甘金林 佟继红 喻宝凤 刘菲菲 乐丽
(江西省南昌市第三医院 南昌330009)
急性湿疹是皮肤科的常见病和多发病,我们于2011 年4 月~2012 年8 月采用本医院皮肤科经验方青黄散外用治疗湿热型急性湿疹,取得满意疗效。现报道如下:
1.1 一般资料 所选病例均来自本院皮肤科门诊,均符合《中药新药临床研究指导原则》[1]和《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[2]中湿热型急性湿疹的诊断标准。共观察68 例,参照随机数字表将其分为两组,其中5 例因依从性差、疗程不足将其剔除。剩下63 例,青黄散组(治疗组)32 例,男性17 例,女性15 例,年龄19~63 岁,平均(43.67±10.65)岁,病程(7.22±3.02)d,治疗前病情总积分(5.90±1.42)分;复方黄柏液组(对照组)31 例,男性18 例,女性13例,年龄18~61 岁,平均(43.25±11.58)岁,病程(7.03±3.45)d,治疗前病情总积分(5.97±1.33)分。经统计分析,两组病例的性别、年龄、病程、治疗前病情总积分等均无显著性差异(P >0.05)。另外选择10 名体检健康者作为测定血清IgE 指标的正常参考值,男6 例,女4 例,年龄22~61 岁,平均(40.90±12.22)岁,性别、年龄与治疗组和对照组均无显著性差异。
1.2 治疗方法 两组均口服氯雷他定片(10 mg/片,6 片/盒,国药准字H10970410)10 mg,每日1次。
1.2.1 治疗组 用麻油调青黄散(处方配制:青黛15 g、黄柏30 g、海螵蛸10 g、白矾10 g、荆芥15 g、苦参20 g、冰片10 g、生甘草15 g,研粉过120 目装成15 g/盒备用,由南昌市第三医院制剂室提供)成糊状外搽皮损处,每日2 次。
1.2.2 对照组 用复方黄柏液(主要成分:金银花、连翘、蒲公英、黄柏、蜈蚣等,国药准字Z10950097,100 mL/瓶)浸湿4 层纱布(纱布以提起不滴液为度)外敷皮损处,每次30 min,每日2 次。
1.2.3 注意事项 治疗期间两组均停用其它一切药物,生活规律,忌食辛辣刺激之物,戒除烟酒,调节情志,清淡饮食。
1.3 疗效标准 参照国家中医药管理局1994 年发布的《中医病证诊断疗效标准》[3]进行评定。综合疗效评价以瘙痒程度、皮损面积、皮损形态的总积分计算出疗效指数,疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。临床痊愈:症状消失,皮肤恢复正常或仅遗留色素沉着,疗效指数≥95%;显效:症状明显减轻,皮损大部分消退,70%≤疗效指数<95%;有效:症状有所改善,皮损部分消退,50%≤疗效指数<70%;无效:症状未见减轻或反见恶化,皮损消退不明显,疗效指数<50%。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)÷总例数×100%。
2.1 疗效比较 见表1。两组总疗效经Ridit 分析,P <0.05,差异有显著性意义。说明青黄散治疗组治疗急性湿疹的疗效优于复方黄柏液对照组。
表1 两组患者临床疗效比较例
2.2 治疗前后总积分 见表2。
表2 两组治疗前后病情总积分比较 (±S) 分
表2 两组治疗前后病情总积分比较 (±S) 分
注:t1 值为同组治疗前后比较,t2 值为两组间比较。两组比较,说明青黄散治疗组治疗急性湿疹的疗效优于复方黄柏液对照组。
组别n治疗前治疗后t1P治疗组325.90±1.421.74±1.59 13.97<0.05对照组315.97±1.332.22±1.64 49.24<0.05 t20.1641.012 P>0.05<0.05
2.3 两组治疗前后血清中IgE 含量比较 见表3。
表3 两组患者治疗前后IgE 比较 (±S) IU/mL
表3 两组患者治疗前后IgE 比较 (±S) IU/mL
注:经t 检验,治疗前两组与健康组比较,△P <0.01;两组治疗前后比较,*P <0.05;治疗后两组相比较,▲P <0.05。
分组nIgE 值治疗前32484.99±28.57△治疗组治疗后32130.78±20.25*▲治疗前31415.63±31.69△对照组治疗后31154.64±28.07*正常组10125.08±18.75
2.4 安全性观察 在治疗过程中,两组病人血、尿、大便常规检查,肝、肾功能及心电图检查均未发现异常,两组治疗方法均安全可行。
外治法在湿疹的治疗中具有重要的地位,尤其是急性湿疹湿热证瘙痒剧烈,局部红斑、丘疹、丘疱疹、糜烂、渗出使患者痛苦不堪。散剂外用的基本原理基于《内经》“从内之外者,调其内;从外之内者,治其外”之旨。散剂外用时,药物细小微粒覆于皮肤,增加了皮肤表面积,从而增大了散热面积,有利于局部的散热,发挥清凉、收敛和消炎作用。同时,外治中药还可以长时间附着在皮肤患处,或渗透到皮下组织内,发挥解毒除湿、杀虫止痒、去腐生肌、消肿止痛等作用。
中医传统观点认为,急性湿疹多因禀赋不耐,风、湿、热阻于肌肤所致。或因饮食不节,过食辛辣鱼腥动风之品;或嗜酒,伤及脾胃,脾失健运,湿从内生,蕴久化热,湿与热相合困脾,复感风湿热之邪,内外两邪相搏充于腠理,外搏肌肤而发病。临床表现多为湿热证。因此,其内外治法主要为清热燥(利)湿。然外治法更有其特殊性。根据《素问·至真要大论》“热者寒之……散者收之……摩之浴之”的论述,结合北齐徐之才“涩可去脱,燥可去湿”的理论,并结合现代医学对湿疹病理改变的认识及现代药理研究,选用具有清热燥湿、收敛止痒的中药青黛、黄柏、海螵蛸、白矾、苦参、荆芥、冰片、生甘草组成处方(现代药理研究表明,这些药物具有抗炎、抗过敏、抗菌、降低毛细血管通透性、减少渗出、促进创面愈合、调节免疫等作用)。方中青黛具有清热解毒、凉血消肿之效,黄柏性味苦寒,具有清热燥湿、泻火解毒的功效,共为君药;臣以具有清热燥湿、解毒祛风止痒作用的苦参、荆芥;佐以具有收敛固涩、解毒敛疮、止痒止痛的海螵蛸、白矾、冰片,而其中冰片有“率领群药”的作用;生甘草既泻火解毒,又调和诸药,解诸药之毒。临床上用麻油调搽,麻油性凉,可除解热毒、生肌、润肤,尚可促进其他药物的透皮吸收,用作透皮增效剂。诸药合用共奏清热燥湿、疏风解毒、杀虫止痒之功。和复方黄柏液的清热解毒、消肿祛腐作用相比,具有明显的优势,而且临床使用方便,廉价,值得推广。
另外,本试验发现青黄散能够明显降低患者血清IgE 的水平,这表明青黄散具有调节患者免疫功能的作用。因此,我们认为青黄散通过调节湿热型急性湿疹患者的免疫反应,降低其血清IgE 的水平,可能是其发挥治疗作用的机理之一。
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.295
[2]孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准[S].北京:人民军医出版社,2002.290-291
[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994.146