清开灵注射液离子导入治疗急性前葡萄膜炎的规范化整理研究

夏清艳

葡萄膜炎是一种多发生于青壮年的眼病,种类繁多,病因相当复杂,治疗不当常最终导致失明,且病程冗长,容易复发,在致盲眼病中占有重要地位,已成为防盲的重要课题。目前临床治疗本病的药物较多,但疗效尚不明确。治疗效果也远非理想。临床上采用皮质激素治疗虽能控制炎症,但长期使用皮质激素产生明显的副作用及免疫功能紊乱,是临床治疗学最棘手的难题[1,2]。采用中药或中药为主合并使用皮质激素治疗该病能收到良好效果[3]。现报道如下。

1 对象与方法

病例来源

本组病例均为2010年12月～2012年10月长春中医药大学附属医院眼科住院患者及门诊患者,所有患者均符合中西医诊断急性前葡萄膜炎标准,本组78例122眼,男46例,女32例;年龄最小15岁,最大56岁,平均平均年龄(34.06±12.35)岁;病程最短1天,最长5个月,最多复发4次。78例随机分为两组:观察组39例(61眼),对照组39例61眼,两组在性别、年龄、病程、病变程度等方面,经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。

2 实验病例标准

2.1 西医诊断标准

根据人民卫生出版2009年出版的杨培增编《葡萄膜炎》制定

1.症状

(1)眼红、疼痛、畏光流泪,疼痛可眼眶及前额。

(2)视力减退。

(3)一些患者发病前可出现头痛、发热、全身不适等病毒感染的表现。

2.体征

(1)睫状充血。

(2)角膜后沉着物(KP)。

(3)房水混浊。

(4)瞳孔缩小,对光反射迟钝。

(5)虹膜纹理不清或有结节,或有前后粘连。

(6)晶状体前囊色素沉。

(7)前玻璃体混浊。

(8)严重者可出现黄斑部水肿或囊样变性。

2.2 中医诊断标准

根据人民卫生出版社1996年唐由之、肖国士主编《中医眼科全书》制定

1.症状:眼珠坠痛而拒按,眉棱骨痛,或痛连额颞,羞明流泪,视物模糊。

2.体征:

(1)抱轮红赤

(2)黑睛内壁有白色尘状或点状物附着

(3)神水混浊,严重者可有黄液上冲

(4)黄仁色暗,纹理模糊

(5)瞳神紧小,展缩失灵

3.证型:

本病以肝胆湿热证为主,症见头目疼痛重着,,珠痛拒压,畏光流泪,视物模糊,抱轮红赤,神水混浊,瞳神甚小,或有黄液上冲。伴口苦口干,舌红苔薄黄脉弦数。

19世纪中叶，统计学形成了两个主要的学派，数理统计学派与社会统计学派．随着概率论的成熟，为统计学的发展奠定了数学基础．19世纪中叶，比利时的阿道夫·凯特勒（1796—1874）主张用自然科学的方法研究社会现象，把古典概率论引入了统计学，使得统计学进入了一个新的发展阶段．不过凯特勒将自然科学的观点与方法机械套用到犯罪、道德等社会问题，混淆了自然现象与社会现象之间的本质区别．尽管如此，凯特勒把概率论引入统计学至少使得统计学在“政治算术”的“算术”方法基础上往准确化道路迈进了一大步，他为后期数理统计学的形成与发展奠定了基础．

2.3 纳入病例标准

(1)凡符合急性前葡萄膜炎中西医诊断标准及中医辨证属肝胆湿热证者,均可纳入实验标准。

(2)签定了知情同意书。

2.4 排除病例标准

(1)年龄在18周岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者。

(2)多次反复发作,有严重合并症,视功能严重受损者。

(3)葡萄膜大脑炎、毕夏氏病、白塞氏病、小柳氏病、中浆性脉络膜视网膜病变、交感性眼炎等患者。

(4)合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。

(5)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

3 临床试验方法

治疗方法

(1)西医药组(对照组61例)

对照组:即激素组。

①复方妥布霉素眼药水点眼,每次l滴,严重者每两小时1次,病情稳定后改为每日3次(依炎症消退情况逐渐减少次数),合并玻璃体混浊及黄斑水肿变性者,给于强的松口服,成人首次剂量60～80mg,以后逐渐减量,早8时顿服。

②0.1%双氯酚酸钠眼药水日4次点眼。

(2)清开灵离子导入组(61例):

治疗组:即西医常规治疗联合清开灵注射液离子导入。

采用西安华亚电子公司生产的DY-多功能眼病离子导入治疗仪。

具体操作:患者取坐位或仰卧位,用生理盐水分别浸透六块12层纱布(纱布干湿程度以拧不出生理盐水为宜),再将离子导入机的正极和负极板分别用浸湿的24层纱布包裹(垫板上为22层,下为2层),包裹正极的纱布上再滴清开灵注射液少许(约5ml),将含有药液的正极端贴附在患者一眼眼睑上,固定。将负极端贴附在患者手部合谷穴处,固定。打开开关,定时20min,调整至患者适应的电流强度后开始导入治疗,每日离子导入一次,10天为一个疗程,共治疗两个疗程。

两组患者局部均用1%阿托品眼膏日1次点眼。

4 结果

4.1 疗效判定标准

治愈:视力恢复至发病前或达1.0以上,眼部自觉症状消失,房水闪光(-),KP(-),眼底无活动性炎症。

显效:视力提高4行以上,眼部自觉症状减轻,房水闪光明显减轻或消失,眼底改变明显好转。

好转:视力提高2行以上,眼部自觉症状减轻,房水闪光明显减轻,眼底改变明显好转。

无效:视力及炎症治疗前后无变化。

4.2 结果与分析

4.2.1疗效

治疗组平均治愈天数均较对照组明显缩短,经统计学处理差异有非常显著性(P<0.01),清开灵离子导入组有效率优于对照组(P<0.05).见表1

表1 治疗组与对照组整体疗效比较

注:经两组之间卡方检验,治疗组与对照组之间总有效率比较P=0.045,P<0.05,两组之间具有统计学差异。平均治愈天数比较,t=5.2567,P<0.01,表明治疗组平均治愈时间明显少于对照组。

4.2.2随访结果

治疗组患者在第一年内61眼例有4眼复发,复发率为6.56%;对照组第一年内61眼中有12眼复发,复发率为19.67 %。治疗组与对照组比较差异有显著性(P<0.05)。见表2

表2 治疗组与对照组第一年复发情况比较(眼)

经两组之间χ2检验,治疗组与对照组之间总有效率比较P=0.032,P<0.05,两组之间具有统计学差异。

5 讨论

葡萄膜炎(uveitis)是眼科的常见病,疑难病,因其盲目发生率较高,严重威胁着青壮年的视力,所以葡萄膜炎的诊治在防盲治盲中占重要地位。

葡萄膜是具有丰富血液供应的组织,中医认为葡萄膜是多气多血之处,易产生血液郁滞,郁久可化热,热甚毒生,气血瘀滞。在我们过去的研究中发现,葡萄膜炎病因中主要是热、毒、瘀三因,它们之间互为因果,因此确立“清热解毒化瘀”原则是葡萄膜炎治疗的根本原则[4]。

中医认为,肝为多气多血之脏,在葡萄膜炎的发病过程以及辨证施治中始终起主导作用,也是参与调节肌体免疫功能的重要器官。

清开灵注射液是一种纯中药复方制剂,具有退热解毒、化痰通络、镇静安神、醒脑开窍之功效,是国家中药保护品种之一,现已被国家中医药管理局列为中医院急诊科必备药品。

清开灵是从古方《温病条辨》中的安宫牛黄丸通过改型而成的,是由牛黄、栀子、珍珠母、板蓝根、黄芩、金银花、水牛角几味中药组成。其中,黄芩、栀子性寒味苦,有泻火之功;金银花、板蓝根可凉血解毒;水牛角、珍珠母性寒味咸,可保肾水、安心神,促进垂体肾上腺系统的活力增加。现代药理研究证实该药有抗病毒作用与抑制炎症渗出的作用,它同时还有提高人体免疫防御能力的作用。据此用于治疗虹膜睫状体炎即前部葡萄膜炎可收到良好疗效。

清开灵注射液静脉注射治疗葡萄膜炎疗效肯定,与糖皮质激素有协同作用,可减少糖皮质激素用量及副作用,但近年来因其不良反应,应用受到限制,且长时间滴注患者依从性差,严重制约其在临床的广泛应用,为充分发挥清开灵在治疗本病的疗效并避免不良反应发生,增强前房中有效药物浓度,探索并开发一种更为安全有效的给药方式成为临床医生的新课题。 近年来,我们采用清开灵注射液离子导入治疗急性前葡萄膜炎,疗效显著,眼部离子导入的优点:(1)不受血眼屏障的影响,可把药物经皮肤、角膜直接导入眼内;(2)发挥作用快,用药量省,全身反应少;(3)导入眼内的是纯药物离子,能起药理治疗作用的部分;(4)导入的药物离子在局部组织内能保持较高浓度和较久时间,因此发生作用的时间较长;(5)具有直流电和药物的综合作用,且无损伤、无痛苦、无毒、无副作用。本方法是一种中医整体辨证与药物局部的渗透作用相结合来发挥综合效能的治疗方法,且能降低本病的复发率,对此方法进行深入研究,具有重要意义和学术价值.

[1] 杨培增,李绍珍.葡萄膜炎[M].北京:人民卫生出版社,1998:119-133.

[2] 王艳玲,河源澄枝,宇山为昌延.原田病のステロイト大量疗法[J].临床眼科,1998,52(10):1699.

[3] 古继红,詹宇坚,关国华.葡萄膜炎患者辨证分型与T细胞亚群检测分析[J].中国中医眼科杂志,1997,7(4):212.

[4] 詹宇坚,古继红,王燕,等.关国华辨证分型论治葡萄膜炎及其对免疫功能的影响[J].中国中医眼科杂志,2000.05.11;10(2):77-80.