大株红景天注射液治疗稳定型心绞痛疗效观察

摘要：目的：观察大株红景天注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效。方法：将50例冠心病稳定型心绞痛患者随机分为2组：对照组给予卧床休息、吸氧、阿司匹林肠溶片、硝酸酯制剂、β受体阻滞剂、他汀类药物、曲美他嗪等常规治疗。治疗组在常规治疗的基础上加用大株红景天注射液治疗。比较两组治疗结束后总有效率及心绞痛发作次数及发作程度、血液流变学与心电图（ECG）。结果：具有统计学意义（P<005），治疗组总有效率高于对照组。结论：大株红景天注射液对冠心病稳定型心绞痛发作患者有明显治疗作用。

关键词：大株红景天注射液；冠心病稳定型心绞痛；疗效

中图分类号：R5414文献标识码：A

文章编号：1007-2349（2013）03-0019-02

冠心病稳定型心绞痛是在冠状动脉固定性严重狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征。大株红景天注射液是由红景天经微波协助提取及分离、精制、膜过滤制成的中药注射液。用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证患者。笔者临床治疗中在西医基础治疗上采用联合大株红景天注射液治疗26例冠心病稳定型心绞痛患者，取得满意疗效。

1资料与方法

11病例选择（1）诊断标准：参考国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。（2）纳入标准：①符合冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断；②中医辨证为心血瘀阻证；③有典型心绞痛发作症状；④心电图检查有缺血性改变或活动试验阳性；⑤年龄50～80岁；⑥患者或患者家属知情同意者；（3）排出标准：不签署知情同意书；有相关药物过敏史者；3个月内参加过其他临床试验者；有出血性疾病者；由急性心功能不全、心肌梗死、休克等原因导致的心电图缺血改变者；急性心肌梗死或其他心脏疾病、心脏神经官能症、肺部疾病所致的胸痛；重度高血压、重度心肺功能不全、严重心律失常、重度肝肾功能不全者。

12临床资料选取2011年1月～2012年10月本科冠心病稳定型心绞痛发作患者50例，随机分为2组。治疗组26例，男性18例，女性8例；平均年龄（6630±1046）岁；平均病程（62±231）月。对照组24例，男性17例，女性7例；平均年龄（6420±1268）岁；平均病程（58±264）月。2组性别、年龄、病程等差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

13治疗方法对照组予卧床休息、吸氧、阿司匹林肠溶片、硝酸酯制剂、β受体阻滞剂、他汀类药物、曲美他嗪等常规治疗。治疗组在对照组基础上加用大株红景天注射液（通化玉圣药业股份有限公司生产，国药准字Z20060361）10 mL加入250 mL生理盐水中静滴，每日1次。2组均治疗15 d后评价疗效。

14观察指标观察2组治疗后总有效率及心绞痛发作次数及发作程度、血液流变学与心电图（ECG）。

15安全性指标血常规、尿常规、粪常规及隐血试验、肝功能、肾功能、凝血5项、心电图。

16疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则试行》[1]相关标准拟定，证候积分率=（治疗前的证候积分—治疗后的证候积分）/治疗前的积分100%。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分率≥95%。心电图恢复至正常；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分率≥70%。心电图恢复至正常或大致正常；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分率≥30%。心电图S-T降低，治疗后回升005 mV以上，但未达到正常水平。T波由倒置、平坦变为直立。房室或室内传导阻滞改善者；无效：临床症状、体征无明改善甚或加重，证候积分不足30%。心电图与治疗前基本相同。

17统计学处理计量资料以（ ±s ）表示，统计采用t检验、χ2检验。统计软件采用SAS 613（SPSS130）

2结 果

212组临床疗效比较 见表1。结果示治疗组疗效优于对照组（P<005）。

3讨 论

红景天为景天科红景天属植物的根或根茎，生于海拔2 800～5 600 m的山坡草地、灌丛中、石缝中。分布于西藏、云南、四川等地。《中华药典》记载：“红景天益气活血，通脉……，用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫。”大花红景天含大花红景天苷（crenuloside）、大花红景素（cernulatin）、红景天苷（salidroside）等[2]，具有抗心肌缺血缺氧作用，可以降低急性中、重度低压缺氧引起大鼠血浆、脑组织内皮素的异常升高[3]。有研究发现给大鼠注射红景天苷、红景天酮能显著降低反映心脏前后负荷的指标左室舒张末压、股动脉平均压[4]。研究表明红景天还具有抑制血小板聚集、促进纤维蛋白溶酶的活性，降低血液黏度，促进血栓溶解，改善血液流动的作用[5]。

红景天具有抗心肌缺血、抗心律失常、延缓心肌衰老、抗疲劳、增强免疫、降低肺动脉高压、改善血液流变学、促进血管生成等作用。本文观察到治疗组治疗冠心病稳定型心绞痛发作的效果优于对照组，且无肝、肾功能损害等不良反应。说明大株红景天注射液可以益气活血化瘀，通脉止痛，对冠心病稳定型心绞痛患者有明显治疗作用。

参考文献：

[1]郑筱萸中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：68～73

[2]杜玫，谢家敏云南大花红景天化学成分研究[J].化学学报，1994，52：927

[3]张慧，沈俊，王昊，等红景天对急性低压缺氧大鼠内皮素的干预[J].航空航天医药，2001，12（3）：125

[4]王晓松，房家智红景天苷、酮对大鼠心血管功能的影响[J].白求恩医科大学学报，1996，22（1）：7～8

[5]龚小军，陈素红，吕圭源红景天“益气活血”功效相关药理作用研究进展[J].安徽医药，2008，12（4）：292～294

（收稿日期：2013-01-07）