牛黄解毒片的不良反应分析

田 平

江西省赣州市上犹县人民医院药剂科，江西 上犹 341200

牛黄解毒片具有降火解毒、清热、通便等功效，在牙龈肿痛、目赤肿痛、口舌生疮等症状的治疗中广泛使用，然而近年来关于牛黄解毒片引起的不良反应多有发生，已经引起临床医学者的重视[1]。笔者对我院收治的88例发生牛黄解毒片不良反应的患者进行了发病规律及特点的探讨，现汇报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院自2010年2月至2013年2月间收治的门诊病例1334份，其中有88例患者发生牛黄解毒片不良反应。男45例，女43例，年龄3～52岁，平均28.3岁。其中20例患者为规定剂量，将其设置为A组;其余68例患者为超常量给药，将其设置为B组。两组患者在年龄、性别、用药原因等方面无明显差异，可进行比较。

1.2 研究方法 将给药剂量依照《中国药典》2000年版规定的用法及用量，成人口服丸剂1丸每次，2～3次/天，片剂药量大片2片/次，小片3片/次，2～3次/天的20例患者设置为A组;将超常量给药，即药剂量4～6片/次，3次/天的68例患者设置为B组。其中，两组12岁以下患儿用药剂量与成人剂量一致。

1.3 统计学分析 本次研究所有患者的临床资料均采用SPSS18.0统计学软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

A组患者中消化系统、呼吸系统、泌尿系统不良情况发生率占首位，发生率均为20%，其次为过敏和神经系统不良反应，发生率均为15%，成瘾所占比重较低，为10%;B组患者中呼吸系统、消化系统不良反应发生情况占首位，发生率均为23.5%，其次为泌尿系统不良反应，发生率均为22.1%，神经系统、过敏、成瘾的发生率所占比例最低。详见表1。

表1 两组患者不良反应情况比较

3 讨论

牛黄解毒片具有止痛、清热解毒作用，是治疗因胃肠积热、上焦火旺等引起的咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈炎、疖肿等症状的常见的中成药物。药物主要成分为雄黄、牛黄、黄芩、大黄、石膏、桔梗、冰片等，已经在临床广泛使用[2]。然而牛黄解毒片在使用中会造成一些不良反应，主要有血小板减少、膀胱炎、过敏性休克、砷含量明显增加、药物性肝功能损害、过敏性药疹、腹泻及精神暂时性失常等。牛黄内含有胆酸物质，长期大量服用可引起胆酸中毒，患者表现为抽搐、胃肠活动增加、心律失常、呼吸衰竭、痉挛、红细胞及血红蛋白下降等症状;甘草会造成哮喘、精神症状、呼吸抑制等症状;雄黄会导致细胞代谢障碍、心血管、肝肾中毒、中枢神经等，临床表现为口腔、腹痛、食道、粘膜肿胀出血等症状，一些患者可能伴随发绀、虚脱、皮肤潮红、周围血管麻痹等症状。方中大黄、牛黄、甘草等对于人体的某些部位虽有一定程度的不良作用，但毒性主要是由雄黄引起。因此，生产厂家应在牛黄解毒丸 (片)的说明书和标签上注明其不良反应、注意事项等，告诫患者不能过量，不能久服或滥用，以确保用药安全[3]。

本次研究结果显示，牛黄解毒片正常剂量服用的不良反应发生率明显低于超常量给药组，P＜0.05，有统计学意义。由此可见，患者的不良反应情况发生率与用药剂量的大小呈正比关系，剂量越高患者不良反应率越高，其中不同药物成分引起的不良反应存在着一定的差异。因此在对患者用药时，要对患者的药物禁忌症、药物适用症等准确掌握，尽量减少不良反应的发生。

[1]王利梅.本院2011年一季度使用牛黄解毒片门诊处方分析[J].中国中医药信息杂志，2012，19(5):98－99.

[2]王弘，郭代红，陈宜鸿，等.牛黄解毒丸 (片)的不良反应与砷相关性分析[J].中国新药杂志，2005，14(9):1212－1213.

[3]陈丽娜，吴丽兰.67例牛黄解毒丸 (片)不良反应分析[J].中国中药杂志，2002，27(4):315－316.