14天；对照组20例，采用经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）接输液泵，经肘正中静脉滴注20mg/24小时，疗程均为14天；

1.2 疗效观察与毒副反应评定[1]

近期疗效根据RECIST实体瘤疗效评价标准.①完全缓解，病灶完全消失，无新病灶出现（CR）②部分缓解，病灶缩小或直径≥30%（PR）③无明显变化，疼痛无减轻（NC）④恶化（PD）病灶直径≥20%及出现新病灶.

疼痛分级：采用（NRS）分级法，将疼痛程度分为：（0～10）；1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛.疼痛评估：治疗后无疼痛为CR,治疗后疼痛明显缓解，为PR，治疗后偶伴肝区疼痛为MR，治疗后疼痛无明显缓解为无效NR.生存质量评估：按Karnofsky体力计分状况标准评定，治疗前与治疗后比较，增加10分以上为提高，治疗前与治疗后比较，减少10分为降低，治疗前与治疗后无明显增加或减少为稳定.

2 统计方法

采用SPSS 12.0软件，X2检验及t检验，P＜0.05具有统计学意义.

3 结果

根据RECIST实体瘤疗效评价标准，观察组与对照组治疗14天后比较，测量肿瘤最大直径变化.观察组与对照组略高，但两组间比较无明显统计学意义（P＞0.05）.详见表2.

表2

3.1 疼痛缓解情况 详见表3

肝区疼痛方面，观察组与对照组相比较，缓解率明显增高，具有明显差异，具有统计学意义（P＜0.05），详见表3.

表3 肝区疼痛比较

4 讨论

晚期肝癌因癌细胞扩散手术风险及介入治疗存在多种因素及不良反应，由于患者处于免疫力低下对化疗耐受能力降低，导致患者生存质量及存活率有所降低受到很大影响[2].有效的抗癌中药制剂是其治疗方法之一，本研究通过选用中药制剂复方苦参注射液其药理成分为苦参碱、白土苓、山慈菇、皂苷等中药组成，其具有抑制肿瘤细胞扩散，缓解晚期肝癌患者肝区疼痛，提高中晚期肝癌患者免疫力等作用，又无明显不良反应.同时随着药物浓度的增加，作用时间延长，可降低炎性因子活性.相关研究表明，复方苦参注射液可直接杀伤肿瘤细胞，诱导肿瘤细胞分化和促使凋亡，增强B细胞和T淋巴细胞的免疫功能，而对正常细胞不产生破坏，有效的缓解癌痛作用[3].可以增加机体的抗应激能力基础上，提高化疗耐受性[4].本研究结果表明复方苦参注射液在同等剂量及不同使用方法上对中晚期肝癌患者的肝区疼痛有一定影响，本研究结果旨在通过改变复方苦参注射液的用药模式，可减轻中晚期肝癌患者临床症状，提供临床理论数据，对中药治疗中晚期肝癌产生一定影响及推动作用.

〔1〕孙燕.内科肿瘤学[M].北京：人民卫生出版社，2001.244.

〔2〕雷娜，张博，王金华，等.复方苦参注射液诱导人肝癌SMMC-7221细胞凋亡的研究[J].国际中医中药杂志，2012，34（3）：217-219.

〔3〕许相儒，蒋邵恺.苦参及生物碱抗肿瘤活性研究进展[J].中国中西医结合杂志，1998，18（5）：314-316.

〔4〕海丽娜，张志伟，宗桂珍，等.复方苦参注射液对小鼠的镇痛止血和抗应激作用[J].中国实验方剂学杂志，2012，18（2）：199-202.