七叶皂苷钠搽剂治疗急性软组织损伤的临床研究

李 磊

山东大学附属济南市中心医院骨关节外科，山东济南 250013

急性软组织损伤系指人体运动系统、皮肤以下骨骼之外的组织所发生的一系列急性挫伤或（和）裂伤[1]，七叶皂甙钠搽剂主要成分为七叶皂苷钠，具有抗炎、抗渗出、提高静脉张力、促进静脉回流、改善微循环等作用，为探讨七叶皂苷钠搽剂治疗软组织损伤的临床疗效，该研究对该院2011年6月—2013年6月收治的150例急性软组织损伤患者采用七叶皂甙钠搽剂进行治疗，临床疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将150例急性软组织损伤病人根据随机数字表法分为试验组和对照组，每组各75例。治疗组男45例，女30例，年龄18～60岁，平均年龄35.5岁，发病时间1 h～2.5 d，平均1 d。对照组男40例，女35例，年龄20～65岁，平均年龄33.5岁，发病时间2 h～3 d，平均1.5 d。两组患者在性别、年龄、发病时间、发病部位等一般资料相比，差异无统计学意义，具有可比性。西医诊断依据《中药新药临床研究指导原则》 中有关急性软组织挫伤和关节扭伤的诊断标准。

1.2 纳入标准

①符合上述诊断标准；②患病时间少于3 d；③X线片或CT检查显示无骨折或骨骼系统疾病等。

1.3 排除标准

①年龄＜18岁或＞65岁；②妊娠或哺乳期妇女；③伴有血液疾病或过敏体质者；④骨折或软组织完全断裂者；⑤合并严重心、脑、肝、肾、脾功能不全者；⑥精神障碍者。

1.4 治疗方法

治疗组：依据受伤部位大小，取七叶皂甙钠搽剂(主要成分为七叶皂苷钠)适量涂搽于患处，2 遍/次，4次/d，疗程为1 周。对照组：给予奇正消痛贴敷于患处，24 h/贴，疗程为1 周。

1.5 疗效标准

根据疼痛、肿胀、瘀斑等症状或体征的积分对疗效进行评定，痊愈：症状评分减少≥90%，关节活动恢复正常；显效：70%≤症状评分减少<90%，关节活动不受限制；有效：30%≤症状评分减少<70%，关节活动有一定程度的改善；无效：症状评分减少<30%，关节活动无变化。

1.6 评分标准

疼痛、压痛和肿胀程度的评分均包括0分、2分、4分、6分4种[2]，0分为无症状，分数越高症状越严重。

1.7 统计方法

采用SPSS11.0 软件对数据进行统计学分析，计量资料采用（±s）来进行表示，采用t 检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

该研究结果显示，治疗组的疼痛、压痛、肿胀、功能障碍的分值均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后疼痛、压痛、肿胀、功能障碍的分值差值比较（±s）

表1 两组治疗前后疼痛、压痛、肿胀、功能障碍的分值差值比较（±s）

注：治疗组与对照比较：*P<0.05。

组别疼痛压痛肿胀 功能障碍对照组治疗组t 3.25±1.32（1.18±1.54）*8.838 3.80±1.57（1.71±1.44）*8.496 3.78±1.06（1.41±1.30）*12.24 3.31±1.05（1.23±1.16）*11.51

对照组中总有效率为72.0%；治疗组中总有效率为97.3%；治疗组的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）。见表2。

表2 两组对急性软组织损伤的疗效比较[n（%）]

3 讨论

急性软组织损伤的病理变化主要是损伤性无菌性炎症，表现为局部组织细胞坏死、毛细血管扩张、炎症细胞浸润、炎症介质释放等，于是，受伤局部有疼痛、肿胀、青紫、畸形、功能障碍等临床症状[3-4]。

七叶皂苷钠是三萜皂苷的钠盐，提取于七叶树种植物天师栗的成熟种子，具有抗炎消肿的作用，适用于各类肿胀，也可用于静脉回流障碍性疾病[5-6]。该研究结果显示使用七叶皂甙钠搽剂治疗急性软组织损伤对疼痛、压痛、肿胀、功能障碍的改善程度显著优于奇正消痛贴组，另外，总有效率也显著高于对照组。这是由于七叶皂甙钠搽剂可促进人体前列腺素PGF2α 的分泌，清除自由基，恢复毛细血管的通透性，抗炎，增加静脉张力，加快静脉回流，促进淋巴回流，改善局部血液微循环[7]。

总而言之，七叶皂苷钠搽剂能快速消除水肿，镇痛，越早使用，越有利于患者进行运动功能恢复训练，具有一定的临床价值。但该研究的病例数不多，临床上还需要大样本实验来进一步扩充证明。

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