荧光素眼底血管造影不良反应文献分析

李立华

（长江大学临床医学院 荆州市第一人民医院药学部，湖北 荆州434000）

荧光素眼底血管造影（Fl uorescein Fundus angiography，FFA）是眼科常用的辅助检查方法，荧光素钠注射液是FFA检查中必须使用的显影剂，从荧光素钠静脉注射的即刻到注射结束后都有可能发生药品不良反应，严重者可致过敏性休克而死亡，现将文献报道的在34470例临床FFA检查中发生的不良反应分析报道如下。

1 资料来源与方法

1.1 资料来源

通过检索《中国知网》，主题“荧光素钠注射液”、关键词“不良反应”、检索时间“2008年1月至2012年12月”、来源类别“全部期刊”、模式选择“模糊”，共检索国内公开发表的期刊中有关荧光素钠注射液致不良反应临床分析文献报道20篇，行FFA检查病例共34470例。

1.2 方法

对文献FFA检查病例共34470例，依据Yannuzzi等［1］对荧光造影出现的不良反应进行分类统计分析。Yannuzzi对FFA不良反应判断标准见表1。

表1 Yannuzzi对FFA不良反应判断标准

2 结 果

34470 例FFA检查患者均为静脉注射方式给药，年龄6～88岁，主要集中在45岁左右；发生不良反应1969例，占5.71%，用药后30 min内发生，发生时间集中在5 min以内；其中，轻度不良反应1517例（占4.40%），中度不良反应428例（占1.24%），重度不良反应24例（占0.07%），无死亡病例报道，其详细情况见表2。

表2 FFA不良反应1969例构成表

3 讨 论

3.1 轻、中度不良反应情况

34470 例FFA检查不良反应发生率为5.71%，多为轻、中度不良反应，符合国内统计荧光素钠不良反应发生率为1%～15%，国外报道其不良反应发生率为5%～20%［2］。Yannuzzi LA等报道称FFA不良反应发生率和严重程度可能与荧光素钠的浓度和剂量有关。

Lopez－Saer等［3］则认为FFA不良反应为Ig E介导的变态反应，荨麻疹、休克等一般与变态反应有关。本研究中发现荧光素钠在FFA中产生的不良反应中恶心占2.54% 、荨麻疹占1.55%，均高于国外学者Jenirings等［4］、But ner等［5］统计数据（见表3）。Kwan等［6］认为从两家不同设备制造商制造出来的荧光素钠所产生的不良反应发生率在统计学上会存在相当大的差别。由此，国产的荧光素钠注射液制剂质量的差别对不良反应发生，特别是轻度不良反应的发生可能有一定的影响。

表3 本研究与国外学者统计数据比较

3.2 重度不良反应情况

荧光素钠注入静脉后不被人体吸收，主要经肾脏排出，24h内从体内完全清除。本研究重度不良反应占0.07%，没有发生死亡的毒性反应，无死亡病例报道。据Yannuzzi统计，FFA的病死率为1∶222000。张承芬［6］报道只要制剂纯净，一般患者均可耐受，不发生死亡的毒性反应。

3.3 过敏试验情况

常见不良反应有恶心、呕吐、眩晕，多在注射后30s内发生。陆莹等［7］报道荧光素纳注射液不良反应中过敏试验时发生率为0.14%（2／1450），说明FFA过敏试验并不能准确地预测不良反应的发生。

4 结 论

本研究中荧光素钠注射液不良反应发生率5.71%，远大于药物说明书中“本品血管造影时总的反应发生率约0.6%，严重反应约0.4%”。因此在临床应用中，严格掌握好适应证及禁忌证，检查中严密观察，重视患者的全身情况，及时对症处理，加强医务人员应对急救演练，确保患者安全。

［1］Ynnuzzi LA，Rohren KT，Tindel LJ，et al.Fl uoresce in angiography complication survey［J］.Ophthal mology，1986，93：611－617.

［2］中华人民共和国卫生部药典委员会 .中国药典临床用药须知［M］，北京：人民卫生出版社，2007：694.

［3］Lopez－Saez MP，Or doqui E，To mer o P，etal.Fluorescein－inducednergic reactlon［J］.Ann Allergy Ast h ma Immunol，1998，81（5）：428－430.

［4］Jennings BJ，Mathews DE.Adverse reaction during retinal Fl uorescein angiography［J］.J Am Opto m assoc，1994，65（7）：465－467.

［5］Butner RW，Mcpherson AR.Adverse reactions in int raveneous Fluorescein angiography［J］.Ann Opht hal mol，1985，15（11）：1084－1086.

［6］张承芬 .眼底病学［M］.北京：人民卫生出版社，1998：90.

［7］陆莹，赵菊莲 .荧光素钠注射液在眼底荧光血管造影中不良反应的临床观察［J］.中国当代医药，2010，17（15）：7－8.