新辅助化疗在乳腺癌患者中应用的有效性研究

韦华军 钟 亮 曾 湖 蔡茂德 李剑飞广东省高州市人民医院化疗科一区，广东高州 525200

新辅助化疗在乳腺癌患者中应用的有效性研究

韦华军 钟 亮 曾 湖 蔡茂德 李剑飞广东省高州市人民医院化疗科一区，广东高州 525200

目的研究新辅助化疗在乳腺癌患者中应用的有效性，为乳腺癌的治疗提供临床依据。 方法2008年1月～2010年1月来本院进行住院治疗的120例乳腺癌患者随机分为治疗组和对照组各60例，其中治疗组给予新辅助化疗后进行手术治疗，对照组只进行手术治疗。 结果 术后3个月和术后6个月治疗组CR比例明显高于对照组差异有统计学意义（P＜0.05），而对照组PD比例明显高于治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05），并且两组患者的局部复发、远处转移、总生存比例、无瘤生存比例差异均无统计学意义（P＞0.05）。 结论 新辅助化疗能明显提高手术治疗的临床疗效，但是对于远期生存率的改善情况应当进一步研究。

乳腺癌；新辅助化疗；临床疗效

乳腺癌（breast cancer）是女性最常见的恶性肿瘤之一，近年来乳腺癌在全世界范围内发病率呈现逐年增加的趋势[1]，在我国乳腺癌发病率10年间平均增长速度高达10.7%，目前在我国的一部分大中城市乳腺癌己跃居女性恶性肿瘤的第一位[2]。因此对乳腺癌的治疗日益引起人们的关注，而新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）目前在乳腺癌治疗中的应用已经成为研究热点之一[3]。但是对于乳腺癌患者采用新辅助化疗的临床疗效及安全性的研究较少，为此本研究对120例乳腺癌患者采用新辅助化疗进行治疗，现将研究结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

2008 年1 月～2010年1月来本院进行住院治疗的120例乳腺癌患者，并且所有研究对象均均经过病理检查证实为乳腺癌，并且所有患者TNM分期为Ⅱb～Ⅲb期，并且所有研究对象均排除治疗过程中死亡及中断治疗的患者，所有研究用随机数字表随机分为治疗组和对照组各60 例，其中治疗组年龄 46～63 岁，平均（55.3±5.1）岁，对照组年龄 47～64 岁，平均（57.8±5.3）岁，两组患者性别、年龄、临床分期及病理类型等差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

绝经前患者给予CMF方案：CTX 500 mg/m2，5-FU 500 mg/m2MTX 30 mg/m2进行化疗，绝经期后患者给予CAF方 法 CTX 500mg/m2，ADM30 mg/m2MTX 30 mg/m2进 行 化疗，化疗结束后进行乳腺癌癌根治术，而对照组患者不接受任何抗肿瘤治疗，常规给予乳腺癌根治手术。

按照国际抗癌联盟实体瘤客观评定标准评定化疗的临床效果[4]，对患者术后3个月和术后6个月的效果进行观察。完全缓解（CR）：所有目标病灶消失，无新病灶出现；部分缓解（PR）：所有（一个或多个）目标病灶基线最长径总和减少≥30%；稳定（SD）：所有目标病灶基线最长径总和缩小但未达到 PR，或增大但未达到 PD；进展（PD）：较已记录到的最小目标病灶，最长径增大≥20%，或出现一个或多个新病灶。术后随访2年，对患者的术后生存率进行观察。

1.3 统计学方法

采用SPSS 11.5软件进行分析，计量数据采用均数±标准差（±s）表示，采用 t检验，计数资料采用 χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

经过随访观察发现术后3个月和术后6个月治疗组CR比例明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），而对照组PD比例明显高于治疗组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05），详见表 1。

表1 两组患者疗效比较（n）

2.2 两组患者生存率比较

经过比较两组患者的局部复发，远处转移，总生存比例，无瘤生存比例，两组患者差异均无明显的统计学意义（P ＞ 0.05），详见表 2。

表2 两组患者生存比较（n）

2.3 不良反应

治疗组患者只有个别患者发生口腔黏膜炎，白细胞减少，肝肾功能异常，恶性呕吐，脱发等不良反应，反应较轻微，经过积极的对症治疗后不影响进行治疗。

3 讨论

乳腺癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤之一，世界范围内每年约有50万妇女死于乳腺癌，我国虽然属乳腺癌的低发区，但是近年来乳腺癌的发病率也呈现明显的上升趋势，并且呈现发病年龄较低，早期症状不明显的特点。因此，乳腺癌的治疗日渐受到人们的关注。但是单纯的乳腺癌手术治疗乳腺癌常常发生淋巴结转移，这是因为多数乳腺癌患者在手术前就已存在有周身微小的亚临床转移，因此寻找一种能降低乳腺癌术后转移的治疗方法具有重要的临床价值。

新辅助化疗最初是应用于局部晚期乳腺癌无法进行手术的患者，新辅助化疗是通过化疗后肿瘤缩小从而使患者适合进手术治疗。新辅助化疗有助于早期消灭外周肿瘤微转移病灶，并抑制原发病灶切除对残留病灶的刺激生长作用。乳腺癌新辅助化疗不仅希望达到缩小乳腺癌原发病灶，使一些不可手术的乳腺癌通过降期而可以接受手术治疗或提高保留乳房手术的机会，而且还希望通过适当的术前化疗，杀灭亚临床微小转移病灶[5-6]。本研究通过对60例乳腺癌患者进行新辅助化疗治疗后进行手术治疗与单纯进行手术治疗的患者进行随访观察，结果发现术后6个月内完全缓解比例明显高于单纯手术治疗的患者，差异具有统计学意义（P＞0.05），但是经过2年的随访观察两组患者的局部复发、远处转移、总生存比例、无瘤生存比例差异均无统计学意义（P＞0.05），这说明新辅助化疗可能无法改变患者的远期疗效，或者是本研究的样本含量过少导致研究结果出现偏执，为此本研究将继续加大样本含量进行研究。

综上所述，本研究认为乳腺癌患者进行新辅助化疗有助于提高患者的治疗效果，并且不良反应较轻微，但是否能提高乳腺癌患者的远期生存率有待进一步研究证实。

[1]Gierach GL，Ichikawa L，Kerlikowske K，et al.Relationship between mammographic density and breast cancer death in the breast cancer surveillance consortium.J Natl Cancer Inst，2012，104（16）：1218-1227.

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[4]Fisher B，Anderson S，Bryant J，et al.Twenty-year follow-up of arandomized trial comparing total mastectomy，lumpectomy，and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer[J].N Engl J Med， 2002，347（16）：1233-1241.

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The efficacy analysis of neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients

WEI Huajun ZHONG Liang ZENG Hu CAI Maode LI Jianfei

District 1 of Chemocherapy Department,People's Hospital of Gaozhou City in Guangdong Province,Gaozhou 525200,China

ObjectiveTo investigate neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients,and provide clinical basis for the treatment of breast cancer.MethodsOne hundred and twenty cases of breast cancer patients who hospitalized in our hospital from 2008 January to 2010 January were randomly divided into treatment group and control group with 60 cases in each group.Operation treatment of the treatment group was given after neoadjuvant chemotherapy,the control group only given operation treatment.ResultsThe CR rate in treatment group 3 months and 6 months after operation treatment was obviously higher than that of control group,the differences were statistically significant(P<0.05).while PD rate of the control group was obviously higher than that of the treatment group,the difference was statistical significance(P<0.05).And local recurrence,distant transfer,proportion of overall survival,disease-free survival rate of two groups were not significantly different(P>0.05).ConclusionNeoadjuvant chemotherapy can improve the clinical curative effect of operation treatment,but should be further investigated for improved long-term survival.

Breast cancer;Neoadjuvant chemotherapy;Clinical efficacy

R737.9

A

1674-4721（2013）04（b）-0060-02

2013-02-20 本文编辑：魏玉坡）