恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效分析

曹素珍，赵小峰

我科2009年6月～2010年6月应用恩替卡韦对50例慢性乙型肝炎患者进行治疗，疗效显著，报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料 本组50例为我院住院或门诊可随访的慢性乙型肝炎患者，诊断符合2005年中华医学会肝病学分会、感染病学分会、慢性乙型肝炎防治指南修订的CHB诊断标准[1]，其中男35例，女15例，年龄26～60岁，平均年龄40岁。病程1～20年。HBeAg阳性慢性乙型肝炎31例，HBeAg阴性慢性乙型肝炎19例。所有患者治疗前未用过任何抗病毒药物，HBeAg阳性者血清 HBV-DNA≥1.0×105copies/ml，HBeAg阴性者血清HBV-DNA≥1.0×104copies/ml，治疗前6个月至少有一次ALT升高在80～400 IU/L，排除哺乳和妊娠试验阳性育龄妇女及慢性乙型肝炎肝功能正常者。

1.2 方法 本组50例慢性乙型肝炎初治患者予恩替卡韦(博路定，中美上海施贵宝制药有限公司生产)0.5 mg口服，1次/d。观察治疗前、治疗第 12、24、36、48 周肝功能、HBVDNA、HBV血清标志物。

1.3 疗效标准 病毒学应答:指血清HBV-DNA检测不到(PCR法)或低于检测下限(完全病毒学应答)，或较基线下降≥2㏒ IU/ml(部分病毒学应答)。血清学应答:指血清HBeAg转阴或HBeAg血清学转换，或HBsAg转阴或HBsAg血清学转换。生化学应答:指血清ALT和AST恢复正常。

2 结果

2.1 病毒学应答 恩替卡韦治疗后12周、24周、36周、48周的HBV-DNA阴转率，HBeAg阳性与HBeAg阴性组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 恩替卡韦治疗后HBV-DNA阴转率(%)

2.2 血清学应答 HBeAg阳性组治疗12周、24周、36周、48周HBeAg阴转率分别为25.8%、35.5%、45.2%、48.4%，其中12周与48周比较差异有统计学意义(P＜0.05)。HBeAg血清学转换率，治疗12周、24周、36周、48周分别为19.4%、29%、32.3%、38.7%，差异有统计学差异(P＜0.05)。见表2。

表2 不同时间HBeAg阳性组HBeAg阴转率、HBeAg血清学转换率

2.3 生化学应答 恩替卡韦治疗后12周、24周、36周、48周患者的ALT复常率。见表3。

表3 恩替卡韦治疗后ALT复常率(%)

2.4 安全性 恩替卡韦治疗期间均未出现明显的药物不良反应，患者耐受性好。

3 讨论

恩替卡韦是环氧羟碳脱氧鸟苷类似物，是一种新型的治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物。具有强效选择性抗HBV作用。抗病毒活性强，比其他核苷类似物高300倍以上。恩替卡韦抑制HBV的半数有效浓度为4 nmol/L，而拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定和替诺福韦均在1000 nmol/L以上[2]。数项大规模、多中心临床试验证实，恩替卡韦对HBeAg阳性、初治的HBeAg阴性患者均显示快速有效的抗病毒疗效[3]。

本资料结果显示，恩替卡韦能快速有效地抑制HBV复制，患者耐受性好，应用方便，是目前理想的抗病毒药物之一[4]。但由于本资料病例少，观察时间短，其长期疗效还需要更多的循证医学证据，有待于积累更多的临床资料进一步观察研究。

[1]中华医学会肝病学分会，感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].中华肝脏病杂志，2005，13(12):821-891.

[2]姚光弼，朱 玫，王宇明，等.恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、双模拟对照研究[J].中华内科杂志，2006，45:891-895.

[3]姚光弼，任红徐，道振国，等.慢性乙型肝炎患者持续应用恩替卡韦治疗3年的疗效[J].中华肝脏病杂志，2009，17(12):881-886.

[4]邓中平.恩替卡韦治疗乙型肝炎的疗效及安全性[J].中国新药与临床杂志，2005，24(4):326-329.