妊娠妇女胱抑素C参考范围的建立

杨小星，沈婉萍，徐传彬

（广东省深圳市宝安区西乡人民医院检验科 518102）

肾脏疾病是妊娠的高危因素之一，而妊娠高血压综合征等妊娠相关并发症亦可导致肾脏损伤或加快原有肾脏疾病进展［1］，早期诊断肾脏损伤对妊娠结局具有积极影响。血清胱抑素C是近年来临床实验室用来反映肾脏受损程度的一项指标，妊娠妇女有其独特的生理因素，绝大多数实验室并未对其建立特有的参考范围。本研究旨在通过对不同妊娠周期孕妇血清胱抑素C检测，建立其实验室参考范围。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择从建立母婴保健卡至妊娠分娩均在本院进行，排除甲状腺疾病，妊娠全程未发现肾脏损害的孕妇726例为观察组，年龄18～46岁。同时选取200例健康育龄未孕妇女为对照组，年龄20～45岁。

1.2 研究方法 对726例妊娠妇女分别于妊娠早期（自停经第1天起至妊娠12周）、妊娠中期（妊娠13～27周）、妊娠晚期（自妊娠28周起至足月妊娠）采血检测血清胱抑素C，健康对照随机抽血检测。胱抑素C测定采用胶体金增强散射免疫比浊法，试剂由北京利德曼生化技术有限公司提供，仪器为美国Beckman公司生产的DXC-800全自动生化分析仪。室内质控取高、低两个水平质控物，采用“即刻性”质控规则，全程在控。

1.3 统计学方法 采用SPSS14.0软件进行统计分析，数据采用正态性检验，以95%可信区间确定参考范围，计量资料以x±s表示，组间比较采用方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组人群血清胱抑素C浓度均呈正态分布，妊娠早期血清胱抑素水平与健康对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），妊娠中、后期胱抑素C浓度同健康对照组相比差异有统计学意义（P＜0.01）。随着孕周增加，孕妇血清胱抑素C浓度也有增长趋势，妊娠早期与妊娠中期、妊娠中期与妊娠晚期比较差异均有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 两组人群血清胱抑素C水平（x±s）

2.2 以95%可信区间（x±1.96s）作为参考范围区间，两组人群血清胱抑素C参考范围见表2。

表2 两组人群血清胱抑素C参考范围（x±1.96s）

3 讨 论

在妊娠过程中，肾脏为适应机体生理需要在血流动力学和肾小管内分泌功能方面均发生了很大变化，表现为肾小球滤过率升高、肾血流量增加、血液呈高凝状态等［2］，这些因素直接导致肾脏疾病发生或加重原有肾脏损害，反之肾脏损害也影响着妊娠结果［3］，早期诊断肾脏损伤对妊娠的结局有着积极意义。胱抑素C是近年来临床用来评价早期肾损伤的实验室指标，其具有特异性好、敏感度高的特点，是一项反映肾小球滤过功能的理想指标［4］。但在实际工作中，由于妊娠独特的生理特点，笔者发现根据试剂说明书附录或相关操作规程记录的“参考范围”并不能有效指导妊娠肾脏损伤的早期诊断。

本次研究两组人群血清胱抑素C浓度均呈正态分布，健康对照组血清胱抑素C浓度与相关文献报道较一致［5］，妊娠早期血清胱抑素水平与健康对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），妊娠中、后期胱抑素C浓度同健康对照组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。随着孕周增加，孕妇血清胱抑素C浓度也呈增长趋势，这可能与妊娠期间肾血流量增加及肾小球滤过率（GFR）升高有关，有资料表明，孕妇同妊娠前相比GFR可增加40%～50%，肾血流量增加35%～50%，这种变化维持至妊娠结束［6］。

通过数据分析，笔者认为对一些受生理因素影响较大的检验项目，实验室应针对特殊人群建立专有的参考范围。本次研究以95%可信区间（x±1.96s）估计妊娠妇女血清胱抑素C参考范围，即妊娠早期为（0.76±0.16）mg／L、妊娠中期为（1.10±0.21）mg／L、妊娠后期为（1.68±0.26）mg／L。

［1］ 王锋，邢涛，汪年松，等.妊娠相关肾损伤的临床调查［J］.中国中西医结合肾病杂志，2010，11（5）：427-430.

［2］ 李学旺，李航.肾脏病与妊娠［J］.中华肾病杂志，2004，20（2）：143-144.

［3］ 王锋，邢涛，汪年松，等.妊娠相关肾损伤对妊娠结局的影响［J］.中国中西医结合肾病杂志，2009，10（11）：969-972.

［4］ 唐红梅，姜振伟，廖国林.胱抑素的临床应用［J］.国际检验医学杂志，2011，32（2）：216-218.

［5］ 刘少列，李文钦.胱抑素C的参考范围及临床应用［J］.现代医院，2011，11（1）：82-83.

［6］ 李军辉，邢涛，汪年松.急性肾损伤与妊娠关系的研究进展［J］.中国中西医结合肾病杂志，2011，12（7）：654-656.