4种梅毒血清学检测方法的比较与分析

沈 樟，洪清瑜

(湖州市疾病预防控制中心，浙江 湖州 313000)

·基础与临床研究·

4种梅毒血清学检测方法的比较与分析

沈 樟，洪清瑜

(湖州市疾病预防控制中心，浙江 湖州 313000)

目的：探讨梅毒的4种检测方法的敏感性和特异性，建立适合实验室的梅毒检测流程和报告系统，为临床提供快速可靠的参考结果。方法采用TP-ELISA、RPR、TRUST、TPPA法对经临床症状及病历资料确诊为梅毒阳性的标本528份和健康者血清108份血清学进行检测。结果ELISA、RPR、TRUST及TPPA法检测梅毒患者血清敏感性分别为97.93%,64.96%,64.02%及98.67%；特异性分别为98.15%,94.44%,95.37%及99.07%。结论TPPA和ELISA都有较高的敏感性和特异性，梅毒患者检测阳性率高，同时假阳性率低。TRUST和RPR方法比较简单，结果易观察，但敏感性较低。而ELISA 同样具有较高的敏感性和特异性，与TPPA相关性好，同时ELISA试剂成本低，操作方便，是大批量样本筛查的理想方法。

梅毒酶联免疫吸附试验； 梅毒螺旋体明胶凝集试验； 甲苯胺红不加热血清试验； 梅毒快速血浆反应素； 梅毒抗体

Abstract：[Objective] To compare the specificity and sensitivity of four kinds of commonly used clinical tests of TP and to discuss application value of these four screening method. [Method] 528 serum samples from syphilis patients and 108 serum samples from control group were tested with ELISA, RPR, TRUST, TPPA methods. [Result]The sensitivities of ELISA, RPR, TRUST, TPPA are 97.93%, 64.96%, 64.02% and 98.67%, respectively. The specificities of ELISA, RPR, TRUST, TPPA are 98.15%, 94.44%, 95.37% and 99.07%, respectively. [Conclusion] These four methods have different advantages. They should be used in conjunction with the situation in practice, to maximize the detection rate and reduce the misdiagnosis rate of misdiagnosis.

Keywords:TP-ELISA； TPPA； TRUST； RPR； TP

梅毒是由苍白密螺旋体感染所引起的一种慢性经典的性传播疾病，几乎可引起人体全身所有组织和器官的损害和病变，乃至死亡[1]。近年来，我国梅毒的发病人数呈急剧上升趋势[2]，严重危害了人类健康。而且现在人群对抗生素的广泛使用，使得部分患者呈隐形感染，并无临床表现，在诊断时很容易造成漏诊和误诊。选择一种灵敏度高、特异性强的检测方法对梅毒的诊断、治疗和控制至关重要。现临床上常用的实验室检测方法有TP-ELISA、RPR、TRUST、TPPA法等，但如何选择或联合检测各实验室不尽相同。本文就此进行实验研究，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

收集2009年1月至2011年10月本中心皮肤性病科门诊就诊患者经临床症状及病历资料确诊为梅毒阳性的血清标本528份。健康者血清108份来自本实验室，经查甲、乙、丙型肝炎及梅毒、艾滋病毒均为阴性样本。

1．2 试剂

TP-ELISA试剂盒由北京华大吉比爱生物技术有限公司生产，RPR和TRUST试剂盒是由上海荣盛生物技术有限公司生产， TPPA试剂盒是由日本富士瑞必欧株式会社生产。所有的试剂均在有效期内使用。

1．3 方法

标本均采用TP-ELISA、RPR、TRUST、TPPA法进行梅毒血清学检测，具体操作方法严格按照标准作业程序进行。结果应用SPSS 17.0 软件进行统计学处理，采用χ2检验。

2 结果

2.1 4种方法检测636份血清结果

TPPA检测梅毒患者血清检出率最高，达98.67%，检出率最低的是TRUST，为64.02%；在108份对照血清中，检测率最低的是TPPA方法，仅为0.93%，检出率最高的是RPR方法，为5.56%。具体检出情况见表1。

表1 528例梅毒患者与108例对照组4种方法检测结果

2.2 4种检测方法的敏感性、特异性结果

4种检测方法特异性均较高，达95%左右；其中TPPA最好，达99.07%；敏感性中，TPPA最好，达98.67%； RPR和TRUST敏感性相对较低。具体情况见表2。

表2 4种检测方法的敏感性、特异性(%)

注：敏感性=梅毒患者阳性例数/梅毒患者总检测数。特异性=非梅毒患者阴性例数/非梅毒患者总检测数；阳性预测值= 梅毒患者中阳性例数/阳性结果总例数；阴性预测值=非梅毒患者中阴性例数/阴性结果总例数

3 讨论

梅毒螺旋体感染后，机体可产生特异性的梅毒螺旋体抗体。TPPA可检测血清中梅毒特异性抗体，灵敏度高，特异性好；并且由于梅毒螺旋体感染后，此抗体可在体内持续存在，检测结果不随病情发展和治疗而变化[3]。TPPA是将纯化的致病性梅毒的精制菌株成分包被在人工载体明胶粒子上，减少了生物学假阳性的发生，很少发生非特异凝集，故TPPA作为梅毒的检测方法，对梅毒的检测结果都有较好的稳定性。本组TPPA检测敏感性98.67%，特异性达到99.07%。

酶联免疫吸附试验(ELISA)是利用基因重组梅毒螺旋体的特异性抗原TP47和TP17包被酶标板孔，采用双抗原夹心法检测梅毒螺旋体的特异性IgG和IgM抗体，在梅毒各期均有较高的敏感性，且假阳性率低，其检测灵敏度和特异性均在98%左右，是一种适合大规模筛查和临床诊断的新方法[4]。本组TPPA与ELISA比较，敏感性和特异性差异均无统计学意义(P>0.05)，ELISA敏感性高达97.93%，特异性98.15%。梅毒螺旋体感染后机体可产生非特异性的类脂质抗体。TRUST和RPR是一种非特异性的血清学方法，检测的是血清反应素。TRUST法只对二期梅毒有较高的诊断价值，对治疗期间或处于非活动期的梅毒检出率低，易出现假阴性，对一、三期梅毒检出率也较低，故TRUST对梅毒的检出敏感性也相对降低。本组TRUST检测敏感性仅有64.02%，可能与以上原因有关。RPR主要检测梅毒患者血液中的非特异性反应素，该反应素一般在软性下疳出现4周后才能检出，经治疗后滴度迅速下降，在疾病非活动期和治疗后容易消失。对二、三期梅毒和治疗后梅毒的检出率均低，结果易受试验条件及梅毒之外疾病的影响[5]。表2显示本组RPR检测敏感性仅有64.96%。而且阳性血清滴度各不相同，为临床明晰提示现症梅毒的状态及传染性的强弱。所以该方法对疾病严重程度的判断、疗效观察、是否复发或再感染的判断有非常重要的意义。

本研究发现TPPA和ELISA都有较高的敏感性和特异性，梅毒患者检测阳性率高，同时假阳性率低。TRUST和RPR方法比较简单，结果易观察，但敏感性较低。然而TPPA虽具有很高的敏感性和特异性，但不利于大批量样本筛查，而ELISA同样具有较高的敏感性和特异性，与TPPA相关性好，同时ELISA试剂成本低，操作方便，是大批量样本筛查的理想方法，而且结果和原始数据易于保存，可作为早期梅毒检测较理想的方法，梅毒患者在治愈后相当长的时间内梅毒抗体IgG仍可为阳性，所以梅毒抗体阳性只能说明正处于感染期或曾经感染过，不能判断梅毒疾病活动与否，更不能作为疗效监测手段。如果将TPPA和ELISA联合用于梅毒血清的检测，将会进一步提高梅毒检测的敏感性和特异性。

综上所述，4种方法在临床上的意义不同， ELISA法是梅毒筛查的理想方法。对于阳性标本应做TP-PA确认。用于评价疗效可选用TRUST和RPR法，也可几种方法联合使用。值得重视的是梅毒的血清学检查并不是梅毒诊断的唯一依据，对梅毒检验结果的最后解释，还必须结合患者的病史、临床表现及抗梅毒治疗情况等进行综合分析，才能作出正确的判断。

[1]陈志强，王千秋. 性病临床手册[M]. 上海：上海科学技术出版社， 2004，8.

[2]党倩丽，冯捷，张小艳，等. 梅毒螺旋体特异性抗体对梅毒早期诊断和治疗的评价[J]. 临床皮肤科杂志，2005,34(2)：90-92.

[3]夏瑞，李姝英，陈苗水，等．TPPA、ELISA、TRUST3种梅毒检测方法的比较[J]．现代预防医学，2008，35(24):4864-4865．

[4]程艳杰，王广杰，王旭梅，等．梅毒螺旋体血清学检测方法的实验室评价[J]．中国皮肤性病学杂志，2005,19(8)：503-504．

[5]黄波，钟方木，纪红星．3种梅毒诊断试验的临床应用评价[J]．检验医学与临床，2007，4(1)：10-11.

TheComparisonStudyandanalysisoffourserologicaltestsforsyphilis

SENZhang，HONGQinyu

(Huzhou Center for Disease Control and Prevention，Zhejiang 313000，China)

R446

B

1672-0024(2013)02-0056-03

沈 樟(1980-)，女，浙江湖州人，本科，主管技师。研究方向：皮肤性病检验